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Efeitos da Inserção de Exercícios Durante as Aulas de Educação Física sobre Sintomas de Ansiedade e Depressão em Adolescentes

26 de setembro de 2022 atualizado por: Gabriel Gustavo Bergmann, Federal University of Pelotas

Efeitos da Inserção de Exercícios Respiratórios Diafragmáticos, Exercícios Cardiorrespiratórios e de Força e Atividades Esportivas Cooperativas Durante Aulas de Educação Física sobre Sintomas de Ansiedade e Depressão em Adolescentes

O objetivo principal deste projeto será verificar se a inserção de exercícios diafragmáticos, cardiorrespiratórios e respiratórios de força e atividades esportivas cooperativas nas aulas de Educação Física, durante um período de 12 semanas, pode ser capaz de modificar os escores de sintomas de ansiedade e depressão em estudantes adolescentes. Como objetivos secundários, este projeto buscará verificar qual das intervenções proporcionará maiores reduções nos sintomas de ansiedade e depressão dos alunos, bem como analisar seus efeitos sobre outros indicadores de saúde, verificando também se um maior volume de sessões pode trazer benefícios adicionais à saúde mental. quando comparado a um volume menor. Trata-se de um estudo experimental, do tipo ensaio clínico randomizado (ECR). A população-alvo serão estudantes adolescentes (14 a 19 anos) do Instituto Federal Sul-rio-grandense (IFSul) dos campi Bagé e Pelotas. Um total de 16 turmas comporá a amostra. As aulas que tiverem em sua grade o componente curricular Educação Física (EF) serão elencadas e randomizadas em relação ao grupo comparador (GC) e aos três diferentes protocolos de intervenção: exercícios respiratórios diafragmáticos (intervenção grupo 1 ou GI-1), exercícios físicos atividades cardiorrespiratórias e de força (intervenção grupo 2 ou GI-2) e atividades esportivas cooperativas (intervenção grupo 3 ou GI-3). A aplicação dessas intervenções ocorrerá durante as aulas de EF, duas vezes por semana no Campus Bagé e três vezes por semana no Campus Pelotas. As intervenções terão duração de 15 minutos nos grupos GI-1 e GI-2 e 20 minutos no GI-3. Antes do início da intervenção, serão realizadas avaliações basais, compostas por desfechos primários (sintomas de ansiedade e depressão) e desfechos secundários (autoconceito, qualidade de vida, indicadores de sono, autopercepção de aptidão física, falhas cognitivas, força e aptidão cardiorrespiratória). Os grupos serão comparados quanto às características coletadas no início e após a 12ª semana de intervenção. As Equações de Estimativas Generalizadas (GEE) e o teste post-hoc de Bonferroni serão utilizados para comparar os momentos (pré e pós-intervenção) entre os grupos e identificar a interação grupo*momento. As análises serão realizadas por protocolo e por intenção de tratar. O coeficiente de significância adotado será p<0,05.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Objetivo geral Avaliar os efeitos de intervenções com exercícios respiratórios diafragmáticos, exercícios cardiorrespiratórios e de força e práticas esportivas cooperativas nos sintomas de ansiedade e depressão em adolescentes durante as aulas de educação física do ensino médio.

Específico

  • Comparar os efeitos de intervenções com exercícios respiratórios diafragmáticos, exercícios cardiorrespiratórios e de força e práticas esportivas cooperativas nos sintomas de ansiedade e depressão de escolares;
  • Analisar o efeito e comparar as intervenções realizadas em relação aos diferentes indicadores de saúde: Qualidade de vida, Indicadores de sono, Autoconceito, Autopercepção da aptidão física, Falhas cognitivas, Força (máxima, resistência e potência) e Aptidão cardiorrespiratória;
  • Verificar e comparar o efeito de intervenções com diferentes volumes semanais (duas vezes por semana e três vezes por semana) nos sintomas de ansiedade e depressão dos alunos, bem como nos desfechos secundários analisados.

População Alvo e Amostra A população alvo serão os alunos do Ensino Médio integrados dos Institutos Federais do Rio Grande do Sul. A amostra do estudo será composta por alunos (14 a 19 anos) do ensino médio integrado dos Institutos Federais Sul-rio-grandense (IFSul) Campus Pelotas e Bagé.

Variáveis ​​de caracterização da amostra indicadores demográficos

  • Identidade de gênero;
  • Idade;
  • Estado civil;
  • Cor da pele.

Indicadores socioeconômicos

  • Nível socioeconômico por meio da renda familiar mensal (R$);
  • Campus que você estuda;
  • Curso e ano/semestre frequentado.

Indicadores antropométricos

  • Massa corporal (quilogramas);
  • Altura (metros);
  • Índice de Massa Corporal (IMC).

Indicadores clínicos

  • Diagnóstico clínico prévio de transtorno de ansiedade ou depressão no aluno;
  • História de algum transtorno de ansiedade diagnosticado na família (pai/mãe);
  • História de algum transtorno depressivo diagnosticado na família (pai/mãe);
  • Uso de ansiolítico de uso contínuo;
  • Uso de antidepressivo de uso contínuo;
  • Necessidade de acompanhamento psicológico ou psiquiátrico nos últimos 12 meses;
  • Acompanhamento psicológico ou psiquiátrico atual.

Variáveis ​​de controle

  • Nível de atividade física;
  • Tempo de tela;
  • Prática habitual de atividade física.

Instrumentos Sintomas de ansiedade: Os sintomas de ansiedade serão coletados usando o instrumento General Anxiety Disorder-7 (GAD-7). O instrumento General Anxiety Disorder-7 (GAD-7) busca avaliar e monitorar os sintomas de ansiedade.

Sintomas depressivos: Para avaliação dos sintomas depressivos, será utilizado o instrumento Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), que busca avaliar e monitorar os sintomas depressivos.

Autoconceito: Esta avaliação será obtida através da Escala Multidimensional de Autoconceito (AF-5).

Qualidade de Vida: Para avaliação da qualidade de vida, foi utilizado o instrumento World Health Organization Quality of Life (WHOQOL) versão abreviada, proposto pela Organização Mundial da Saúde.

Autopercepção da aptidão física: Para a avaliação da autopercepção da aptidão física será utilizado o Questionário de Aptidão Física (International Fitness Scale - IFIS).

Falhas Cognitivas: Para avaliação das falhas cognitivas será utilizado o Questionário de Falhas Cognitivas (CFQ).

Nível de atividade física: O instrumento para medir a atividade física será o Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ), versão curta, proposto pela Organização Mundial da Saúde (OMS) e pelo Centro de Controle e Prevenção de Doenças (CDC).

Tempo de tela: A variável “tempo de tela sedentário” no lazer será avaliada pelo tempo de horas por dia em que a pessoa utiliza televisão, computador, tablet, celular e videogame, diante de uma postura que implique em baixo gasto energético , como sentar ou deitar.

Prática habitual de atividade física: Essa variável será analisada por meio de perguntas simples, como “Atualmente você pratica algum tipo de atividade física regularmente? Se sim, descreva qual(ais)."; "Essa atividade física é realizada sob a supervisão de um profissional (professor/técnico)?"; "Onde você pratica essa atividade física?"; "Você participa de competições com essa atividade física?". As questões mencionadas visam investigar a prática habitual de atividades físicas, o tipo, presença de supervisão, local e finalidade dessas práticas.

Índice de Massa Corporal: O índice de massa corporal (IMC) será calculado pela massa corporal (Kg) medida, dividida pela altura (em metros) ao quadrado.

Força: A força muscular máxima será medida através da força de preensão manual por um dinamômetro hidráulico.

A potência de membros inferiores será avaliada através do teste de salto horizontal.

A força de resistência será medida pelo teste de resistência abdominal de 1 minuto.

Aptidão cardiorrespiratória: A aptidão cardiorrespiratória será avaliada através do teste de ida e volta de 20m.

Variáveis ​​demograficas

Para coletar informações sobre variáveis ​​demográficas, o entrevistado será solicitado a fazer o seguinte:

  • Marque uma das opções na questão de gênero.
  • Preencha sua idade atual em anos completos;
  • Assinale uma das opções na questão do estado civil;
  • Marque uma das opções na questão da cor da pele.

Indicadores socioeconômicos

Para a coleta de informações sobre as variáveis ​​socioeconômicas, o respondente será questionado sobre o seguinte:

  • Preencha a renda familiar mensal total (R$);
  • Preencha o campus onde estuda (Bagé ou Pelotas);
  • Preencha o ano ou semestre do curso em que está matriculado e cursando. Os cursos são: agricultura, informática, comunicação visual, design de interiores, edificações, eletromecânica, eletrônica, eletrotécnica e química.

Indicadores antropométricos Para verificação dos indicadores antropométricos, serão realizadas medidas de peso corporal (em kg) e estatura (em cm). O peso corporal será obtido por meio de uma balança, e os alunos serão orientados a usar roupas leves e ficar descalços. A estatura será medida por meio de um estadiômetro acoplado à balança supracitada.

Indicadores clínicos Histórico estudantil ou familiar de transtorno de ansiedade ou depressão (pai); A história de transtorno de ansiedade ou depressão no aluno ou no pai e/ou mãe será coletada por meio de uma pergunta fechada na qual será perguntado se o aluno tem diagnóstico clínico de transtorno de ansiedade ou depressão e se algum familiar (pai /mãe) é ou foi diagnosticado com alguma forma de transtorno de ansiedade ou transtorno depressivo. Se positivo em alguma das questões, especifique qual transtorno.

Ingestão de medicamentos Os medicamentos de uso contínuo serão coletados por meio de uma pergunta fechada na qual será perguntado se a pessoa faz uso de medicamentos ansiolíticos ou antidepressivos de uso contínuo e, em caso afirmativo, o nome desses medicamentos e as doses ingeridas.

Apoio psicológico ou psiquiátrico Serão disponibilizadas duas questões sobre a necessidade de algum acompanhamento psicológico ou psiquiátrico. A primeira abordando se houve acompanhamento psicológico ou psiquiátrico nos últimos 12 meses e a segunda se este serviço é necessário atualmente.

Análise dos dados Inicialmente, as variáveis ​​numéricas serão analisadas em relação à normalidade de suas distribuições por meio do teste de Shapiro-Wilk. A descrição das variáveis ​​numéricas será realizada pela média e desvio padrão (dp) ou mediana e intervalos interquartílicos. A descrição das variáveis ​​categóricas será realizada pelas frequências absoluta (n) e relativa (%). Para comparação das variáveis ​​de caracterização entre os grupos, serão utilizados ANOVA e teste qui-quadrado para variáveis ​​numéricas e categóricas, respectivamente. As Equações de Estimativas Generalizadas (GEE) e o teste post-hoc de Bonferroni serão utilizados para comparar os momentos (pré e pós-intervenção) e entre os grupos para identificar a interação grupo*momento. As análises serão realizadas por intenção de tratar e por protocolo. Nas análises de intenção de tratar, todos os participantes serão incluídos. Serão excluídos das análises do protocolo os participantes que não apresentarem dados consistentes em pelo menos um dos momentos (pré e/ou pós-intervenção) e aqueles alunos que apresentarem algum dos critérios de exclusão supracitados. Também será verificada a amplitude do tamanho do efeito através do "d" de Cohen, obtendo-se a classificação: insignificante (≤0,19) pequeno (0,20 a 0,49); médio (0,50 a 0,79); grande (0,80 a 1,29) e muito grande (≥1,30), segundo Cohen (1988) e Rosenthal (1996). O nível de significância adotado será de 5% para todas as análises estatísticas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

320

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 19 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Alunos regularmente matriculados e frequentando aulas de Educação Física no ensino médio integrado do IFSul Campus Bagé e Pelotas;

Critérios de Exclusão:

  • Alunos menores de 14 anos ou maiores de 19 anos;
  • Alunos com qualquer limitação física ou de saúde que impeça a realização de atividades práticas, bem como aquelas comprovadas por atestado médico;
  • Alunos que não atinjam a assiduidade mínima de 75% nas aulas de educação física;
  • Alunos que apresentem diagnóstico clínico de ansiedade ou depressão;
  • Alunos que fazem uso de medicamentos para ansiedade ou depressão;
  • Alunos que estejam atualmente em acompanhamento psiquiátrico ou psicológico ou que tenham realizado esse acompanhamento profissional nos últimos 12 meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo de exercícios de respiração diafragmática
A intervenção com exercícios de respiração diafragmática ocorrerá nos últimos 15 minutos das aulas de Educação Física, com foco na respiração diafragmática. Essa respiração também se caracteriza pela redução do ciclo ou frequência respiratória, podendo utilizar a contagem de segundos de forma progressiva, seja na inalação pelo nariz enquanto o abdome se expande, na sustentação ou bloqueio ou também chamada de pausa, e por fim na expiração, também realizada pelas narinas. A criação de um padrão de inspiração e expiração torna-se importante, pois tem relação direta com a redução das atividades do sistema nervoso simpático e o aumento da atividade do sistema nervoso parassimpático, influenciando também as atividades motoras, a massa encefálica, a qualidade do sono e a atenuação de estressores.
A proposta inicial é que a primeira semana seja adaptativa, ou seja, aprendendo a realizar os exercícios livremente. Nesse período, os alunos poderão vivenciar as atividades e tirar dúvidas, além de entender o processo de um ciclo respiratório, no qual serão iniciados por meio de um ciclo de 12 vezes por minuto. Na segunda e terceira semanas, os exercícios consistirão em 10 ciclos respiratórios por minuto (ciclo completo de 6 segundos, 2:2:2). É importante observar que cada ciclo contém o tempo de inspiração, pausa breve e tempo de expiração em segundos. Na última semana, cada ciclo terá duração de 16 segundos, sendo 4 segundos de inspiração, 4 segundos de pausa e 8 segundos de expiração (4:4:8). Assim, o objetivo é reduzir o número de ciclos respiratórios por minuto, à medida que a intervenção avança.
Experimental: Grupo de exercícios cardiorrespiratórios e de força

A intervenção com exercícios físicos cardiorrespiratórios e de força ocorrerá sempre nos primeiros 15 minutos de cada aula. Serão desenvolvidos exercícios cardiorrespiratórios e de resistência muscular localizada envolvendo todos os grupos musculares, adaptados aos materiais e equipamentos escolares disponíveis. Os exercícios desenvolvidos serão prioritariamente calistênicos, para facilitar uma possível replicação dentro do ambiente escolar. Será elaborado um circuito com 4 estações, onde uma estação oferecerá um estímulo cardiorrespiratório, contendo os seguintes exercícios: polichinelos, pular corda, corrida estacionária, subir e descer degraus e burpees. As outras três estações serão compostas por exercícios de resistência muscular localizada, envolvendo membros inferiores (agachamento, estocada e cadeira isométrica), membros superiores (flexão) e tronco (abdominal).

O tempo de execução dos exercícios em cada estação será de 1 minuto.

Durante as duas primeiras semanas, os alunos farão duas voltas no circuito, com intervalo de 15 segundos entre uma estação e outra e intervalo de 1 minuto entre uma volta e outra. Estas duas primeiras semanas serão focadas na adaptação e aprendizagem técnica dos exercícios a realizar. Da terceira à sexta semana será acrescentada uma volta ao circuito, totalizando três voltas, mantendo os intervalos citados. Da semana 7 à semana 12, serão realizadas as progressões, reduzindo o tempo de intervalo entre uma volta e outra no circuito para 30 segundos. Para fins de controle da intensidade do exercício, será utilizada uma escala de percepção subjetiva de esforço, composta por valores de 1 a 10, sendo o primeiro equivalente a atividade de esforço "muito leve" e dez, equivalente a "atividade de esforço máximo ".
Experimental: Grupo de atividades esportivas cooperativas
A intervenção das atividades desportivas cooperativas que irão integrar a aula de educação física será baseada no modelo de aprendizagem cooperativa e elaborada através dos pontos anteriores. As sessões de intervenção terão a duração de 20 minutos, sendo realizadas durante a parte principal da aula. Serão planejadas atividades que priorizem a reflexão, reflexão e troca de ideias entre os alunos, propondo desafios dentro do esporte. Por exemplo, como sair de um determinado tipo de marcação dentro de um jogo, ou no caso de jogos cooperativos, com o princípio de que os alunos cooperem entre si para resolver um desafio proposto (por exemplo, quanto tempo um time consegue se manter dominando o voleibol sem que ele caia no chão?).

A intervenção com atividades esportivas cooperativas será baseada no modelo pedagógico de ensino do esporte denominado “Aprendizado Cooperativo” ou “Aprendizado Cooperativo”. Este modelo pedagógico tem algumas características predominantes, como a aprendizagem do aluno com e através de outros alunos, por meio de uma abordagem que facilita e potencializa a interdependência positiva, onde professores e alunos atuam como co-alunos. Assim, este modelo de ensino engloba dois pontos-chave da aprendizagem cooperativa: promover a interação entre alunos e a interação entre alunos e professores.

Ainda, no planejamento das aulas de intervenção com esportes, serão considerados os cinco pontos descritos como fundamentais para que a aprendizagem seja considerada cooperativa. São eles: interação face a face, interdependência positiva, responsabilidade individual, processamento de grupo e habilidades sociais.

Comparador Ativo: Grupo Comparador
As turmas que formarão o grupo comparador realizarão as aulas de Educação Física conforme planejamento previamente elaborado pelos professores da disciplina e que já fazem parte da grade curricular do semestre e/ou ano letivo das turmas. Esses conteúdos, dentro da proposta das duas escolas, já estão consolidados e centrados no ensino do esporte por meio de metodologias voltadas para uma proposta pedagógica majoritariamente analítica, parcial ou caracterizada pelo modelo tradicional (modelo tecnicista). Nessas aulas, as atividades são praticadas por meio do modelo de instrução direta de ensino, onde o professor atua como a figura principal do processo ensino-aprendizagem.
O grupo comparador terá as aulas de educação física normalmente, seguindo a ementa tradicional na disciplina, sem alterações na condução das atividades.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração nos sintomas depressivos
Prazo: Os sintomas depressivos serão avaliados na semana 0 (pré-intervenção) e na semana 13 (pós-intervenção).
Os sintomas depressivos serão avaliados por meio do instrumento PHQ-9. As medidas do instrumento variam de 0 a 27 pontos, sendo que valores maiores que 10 indicam sintomas depressivos.
Os sintomas depressivos serão avaliados na semana 0 (pré-intervenção) e na semana 13 (pós-intervenção).
Mudança nos sintomas de ansiedade
Prazo: Os sintomas de ansiedade serão avaliados na semana 0 (pré-intervenção) e na semana 13 (pós-intervenção).
Os sintomas de ansiedade serão avaliados por meio do instrumento GAD-7. As medidas do instrumento variam de 0 a 21 pontos, sendo que valores maiores que 10 indicam sintomas de ansiedade.
Os sintomas de ansiedade serão avaliados na semana 0 (pré-intervenção) e na semana 13 (pós-intervenção).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no autoconceito
Prazo: O autoconceito será avaliado na semana 0 (pré-intervenção) e na semana 13 (pós-intervenção).
Essa avaliação será obtida por meio da Escala Multidimensional de Autoconceito (AF-5). O instrumento é composto por 24 itens e o resultado será verificado através da soma de cada um dos itens respondidos, sendo que quanto maior a pontuação total, maior a avaliação do autoconceito.
O autoconceito será avaliado na semana 0 (pré-intervenção) e na semana 13 (pós-intervenção).
Mudança na Qualidade de Vida
Prazo: A qualidade de vida será avaliada na semana 0 (pré-intervenção) e na semana 13 (pós-intervenção).
Essa avaliação será obtida por meio do WHOQoL (World Health Organization-Quality of Life- Brief). O instrumento é composto por 26 itens. Os resultados serão transformados em uma escala linear, que pode variar de 0 a 100, sendo que quanto maior o resultado encontrado, maior a percepção de qualidade de vida do sujeito.
A qualidade de vida será avaliada na semana 0 (pré-intervenção) e na semana 13 (pós-intervenção).
Alteração nos indicadores de sono
Prazo: Os indicadores de sono serão avaliados na semana 0 (pré-intervenção) e na semana 13 (pós-intervenção).
Essa avaliação será obtida por meio do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI). O instrumento é composto por 19 questões autoaplicáveis. Os resultados são obtidos por uma pontuação global que varia de 0 a 21 pontos e quanto maior a pontuação, pior a qualidade do sono.
Os indicadores de sono serão avaliados na semana 0 (pré-intervenção) e na semana 13 (pós-intervenção).
Mudança na autopercepção da aptidão física
Prazo: A autopercepção da aptidão física será avaliada na semana 0 (pré-intervenção) e na semana 13 (pós-intervenção).
Esta avaliação será obtida através da Escala Internacional de Fitness - IFIS. O instrumento é composto por cinco questões, onde pontuações mais altas indicam melhor autopercepção da aptidão física.
A autopercepção da aptidão física será avaliada na semana 0 (pré-intervenção) e na semana 13 (pós-intervenção).
Alteração nas falhas cognitivas
Prazo: As falhas cognitivas serão avaliadas na semana 0 (pré-intervenção) e na semana 13 (pós-intervenção).
Essa avaliação será obtida por meio do Questionário de Falhas Cognitivas (QCF). O instrumento é composto por 25 questões, e os resultados são verificados por meio da soma de cada um dos itens respondidos, variando de 0 a 100. Escores altos indicam maiores erros comportamentais causados ​​por distorções cognitivas.
As falhas cognitivas serão avaliadas na semana 0 (pré-intervenção) e na semana 13 (pós-intervenção).
Mudança na força
Prazo: A força será avaliada na semana 0 (pré-intervenção) e na semana 13 (pós-intervenção).
Esta avaliação será obtida através da preensão manual por um dinamômetro hidráulico. Quanto maiores os valores verificados no teste, maior a força.
A força será avaliada na semana 0 (pré-intervenção) e na semana 13 (pós-intervenção).
Mudança no poder
Prazo: A potência será avaliada na semana 0 (pré-intervenção) e na semana 13 (pós-intervenção).
Esta avaliação será obtida através da Potência de membros inferiores será avaliada através do teste de salto horizontal. Quanto maiores os valores verificados no teste, maior a potência.
A potência será avaliada na semana 0 (pré-intervenção) e na semana 13 (pós-intervenção).
Mudança na força de resistência
Prazo: A força de resistência será avaliada na semana 0 (pré-intervenção) e na semana 13 (pós-intervenção).
Essa avaliação será obtida por meio da força Endurance e será mensurada pelo teste de resistência abdominal de 1 minuto. Quanto maiores os valores verificados no teste, maior a força de resistência.
A força de resistência será avaliada na semana 0 (pré-intervenção) e na semana 13 (pós-intervenção).
Mudança na Aptidão Cardiorrespiratória
Prazo: A aptidão cardiorrespiratória será avaliada na semana 0 (pré-intervenção) e na semana 13 (pós-intervenção).
Esta avaliação será obtida através do teste de ida e volta de 20m. Quanto maiores os valores verificados nos testes através da distância percorrida, em metros, maiores serão as estimativas de consumo máximo de oxigênio.
A aptidão cardiorrespiratória será avaliada na semana 0 (pré-intervenção) e na semana 13 (pós-intervenção).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

30 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de setembro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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