Helicobacter Pylorin paikallinen esiintyvyys ja antibioottiresistenssi (HelicoPTER)

H. pylori -infektio tapahtuu lapsuudessa ja johtaa yleensä taudinaiheuttajan elinikäiseen säilymiseen. Tartunnan levinneisyys riippuu sosioekonomisesta asemasta (ammatti, tulot, asumistilanne), erityisesti lapsuudessa, jolloin tartunta tapahtuu yleisimmin. H. pylori -infektiot ovat yleisimpiä Itä-Aasiassa, mm. Kiinassa, jossa esiintyvyys on noin 60–80 prosenttia, ja Afrikassa, jossa esiintyvyys on osittain yli 80 prosenttia. Euroopassa tartuntaluvuissa on etelä-pohjoinen jako, ja esiintyvyys on suurempi eteläisissä maissa. Saksassa esiintyvyys vaihtelee Hannoverin 21 prosentin ja Sachsen-Anhaltin 44 prosentin välillä. esiintyvyys lapsilla on huomattavasti pienempi kuin aikuisilla. Nykyiset tiedot Saksan suuremmasta väestöstä puuttuvat. Vaikka antibiootteja yhdessä PPI-lääkkeiden kanssa voidaan käyttää infektion hoitoon, kasvava antibioottiresistenssi heikentää hävittämisohjelmien tehokkuutta.

Siksi aloitimme monikeskustutkimuksen arvioidaksemme H. pylori -infektion esiintyvyyttä ja antibioottiresistenssiä Saksassa. Osassa A vapaaehtoiset seulotaan H. pylori -infektion varalta serologisesti. Jos testi on positiivinen, tehdään hengityskoe vahvistusta varten ja seuraavat käynnit ja tutkimukset pitkäaikaista tarkkailua varten. Positiiviset potilaat, joille tehdään endoskopia, voivat siirtyä osaan B, jossa otetaan biopsiat antibioottiresistenssin toteamiseksi ja muodostetaan seerumi, uloste ja kudospankki molekyylianalyysiä varten, mukaan lukien mikrobiomisekvensointi.

Osa A - Tutkimuksen ensisijaiset tavoitteet - seulontavaihe Tutkimuksen tämän osan ensisijainen tavoite on kerätä tietoja H. pylorin esiintyvyydestä ikä- ja sukupuolikerrostuneessa satunnaisotoksessa Münchenin, Tübingenin, Hannoverin ja Regensburgin populaatioista. ja Magdeburg ja niiden ympäristö. Jos ensimmäinen serologinen testi on negatiivinen, näille koehenkilöille ei suunnitella uusia opintokäyntejä. Jo kerättyjä seeruminäytteitä käytetään serologisen tutkimuksen kontrollinäytteinä. Jos serologinen testi on positiivinen, suoritetaan hengitystesti vahvistusta varten. Jos vahvistava hengitystesti on positiivinen ja hänen ensisijainen lääkärinsä arvioi tutkittavan ja hänet katsotaan ehdokkaaksi endoskooppiseen arviointiin, hänet ohjataan osallistumaan tutkimuksen osaan B.

Osa B - Toissijaisen tutkimuksen tavoitteet - tutkimusvaihe

Toissijaisina tutkimuksen tavoitteina tulisi tutkia seuraavia H. pylori -tartunnan saaneilla tutkimukseen osallistuneilla:

• Potilaskohortin muodostaminen pitkäaikaista tarkkailua varten (5-10 vuotta).

• Seerumin, ulosteen ja kudospankin perustaminen tähän kohorttiin myöhempää testausta varten:

  • H. pylori -alatyypin määritys mahasyövän riskille, varhainen havaitseminen seerumin vasta-ainevasteiden avulla, riskitekijöiden tunnistaminen
  • PCR tai H. pylori -kantojen sekvensointi (vatsabiopsiasta tai ulostenäytteestä)
  • H. pylori -eristys ja antibioottiresistenssitestit mahalaukun limakalvobiopsioista, jotka suoritetaan vain osana kliinisesti indikoitua esophago-gastroduodenoskopiaa - ÖGD (diagnoosiksi ennen hoidon aloittamista tai myös hoidon päättymisen jälkeen onnistumisen tai etenemisen seuraamiseksi)
  • Mikrobiologisten löydösten korrelaatio histopatologisten löydösten ja atrofiamerkkien kanssa.
• H. pyloriin liittyvien mikrobiomiominaisuuksien ja mikrobiomimuutosten määrittäminen eradikaatiohoidon jälkeen

Vain potilaat, joille tehdään gastroskopia kliinisten indikaatioiden vuoksi, sisällytetään tutkimuksen osaan B