Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние включения упражнений во время занятий по физическому воспитанию на симптомы тревоги и депрессии у подростков

26 сентября 2022 г. обновлено: Gabriel Gustavo Bergmann, Federal University of Pelotas

Влияние включения диафрагмальных дыхательных упражнений, кардиореспираторных и силовых упражнений, а также совместной спортивной деятельности во время занятий по физическому воспитанию на симптомы тревоги и депрессии у подростков

Основная цель этого проекта будет заключаться в том, чтобы проверить, может ли включение диафрагмальных, кардиореспираторных и силовых дыхательных упражнений и совместных спортивных занятий на занятиях по физическому воспитанию в течение 12 недель изменить баллы симптомов тревоги и депрессии. у школьников подросткового возраста. В качестве второстепенных целей этот проект будет стремиться проверить, какие из вмешательств обеспечат наибольшее снижение симптомов тревоги и депрессии у учащихся, а также проанализировать их влияние на другие показатели здоровья, а также проверить, может ли больший объем занятий обеспечить дополнительные преимущества. к психическому здоровью. по сравнению с меньшим объемом. Это экспериментальное исследование типа рандомизированных клинических испытаний (РКИ). Целевой группой будут учащиеся подросткового возраста (от 14 до 19 лет) из Федерального института Sul-rio-grandense (IFSul) в кампусах Bagé и Pelotas. Всего в выборку войдут 16 классов. Классы, в расписании которых есть компонент физического воспитания (ФВ), будут перечислены и рандомизированы по отношению к группе сравнения (CG) и трем различным протоколам вмешательства: упражнения на диафрагмальное дыхание (группа вмешательства 1 или GI-1), физические упражнения, кардиореспираторные и силовые занятия (2-я группа воздействия или ГИ-2) и совместные занятия спортом (3-я группа воздействия или ГИ-3). Применение этих вмешательств будет происходить во время занятий по физкультуре, два раза в неделю в кампусе Баге и три раза в неделю в кампусе Пелотас. Вмешательства будут длиться 15 минут в группах GI-1 и GI-2 и 20 минут в группах GI-3. Перед началом вмешательства будут проведены базовые оценки, состоящие из первичных исходов (симптомы тревоги и депрессии) и вторичных исходов (самооценка, качество жизни, показатели сна, самооценка физической подготовленности, когнитивные сбои, силовая и кардиореспираторная выносливость). Группы будут сравниваться по характеристикам, собранным на исходном уровне и после 12-й недели вмешательства. Обобщенные оценочные уравнения (GEE) и апостериорный тест Бонферрони будут использоваться для сравнения моментов (до и после вмешательства) между группами и для определения взаимодействия «группа*момент». Анализы будут проводиться по протоколу и по назначению лечения. Принятый коэффициент значимости будет p<0,05.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Общая цель Оценить влияние вмешательств с упражнениями диафрагмального дыхания, кардиореспираторными и силовыми упражнениями, а также совместными спортивными практиками на симптомы тревоги и депрессии у подростков во время занятий физкультурой в средней школе.

Специфический

  • Сравнить влияние вмешательств с упражнениями диафрагмального дыхания, кардиореспираторными и силовыми упражнениями и совместными спортивными занятиями на симптомы тревоги и депрессии у студентов;
  • Проанализируйте эффект и сравните проведенные вмешательства по отношению к различным показателям здоровья: качество жизни, показатели сна, самооценка, самооценка физической подготовки, когнитивные сбои, сила (максимум, сопротивление и мощность) и кардиореспираторная пригодность;
  • Проверьте и сравните влияние вмешательств с разным еженедельным объемом (два раза в неделю и три раза в неделю) на симптомы тревоги и депрессии учащихся, а также на анализируемые вторичные результаты.

Целевая группа и выборка Целевой группой будут интегрированные старшеклассники Федерального института Риу-Гранди-ду-Сул. Выборка для исследования будет состоять из учащихся (в возрасте от 14 до 19 лет) интегрированной средней школы Федеральных институтов Суль-рио-Гранденсе (IFSul) Campus Pelotas и Bagé.

Примеры характеристических переменных демографические показатели

  • Гендерная идентичность;
  • Возраст;
  • Семейное положение;
  • Цвет кожи.

Социально-экономические показатели

  • Социально-экономический уровень через ежемесячный семейный доход (BRL);
  • Кампус, в котором вы учитесь;
  • Посещенный курс и год/семестр.

Антропометрические показатели

  • Масса тела (килограммы);
  • Высота (метры);
  • Индекс массы тела (ИМТ).

Клинические показатели

  • Предыдущий клинический диагноз тревожного или депрессивного расстройства у учащегося;
  • История любого диагностированного тревожного расстройства в семье (отец/мать);
  • История любого диагностированного депрессивного расстройства в семье (отец/мать);
  • Использование постоянного использования анксиолитиков;
  • Использование постоянного применения антидепрессантов;
  • Необходимость психологического или психиатрического наблюдения за последние 12 месяцев;
  • Текущее психологическое или психиатрическое наблюдение.

Переменные управления

  • Уровень физической активности;
  • Экранное время;
  • Привычная практика физической активности.

Инструменты Симптомы тревоги: симптомы тревоги будут собираться с использованием инструмента общего тревожного расстройства-7 (GAD-7). Инструмент общего тревожного расстройства-7 (GAD-7) направлен на оценку и мониторинг симптомов тревоги.

Депрессивные симптомы: для оценки депрессивных симптомов будет использоваться инструмент «Опросник здоровья пациента-9» (PHQ-9), который направлен на оценку и мониторинг депрессивных симптомов.

Самооценка: эта оценка будет получена с помощью многомерной шкалы самооценки (AF-5).

Качество жизни: Для оценки качества жизни используется инструмент Всемирной организации здравоохранения по качеству жизни (WHOQOL) в сокращенной версии, предложенный Всемирной организацией здравоохранения.

Самовосприятие физической подготовки: Для оценки самооценки физической подготовки будет использоваться опросник физической подготовки (Международная шкала пригодности - IFIS).

Когнитивные сбои: для оценки когнитивных сбоев будет использоваться опросник когнитивных сбоев (CFQ).

Уровень физической активности: Инструментом для измерения физической активности будет Международный вопросник физической активности (IPAQ), сокращенная версия, предложенная Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) и Центром по контролю и профилактике заболеваний (CDC).

Экранное время: Переменная «сидячая экранная продолжительность» во время отдыха будет оцениваться по количеству часов в день, в течение которых человек использует телевизор, компьютер, планшет, мобильный телефон и видеоигры в условиях позы, предполагающей низкий расход энергии. например, сидя или лежа.

Привычная практика физической активности: эта переменная будет проанализирована с помощью простых вопросов, таких как «Занимаетесь ли вы в настоящее время регулярно каким-либо видом физической активности? Если да, опишите какие из них."; "Выполняется ли эта физическая активность под наблюдением профессионала (учителя/техника)?"; "Где вы практикуете эту физическую активность?"; «Вы участвуете в соревнованиях с такой физической нагрузкой?». Упомянутые вопросы направлены на изучение привычной практики физической активности, вида, наличия надзора, места и цели этой практики.

Индекс массы тела: Индекс массы тела (ИМТ) рассчитывается путем деления измеренной массы тела (кг) на квадрат роста (в метрах).

Сила: максимальная мышечная сила будет измеряться силой хвата кистью с помощью гидравлического динамометра.

Сила нижних конечностей будет оцениваться с помощью теста горизонтального прыжка.

Сила выносливости будет измеряться 1-минутным тестом на выносливость брюшного пресса.

Кардиореспираторная выносливость: Кардиореспираторная выносливость будет оцениваться с помощью теста на 20 м вперед и назад.

Демографические переменные

Для сбора информации о демографических переменных респонденту будет предложено сделать следующее:

  • Отметьте один из вариантов в вопросе о поле.
  • Введите свой текущий возраст в полных годах;
  • Отметьте один из вариантов в вопросе о семейном положении;
  • Отметьте один из вариантов в вопросе о цвете кожи.

Социально-экономические показатели

Для сбора информации о социально-экономических переменных респонденту будет предложено следующее:

  • Укажите общий месячный доход семьи (BRL);
  • Укажите кампус, в котором вы учитесь (Баге или Пелотас);
  • Укажите год или семестр курса, на который вы зачислены и который посещаете. Курсы следующие: сельское хозяйство, информационные технологии, визуальная коммуникация, дизайн интерьера, здания, электромеханика, электроника, электротехника и химия.

Антропометрические показатели Для проверки антропометрических показателей будут проведены измерения массы тела (в кг) и роста (в см). Вес тела будет измеряться с помощью весов, и учащимся будет предложено носить легкую одежду и ходить босиком. Рост будет измеряться с помощью ростомера, прикрепленного к вышеупомянутой шкале.

Клинические показатели Учащийся или семейный анамнез тревожного или депрессивного расстройства (родитель); История тревожного или депрессивного расстройства у учащегося или у отца и/или матери будет собрана с помощью закрытого вопроса, в котором будет задан вопрос о том, есть ли у учащегося клинический диагноз тревожного или депрессивного расстройства и есть ли у кого-либо из членов семьи (отец /мать) диагностирована или была диагностирована какая-либо форма тревожного расстройства или депрессивного расстройства. Если ответ положительный на любой из вопросов, укажите, какое расстройство.

Прием лекарств. Препараты для постоянного приема будут собираться с помощью закрытого вопроса, в котором человеку будет задан вопрос о том, принимает ли он транквилизаторы или антидепрессанты постоянного приема, и если да, то название этих препаратов и принимаемые дозы.

Психологическая или психиатрическая поддержка Будут предложены два вопроса о необходимости последующего психологического или психиатрического наблюдения. Первый касается того, проводилось ли последующее психологическое или психиатрическое наблюдение за последние 12 месяцев, а второй - нужна ли эта услуга в настоящее время.

Анализ данных Сначала числовые переменные будут проанализированы в отношении нормальности их распределений с использованием критерия Шапиро-Уилка. Описание числовых переменных будет выполняться средним значением и стандартным отклонением (sd) или медианой и межквартильными интервалами. Описание категориальных переменных будем выполнять по абсолютной (n) и относительной (%) частотам. Чтобы сравнить переменные характеристики между группами, ANOVA и критерий хи-квадрат будут использоваться для числовых и категориальных переменных соответственно. Обобщенные оценочные уравнения (GEE) и апостериорный критерий Бонферрони будут использоваться для сравнения моментов (до и после вмешательства) и между группами для определения взаимодействия «группа*момент». Анализы будут проводиться по намерению лечить и по протоколу. В анализ намерения лечить будут включены все участники. Участники, не представившие согласованные данные хотя бы в один из моментов (до и/или после вмешательства), и те студенты, которые представят какой-либо из вышеупомянутых критериев исключения, будут исключены из анализа протокола. Также будет проверена амплитуда размера эффекта с помощью коэффициента Коэна «d», получив классификацию: незначительный (≤0,19), малый (от 0,20 до 0,49); средний (от 0,50 до 0,79); большой (от 0,80 до 1,29) и очень большой (≥1,30), согласно Cohen (1988) и Rosenthal (1996). Принятый уровень значимости будет равен 5% для всех статистических анализов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

320

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 19 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Учащиеся, которые регулярно зачисляются и посещают уроки физкультуры в интегрированной средней школе IFSul Campus Bagé и Pelotas;

Критерии исключения:

  • Учащиеся до 14 лет или старше 19 лет;
  • Студенты с любыми физическими недостатками или ограничениями по здоровью, препятствующие выполнению практической деятельности, а также подкрепленные медицинским заключением;
  • Учащиеся, не достигшие минимальной посещаемости в 75% на уроках физкультуры;
  • Учащиеся с клиническим диагнозом тревоги или депрессии;
  • Учащиеся, принимающие лекарства от беспокойства или депрессии;
  • Учащиеся, которые в настоящее время проходят психиатрическое или психологическое наблюдение или проходили это профессиональное наблюдение в течение последних 12 месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: группа диафрагмальных дыхательных упражнений
Вмешательство с упражнениями на диафрагмальное дыхание будет проводиться в последние 15 минут занятий по физкультуре с упором на диафрагмальное дыхание. Это дыхание также характеризуется сокращением дыхательного цикла или частоты, и оно может использовать счет секунд прогрессивным образом, либо при вдохе через нос, в то время как живот расширяется, при поддержке или блокировке, также называемой паузой, и, наконец, на выдохе, также выполняемом ноздрями. Создание паттерна вдоха и выдоха становится важным, поскольку оно имеет прямую связь со снижением активности симпатической нервной системы и повышением активности парасимпатической нервной системы, а также влияет на двигательную активность, массу мозга, качество сна и ослабление стрессоров.
Другой: Диафрагмальные дыхательные упражнения.
Первоначальное предложение состоит в том, чтобы первая неделя была адаптивной, то есть учится свободно выполнять упражнения. В течение этого периода студенты смогут испытать деятельность и решить любые сомнения, а также понять процесс дыхательного цикла, в котором они будут инициированы через цикл 12 раз в минуту. Во вторую и третью недели упражнения будут состоять из 10 дыхательных циклов в минуту (полный цикл, состоящий из 6 секунд, 2:2:2). Важно отметить, что каждый цикл содержит время вдоха, короткую паузу и время выдоха в секундах. В последнюю неделю каждый цикл будет длиться 16 секунд, состоящих из 4 секунд вдоха, 4 секунд паузы и 8 секунд выдоха (4:4:8). Таким образом, цель состоит в том, чтобы уменьшить количество дыхательных циклов в минуту по мере прогрессирования вмешательства.
Экспериментальный: Группа кардиореспираторных и силовых упражнений

Вмешательство с кардиореспираторными и силовыми физическими упражнениями всегда будет происходить в первые 15 минут каждого занятия. Будут разработаны кардиореспираторные упражнения и локальное мышечное сопротивление с участием всех групп мышц, адаптированные к имеющимся материалам и школьному оборудованию. Разработанные упражнения будут в первую очередь гимнастикой, чтобы облегчить их возможное воспроизведение в школьной среде. Будет разработана схема с 4 станциями, где одна станция будет предлагать кардиореспираторную стимуляцию, содержащую следующие упражнения: прыжки со скакалкой, бег на месте, подъем и спуск по ступенькам и берпи. Остальные три станции будут состоять из упражнений с локальным мышечным сопротивлением, задействующих нижние конечности (приседания, выпады и изометрический стул), верхние конечности (сгибание) и туловище (абдоминальный).

Время выполнения упражнений на каждой станции составит 1 минуту.
Другой: Кардиореспираторные и силовые упражнения
В течение первых двух недель студенты завершат два круга трассы с 15-секундным перерывом между одной станцией и другой и 1-минутным перерывом между одним кругом и другим. Эти первые две недели будут посвящены адаптации и техническому обучению выполняемых упражнений. С третьей по шестую неделю к трассе будет добавлен один круг, всего три круга, с сохранением вышеупомянутых интервалов. С 7-й по 12-ю неделю будет проводиться прогрессия, сокращающая интервал времени между одним кругом и другим на трассе до 30 секунд. Для контроля интенсивности упражнения будет использоваться шкала субъективного восприятия усилий, состоящая из значений от 1 до 10, где первое соответствует «очень легкой» активности, а десять — «активности с максимальным усилием». ".
Экспериментальный: Группа совместной спортивной деятельности
Вмешательство совместных спортивных мероприятий, которые будут интегрировать класс физического воспитания, будет основано на модели совместного обучения и разработано с учетом вышеупомянутых моментов. Интервенционные сессии будут длиться 20 минут и будут проводиться во время основной части занятия. Будут запланированы мероприятия, в которых приоритет отдается размышлениям, размышлениям и обмену идеями между учащимися, предлагая задачи в рамках спорта. Например, как выйти из определенного типа оценивания в игре или, в случае кооперативных игр, с принципом, согласно которому учащиеся сотрудничают друг с другом для решения предложенной задачи (например, как долго команда может оставаться доминирующей). волейбольный мяч, не упав на землю?).
Другой: Группа совместной спортивной деятельности

Вмешательство в совместные занятия спортом будет основываться на педагогической модели обучения спорту под названием «Совместное обучение» или «Совместное обучение». Эта педагогическая модель имеет некоторые преобладающие характеристики, такие как обучение учащихся, происходящее с другими учащимися и через них, посредством подхода, который облегчает и усиливает позитивную взаимозависимость, когда учителя и учащиеся выступают в качестве соучеников. Таким образом, эта модель обучения включает в себя два ключевых момента совместного обучения: содействие взаимодействию между учащимися и взаимодействие между учащимися и учителями.

Кроме того, при планировании интервенционных занятий со спортом будут учитываться пять моментов, описанных как основополагающие для обучения, которое считается совместным. К ним относятся: взаимодействие лицом к лицу, позитивная взаимозависимость, индивидуальная ответственность, групповая обработка и социальные навыки.
Активный компаратор: Группа сравнения
Классы, которые составят группу сравнения, будут проводить занятия по физическому воспитанию в соответствии с планом, ранее подготовленным преподавателями дисциплины и уже включенными в учебную программу семестра и/или учебного года классов. Это содержание в рамках предложений двух школ уже консолидировано и сосредоточено на обучении спорту с помощью методологий, направленных на педагогическое предложение, в основном аналитическое, частичное или характеризующееся традиционной моделью (моделью техников). На этих занятиях деятельность отрабатывается по модели непосредственного обучения обучению, где учитель выступает в качестве главной фигуры учебно-воспитательного процесса.
Другой: Традиционный урок физкультуры
Группа сравнения будет проходить занятия по физической культуре в обычном режиме, следуя традиционному меню по дисциплине, без изменений в проведении занятий.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение депрессивных симптомов
Временное ограничение: Депрессивные симптомы будут оцениваться на 0-й неделе (до вмешательства) и на 13-й неделе (после вмешательства).
Депрессивные симптомы будут оцениваться с помощью прибора PHQ-9. Измерения прибора варьируются от 0 до 27 баллов, при этом значения выше 10 указывают на депрессивные симптомы.
Депрессивные симптомы будут оцениваться на 0-й неделе (до вмешательства) и на 13-й неделе (после вмешательства).
Изменение симптомов тревоги
Временное ограничение: Симптомы тревоги будут оцениваться на 0-й неделе (до вмешательства) и на 13-й неделе (после вмешательства).
Симптомы тревоги будут оцениваться с помощью инструмента GAD-7. Измерения прибора варьируются от 0 до 21 балла, при этом значения выше 10 указывают на симптомы тревоги.
Симптомы тревоги будут оцениваться на 0-й неделе (до вмешательства) и на 13-й неделе (после вмешательства).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение самооценки
Временное ограничение: Самооценка будет оцениваться на 0-й неделе (до вмешательства) и на 13-й неделе (после вмешательства).
Эта оценка будет получена с помощью Многомерной шкалы самооценки (AF-5). Инструмент состоит из 24 пунктов, и результат будет проверяться по сумме ответов на каждый из пунктов, и чем выше общий балл, тем выше оценка самооценки.
Самооценка будет оцениваться на 0-й неделе (до вмешательства) и на 13-й неделе (после вмешательства).
Изменение качества жизни
Временное ограничение: Качество жизни будет оцениваться на 0-й неделе (до вмешательства) и на 13-й неделе (после вмешательства).
Эта оценка будет получена через WHOQoL (Всемирная организация здравоохранения – Качество жизни – Краткий обзор). Инструмент состоит из 26 предметов. Результаты будут преобразованы в линейную шкалу, которая может варьироваться от 0 до 100, и чем выше найденный результат, тем выше восприятие качества жизни субъекта.
Качество жизни будет оцениваться на 0-й неделе (до вмешательства) и на 13-й неделе (после вмешательства).
Изменение показателей сна
Временное ограничение: Показатели сна будут оцениваться на неделе 0 (до вмешательства) и неделе 13 (после вмешательства).
Эта оценка будет получена с помощью Питтсбургского индекса качества сна (PSQI). Инструмент состоит из 19 вопросов для самостоятельного заполнения. Результаты получаются по общему баллу, который варьируется от 0 до 21 балла, и чем выше балл, тем хуже качество сна.
Показатели сна будут оцениваться на неделе 0 (до вмешательства) и неделе 13 (после вмешательства).
Изменение самовосприятия физической подготовки
Временное ограничение: Самовосприятие физической формы будет оцениваться на 0-й неделе (до вмешательства) и на 13-й неделе (после вмешательства).
Эта оценка будет получена по Международной шкале фитнеса - IFIS. Инструмент состоит из пяти вопросов, где более высокие баллы указывают на лучшее самовосприятие физической подготовки.
Самовосприятие физической формы будет оцениваться на 0-й неделе (до вмешательства) и на 13-й неделе (после вмешательства).
Изменение когнитивных сбоев
Временное ограничение: Когнитивные сбои будут оцениваться на неделе 0 (до вмешательства) и неделе 13 (после вмешательства).
Эта оценка будет получена с помощью Опросника когнитивных недостатков (QCF). Инструмент состоит из 25 вопросов, и результаты проверяются по сумме ответов на каждый вопрос в диапазоне от 0 до 100. Высокие баллы указывают на более серьезные поведенческие ошибки, вызванные когнитивными искажениями.
Когнитивные сбои будут оцениваться на неделе 0 (до вмешательства) и неделе 13 (после вмешательства).
Изменение силы
Временное ограничение: Прочность будет оцениваться на неделе 0 (до вмешательства) и неделе 13 (после вмешательства).
Эта оценка будет получена за счет захвата руки гидравлическим динамометром. Чем выше значения, проверенные в тесте, тем выше прочность.
Прочность будет оцениваться на неделе 0 (до вмешательства) и неделе 13 (после вмешательства).
Изменение власти
Временное ограничение: Мощность будет оцениваться на неделе 0 (до вмешательства) и неделе 13 (после вмешательства).
Эта оценка будет получена с помощью силы нижних конечностей, которая будет оцениваться с помощью теста горизонтального прыжка. Чем выше значения, проверенные в тесте, тем больше мощность.
Мощность будет оцениваться на неделе 0 (до вмешательства) и неделе 13 (после вмешательства).
Изменение силы выносливости
Временное ограничение: Сила выносливости будет оцениваться на неделе 0 (до вмешательства) и неделе 13 (после вмешательства).
Эта оценка будет получена через силу выносливости и будет измерена 1-минутным тестом на выносливость брюшного пресса. Чем выше значения, проверенные в тесте, тем больше прочность на выносливость.
Сила выносливости будет оцениваться на неделе 0 (до вмешательства) и неделе 13 (после вмешательства).
Изменение кардиореспираторной выносливости
Временное ограничение: Кардиореспираторная пригодность будет оцениваться на неделе 0 (до вмешательства) и неделе 13 (после вмешательства).
Эта оценка будет получена через 20-метровый тест вперед и назад. Чем выше проверенные в тестах значения пройденного расстояния в метрах, тем выше оценки максимального потребления кислорода.
Кардиореспираторная пригодность будет оцениваться на неделе 0 (до вмешательства) и неделе 13 (после вмешательства).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Federal University of Pelotas

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 июля 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 августа 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 сентября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 сентября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 сентября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 сентября 2022 г.

Последняя проверка

1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Int_IFSUL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться