- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05561933
Škálování pohody pro pedagogy během COVID-19
COVID-19 a program Zdravá mysl pro pedagogy II
Tato studie je randomizovanou kontrolovanou studií (RCT) čtyřtýdenního školení nadace aplikace Healthy Minds Program (HMP) u zaměstnanců Jefferson County Public Schools (JCPS) v Louisville, KY. Do studie se zapíše 1300 zaměstnanců JCPS.
Po dokončení základního hodnocení budou účastníci náhodně zařazeni do intervence (tj. aplikace programu Healthy Minds) nebo do kontrolní podmínky „Výběr“. Účastníci přidělení HMP obdrží pokyny a podporu při stahování a aktivaci aplikace. Vybraní účastníci obdrží seznam zdrojů, které jsou zaměřeny na vědu o pohodě a štěstí, sestávající z diskusních videí a knih TED. Účastníci budou mít k dispozici 10 výtisků každé doporučené knihy. Budou poskytnuty odkazy na video na TED talk, které lze zdarma sledovat. Každý týden během 4týdenního intervenčního období účastníci v obou podmínkách dokončí stejný týdenní soubor opatření. Do dvou týdnů po skončení období intervence všichni účastníci dokončí hodnocení po testu. Přibližně pět až šest měsíců po ukončení testu účastníci dokončí následné hodnocení. Kromě údajů shromážděných studijním týmem obdrží výzkumný tým z okresu víceleté záznamy studentů (např. standardizované hodnocení, docházka, disciplinární doporučení) spojené s učiteli (pouze učitelé, nikoli jiné kategorie zaměstnanců, kteří se rozhodnou zúčastnit).
Výzkumníci předpovídají, že účastníci zařazení do intervence prokážou významně snížené úzkostné a depresivní symptomy a významně zlepšenou pohodu po intervenci a tato zlepšení budou přetrvávat i při sledování (primární výsledky). Předpokládá se, že základní charakteristiky účastníků a časná zkušenost s intervencí budou předpovídat adherenci k léčbě, předčasné ukončení studie a výsledky, a že zapojení do léčby zmírní výsledky. Kromě toho vyšetřovatelé předpovídají, že zlepšení dovedností v oblasti duševní pohody hodnocené týdně v období intervence zprostředkuje dlouhodobá zlepšení primárních výsledků.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie je koncepční replikací COVID a zdravé mysli pro pedagogy (NCT04426318). Bude testovat, zda je školení v oblasti zdravého životního stylu pomocí aplikace Healthy Minds Program (HMP) přínosné pro zaměstnance veřejných škol Jefferson County Public Schools (JCPS) v Louisville, Kentucky. Cílem je rozšířit předchozí studii náborem většího a rozmanitějšího vzorku účastníků a prozkoumat, zda intervence na úrovni zaměstnanců pozitivně ovlivňuje výsledky studentů.
Aplikace HMP přistupuje ke kultivaci duševní pohody trénováním psychologických dovedností s jasnými mechanistickými hypotézami. Neexistuje jediná definice duševní pohody, ale existuje konsenzus, že pozitivní fungování mimo nepřítomnost škodlivých symptomů duševního zdraví je ústřední. Tento program, který vychází ze souvisejících „eudaimonických“ rámců psychologického rozkvětu, které identifikují kvality, jako je zvládnutí prostředí, pozitivní vztahy s ostatními a osobní růst, se zaměřuje na dovednosti založené na mozku, které jsou základem aktivní kultivace těchto vlastností (např. mentální flexibilita), a nabízí tak přímočaré hypotézy o mechanismech změny. Kultivace těchto dovedností je v souladu s definicí duševního zdraví Světové zdravotnické organizace jako stavu pohody, ve kterém jednotlivec může pracovat produktivně, vyrovnat se s běžným stresem života, přispívat ke své komunitě a realizovat své nebo její vlastní schopnosti. Nahlížení na pohodu jako na dynamickou a založenou na dovednostech, na rozdíl od statického a nastaveného, přináší nový optimismus do kultivace pohody po celý život.
Aplikace HMP zahrnuje mentální cvičení, která jsou integrována do každodenního života, s přístupem, který odpovídá tomu, jak se fyzické cvičení stává součástí zdravého života. Menšina populace je bez duševních nemocí a zároveň se cítí dobře. Tato skupina vzkvétá psychicky i fyzicky (např. nejméně dní zameškaných v práci, nejzdravější psychosociální fungování, nejnižší riziko kardiovaskulárních onemocnění, nejnižší využití zdravotní péče). Znepokojující trendy v oblasti duševního zdraví v opačném směru však podtrhují potřebu tréninku, který posiluje a udržuje pohodu. Údaje z národního průzkumu nedávno odhalily, že 75 % Američanů je významně ovlivněno stresem (např. úzkost, nespavost, únava), což je nové maximum od zahájení průzkumu v roce 2007. Sociální rozpolcenost je v těchto zprávách alarmujícím novým tématem (59 % to označilo za příčinu stresu), zejména vzhledem k rostoucím trendům sociální izolace, kdy lidé uvádějí mnohem méně důvěryhodných důvěrníků (tato izolace je nyní ještě výraznější s výrazem „bezpečnější doma“. "objednávky). Zatímco intervence v oblasti duševního zdraví se tradičně zaměřovaly na léčbu závažných duševních poruch, tento program obhajuje školení a procvičování dovedností, i když je jedinec relativně zdravý. V tomto rámci cvičení těchto dovedností posiluje pohodu a podporuje budoucí odolnost během nevyhnutelných období stresu a ztrát. Tento program nabízí inovativní přístup v oblasti veřejného zdraví k péči o mysl. Zkoumáním základních mechanismů vědci pochopí, zda je tento potenciálně transformativní přístup životaschopný.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40218
- Jefferson County Public Schools
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk od 18 let
- Zaměstnanec zúčastněného okresu/státu
- Smartphone nebo zařízení, které může stahovat aplikace z Google Play nebo iTunes App Store
Kritéria vyloučení:
- Jednotlivci mladší 18 let
Významný meditační zážitek:
- Zkušenost s meditačním ústupem (meditační ústup nebo ústup jógy/tělesného cvičení s významnou meditační složkou)
- Pravidelná meditační praxe týdně po dobu více než 1 roku NEBO každodenní praxe během předchozích 6 měsíců
- Předchozí použití aplikace HMP.
- Skóre deprese PROMIS vyšší než 70
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Výběrová skupina
Účastníci zařazení do skupiny Choice obdrží seznam digitálních (tj. odkazy na přednášky TED) a tištěných (tj. knihy) zdrojů, které se zaměřují na vědu o blahobytu a mohou blahobyt podporovat.
Je na účastnících, zda a do jaké míry se rozhodnou tyto zdroje využívat.
Studijní knihovna s 10 výtisky každé doporučené knihy bude účastníkům přístupná, pokud si budou chtít některou z doporučených knih přečíst.
Po následném testování bude účastníkům Choice group poskytnut bezplatný přístup ke školení HMP.
|
HMP byl vyvinut Healthy Minds Innovations v UW Center for Healthy Minds a je založen na desetiletích výzkumu pohody.
Program je dodáván prostřednictvím aplikace pro chytré telefony a skládá se z didaktické („učí se“) a zážitkové („cvičné“) složky.
Praktické složky zahrnují kontemplativní praktiky, jako je všímavost, milující laskavost a praktiky vděčnosti.
Každý trénink umožňuje účastníkům zvolit si délku (mezi 5-30 minutami).
Kromě praktik stylu sezení běžných v jiných meditačních aplikacích/programech poskytuje HMP také výuku aktivních praktik.
Aktivní praktiky zahrnují stejné dovednosti jako cvičení vsedě, ale zaměřují se na posílení dovedností během každodenních činností.
Složky Learn poskytují psycho-vzdělávací obsah o vědě o duševní pohodě.
Učení a praktiky HMP jsou založeny na čtyřpilířovém modelu dovedností v oblasti duševní pohody, který se skládá z uvědomění, spojení, vhledu a účelu.
|
|
Experimentální: Skupina programu Healthy Minds (HMP).
Účastníci experimentální části budou zařazeni do školení Healthy Minds Program Foundations (HMP), které se skládá z 30denního didaktického a zážitkového obsahu ve vědecky odvozeném modelu duševní pohody. Druhé náhodné přidělení proběhne mezi účastníky intervence, ve kterém účastníci obdrží standardní školení Foundations nebo školení Foundations plus jednou denně push notifikace (tj. mikrointervence), které poskytují velmi krátkou příležitost procvičit si obsah HMP daného den. Účastníci HMP nebudou o tomto druhém úkolu informováni. |
HMP byl vyvinut Healthy Minds Innovations v UW Center for Healthy Minds a je založen na desetiletích výzkumu pohody.
Program je dodáván prostřednictvím aplikace pro chytré telefony a skládá se z didaktické („učí se“) a zážitkové („cvičné“) složky.
Praktické složky zahrnují kontemplativní praktiky, jako je všímavost, milující laskavost a praktiky vděčnosti.
Každý trénink umožňuje účastníkům zvolit si délku (mezi 5-30 minutami).
Kromě praktik stylu sezení běžných v jiných meditačních aplikacích/programech poskytuje HMP také výuku aktivních praktik.
Aktivní praktiky zahrnují stejné dovednosti jako cvičení vsedě, ale zaměřují se na posílení dovedností během každodenních činností.
Složky Learn poskytují psycho-vzdělávací obsah o vědě o duševní pohodě.
Učení a praktiky HMP jsou založeny na čtyřpilířovém modelu dovedností v oblasti duševní pohody, který se skládá z uvědomění, spojení, vhledu a účelu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozího stavu u psychologické tísně: Z-skórovaný souhrn pacientem hlášených výsledků měření informačního systému (PROMIS), škál deprese (a) a úzkosti (b) a NIH Toolbox Vnímaný stres v2.0 (c).
Časové okno: výchozí hodnota, po 1., 2. a 3. týdnu intervence, 4 týdny (po intervenci), 20 týdnů (5 měsíců po intervenci)
|
A a B: Adaptivní 4–8 položková stupnice samohlášení.
C: 10položková vlastní zpráva.
Vyšší skóre ukazuje na větší symptomy psychického utrpení.
|
výchozí hodnota, po 1., 2. a 3. týdnu intervence, 4 týdny (po intervenci), 20 týdnů (5 měsíců po intervenci)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pohoda (WHO-5)
Časové okno: výchozí hodnota, po 1., 2. a 3. týdnu intervence, 4 týdny (po intervenci), 20 týdnů (5 měsíců po intervenci)
|
Světová zdravotnická organizace Five Well-Being Index (WHO-5) je krátkou samouvedenou mírou aktuální duševní pohody (časový rámec předchozích dvou týdnů).
Rozsah skóre je 0 (nejnižší možná pohoda) až 25 (nejvyšší možná pohoda.
|
výchozí hodnota, po 1., 2. a 3. týdnu intervence, 4 týdny (po intervenci), 20 týdnů (5 měsíců po intervenci)
|
|
Změna od výchozího stavu na základě dotazníku pětifasetového dotazníku všímavosti s vědomím a nereagováním na dílčí škály vnitřní zkušenosti
Časové okno: výchozí hodnota, po 1., 2. a 3. týdnu intervence, 4 týdny (po intervenci), 20 týdnů (5 měsíců po intervenci)
|
Míra jednání s všímavým vědomím a nereagování na zkušenost.
Celkové možné skóre se pohybuje od 8 do 40, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úrovně aspektu všímavosti.
Tyto konstrukty jsou specifikovány jako mechanismus změny.
|
výchozí hodnota, po 1., 2. a 3. týdnu intervence, 4 týdny (po intervenci), 20 týdnů (5 měsíců po intervenci)
|
|
Změna od základní linie na stupnici osamělosti NIH Toolbox.
Časové okno: výchozí hodnota, po 1., 2. a 3. týdnu intervence, 4 týdny (po intervenci), 20 týdnů (5 měsíců po intervenci)
|
Míra osamělosti (tj. nedostatek sociálního propojení).
Celkový možný rozsah skóre je 1-5, což představuje průměr všech položek; vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň osamělosti.
Tato konstrukce je specifikována jako mechanismus změny.
|
výchozí hodnota, po 1., 2. a 3. týdnu intervence, 4 týdny (po intervenci), 20 týdnů (5 měsíců po intervenci)
|
|
Změna od základní linie na Lee Coronavirus Anxiety Scale (CAS)
Časové okno: výchozí stav, 4 týdny (po intervenci), 20 týdnů (5 měsíců po intervenci)
|
Coronavirus Anxiety Scale (CAS) je krátký screener duševního zdraví, který identifikuje pravděpodobné případy dysfunkční úzkosti spojené s krizí COVID-19.
Rozsah skóre je 0 (nejnižší možná úzkost) až 20 (nejvyšší možná úzkost).
|
výchozí stav, 4 týdny (po intervenci), 20 týdnů (5 měsíců po intervenci)
|
|
Změna od výchozího stavu v dotazníku perseverativních myšlenek
Časové okno: výchozí stav, 4 týdny (po intervenci)
|
Negativní přežvýkavé myšlení bude měřeno pomocí dotazníku Perseverative Thought Questionnaire.
Celkový možný rozsah skóre je 0-60, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úrovně negativního přežvýkavého myšlení.
|
výchozí stav, 4 týdny (po intervenci)
|
|
Změna od výchozího stavu na stupnici růstového myšlení pro pohodu
Časové okno: výchozí stav, po 2 týdnech, 4 týdnech (po intervenci), 20 týdnech (5 měsíců po intervenci)
|
Míra fixního versus přírůstkového myšlení týkajícího se pohody.
Bude měřen průměr napříč položkami pro možný rozsah skóre od 1 do 6, přičemž vyšší skóre značí vyšší úrovně přírůstkových názorů na pohodu (tj. lze se to naučit).
Tato konstrukce je specifikována jako mechanismus změny.
|
výchozí stav, po 2 týdnech, 4 týdnech (po intervenci), 20 týdnech (5 měsíců po intervenci)
|
|
Změna od výchozí hodnoty v indexu zdravé mysli
Časové okno: výchozí hodnota, po týdnu 2, 4 týdny (po intervenci)
|
HM Index je 17-položkový dotazník hodnotící kvality trénované v aplikaci HMP (uvědomění, spojení, vhled, účel).
Boduje se na Likertově stupnici od 0 do 4 bodů, kde 0 = nízké množství (např. nikdy, vůbec ne, nikdy) a 4 = vyšší množství (např. vždy, v nejvyšší míře, všechny doby) určité kvality.
Celkové skóre pro čtyři subškály se pohybuje takto: Povědomí (0 až 16), Spojení (0 až 24), Insight (0 až 12), Účel (0 až 16), kde vyšší skóre značí více každé kvality.
|
výchozí hodnota, po týdnu 2, 4 týdny (po intervenci)
|
|
Změna od základní linie ve škále vnímaného stresu
Časové okno: výchozí hodnota, po 1., 2. a 3. týdnu intervence, 4 týdny (po intervenci), 20 týdnů (5 měsíců po intervenci)
|
Škála vnímaného stresu je 10-položková škála, kde účastníci uvádějí svou úroveň vnímaného stresu (např. „Jak často jste se v posledním měsíci cítili nervózní a ‚ve stresu‘?“).
Boduje se na 5bodové Likertově stupnici, kde 0 = „nikdy“ až 4 = „velmi často“.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 40, kde vyšší skóre značí větší vnímaný stres.
|
výchozí hodnota, po 1., 2. a 3. týdnu intervence, 4 týdny (po intervenci), 20 týdnů (5 měsíců po intervenci)
|
|
Změna oproti výchozímu stavu v dotazníku škály spokojenosti s prací učitele (TJSS-9).
Časové okno: výchozí hodnota, po 2. týdnu, 4 týdny (po intervenci), 20 týdnů (5 měsíců po intervenci)
|
The Teacher Job Satisfaction Scale (Pepe, 2011) je dotazník zaměřený na měření pracovní spokojenosti v kontextu vzdělávání.
TJSS-9 se skládá ze tří dimenzí: spokojenost se spolupracovníky (3 položky), spokojenost s rodiči (3 položky) a spokojenost s chováním studentů (3 položky).
Položky jsou hodnoceny na 5bodové škále (1 = jsem velmi nespokojen s tímto aspektem školy, 5 = jsem velmi spokojen s tímto aspektem školy).
|
výchozí hodnota, po 2. týdnu, 4 týdny (po intervenci), 20 týdnů (5 měsíců po intervenci)
|
|
Změna výchozího stavu v dotazníku pozitivní administrativní podpory (atributy ocenění a důvěry)
Časové okno: výchozí stav, 4 týdny (po intervenci), 20 týdnů (5 měsíců po intervenci)
|
Průzkum Pozitivní administrativní podpora zkoumá účinky vnímané administrativní podpory na stres učitelů, spokojenost s prací a školní nasazení se záměrem zůstat v oboru.
Subškála hodnocení se skládá ze 3 položek se skóre škály v rozsahu od 0 (nejnižší hodnocení) do 15 (nejvyšší hodnocení).
Subškála důvěry se skládá ze 4 položek se skóre škály od 0 (nejnižší důvěra) do 20 (nejvyšší důvěra).
|
výchozí stav, 4 týdny (po intervenci), 20 týdnů (5 měsíců po intervenci)
|
|
Změna výchozího stavu v průzkumu o práci doma
Časové okno: výchozí stav, po týdnech 1 a 2, 4 týdny (po intervenci), 20 týdnů (5 měsíců po intervenci)
|
Účastníci vyjadřují své vnímání svého konfliktu mezi prací a domovem třemi výroky hodnocenými na pětibodové škále (1 = vůbec neplatí pro mě, 5 = velmi pravdivě pro mě).
Vyšší skóre naznačuje více konfliktů mezi prací a domovem.
|
výchozí stav, po týdnech 1 a 2, 4 týdny (po intervenci), 20 týdnů (5 měsíců po intervenci)
|
|
Změna základní linie v inventáři vyhoření Maslach (podskóre emočního vyčerpání a depersonalizace)
Časové okno: výchozí stav, týden 4 (po intervenci), 20 týdnů (5 měsíců po intervenci)
|
Burn-out je syndrom koncipovaný jako důsledek chronického stresu na pracovišti, který nebyl úspěšně zvládnut.
Účastníci použijí 7bodovou frekvenční stupnici (v rozsahu od 0 – nikdy až po 6 denně) k označení rozsahu, v jakém prožívali jednotlivé položky (např. „Cítím se emocionálně vyčerpaný ze své práce.“).
Vyšší skóre znamená vyšší stupeň vyhoření.
|
výchozí stav, týden 4 (po intervenci), 20 týdnů (5 měsíců po intervenci)
|
|
Změna výchozí hodnoty indexu osobní pohody (PWI)
Časové okno: výchozí stav, týden 4 (po intervenci), 20 týdnů (5 měsíců po intervenci)
|
PWI je jediná otázka, která se ptá, jak spokojený se respondent cítí ve svém životě a osobních okolnostech na Likertově škále od 0 (vůbec žádná spokojenost) do 10 (zcela spokojen), přičemž vyšší skóre značí větší spokojenost.
|
výchozí stav, týden 4 (po intervenci), 20 týdnů (5 měsíců po intervenci)
|
|
Změna základní linie v kvalitě spánku
Časové okno: výchozí stav, po týdnech 1 a 2, 4 týdny (po intervenci), 20 týdnů (5 měsíců po intervenci)
|
Čtyři položky z Pittsburghského indexu kvality spánku budou použity k hodnocení celkové kvality spánku, průměrného nočního spánku, užívání léků na spaní a problémů s udržením bdělosti.
Všechny položky kromě průměrného nočního spánku jsou hodnoceny na stupnici od 1 (nejlepší) do 4 (nejhorší).
Průměrná noční doba spánku se hodnotí tak, že >7 hodin v noci (1), 6–7 hodin v noci (2), 5–6 hodin v noci (3) a <5 hodin v noci (4).
Čtyři položky jsou pak zprůměrovány pro celkový index kvality spánku.
|
výchozí stav, po týdnech 1 a 2, 4 týdny (po intervenci), 20 týdnů (5 měsíců po intervenci)
|
|
Vytrvalost v profesi
Časové okno: 12-18 měsíců po výchozím stavu
|
Pomocí záznamů o zaměstnání poskytnutých obvodem vyšetřovatelé porovnají pravděpodobnost pokračování v profesi mezi intervenční a kontrolní skupinou ve školním roce 2023-2024.
|
12-18 měsíců po výchozím stavu
|
|
Změna od základní linie na reflexních kroužcích / kruzích
Časové okno: výchozí stav, 4 týdny (po intervenci), 20 týdnů (5 měsíců po intervenci)
|
Gamifikovaná míra alocentrických kruhů měřící pocit spojení.
Úkol žádá účastníky, aby posunuli míru, do jaké se dva kruhy (jeden představuje sebe, druhý předmět) překrývají, aby naznačovali jejich pocit spojení s předmětem.
Předměty jsou ostatní (např. přátelé, blízcí, rodiče, cizinec) a věci z přírodního světa (např. zvířata, orel, stromy).
Pořadí se pohybuje od 0 (žádné překrytí/žádné spojení) do 0 9 (úplné překrytí, nerozeznatelné).
K dispozici je celkové skóre (průměr všech položek) a také průměrné skóre položek „ostatní“ a „přírodní svět“.
|
výchozí stav, 4 týdny (po intervenci), 20 týdnů (5 měsíců po intervenci)
|
|
Změna oproti základnímu měření spokojenosti a nálady v práci a doma na vzorkování zkušeností
Časové okno: výchozí stav, 4 týdny (po intervenci), 20 týdnů (5 měsíců po intervenci)
|
Míra spokojenosti a nálady v práci a doma hodnocená 3krát denně po dobu 3 dnů.
Skóre spokojenosti s pracovním životem, prací a domácím životem se pohybuje od 1 (vůbec ne) do 5 (extrémně) a skóre nálady v práci a nálady doma od 1 (velmi nespokojen) do 5 (velmi spokojen).
Nálada v práci a doma hodnotí procento času, kdy jsou účastníci na každém místě podrážděná nebo špatná nálada, od 1 (0–25 % času) do 4 (75–100 % času).
|
výchozí stav, 4 týdny (po intervenci), 20 týdnů (5 měsíců po intervenci)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Inventář digitální pracovní aliance
Časové okno: po týdnech 1, 2 a 3 (pouze intervenční skupina)
|
Míra pracovní aliance v digitálním prostředí, která bude zprůměrována napříč všemi položkami pro skóre v rozsahu od 1 do 7, přičemž vyšší skóre odráží vyšší úrovně aliance.
Tento konstrukt bude použit v léčebném rameni jako prediktor zapojení a výsledků.
|
po týdnech 1, 2 a 3 (pouze intervenční skupina)
|
|
Sociální žádoucnost (SDRS-5)
Časové okno: základní linie
|
SDRS měří tendenci jednotlivce zobrazovat pozitivní sebeobraz, když hlásí prosociální chování.
Existuje pět položek bodovaných na Likertově škále od 1 (rozhodně pravdivé) do 5 (rozhodně nepravdivé), přičemž vyšší skóre ukazuje na pozitivnější sebeobraz při hlášení prosociálního chování.
Tato míra může být použita jako kovariát.
|
základní linie
|
|
Prediktor dotazníku o předčasném ukončení
Časové okno: základní linie
|
Predictor of Drop-out je jediná otázka, která se dotazuje respondenta, jaká je pravděpodobnost, že dokončí studii na Likertově stupnici od 1 (velmi nepravděpodobné) do 7 (velmi pravděpodobné), přičemž vyšší skóre ukazuje na nižší předpověď předčasného ukončení.
Tento konstrukt bude použit jako prediktor dokončení studie.
|
základní linie
|
|
Revidovaný inventář determinantů meditační praxe (DMPI-R)
Časové okno: základní linie
|
DMPI-R posuzuje vnímané překážky meditace mezi jednotlivci bez předchozí zkušenosti s meditací.
Položky jsou hodnoceny na 5bodových škálách Likertova typu (1 = zcela nesouhlasím, 5 = zcela souhlasím).
Pokyny pro hodnocení jsou sečtením všech položek, aby se získalo celkové skóre (rozsah = 12-60), přičemž vyšší skóre odráží vyšší úrovně vnímaných překážek meditace.
Tento konstrukt bude použit v léčebném rameni jako prediktor zapojení a výsledků.
|
základní linie
|
|
Dotazník nežádoucích meditačních zkušeností
Časové okno: 4 týdny (po intervenci), 20 týdnů (5 měsíců po intervenci)
|
Dotazník Nežádoucí meditační zkušenosti hodnotí potenciálně negativní zkušenosti účastníka jako výsledek praktikování meditace během studie.
Použijeme 16 položek z této škály k posouzení sklonu účastníků, kteří praktikovali meditaci, zažít výzvu nebo úzkost, intenzitu výzvy/strasti, dobu trvání výzvy/strasti a míru, do jaké tyto zkušenosti ovlivnily fungování.
Účastníci budou hodnotit míru své důvěry, že meditace byla příčinou jejich obtížné zkušenosti, a také míru, do jaké byli rádi, že meditaci praktikovali, ve světle svých odpovědí na předchozí otázky.
|
4 týdny (po intervenci), 20 týdnů (5 měsíců po intervenci)
|
|
Vliv učitele na změnu žáka na standardizované výsledky testů
Časové okno: 6 měsíců před výchozí hodnotou, výchozí hodnota, 6 měsíců, 18 měsíců
|
Studenti ročníků 2022–2023 zúčastněných učitelů 2021–2022, 2022–2023 a 2023–2024 standardizované skóre hodnocení
|
6 měsíců před výchozí hodnotou, výchozí hodnota, 6 měsíců, 18 měsíců
|
|
Vliv učitele na změnu studenta na docházku
Časové okno: 6 měsíců před výchozí hodnotou, výchozí hodnota, 6 měsíců, 18 měsíců
|
Studenti ročníků 2022-2023 zúčastněných učitelů 2021-2022, 2022-2023 a 2023-2024 docházka
|
6 měsíců před výchozí hodnotou, výchozí hodnota, 6 měsíců, 18 měsíců
|
|
Vliv učitele na změnu žáka na disciplinární doporučení
Časové okno: 6 měsíců před výchozí hodnotou, výchozí hodnota, 6 měsíců, 18 měsíců
|
2022–2023 studenti zúčastněných učitelů 2021–2022, 2022–2023 a 2023–2024 disciplinární doporučení
|
6 měsíců před výchozí hodnotou, výchozí hodnota, 6 měsíců, 18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Matthew J Hirshberg, UW-Madison
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Devilly GJ, Borkovec TD. Psychometric properties of the credibility/expectancy questionnaire. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2000 Jun;31(2):73-86. doi: 10.1016/s0005-7916(00)00012-4.
- Baer RA, Smith GT, Lykins E, Button D, Krietemeyer J, Sauer S, Walsh E, Duggan D, Williams JM. Construct validity of the five facet mindfulness questionnaire in meditating and nonmeditating samples. Assessment. 2008 Sep;15(3):329-42. doi: 10.1177/1073191107313003. Epub 2008 Feb 29.
- Yu L, Buysse DJ, Germain A, Moul DE, Stover A, Dodds NE, Johnston KL, Pilkonis PA. Development of short forms from the PROMIS sleep disturbance and Sleep-Related Impairment item banks. Behav Sleep Med. 2011 Dec 28;10(1):6-24. doi: 10.1080/15402002.2012.636266.
- Pilkonis PA, Choi SW, Reise SP, Stover AM, Riley WT, Cella D; PROMIS Cooperative Group. Item banks for measuring emotional distress from the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS(R)): depression, anxiety, and anger. Assessment. 2011 Sep;18(3):263-83. doi: 10.1177/1073191111411667. Epub 2011 Jun 21.
- Cyranowski JM, Zill N, Bode R, Butt Z, Kelly MA, Pilkonis PA, Salsman JM, Cella D. Assessing social support, companionship, and distress: National Institute of Health (NIH) Toolbox Adult Social Relationship Scales. Health Psychol. 2013 Mar;32(3):293-301. doi: 10.1037/a0028586.
- Lee SA. Coronavirus Anxiety Scale: A brief mental health screener for COVID-19 related anxiety. Death Stud. 2020;44(7):393-401. doi: 10.1080/07481187.2020.1748481. Epub 2020 Apr 16.
- Bech, P. (2004). Measuring the dimension of psychological general well-being by the WHO-5. Quality of Life Newsletter, 15-16.
- Maslach, C., Jackson, S. E., & Leiter, M. P. (1996). Maslach burnout inventory manual. Mountain View, CA: CPP. Inc., and Davies-Black.
- Crain TL, Schonert-Reichl KA, Roeser RW. Cultivating teacher mindfulness: Effects of a randomized controlled trial on work, home, and sleep outcomes. J Occup Health Psychol. 2017 Apr;22(2):138-152. doi: 10.1037/ocp0000043. Epub 2016 May 16.
- Pepe A, Addimando L, Veronese G. Measuring Teacher Job Satisfaction: Assessing Invariance in the Teacher Job Satisfaction Scale (TJSS) Across Six Countries. Eur J Psychol. 2017 Aug 31;13(3):396-416. doi: 10.5964/ejop.v13i3.1389. eCollection 2017 Aug.
- Britton WB, Lindahl JR, Cooper DJ, Canby NK, Palitsky R. Defining and measuring meditation-related adverse effects in mindfulness-based programs. Clin Psychol Sci. 2021 May 18;9(6):1185-1204. doi: 10.1177/2167702621996340. Epub 2021 Nov 1.
- Brose, A., Raedt, R. D., & Vanderhasselt, M.-A. (2020). Eight items of the ruminative response scale are sufficient to measure weekly within-person variation in rumination. Current Psychology. https://doi.org/10.1007/s12144-020-00913-y
- Goldberg SB, Baldwin SA, Riordan KM, Torous J, Dahl CJ, Davidson RJ, Hirshberg MJ. Alliance With an Unguided Smartphone App: Validation of the Digital Working Alliance Inventory. Assessment. 2022 Sep;29(6):1331-1345. doi: 10.1177/10731911211015310. Epub 2021 May 18.
- Hays, R. D., Hayashi, T., & Stewart, A. L. (1989). A five-item measure of socially desirable response set. Educational and Psychological Measurement, 49(3), 629-636.
- International Wellbeing Group (2013). Personal Wellbeing Index: 5th Edition. Melbourne: Australian Centre on Quality of Life, Deakin University
- Goldberg SB, Imhoff-Smith T, Bolt DM, Wilson-Mendenhall CD, Dahl CJ, Davidson RJ, Rosenkranz MA. Testing the Efficacy of a Multicomponent, Self-Guided, Smartphone-Based Meditation App: Three-Armed Randomized Controlled Trial. JMIR Ment Health. 2020 Nov 27;7(11):e23825. doi: 10.2196/23825.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022-0313
- A483000 (Jiný identifikátor: UW Madison)
- IRB Approval Date: 08/16/2022 (Jiný identifikátor: UW Madison)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Školení základů programu Zdravé mysli
-
Penn State UniversityAktivní, ne nábor
-
Penn State UniversityDokončeno
-
State University of New York - Upstate Medical...National Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoVelokardiofaciální syndromSpojené státy
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoRodičovství | Otcové | Mezirodičovský konflikt | Vztahy mezi rodiči a dětmiSpojené státy
-
Colorado School of Public HealthNational Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH/CDC)Dokončeno
-
Cambridge Health AllianceNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); Healing Lodge of the...NáborPoruchy související s látkami | Duševní zdravíSpojené státy
-
Chinese University of Hong KongNáborAchillova tendinopatie AchillesHongkong
-
Federal University of PelotasAktivní, ne náborRakovina prsuBrazílie
-
University of TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)NáborKardiovaskulární choroby | Dyslipidémie | Kardiovaskulární rizikové faktory | Cholesterol | Závažná kardiovaskulární příhodaKanada
-
Uşak UniversityDokončenoDěti | Pečovatel | Telepsychoterapie | Psychosociální intervence | Porucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD)Krocan