健常者からの末梢血単核球の採取
健常人の末梢血単核球を採取した研究
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
国籍を問わず18~40歳で、献血による副作用はなかった。体重:男性≧50kg、女性≧45kg、かつ18.5kg/m2≦BMI≦30kg/m2(BMI =体重(kg)÷身長(m)2);
血圧:
12.0Kpa(90mmHg)≦最高血圧<18.7Kpa(140mmHg) 8.0Kpa(60mmHg)≤拡張期血圧<12.0Kpa(90mmHg); 脈拍数: 60 ビート/分 ~ 100 ビート/分、高レベルのスタミナ≧50 ビート/分、正常できちんとしたリズムを持つアスリート。
体温:36.3-37.2℃; 一般に良好な状態: 心臓、肺、肝臓、腎臓などの主要臓器に障害がなく、重篤な感染症や制御不能な感染症がなく、重度の精神疾患の病歴がない。
臨床検査は次の基準を満たしている必要があります。
血液ルーチン、血液生化学、肝臓および腎臓の機能の正常または異常には臨床的意義はありません。凝固機能の通常の検査。 A型肝炎ウイルス(HAV-IgM)に対する抗体は陰性。 B 型肝炎ウイルス表面抗原 (HBsAg) は陰性。 C型肝炎ウイルス(HCV)に対する抗体は陰性。ヒト免疫不全ウイルス (HIV-1 および HIV-2) に対する抗体は陰性。梅毒陰性。エプスタイン・バーウイルス(EBV)に対するDNAは陰性。 サイトメガロウイルス (CMV) に対する DNA は陰性。 B19に対するDNAは陰性。 ヒトTリンパ球性白血病ウイルス(HTLV)陰性。
研究の種類
入学 (予想される)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 国籍を問わず18~40歳で、献血による副作用はなかった。
- 体重:男性≧50kg、女性≧45kg、かつ18.5kg/m2≦BMI≦30kg/m2(BMI =体重(kg)÷身長(m)2);
- 血圧:
12.0Kpa(90mmHg)≦最高血圧<18.7Kpa(140mmHg) 8.0Kpa(60mmHg)≤拡張期血圧<12.0Kpa(90mmHg); 脈拍数: 60 ビート/分 ~ 100 ビート/分、高レベルのスタミナ≧50 ビート/分、正常できちんとしたリズムを持つアスリート。
- 体温:36.3-37.2℃;
- 一般に良好な状態: 心臓、肺、肝臓、腎臓などの主要臓器に障害がなく、重篤な感染症や制御不能な感染症がなく、重度の精神疾患の病歴がない。
- 臨床検査は次の基準を満たしている必要があります。
血液ルーチン、血液生化学、肝臓および腎臓の機能の正常または異常には臨床的意義はありません。凝固機能の通常の検査。 A型肝炎ウイルス(HAV-IgM)に対する抗体は陰性。 B 型肝炎ウイルス表面抗原 (HBsAg) は陰性。 C型肝炎ウイルス(HCV)に対する抗体は陰性。ヒト免疫不全ウイルス (HIV-1 および HIV-2) に対する抗体は陰性。梅毒陰性。エプスタイン・バーウイルス(EBV)に対するDNAは陰性。 サイトメガロウイルス (CMV) に対する DNA は陰性。 B19に対するDNAは陰性。 ヒトTリンパ球性白血病ウイルス(HTLV)陰性。
除外基準:
- 呼吸器系、循環器系、消化器系、泌尿器系、血液、免疫系、内分泌系、または代謝系の疾患がある。
- 神経疾患、精神疾患、クロイツフェルト・ヤコブ病を患っており、家族に病歴がある、またはクロイツフェルト・ヤコブ病原体に感染する可能性のある組織または組織派生物による治療を受けた人。
- 慢性皮膚疾患、特に感染性、アレルギー性、炎症性の全身性皮膚疾患がある。
- アレルギー疾患がある、または頻繁に再発する。
- 健康上の問題を引き起こす悪性腫瘍または良性腫瘍がある、またはあった。
- 感染症にかかっている、感染症のキャリアがある、感染症の疑いがある。
- 同種異系組織臓器移植のレシピエントがいます。
- 胃、腎臓、脾臓、肺などの重要な内臓の切除を受けています。
- 輸血に関連してレシピエントに感染症を引き起こしたことのある者。
- 3 か月以内に虫垂切除術、目の手術などの軽度の手術を受けたことがある。 1年以内の大手術:婦人科良性腫瘍、表在性良性腫瘍などの外科的治療。
- 妊娠中または6か月以内に流産した女性、または産後および1年以内に授乳中の女性。
- 上気道感染症からの回復が 1 週間以内、または肺炎からの回復が 3 か月以内であること。
- 急性腎盂腎炎から3か月以内に回復した、または尿路結石の発作期間以内に回復した。
- 1年以内の、血液や組織液で汚染された器具や器具、または入れ墨によって引き起こされた傷害、またはそれによって汚染された傷。
- 1年以内に全血および血液成分輸血を受けている。
- 麻疹、耳下腺炎、小児麻痺を含む弱毒生ワクチンの最後のワクチン接種を 2 週間以内に受けている、または風疹ワクチン、狂犬病ワクチン、日本脳炎生ワクチンを含む弱毒生ワクチンの最後のワクチン接種を 4 週間以内に受けている。
- 動物に噛まれた後、1年以内に人間用狂犬病ワクチンの最後の予防接種を受け入れた場合。
- 抗毒素または免疫血清注射の最後のワクチン接種を 4 週間以内に受けているか、B 型肝炎ヒト免疫グロブリンの最後のワクチン接種を 1 年以内に受けている。
- 6 か月以内に臨床試験に参加している。
- WBC、血漿、血小板の提供に関する 3 か月以内の臨床試験記録がある。
- あなたは調査員によって、この調査には不適当であると評価されました。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:他の
- 時間の展望:断面図
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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免疫細胞療法関連製品の探索的研究およびプロセス開発。
時間枠:2025 年 9 月 10 日
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通常の培養条件下または潜在的な薬剤分子の処理下で培養細胞を観察し、細胞の生存率、増殖、アポトーシス、および機能発現を観察および記録します。
|
2025 年 9 月 10 日
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SYSKY-2022-115-02
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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