ヘリコバクター・ピロリの局所有病率と抗生物質耐性 (HelicoPTER)

ヘリコバクター ピロリによる感染は小児期に起こり、通常は病原体が生涯持続します。 感染の有病率は社会経済的地位 (職業、収入、住居の状況) に依存し、特に感染が最も頻繁に発生する小児期に左右されます。 H. pylori 感染は東アジアで最も一般的です。 中国では有病率が約 60 ～ 80 % で、アフリカでは有病率が部分的に 80 % を超えています。 ヨーロッパでは、感染率に南北の格差があり、南の国で有病率が高くなっています。 ドイツでの有病率は、ハノーバー地域の 21% とザクセン アンハルト州の 44% の間で異なります。子供の有病率は大人よりもかなり低いです。 ドイツのより大きな人口に関する現在のデータは不足しています。 抗生物質を PPI と組み合わせて感染症の治療に使用できますが、抗生物質耐性率の上昇により根絶レジメンの有効性が低下します。

そこで我々は、ドイツにおけるピロリ菌感染の有病率と抗生物質耐性率を評価するための多施設観察研究を開始した。 パート A では、志願者は血清学によってピロリ菌感染についてスクリーニングされます。 テストが陽性の場合は、確認のために呼気検査が行われ、長期観察のためにさらに訪問と検査が続きます。 内視鏡検査を受けている陽性患者はパート B に入ることができます。パート B では、抗生物質耐性のために生検が行われ、マイクロバイオーム配列決定を含む分子分析のための血清、便、および組織バンクが確立されます。

パート A - 主な研究目的 - スクリーニング段階 研究のこの部分の主な目的は、ミュンヘン、テュービンゲン、ハノーバー、レーゲンスブルクの人口の年齢および性別で層化された無作為抽出サンプルにおけるヘリコバクター ピロリの有病率に関するデータを収集することです。 、およびマクデブルクとそれぞれの周辺。 最初の血清学的検査が陰性の場合、これらの被験者に対してそれ以上の研究訪問は計画されていません。 すでに収集された血清サンプルは、血清学的研究の対照サンプルとして使用されます。 血清学的検査が陽性の場合、確認のために呼気検査が行われます。 確認呼気試験が陽性であり、被験者が主治医によって評価され、内視鏡評価の候補と見なされた場合、被験者は研究のパート B への参加を紹介されます。

パート B - 二次調査の目的 - 調査段階

副次的な研究目的として、H. pylori に感染した研究参加者を対象に、以下を調査する必要があります。

• 長期観察（5～10年）のための患者コホートの確立。

• 後続のテストのためのこのコホートでの血清、便、および組織バンクの確立:

  • 胃がんリスクのピロリ菌亜型判定、血清抗体反応による早期発見、危険因子の同定
  • ヘリコバクター ピロリ菌株の PCR または配列決定（胃の生検または糞便サンプルから）
  • 胃粘膜生検からのピロリ菌分離および抗生物質耐性検査、臨床的に必要な食道胃十二指腸内視鏡検査の一部としてのみ実施 - ÖGD (治療開始前の診断、または成功または進行を監視するための治療完了後の診断用)
  • 微生物学的所見と組織病理学的所見および萎縮マーカーとの相関。
• H. pylori に関連するマイクロバイオームの特徴と除菌治療後のマイクロバイオームの変化の測定

臨床適応症のために胃内視鏡検査を受けている患者のみが研究のパートBに含まれています