Helicobacter Pylori Lokale prevalentie en antibioticaresistentie (HelicoPTER)

Infectie met H. pylori vindt plaats in de kindertijd en leidt meestal tot levenslange persistentie van de ziekteverwekker. De prevalentie van de infectie hangt af van de sociaaleconomische status (beroep, inkomen, woonsituatie), vooral tijdens de kindertijd, wanneer de overdracht het vaakst voorkomt. H. pylori-infecties komen het meest voor in Oost-Azië, b.v. China, met prevalentiepercentages van rond de 60-80%, en in Afrika, met prevalentiepercentages van deels meer dan 80%. In Europa is er een zuid-noord-kloof in infectiepercentages met een hogere prevalentie in zuidelijke landen. De prevalentie in Duitsland varieert tussen 21% voor de regio Hannover en 44% voor Saksen-Anhalt; de prevalentie bij kinderen is aanzienlijk lager dan bij volwassenen. Actuele gegevens over de grotere bevolking in Duitsland ontbreken. Hoewel antibiotica in combinatie met protonpompremmers kunnen worden gebruikt om de infectie te behandelen, vermindert de toenemende resistentie tegen antibiotica de effectiviteit van uitroeiingsregimes.

Daarom hebben we een observatieonderzoek in meerdere centra opgezet om de prevalentie van H. pylori-infectie en antibioticaresistentie in Duitsland te beoordelen. In deel A worden vrijwilligers serologisch gescreend op infectie met H. pylori. Als de test positief is, wordt ter bevestiging een ademtest uitgevoerd en volgen verdere bezoeken en onderzoeken voor langdurige observatie. Positieve patiënten die een endoscopie ondergaan, kunnen Deel B binnengaan, waarin biopsieën worden genomen voor antibioticaresistentie en het opzetten van een serum, ontlasting en een weefselbank voor moleculaire analyse, inclusief microbioomsequencing.

Deel A - Primaire onderzoeksdoelstellingen - screeningsfase Het primaire doel van dit deel van het onderzoek is het verzamelen van gegevens over de prevalentie van H. pylori in een op leeftijd en geslacht gestratificeerde willekeurige steekproef van de bevolking van München, Tübingen, Hannover, Regensburg , en Magdeburg en hun respectieve omgeving. Als de eerste serologische test negatief is, zijn er geen verdere studiebezoeken gepland voor deze proefpersonen. De reeds verzamelde serummonsters zullen worden gebruikt als controlemonsters voor de serologische studie. Als de serologische test positief is, wordt ter bevestiging een ademtest uitgevoerd. Als de bevestigende ademtest positief is en de proefpersoon wordt beoordeeld door zijn/haar huisarts en als kandidaat wordt beschouwd voor endoscopische evaluatie, wordt hij/zij doorverwezen voor deelname aan deel B van het onderzoek.

Deel B - Secundaire leerdoelen - onderzoeksfase

Als secundaire onderzoeksdoelstellingen moet het volgende worden onderzocht bij met H. pylori geïnfecteerde onderzoeksdeelnemers:

• Oprichting van een patiëntencohort voor langetermijnobservatie (5-10 jaar).

• Oprichting van een serum-, stoelgang- en weefselbank in dit cohort voor latere tests:

  • H. pylori-subtypebepaling voor maagkankerrisico, vroege detectie via antilichaamresponsen in serum, identificatie van risicofactoren
  • PCR of sequentiebepaling van H. pylori-stammen (uit maagbiopsie of ontlastingsmonster)
  • H. pylori-isolatie en antibioticaresistentietest van maagslijmvliesbiopten, alleen uit te voeren als onderdeel van een klinisch geïndiceerde slokdarm-gastro-duodenoscopie - ÖGD (voor diagnose vóór aanvang van de therapie of ook na voltooiing van de therapie om succes of progressie te controleren)
  • Correlatie van microbiologische bevindingen met histopathologische bevindingen en atrofiemarkers.
• Bepaling van met H. pylori geassocieerde microbioomkarakteristieken en microbioomveranderingen na eradicatietherapie

Alleen patiënten die gastroscopie ondergaan voor klinische indicaties worden opgenomen in deel B van het onderzoek