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COVID-19 中の教育者の幸福度のスケーリング

2025年5月8日 更新者:University of Wisconsin, Madison

COVID-19 と教育者のためのヘルシー マインド プログラム II

この研究は、ケンタッキー州ルイビルのジェファーソン郡公立学校 (JCPS) の従業員を対象とした 4 週間のヘルシー マインド プログラム (HMP) アプリの基礎トレーニングのランダム化比較試験 (RCT) です。 この調査には、1300 人の JCPS 従業員が登録されます。

ベースライン評価を完了した後、参加者は介入 (すなわち、ヘルシー マインド プログラム アプリ) または「選択」コントロール条件にランダムに割り当てられます。 HMP が割り当てられた参加者は、アプリのダウンロードとアクティブ化に関する指示とサポートを受け取ります。 選択肢が割り当てられた参加者には、健康と幸福の科学に焦点を当てた TED トーク ビデオと書籍からなるリソースのリストが提供されます。 提案された本はそれぞれ 10 部ずつ配布され、参加者はチェックアウトできます。 TED トーク ビデオ リンクが提供され、無料で視聴できます。 4週間の介入期間中、毎週、両方の条件の参加者は同じ週単位の測定を完了します。 介入期間の終了後 2 週間以内に、すべての参加者がテスト後の評価を完了します。 事後テストから約 5 ~ 6 か月後に、参加者はフォローアップ評価を完了します。 調査チームが収集したデータに加えて、調査チームは学区から、教師 (参加を選択した他のカテゴリーの従業員ではなく、教師のみ) に関連付けられた学生の記録 (標準化された評価、出席、懲戒の紹介など) を複数年にわたって受け取ります。

研究者は、介入に割り当てられた参加者は、介入後に不安や抑うつ症状が大幅に軽減され、健康状態が大幅に改善され、これらの改善はフォローアップ時にも持続すると予測しています (主要な結果)。 ベースラインの参加者の特徴と介入の初期の経験が、治療の順守、研究のドロップアウト、および結果を予測し、治療への関与が結果を緩和すると仮定されています。 さらに、研究者は、毎週評価されるウェルビーイングスキルの介入期間の改善が、主要な結果の長期的な改善を媒介すると予測しています。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、COVID と教育者のための健康な心 (NCT04426318) の概念的な複製です。 ケンタッキー州ルイビルにあるジェファーソン郡公立学校 (JCPS) の従業員にとって、Healthy Minds Program (HMP) アプリを使用したウェルビーイング プラクティスのトレーニングが有益かどうかをテストします。 目標は、より大規模で多様な参加者のサンプルを募集し、スタッフレベルでの介入が学生の成果にプラスの影響を与えるかどうかを調べることにより、以前の研究を拡張することです.

HMP アプリは、明確な機械論的仮説を使用して心理的スキルをトレーニングすることにより、幸福を育むアプローチをとっています。 幸福の単一の定義はありませんが、有害なメンタルヘルスの症状がないことを超えて、前向きに機能することが中心であるというコンセンサスが存在します. このプログラムは、環境の支配、他者との前向きな関係、個人の成長などの資質を特定する心理的繁栄の関連する「エウダイモニック」フレームワークに基づいて構築されており、そのような資質の積極的な育成の根底にある脳ベースのスキルを対象としています(例:注意の調整、共感的なケア、精神的な柔軟性)、したがって、変化のメカニズムに関する簡単な仮説を提供します。 このようなスキルの育成は、個人が生産的に働き、日常生活のストレスに対処し、地域社会に貢献し、自分自身または彼女自身の能力。 ウェルビーイングを静的で固定的なものではなく、動的でスキルに基づくものと見なすことは、生涯にわたってウェルビーイングを育むことに新たな楽観主義をもたらします。

HMP アプリには、日常生活に統合されたメンタル エクササイズが含まれており、身体的なエクササイズが健康的な生活の一部になる方法と同様のアプローチが取られています。 人口の少数は、精神疾患がなく、幸福度が高い. このグループは、精神的にも肉体的にも繁栄しています (例: 仕事を休んだ日数が最も少ない、心理社会的機能が最も健康的である、心血管疾患のリスクが最も低い、医療の利用が最も少ない)。 しかし、逆方向の厄介なメンタルヘルスの傾向は、幸福を強化し維持するトレーニングの必要性を強調しています. 最近の全国調査データによると、アメリカ人の 75% がストレス (不安、不眠、疲労など) の影響を大きく受けていることが明らかになりました。これは、2007 年の調査開始以来、過去最高を記録しています。 社会的分裂は、これらのレポートの驚くべき新しいテーマです (59% がこれをストレスの原因と特定しました)。特に、社会的孤立の傾向が高まっていることを考えると、人々は信頼できる親友がはるかに少ないと報告しています (この孤立は、「自宅でより安全になったため、現在さらに顕著です」)。 "注文)。 メンタルヘルスの介入は、伝統的に深刻な精神障害の治療に焦点を当ててきましたが、このプログラムは、個人が比較的健康であっても、トレーニングとスキルの練習を提唱しています. このフレームワークでは、これらのスキルセットを行使することで、ストレスや喪失が避けられない時期に健康を維持し、将来の回復力を養います。 このプログラムは、心をケアするための革新的な公衆衛生アプローチを提供します。 根底にあるメカニズムを調査することにより、研究者は、この潜在的に変革的なアプローチが実行可能かどうかを理解するでしょう.

研究の種類

介入

入学 (実際)

829

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Kentucky
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40218
        • Jefferson County Public Schools

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 対象年齢 18歳以上
  • 参加地区/州の職員
  • Google PlayまたはiTunesアプリストアからアプリをダウンロードできるスマートフォンまたはデバイス

除外基準:

  • 18歳未満の方
  • 重要な瞑想体験:

    1. 瞑想リトリートの経験(瞑想リトリートまたはヨガ/ボディプラクティス リトリートに重要な瞑想要素を加えたもの)
    2. 毎週の定期的な瞑想の練習を 1 年以上、または過去 6 か月以内の毎日の練習
    3. HMP アプリの以前の使用。
  • PROMISうつ病スコアが70以上

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:選択グループ
選択グループに割り当てられた参加者は、幸福の科学に焦点を当て、幸福をサポートする可能性のあるデジタル (つまり、TED トークへのリンク) およびハードコピー (つまり、書籍) のリソースのリストを受け取ります。 これらのリソースに関与するかどうか、およびどの程度関与するかは、参加者次第です。 参加者が推奨された本を読みたい場合は、推奨された各本が 10 部あるスタディ ライブラリにアクセスできます。 フォローアップ テストの後、Choice グループの参加者には、HMP トレーニングへの無料アクセスが提供されます。
HMP は、UW センター フォー ヘルシー マインドのヘルシー マインド イノベーションズによって開発されたもので、数十年にわたる幸福に関する研究に基づいています。 このプログラムは、スマートフォンのアプリケーションを介して配信され、教訓的 (「学習」) および体験的 (「実践」) コンポーネントで構成されています。 練習コンポーネントには、マインドフルネス、愛情深い親切、感謝の練習などの瞑想的な練習が含まれます。 各練習では、参加者は期間 (5 ~ 30 分) を選択できます。 他の瞑想アプリ/プログラムで一般的な座り方の練習に加えて、HMP は積極的な練習の指導も提供します。 アクティブな練習では、座っている練習と同じスキルを使用しますが、日常生活の中でスキルを強化することに重点を置いています。 学習コンポーネントは、幸福の科学に関する心理教育コンテンツを提供します。 HMP の学習と実践は、認識、つながり、洞察、目的からなるウェルビーイング スキルの 4 つの柱モデルに基づいています。
実験的:ヘルシーマインドプログラム(HMP)グループ

実験部門の参加者は、科学的に導き出された幸福のモデルにおける 30 日間の教訓的で経験的なコンテンツで構成される、ヘルシー マインド プログラム ファウンデーション トレーニング (HMP) に割り当てられます。

介入参加者の間で 2 番目のランダムな割り当てが行われ、参加者は標準の Foundations トレーニングまたは Foundations トレーニングに加えて 1 日 1 回のプッシュ通知 (つまり、マイクロ介入) を受け取り、その HMP コンテンツを使用して練習する非常に短い機会を提供します。日。 HMP 参加者は、この 2 番目の割り当てについて知らされません。

HMP は、UW センター フォー ヘルシー マインドのヘルシー マインド イノベーションズによって開発されたもので、数十年にわたる幸福に関する研究に基づいています。 このプログラムは、スマートフォンのアプリケーションを介して配信され、教訓的 (「学習」) および体験的 (「実践」) コンポーネントで構成されています。 練習コンポーネントには、マインドフルネス、愛情深い親切、感謝の練習などの瞑想的な練習が含まれます。 各練習では、参加者は期間 (5 ~ 30 分) を選択できます。 他の瞑想アプリ/プログラムで一般的な座り方の練習に加えて、HMP は積極的な練習の指導も提供します。 アクティブな練習では、座っている練習と同じスキルを使用しますが、日常生活の中でスキルを強化することに重点を置いています。 学習コンポーネントは、幸福の科学に関する心理教育コンテンツを提供します。 HMP の学習と実践は、認識、つながり、洞察、目的からなるウェルビーイング スキルの 4 つの柱モデルに基づいています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心理的苦痛のベースラインからの変化: 患者報告アウトカム測定情報システム (PROMIS) うつ病 (a) および不安 (b) スケールの Z スコア集計、および NIH ツールボックス知覚ストレス v2.0 (c)。
時間枠:ベースライン、介入の 1、2、3 週後、4 週間 (介入後)、20 週間 (介入後 5 か月)
A および B: 適応型 4 ~ 8 項目の自己申告尺度。 C: 10 項目の自己申告。 スコアが高いほど、精神的苦痛の症状が大きいことを示します。
ベースライン、介入の 1、2、3 週後、4 週間 (介入後)、20 週間 (介入後 5 か月)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ウェルビーイング (WHO-5)
時間枠:ベースライン、介入の 1、2、3 週後、4 週間 (介入後)、20 週間 (介入後 5 か月)
世界保健機関の 5 つのウェルビーイング インデックス (WHO-5) は、現在のメンタル ウェルビーイング (過去 2 週間の時間枠) の短い自己報告尺度です。 スケール スコアの範囲は 0 (可能な限り低い幸福) から 25 (可能な限り高い幸福) です。
ベースライン、介入の 1、2、3 週後、4 週間 (介入後)、20 週間 (介入後 5 か月)
5 つのファセット マインドフルネス アンケート法におけるベースラインからの変化は、内なる経験のサブスケールに気づき、無反応である
時間枠:ベースライン、介入の 1、2、3 週後、4 週間 (介入後)、20 週間 (介入後 5 か月)
マインドフルな意識を持って行動し、経験に反応しない尺度。 可能な合計スコアの範囲は 8 ~ 40 で、スコアが高いほどマインドフルネスの側面のレベルが高いことを示します。 これらの構造は、変更のメカニズムとして指定されています。
ベースライン、介入の 1、2、3 週後、4 週間 (介入後)、20 週間 (介入後 5 か月)
NIH ツールボックス孤独スケールのベースラインからの変更。
時間枠:ベースライン、介入の 1、2、3 週後、4 週間 (介入後)、20 週間 (介入後 5 か月)
孤独の尺度(つまり、社会的つながりの欠如)。 スコアの可能な合計範囲は 1 ~ 5 で、すべてのアイテムの平均を表します。スコアが高いほど、孤独のレベルが高いことを示します。 このコンストラクトは、変更のメカニズムとして指定されています。
ベースライン、介入の 1、2、3 週後、4 週間 (介入後)、20 週間 (介入後 5 か月)
Lee コロナウイルス不安尺度 (CAS) のベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、4 週間 (介入後)、20 週間 (介入後 5 か月)
コロナウイルス不安尺度 (CAS) は、COVID-19 危機に関連する機能不全の不安の可能性が高いケースを特定するための簡単なメンタルヘルス スクリーナーです。 スケール スコアの範囲は 0 (可能な限り低い不安) から 20 (可能な限り高い不安) です。
ベースライン、4 週間 (介入後)、20 週間 (介入後 5 か月)
固執的思考アンケートのベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、4週間(介入後)
否定的な反芻思考は、固執思考アンケートで測定されます。 スコアの可能な合計範囲は 0 ~ 60 で、スコアが高いほど否定的な反芻思考のレベルが高いことを示します。
ベースライン、4週間(介入後)
ウェルビーイングの成長マインドセット スケールのベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、2 週間後、4 週間(介入後)、20 週間(介入後 5 か月)
幸福に関する固定的な考え方と漸進的な考え方の尺度。 1 から 6 までのスコアの可能な範囲のアイテム全体の平均が測定されます。スコアが高いほど、ウェルビーイングに対する増分ビューのレベルが高い (学習可能) ことを示します。 このコンストラクトは、変更のメカニズムとして指定されています。
ベースライン、2 週間後、4 週間(介入後)、20 週間(介入後 5 か月)
ヘルシー マインド インデックスのベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、2週目、4週間後(介入後)
HM インデックスは、HMP アプリでトレーニングされた資質 (意識、つながり、洞察、目的) を評価する 17 項目のアンケートです。 0 から 4 点のリッカート スケールで採点されます。0 は低い値 (例: 全く、まったくない、まったくない)、4 は高い値 (例: 常に、最高度に、すべて当時の)特定の品質の。 4 つのサブスケールの合計スコアの範囲は次のとおりです: 認識 (0 から 16)、接続 (0 から 24)、洞察 (0 から 12)、目的 (0 から 16)。スコアが高いほど、各品質が高いことを示します。
ベースライン、2週目、4週間後(介入後)
知覚ストレス尺度のベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、介入の 1、2、3 週後、4 週間 (介入後)、20 週間 (介入後 5 か月)
知覚ストレス スケールは、参加者が知覚されたストレスのレベルを報告する 10 項目のスケールです (たとえば、「先月、どれくらいの頻度で緊張したり、ストレスを感じたりしましたか?」)。 これは、0 = 「全くない」から 4 = 「非常によくある」までの 5 段階のリッカート スケールで採点されます。 合計スコアは 0 ~ 40 の範囲で、スコアが高いほどストレスが大きいことを示します。
ベースライン、介入の 1、2、3 週後、4 週間 (介入後)、20 週間 (介入後 5 か月)
教師の職務満足度尺度 (TJSS-9) アンケートのベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、2 週後、4 週間(介入後)、20 週間(介入後 5 か月)
Teacher Job Satisfaction Scale (Pepe、2011 年) は、教育の文脈における仕事の満足度を測定することを目的としたアンケートです。 TJSS-9 は、同僚に対する満足度 (3 項目)、保護者に対する満足度 (3 項目)、生徒の行動に対する満足度 (3 項目) の 3 つの次元で構成されています。 項目は 5 段階で評価されます (1 = 学校のこの点に非常に不満です、5 = 学校のこの点に非常に満足しています)。
ベースライン、2 週後、4 週間(介入後)、20 週間(介入後 5 か月)
肯定的な管理サポートアンケートのベースラインの変化(感謝と信頼の属性)
時間枠:ベースライン、4 週間 (介入後)、20 週間 (介入後 5 か月)
肯定的な管理サポート調査では、教師のストレス、仕事の満足度、および現場にとどまることを目的とした学校への取り組みに対する認識された管理サポートの影響を調べます。 評価サブスケールは、0 (最低の評価) から 15 (最高の評価) までの範囲のスケール スコアを持つ 3 つの項目で構成されます。 信頼サブスケールは、0 (信頼度が最も低い) から 20 (信頼度が最も高い) までの範囲のスケール スコアを持つ 4 つの項目で構成されます。
ベースライン、4 週間 (介入後)、20 週間 (介入後 5 か月)
在宅勤務に関する反省調査のベースラインの変化
時間枠:ベースライン、1 および 2 週後、4 週間(介入後)、20 週間(介入後 5 か月)
参加者は、仕事と家庭の葛藤についての認識を、5 段階評価 (1 = まったく当てはまらない、5 = 非常に当てはまる) で採点された 3 つのステートメントで表現します。 スコアが高いほど、仕事と家庭の対立が多いことを示します。
ベースライン、1 および 2 週後、4 週間(介入後)、20 週間(介入後 5 か月)
マスラッハ バーンアウト インベントリのベースラインの変更 (感情的疲労および離人症サブスコア)
時間枠:ベースライン、4 週目 (介入後)、20 週間 (介入後 5 か月)
燃え尽き症候群は、うまく管理されていない慢性的な職場のストレスの結果として概念化された症候群です。 参加者は、7 段階の頻度尺度 (0 ~ 1 日 6 回まで) を使用して、各項目をどの程度経験したかを示します (例: 「仕事で精神的に疲れ果てている」など)。 スコアが高いほど、燃え尽き症候群の程度が高いことを示します。
ベースライン、4 週目 (介入後)、20 週間 (介入後 5 か月)
パーソナル ウェルビーイング インデックス (PWI) のベースラインの変化
時間枠:ベースライン、4 週目 (介入後)、20 週間 (介入後 5 か月)
PWI は、回答者が自分の生活や個人的な状況にどの程度満足しているかを 0 (まったく満足していない) から 10 (完全に満足している) までのリッカート尺度で尋ねる単一の質問であり、スコアが高いほど満足度が高いことを示します。
ベースライン、4 週目 (介入後)、20 週間 (介入後 5 か月)
睡眠の質のベースラインの変化
時間枠:ベースライン、1 および 2 週後、4 週間(介入後)、20 週間(介入後 5 か月)
Pittsburgh Sleep Quality Index の 4 つの項目を使用して、全体的な睡眠の質、毎晩の平均睡眠時間、睡眠薬の使用、覚醒状態の問題を評価します。 毎晩の平均睡眠を除くすべての項目は、1 (最高) から 4 (最低) のスケールで評価されます。 毎晩の平均睡眠時間は、一晩で 7 時間以上 (1)、一晩で 6 ~ 7 時間 (2)、一晩で 5 ~ 6 時間 (3)、一晩で 5 時間未満 (4) とスコア化されます。 次に、4 つの項目を平均して、睡眠の質の全体的な指標を求めます。
ベースライン、1 および 2 週後、4 週間(介入後)、20 週間(介入後 5 か月)
職業における持続性
時間枠:ベースライン後 12 ~ 18 か月
学区から提供された雇用記録を使用して、調査員は 2023 ~ 2024 学年度に介入群と対照群の間で職業を継続する可能性を比較します。
ベースライン後 12 ~ 18 か月
反射リング/円のベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、4 週間 (介入後)、20 週間 (介入後 5 か月)
つながりの感覚を測定する同心円のゲーム化された尺度。 このタスクでは、対象とのつながりの感覚を示すために、参加者に 2 つの円 (1 つは自己を表し、もう 1 つは対象) が重なる程度を移動するよう求めます。 オブジェクトとは、他者 (友人、愛する人、親、見知らぬ人など) と自然界のもの (動物、ワシ、木など) です。 ランキングの範囲は 0 (重複なし/接続なし) から 9 (完全な重複、見分けがつかない) までです。 合計点(全項目の平均点)のほか、「その他」「自然界」項目の平均点があります。
ベースライン、4 週間 (介入後)、20 週間 (介入後 5 か月)
職場と家庭での満足度と気分の経験サンプリング尺度のベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、4 週間 (介入後)、20 週間 (介入後 5 か月)
職場と家庭での満足度と気分を 1 日 3 回、3 日間評価します。 仕事生活、仕事、家庭生活の満足度のスコアは 1 (まったくない) から 5 (非常に満足) の範囲であり、職場での気分と家庭での気分のスコアは 1 (非常に不満) から 5 (非常に満足) の範囲です。 職場と家庭での気分項目は、参加者が各場所でいらいらしたり機嫌が悪い時間の割合を 1 (時間の 0 ~ 25%) から 4 (時間の 75 ~ 100%) で評価します。
ベースライン、4 週間 (介入後)、20 週間 (介入後 5 か月)

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
デジタル ワーキング アライアンス インベントリ
時間枠:1、2、3 週後 (介入群のみ)
すべての項目で平均化されたデジタル環境での協力関係の尺度で、スコア範囲は 1 ~ 7 で、スコアが高いほど同盟のレベルが高いことを示します。 この構成要素は、関与と結果の予測因子として治療アーム内で使用されます。
1、2、3 週後 (介入群のみ)
社会的望ましさ (SDRS-5)
時間枠:ベースライン
SDRS は、向社会的行動を報告する際に、ポジティブな自己イメージを描写する個人の傾向を測定します。 1 (間違いなく正しい) から 5 (間違いなく間違っている) までのリッカート スケールでスコア付けされた 5 つの項目があり、スコアが高いほど、向社会的行動を報告する際の自己イメージがよりポジティブであることを示します。 この尺度は、共変量として使用できます。
ベースライン
ドロップアウトアンケートの予測因子
時間枠:ベースライン
ドロップアウトの予測因子は、調査を完了する可能性を回答者に 1 (非常に低い) から 7 (非常に高い) のリッカート スケールで尋ねる単一の質問であり、スコアが高いほどドロップアウトの予測が低いことを示します。 この構築物は、研究完了の予測因子として使用されます。
ベースライン
瞑想実践目録改訂版 (DMPI-R) の決定要因
時間枠:ベースライン
DMPI-R は、瞑想経験のない個人の間で認識されている瞑想への障壁を評価します。 項目は 5 段階のリッカート型尺度 (1 = 強く同意しない、5 = 強く同意する) で採点されます。 スコアリングの指示は、すべての項目を合計して合計スコア (範囲 = 12 ~ 60) を算出することです。スコアが高いほど、瞑想に対する認識された障壁のレベルが高いことを反映しています。 この構成要素は、関与と結果の予測因子として治療アーム内で使用されます。
ベースライン
有害な瞑想体験アンケート
時間枠:4週間(介入後)、20週間(介入後5ヶ月)
有害な瞑想体験アンケートは、研究中に瞑想を実践した結果として、参加者の潜在的に否定的な経験を評価します。 このスケールの 16 項目を使用して、瞑想を実践した参加者が課題または苦痛を経験する傾向、課題/苦痛の強度、課題/苦痛の期間、およびこれらの経験が機能に影響を与えた程度を評価します。 参加者は、瞑想が困難な経験の原因であったという自信の程度と、以前の質問への回答に照らして、瞑想を実践してよかったと思う程度を評価します。
4週間(介入後)、20週間(介入後5ヶ月)
標準化されたテストの点数に対する生徒の変化に対する教師の影響
時間枠:ベースラインの 6 か月前、ベースライン、6 か月、18 か月
2021-2022年、2022-2023年、2023-2024年の参加教員の2022-2023年度生徒の標準化評価スコア
ベースラインの 6 か月前、ベースライン、6 か月、18 か月
生徒の出席率の変化に対する教師の影響
時間枠:ベースラインの 6 か月前、ベースライン、6 か月、18 か月
参加教員の2022-2023年度生 2021-2022年度、2022-2023年度、2023-2024年度出席者
ベースラインの 6 か月前、ベースライン、6 か月、18 か月
懲戒照会における生徒の変化に対する教師の影響
時間枠:ベースラインの 6 か月前、ベースライン、6 か月、18 か月
2021年~2022年、2022年~2023年、2023年~2024年の懲戒リファラル参加教員の2022年~2023年生徒
ベースラインの 6 か月前、ベースライン、6 か月、18 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Matthew J Hirshberg、UW-Madison

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年10月21日

一次修了 (実際)

2023年7月30日

研究の完了 (実際)

2024年8月1日

試験登録日

最初に提出

2022年9月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年9月28日

最初の投稿 (実際)

2022年9月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年5月8日

最終確認日

2025年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2022-0313
  • A483000 (その他の識別子:UW Madison)
  • IRB Approval Date: 08/16/2022 (その他の識別子:UW Madison)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

事前に指定された仮説と分析計画は、採用前にosf.ioに事前登録されます。 匿名化された研究データは、試験分析の公開後に osf.io に掲載されます。 すべての出版物で使用されているコードは、リクエストに応じて入手できます。

IPD 共有時間枠

研究仮説と統計分析計画は、登録前に事前登録され、関連する原稿提出時に公開されます。 分析コードは、原稿の公開後に利用できるようになります。 匿名化された研究データは、原稿の公開後に公開されます。 すべての公開情報は、無期限にアクセスできます。

IPD 共有アクセス基準

アクセス基準なし

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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