Helicobacter Pylori Prévalence locale et résistance aux antibiotiques (HelicoPTER)

L'infection par H. pylori survient dans l'enfance et conduit généralement à la persistance à vie de l'agent pathogène. La prévalence de l'infection dépend du statut socio-économique (profession, revenu, situation de logement), en particulier pendant l'enfance, période où la transmission est la plus fréquente. Les infections à H. pylori sont les plus courantes en Asie de l'Est, par ex. Chine, avec des taux de prévalence d'environ 60 à 80 %, et en Afrique, avec des taux de prévalence en partie supérieurs à 80 %. En Europe, il existe une fracture sud-nord des taux d'infection avec une prévalence plus élevée dans les pays du sud. La prévalence en Allemagne varie entre 21 % pour la région de Hanovre et 44 % pour la Saxe-Anhalt ; la prévalence chez les enfants est significativement plus faible que chez les adultes. Les données actuelles sur l'ensemble de la population en Allemagne font défaut. Bien que les antibiotiques associés aux IPP puissent être utilisés pour traiter l'infection, l'augmentation des taux de résistance aux antibiotiques réduit l'efficacité des schémas thérapeutiques d'éradication.

Nous avons donc lancé une étude observationnelle multicentrique pour évaluer la prévalence de l'infection à H. pylori et les taux de résistance aux antibiotiques en Allemagne. Dans la partie A, les volontaires sont soumis à un dépistage de l'infection à H. pylori par sérologie. Si le test est positif, un test respiratoire est effectué pour confirmation et d'autres visites et examens suivent pour une observation à long terme. Les patients positifs subissant une endoscopie peuvent entrer dans la partie B, dans laquelle des biopsies sont prises pour la résistance aux antibiotiques et la création d'une banque de sérum, de selles et de tissus pour l'analyse moléculaire, y compris le séquençage du microbiome.

Partie A - Objectifs principaux de l'étude - phase de dépistage L'objectif principal de cette partie de l'étude est de collecter des données sur la prévalence de H. pylori dans un échantillon aléatoire stratifié selon l'âge et le sexe des populations de Munich, Tübingen, Hanovre, Regensburg , et Magdebourg et leurs environs respectifs. Si le test sérologique initial est négatif, aucune autre visite d'étude n'est prévue pour ces sujets. Les échantillons de sérum déjà collectés serviront d'échantillons de contrôle pour l'étude sérologique. Si le test sérologique est positif, un test respiratoire est effectué pour confirmation. Si le test respiratoire de confirmation est positif et que le sujet est évalué par son médecin traitant et considéré comme candidat à une évaluation endoscopique, il est alors référé pour participer à la partie B de l'étude.

Partie B - Objectifs secondaires de l'étude - phase d'investigation

En tant qu'objectifs secondaires de l'étude, les éléments suivants doivent être étudiés chez les participants à l'étude infectés par H. pylori :

• Constitution d'une cohorte de patients pour une observation à long terme (5-10 ans).

• Mise en place d'une banque de sérums, selles et tissus dans cette cohorte pour des tests ultérieurs :

  • Détermination du sous-type de H. pylori pour le risque de cancer gastrique, détection précoce via des réponses anticorps dans le sérum, identification des facteurs de risque
  • PCR ou séquençage de souches de H. pylori (à partir d'une biopsie d'estomac ou d'un échantillon de selles)
  • Isolement de H. pylori et test de résistance aux antibiotiques à partir de biopsies de la muqueuse gastrique, à effectuer uniquement dans le cadre d'une œsophago-gastro-duodénoscopie - ÖGD (pour le diagnostic avant le début du traitement ou également après la fin du traitement pour surveiller le succès ou la progression)
  • Corrélation des résultats microbiologiques avec les résultats histopathologiques et les marqueurs d'atrophie.
• Détermination des caractéristiques du microbiome associé à H. pylori et des modifications du microbiome après un traitement d'éradication

Seuls les patients subissant une gastroscopie pour des indications cliniques sont inclus dans la partie B de l'étude