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青少年の不安と抑うつ症状に対する体育授業中の挿入運動の影響

2022年9月26日 更新者:Gabriel Gustavo Bergmann、Federal University of Pelotas

思春期の不安と抑うつ症状に対する体育の授業中の横隔膜呼吸訓練、心肺機能および筋力訓練、および共同スポーツ活動の挿入の影響

このプロジェクトの主な目的は、体育の授業で横隔膜、心肺、筋力呼吸の練習と協調的なスポーツ活動を 12 週間にわたって挿入することで、不安や抑うつの症状のスコアを修正できるかどうかを検証することです。思春期の学生で。 二次的な目的として、このプロジェクトでは、どの介入が学生の不安や抑うつの症状を最大に軽減するかを検証し、他の健康指標への影響を分析し、より多くのセッションが追加の利点を提供できるかどうかも検証します。メンタルヘルスに。 小さいボリュームと比較した場合。 これは、ランダム化臨床試験 (RCT) タイプの実験的研究です。 対象者は、Bage と Pelotas のキャンパスにある連邦研究所 Sul-rio-grandense (IFSul) の思春期の学生 (14 歳から 19 歳) です。 サンプルは合計 16 クラスで構成されます。 スケジュールに体育 (PE) カリキュラム コンポーネントが含まれるクラスが一覧表示され、コンパレータ グループ (CG) および 3 つの異なる介入プロトコルに関連して無作為化されます。身体運動、心肺機能および筋力活動 (介入グループ 2 または GI-2)、および協調的なスポーツ活動 (介入グループ 3 または GI-3)。 これらの介入の適用は、体育の授業中に行われ、キャンパス バジェでは週 2 回、キャンパス ペロタスでは週 3 回行われます。 介入は、グループ GI-1 と GI-2 で 15 分間、GI-3 で 20 分間続きます。 介入を開始する前に、主要な結果(不安とうつ病の症状)と二次的な結果(自己概念、生活の質、睡眠指標、体力の自己認識、認知障害、筋力と心肺機能)。 グループは、ベースライン時および介入の12週後に収集された特性に関して比較されます。 一般化推定方程式 (GEE) と事後ボンフェローニ検定を使用して、グループ間のモーメント (介入前と介入後) を比較し、グループ * モーメントの相互作用を識別します。 分析は、プロトコルおよび治療の意図によって実行されます。 採用される有意係数は、p<0.05 になります。

調査の概要

詳細な説明

一般的な目的 高校の体育の授業中の思春期の若者の不安や抑うつ症状に対する、横隔膜呼吸訓練、心肺機能および筋力訓練、協調的なスポーツ実践による介入の効果を評価すること。

明確

  • 横隔膜呼吸訓練、心肺機能訓練、筋力訓練、共同スポーツ訓練による介入が、学生の不安や抑うつ症状に及ぼす効果を比較する。
  • 効果を分析し、さまざまな健康指標に関連して実行された介入を比較します。生活の質、睡眠指標、自己概念、体力の自己認識、認知障害、筋力(最大、抵抗、パワー)、および心肺機能のフィットネス。
  • 学生の不安とうつ病の症状、および分析された二次的結果に対する、異なる週ごとの量 (週 2 回と週 3 回) の介入の効果を検証し、比較します。

対象集団とサンプル 対象集団は、リオ グランデ ド スル州連邦研究所の総合高校生です。 調査サンプルは、スリオグランデンセ連邦研究所 (IFSul) のキャンパス ペロタスとバジェの総合高校の生徒 (14 歳から 19 歳) で構成されます。

特性変数の人口統計学的指標の例

  • 性同一性;
  • 年;
  • 配偶者の有無;
  • 肌の色。

社会経済指標

  • 毎月の家族収入(BRL)による社会経済的レベル;
  • あなたが勉強しているキャンパス;
  • コースと出席した年/学期。

人体測定指標

  • 体重(キログラム);
  • 高さ (メートル);
  • 体格指数 (BMI)。

臨床指標

  • 学生の不安障害またはうつ病障害の以前の臨床診断;
  • 家族(父/母)の不安障害と診断された病歴;
  • -家族(父/母)のうつ病性障害と診断された病歴;
  • 抗不安薬の継続使用の使用;
  • 継続使用抗うつ薬の使用;
  • -過去12か月間の心理的または精神医学的フォローアップの必要性;
  • -現在の心理的または精神医学的フォローアップ。

制御変数

  • 身体活動のレベル;
  • 上映時間;
  • 身体活動の習慣的な練習。

楽器 不安症状: 不安症状は、全般性不安障害-7 (GAD-7) 楽器を使用して収集されます。 全般性不安障害 7 (GAD-7) は、不安症状の評価と監視を目的としています。

抑うつ症状: 抑うつ症状を評価するために、抑うつ症状を評価および監視しようとする患者健康アンケート-9 (PHQ-9) 機器が使用されます。

自己概念: この評価は、多次元自己概念尺度 (AF-5) によって取得されます。

生活の質: 生活の質の評価のために、世界保健機関によって提案された世界保健機関の生活の質 (WHOQOL) の短縮版。

体力の自己認識: 体力の自己認識は、体力アンケート (国際フィットネス スケール - IFIS) を使用して評価されます。

認知障害: 評価のために、認知障害は認知障害アンケート (CFQ) を使用します。

身体活動レベル: 身体活動を測定する手段は、世界保健機関 (WHO) および疾病管理予防センター (CDC) によって提案された国際身体活動アンケート (IPAQ) の短縮版です。

スクリーンタイム: レジャー中の変数「座りがちなスクリーンタイム」は、エネルギー消費が少ないことを暗示する姿勢に直面して、テレビ、コンピューター、タブレット、携帯電話、およびビデオゲームを使用する 1 日あたりの時間によって評価されます。座ったり、寝転がったり。

身体活動の習慣的実践: この変数は、「現在、定期的に何らかの身体活動を行っていますか?」などの簡単な質問を通じて分析されます。 はいの場合は、どれを説明してください。"; "この身体活動は、専門家 (教師/技術者) の監督下で行われますか?"; "この身体活動はどこで練習しますか?"; 「この身体活動で競技会に参加しますか?」. 言及された質問は、身体活動の習慣的な実践、種類、監督の存在、これらの実践の場所と目的を調査することを目的としています。

体格指数: 体格指数 (BMI) は、測定された体重 (Kg) を身長 (メートル単位) の 2 乗で割って計算されます。

筋力:最大筋力は油圧動力計による握力で測定します。

水平跳びテストで下肢のパワーを評価します。

持久力は、1 分間の腹筋持久力テストによって測定されます。

心肺機能のフィットネス: 心肺機能のフィットネスは、20 メートルの往復テストで評価されます。

人口統計学的変数

人口統計学的変数に関する情報を収集するために、回答者は次のことを行うよう求められます。

  • 性別の質問の選択肢の 1 つにチェックを入れます。
  • 現在の年齢を完全な年で記入してください。
  • 婚姻状況の質問の選択肢の 1 つにチェックを入れます。
  • 肌の色の質問の選択肢の 1 つにチェックを入れます。

社会経済指標

社会経済的変数に関する情報を収集するために、回答者は次のように尋ねられます。

  • 世帯の月収合計 (BRL) を入力します。
  • あなたが勉強しているキャンパスを記入してください(バジェまたはペロタス);
  • あなたが登録し、出席しているコースの年または学期を記入してください。 コースは次のとおりです:農業、情報技術、ビジュアルコミュニケーション、インテリアデザイン、建物、電気機械、電子工学、電気工学および化学。

人体計測指標 人体計測指標を検証するために、体重 (kg) と身長 (cm) の測定が行われます。 体重計を使用して体重を測定し、学生は薄手の服を着て裸足になるように指示されます。 身長は、前述のスケールに取り付けられたスタディオメーターを使用して測定されます。

臨床的指標 不安障害またはうつ病障害の学生または家族歴(親);生徒または父親および/または母親の不安障害または抑うつ障害の病歴は、生徒が不安障害または抑うつ障害の臨床診断を受けているかどうか、および家族(父親が/mother) は、ある種の不安障害または抑うつ障害と診断されている、または診断されている。 いずれかの質問で肯定的な場合は、どの障害かを指定してください。

薬物摂取 継続使用薬物は、その人が継続使用の抗不安薬または抗うつ薬を使用しているかどうか、また使用している場合は、これらの薬物の名前と摂取量を尋ねる限定質問を通じて収集されます。

心理学的または精神医学的サポート 心理学的または精神医学的なフォローアップの必要性について、2 つの質問が提示されます。 1 つ目は、過去 12 か月間に心理学的または精神医学的なフォローアップがあったかどうか、2 つ目はこのサービスが現在必要かどうかです。

データ分析 最初に、Shapiro-Wilk 検定を使用して、分布の正規性に関連して数値変数を分析します。 数値変数の説明は、平均および標準偏差 (sd) または中央値および四分位間隔によって実行されます。 カテゴリ変数の説明は、絶対 (n) および相対 (%) 度数によって実行されます。 グループ間の特性変数を比較するには、ANOVA とカイ 2 乗検定を数値変数とカテゴリ変数にそれぞれ使用します。 一般化推定方程式 (GEE) とボンフェローニの事後検定を使用してモーメント (介入前と介入後) を比較し、グループ間でグループ * モーメントの相互作用を特定します。 分析は、治療の意図とプロトコルによって行われます。 治療意図分析では、すべての参加者が含まれます。 少なくとも 1 つの瞬間 (介入前および/または介入後) で一貫したデータを提示しない参加者、および前述の除外基準のいずれかを提示する学生は、プロトコル分析から削除されます。 また、Cohen の「d」によって効果サイズの振幅が検証され、次の分類が得られます。中 (0.50 から 0.79); Cohen (1988) および Rosenthal (1996) によると、大きい (0.80 ~ 1.29) および非常に大きい (≥1.30)。 採用される有意水準は、すべての統計分析で 5% です。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

320

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~19年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • IFSul Campus Bagé と Pelotas の総合高校に定期的に在籍し、体育クラスに参加している学生。

除外基準:

  • 14 歳未満または 19 歳以上の学生。
  • 実践的な活動の実行を妨げる身体的または健康上の制限がある学生、および診断書によってサポートされている学生。
  • 体育の授業の最低出席率 75% に達していない学生。
  • 不安またはうつ病の臨床診断を提示する学生;
  • 不安やうつ病の薬を使用している学生。
  • 現在精神医学的または心理学的なフォローアップを受けている学生、または過去12か月間にこの専門的なフォローアップを行った学生。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:横隔膜呼吸エクササイズグループ
横隔膜呼吸演習の介入は、横隔膜呼吸に焦点を当てた体育のクラスの最後の 15 分間で行われます。 この呼吸は、呼吸サイクルまたは呼吸数を減らすことも特徴であり、腹部が拡張している間の鼻からの吸入、サポートまたは閉塞、または一時停止とも呼ばれる、漸進的な方法で秒数を使用できます。呼気では、鼻孔によっても実行されます。 吸気と呼気のパターンを作り出すことは、交感神経系の活動の低下と副交感神経系の活動の増加に直接関係するため、重要になり、運動活動、脳の質量、睡眠の質とストレッサーの減衰。
最初の提案は、最初の 1 週間は順応性を持たせること、つまり、エクササイズを自由に行うことを学ぶことです。 この期間中、学生は活動を体験し、疑問を解決し、1分間に12回のサイクルで開始される呼吸サイクルのプロセスを理解することができます. 2 週目と 3 週目では、エクササイズは 1 分間に 10 回の呼吸サイクルで構成されます (完全なサイクルは 6 秒、2:2:2 で構成されます)。 各サイクルには、吸気時間、短い一時停止、呼気時間が秒単位で含まれていることに注意することが重要です。 先週、各サイクルは 16 秒間続き、4 秒間の吸気、4 秒間の休止、8 秒間の呼気 (4:4:8) で構成されます。 したがって、目的は、介入が進行するにつれて、1分あたりの呼吸サイクル数を減らすことです。
実験的:心肺機能と筋力トレーニング グループ

各クラスの最初の 15 分間に、心肺機能と筋力トレーニングの介入が常に行われます。 利用可能な材料と学校の設備に合わせて、すべての筋肉群を含む心肺運動と局所的な筋肉抵抗が開発されます。 開発された演習は、学校環境内で可能な複製を容易にするために、主に柔軟体操になります。 4 つのステーションを備えた回路が作成されます。1 つのステーションは、次のエクササイズを含む心肺刺激を提供します。 他の 3 つのステーションは、下肢 (スクワット、ランジ、アイソメトリック チェア)、上肢 (屈曲)、および体幹 (腹筋) を含む局所的な筋抵抗エクササイズで構成されます。

各ステーションでの演習の実行時間は 1 分です。

最初の 2 週間で、学生はサーキットを 2 周します。ステーションとステーションの間は 15 秒、ラップとラップの間には 1 分間の休憩があります。 この最初の 2 週間は、実行する演習の適応と技術的な学習に焦点を当てます。 第 3 週から第 6 週までは、前述のインターバルを維持しながら、1 周が追加され、合計 3 周が行われます。 第 7 週から第 12 週にかけてプログレッションが実行され、サーキットのラップ間のインターバル時間が 30 秒に短縮されます。 エクササイズの強度を制御する目的で、1 から 10 までの値で構成される主観的努力スケールが使用されます。 "。
実験的:協同組合スポーツ活動グループ
体育授業を統合する協同スポーツ活動の介入は、協同学習モデルに基づいており、上記の点を詳しく説明します。 介入セッションは 20 分間続き、クラスの主要部分で行われます。 スポーツの中での課題を提案することで、学生同士の振り返り、考え、アイデアの共有を重視した活動が計画されます。 たとえば、ゲーム内の特定の種類のマーキングから抜け出す方法、または協力ゲームの場合、提案された課題を解決するために生徒が互いに協力するという原則 (たとえば、チームが支配し続けることができる時間)地面に落ちずにバレーボール?)

協力的なスポーツ活動への介入は、「協同学習」または「協同学習」と呼ばれるスポーツ教育の教育モデルに基づいて行われます。 この教育モデルには、教師と生徒が共同学習者として行動する積極的な相互依存を促進および強化するアプローチを通じて、他の生徒と一緒に、または他の生徒を通して生徒の学習が行われるなど、いくつかの顕著な特徴があります。 したがって、この教育モデルには、協力学習の 2 つの重要なポイントが含まれます。生徒間の相互作用の促進と、生徒と教師間の相互作用の促進です。

また、スポーツ介入授業の企画にあたっては、協調性を身につけるための基本として挙げた5つのポイントを考慮します。 これらは、対面の相互作用、積極的な相互依存、個人の責任、グループ処理、および社会的スキルです。

アクティブコンパレータ:コンパレータグループ
比較グループを形成するクラスは、学期のシラバスおよび/またはクラスの学年度の一部である、分野の教授によって事前に準備された計画に従って体育クラスを実行します。 これらの内容は、2 つの学校の提案の中ですでに統合されており、主に分析的、部分的、または伝統的なモデル (技術者モデル) によって特徴付けられる教育的提案を目的とした方法論によるスポーツの教育に重点が置かれています。 これらのクラスでは、教師が教育と学習のプロセスの主役として行動する、教育の直接指導のモデルを通じて活動が実践されます。
対照群は、活動の実施に変更を加えることなく、通常の体育の授業を、分野の伝統的なメニューに従って受講します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
抑うつ症状の変化
時間枠:抑うつ症状は、0 週目 (介入前) および 13 週目 (介入後) に評価されます。
うつ病の症状は、PHQ-9 機器を使用して評価されます。 計測器の測定範囲は 0 ~ 27 ポイントで、10 を超える値は抑うつ症状を示します。
抑うつ症状は、0 週目 (介入前) および 13 週目 (介入後) に評価されます。
不安症状の変化
時間枠:不安症状は、0週目(介入前)および13週目(介入後)に評価されます。
不安症状は、GAD-7機器を使用して評価されます。 計測器の測定値は 0 から 21 ポイントの範囲で、10 を超える値は不安症状を示します。
不安症状は、0週目(介入前)および13週目(介入後)に評価されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自己概念の変化
時間枠:自己概念は、0 週目 (介入前) および 13 週目 (介入後) に評価されます。
この評価は、多次元自己概念尺度 (AF-5) を通じて取得されます。 計器は 24 項目で構成されており、各項目の合計点で結果が検証され、合計点が高いほど自己概念の評価が高くなります。
自己概念は、0 週目 (介入前) および 13 週目 (介入後) に評価されます。
生活の質の変化
時間枠:生活の質は、0 週目 (介入前) および 13 週目 (介入後) に評価されます。
この評価は、WHOQoL (世界保健機関 - 生活の質 - ブリーフ) を通じて取得されます。 計器は 26 項目で構成されています。 結果は、0 から 100 まで変化する可能性がある線形スケールに変換され、検出された結果が高いほど、被験者の生活の質の認識が高くなります。
生活の質は、0 週目 (介入前) および 13 週目 (介入後) に評価されます。
睡眠指標の変化
時間枠:睡眠指標は、0 週目 (介入前) および 13 週目 (介入後) に評価されます。
この評価は、ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) を通じて取得されます。 このツールは、19 の自己管理型の質問で構成されています。 結果は0点から21点までの総合スコアで得られ、スコアが高いほど睡眠の質が悪いことを示しています。
睡眠指標は、0 週目 (介入前) および 13 週目 (介入後) に評価されます。
体力に対する自己認識の変化
時間枠:体力の自己認識は、0 週目 (介入前) および 13 週目 (介入後) に評価されます。
この評価は、国際フィットネス スケール - IFIS を通じて取得されます。 このツールは 5 つの質問で構成されており、スコアが高いほど体力の自己認識が優れていることを示します。
体力の自己認識は、0 週目 (介入前) および 13 週目 (介入後) に評価されます。
認知障害の変化
時間枠:認知障害は、0 週目 (介入前) および 13 週目 (介入後) に評価されます。
この評価は、認知欠陥のアンケート (QCF) を通じて取得されます。 計器は 25 の質問で構成されており、0 から 100 までの各項目の合計で結果が検証されます。 スコアが高いほど、認知の歪みによって引き起こされる行動エラーが大きいことを示します。
認知障害は、0 週目 (介入前) および 13 週目 (介入後) に評価されます。
強さの変化
時間枠:筋力は、0 週目 (介入前) および 13 週目 (介入後) に評価されます。
この評価は、油圧ダイナモメーターによるハンドグリップを通じて取得されます。 試験で確認された値が高いほど、強度が高くなります。
筋力は、0 週目 (介入前) および 13 週目 (介入後) に評価されます。
力の変化
時間枠:電力は、0 週目 (介入前) および 13 週目 (介入後) に評価されます。
この評価は、水平跳びテストを通じて評価される下肢の力によって得られます。 テストで検証された値が高いほど、パワーが大きくなります。
電力は、0 週目 (介入前) および 13 週目 (介入後) に評価されます。
持久力の変化
時間枠:持久力は、0 週目 (介入前) および 13 週目 (介入後) に評価されます。
この評価は持久力によって得られ、1 分間の腹筋持久力テストによって測定されます。 試験で確認された値が高いほど、耐久力が高くなります。
持久力は、0 週目 (介入前) および 13 週目 (介入後) に評価されます。
心肺機能の変化
時間枠:心肺フィットネスは、0 週目 (介入前) および 13 週目 (介入後) に評価されます。
この評価は、20mの往復テストを通じて取得されます。 テストで確認された走行距離 (メートル単位) の値が高いほど、最大酸素消費量の推定値が高くなります。
心肺フィットネスは、0 週目 (介入前) および 13 週目 (介入後) に評価されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2023年2月1日

一次修了 (予想される)

2023年7月31日

研究の完了 (予想される)

2023年12月31日

試験登録日

最初に提出

2022年8月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年9月26日

最初の投稿 (実際)

2022年9月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年9月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年9月26日

最終確認日

2022年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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