Helicobacter Pylori의 국소 유병률과 항생제 내성 (HelicoPTER)

H. pylori 감염은 어린 시절에 발생하며 일반적으로 병원균이 평생 지속됩니다. 감염의 유병률은 사회경제적 지위(직업, 소득, 주택 상황)에 따라 달라지며, 특히 전염이 가장 자주 발생하는 어린 시절에 발생합니다. H. pylori 감염은 동아시아에서 가장 흔합니다. 중국의 유병률은 약 60-80%, 아프리카의 유병률은 부분적으로 80% 이상입니다. 유럽에서는 남반구 국가에서 더 높은 유병률과 함께 감염률에 남북 격차가 있습니다. 독일의 유병률은 Hannover 지역의 경우 21%에서 Saxony-Anhalt 지역의 경우 44%까지 다양합니다. 어린이의 유병률은 성인보다 현저히 낮습니다. 독일의 더 큰 인구에 대한 현재 데이터가 부족합니다. 항생제를 PPI와 함께 사용하여 감염을 치료할 수 있지만 항생제 내성률이 높아지면 박멸 요법의 효과가 감소합니다.

따라서 우리는 독일에서 H. pylori 감염의 유병률과 항생제 내성률을 평가하기 위해 다기관 관찰 연구를 시작했습니다. 파트 A에서 지원자는 혈청학을 통해 H. pylori 감염 여부를 검사합니다. 검사 결과가 양성이면 확인을 위해 호흡 검사를 실시하고 장기 관찰을 위해 추가 방문 및 검사가 이어집니다. 내시경 검사를 받는 양성 환자는 파트 B에 들어갈 수 있습니다. 파트 B에서는 항생제 내성에 대해 생검을 하고 미생물 서열 분석을 포함한 분자 분석을 위한 혈청, 대변 및 조직 은행을 확립합니다.

파트 A - 1차 연구 목표 - 스크리닝 단계 연구의 이 부분의 1차 목표는 뮌헨, 튀빙겐, 하노버, 레겐스부르크 인구의 연령 및 성별 계층화 무작위 표본에서 H. pylori 유병률에 대한 데이터를 수집하는 것입니다. , 및 Magdeburg 및 해당 주변 환경. 초기 혈청 검사가 음성인 경우, 이러한 피험자에 대한 추가 연구 방문은 계획되지 않습니다. 이미 수집된 혈청 샘플은 혈청학적 연구를 위한 대조 샘플로 사용됩니다. 혈청학적 검사가 양성이면 확인을 위해 호흡 검사를 시행합니다. 확증적 호흡 검사가 양성이고 주치의가 피험자를 평가하고 내시경 평가 후보로 간주하는 경우 연구의 파트 B에 참여하도록 추천됩니다.

파트 B - 2차 연구 목적 - 조사 단계

2차 연구 목적으로 H. pylori 감염 연구 참여자에서 다음을 조사해야 합니다.

• 장기 관찰(5-10년)을 위한 환자 코호트 설정.

• 후속 테스트를 위해 이 코호트에서 혈청, 대변 및 조직 은행 구축:

  • 위암 위험에 대한 H. pylori 아형 결정, 혈청 내 항체 반응을 통한 조기 발견, 위험인자 규명
  • H. pylori 균주의 PCR 또는 시퀀싱(위 생검 또는 대변 샘플에서 추출)
  • 위 점막 생검에서 H. pylori 분리 및 항생제 내성 검사, 임상적으로 표시된 식도-위-십이지장 내시경 검사의 일부로만 수행 - ÖGD(치료 시작 전 또는 치료 완료 후 성공 또는 진행을 모니터링하기 위한 진단용)
  • 미생물학적 소견과 조직병리학적 소견 및 위축 마커의 상관관계.
• 제균 요법 후 H. pylori 관련 미생물 특성 및 미생물 변화 결정

임상 적응증을 위해 위내시경 검사를 받는 환자만 연구의 파트 B에 포함됩니다.