- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05561933
Skalering av trivsel for lærere under COVID-19
COVID-19 og Healthy Minds Program for Educators II
Denne studien er en randomisert kontrollert studie (RCT) av den fire ukers Healthy Minds Program (HMP)-appen Foundations-opplæring i ansatte ved Jefferson County Public Schools (JCPS) i Louisville, KY. Studien vil inkludere 1300 JCPS-ansatte.
Etter å ha fullført grunnlinjevurderingen, vil deltakerne bli tilfeldig tildelt intervensjonen (dvs. Healthy Minds Program-appen) eller til en "Choice"-kontrolltilstand. HMP-tildelte deltakere vil motta instruksjoner og støtte for å laste ned og aktivere appen. Valgtildelte deltakere vil motta en liste over ressurser som er fokusert på vitenskapen om velvære og lykke, bestående av TED talkvideoer og bøker. 10 eksemplarer av hver foreslåtte bok vil være tilgjengelig for deltakerne å sjekke ut. TED talk videolinker vil bli gitt og er gratis å se. Hver uke i løpet av den 4-ukers intervensjonsperioden vil deltakere i begge tilstander gjennomføre det samme ukentlige sett med tiltak. Innen to uker etter slutten av intervensjonsperioden vil alle deltakerne fullføre vurderingen etter test. Omtrent fem til seks måneder etter posttesten vil deltakerne fullføre oppfølgingsvurderingen. I tillegg til studieteamets innsamlede data, vil forskerteamet motta fra distriktet flere års studentrekord (f.eks. standardiserte vurderinger, oppmøte, disiplinære henvisninger) knyttet til lærere (kun lærere, ikke andre kategorier av ansatte som velger å delta).
Forskerne spår at deltakere som blir tildelt intervensjonen vil vise signifikant reduserte angst- og depressive symptomer og betydelig forbedret velvære etter intervensjonen, og disse forbedringene vil vedvare ved oppfølgingen (primære utfall). Det antas at baseline deltakerkarakteristikker og tidlig erfaring med intervensjonen vil forutsi behandlingsoverholdelse, studiefrafall og utfall, og at behandlingsengasjement vil moderere utfall. I tillegg spår etterforskerne at forbedringer i intervensjonsperioden på velværeferdigheter som vurderes ukentlig vil formidle langsiktige forbedringer av primære resultater.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er en konseptuell replikering av COVID and the Healthy Minds for Educators (NCT04426318). Den vil teste om trening i velværespraksis, ved å bruke Healthy Minds Program (HMP)-appen, er fordelaktig for ansatte i Jefferson County Public Schools (JCPS) i Louisville, Kentucky. Målet er å utvide den tidligere studien ved å rekruttere et større og mer mangfoldig utvalg av deltakere og undersøke om intervensjon på personalnivå påvirker studentresultatene positivt.
HMP-appen nærmer seg å dyrke velvære ved å trene psykologiske ferdigheter med klare mekanistiske hypoteser. Det er ingen enkelt definisjon av velvære, men det er enighet om at positiv funksjon utover fravær av skadelige psykiske helsesymptomer er sentralt. Dette programmet bygger på relaterte "eudaimoniske" rammer for psykologisk oppblomstring som identifiserer kvaliteter som miljømestring, positive relasjoner med andre og personlig vekst, og retter seg mot hjernebaserte ferdigheter som ligger til grunn for den aktive kultiveringen av slike egenskaper (f.eks. regulering av oppmerksomhet, empatisk omsorg, mental fleksibilitet), og gir dermed enkle hypoteser om endringsmekanismer. Dyrkingen av slike ferdigheter er i tråd med Verdens helseorganisasjons definisjon av mental helse, som en tilstand av velvære der et individ kan arbeide produktivt, takle livets normale påkjenninger, bidra til fellesskapet sitt og realisere sine eller hennes egne evner. Å se på velvære som dynamisk og ferdighetsbasert, i motsetning til statisk og fast, bringer ny optimisme til å dyrke velvære gjennom hele levetiden.
HMP-appen involverer mentale øvelser som er integrert i dagliglivet, med en tilnærming som er parallell med måten fysisk trening blir en del av en sunn livsstil. En minoritet av befolkningen er både fri for psykiske lidelser og høy i velvære. Denne gruppen blomstrer mentalt og fysisk (f.eks. færrest dager med tapt arbeid, sunnest psykososial funksjon, lavest risiko for hjerte- og karsykdommer, laveste helsetjenesteutnyttelse). Plagsomme psykiske helsetrender i motsatt retning understreker imidlertid behovet for trening som styrker og opprettholder velvære. Nasjonale undersøkelsesdata avslørte nylig at 75 % av amerikanerne er betydelig påvirket av stress (f.eks. angst, søvnløshet, tretthet), et nytt høydepunkt siden undersøkelsen startet i 2007. Sosial splittelse er et alarmerende nytt tema i disse rapportene (59 % identifiserte dette som en årsak til stress), spesielt gitt økende trender med sosial isolasjon der folk rapporterer om langt færre betrodde fortrolige (denne isolasjonen er enda mer uttalt nå med "tryggere hjemme" " bestillinger). Mens mentale helseintervensjoner tradisjonelt har fokusert på å behandle alvorlige psykiske lidelser, tar dette programmet til orde for trening og øving av ferdigheter selv når en person er relativt frisk. I dette rammeverket styrker trening av disse ferdighetssettene velvære og fremmer fremtidig motstandskraft under uunngåelige perioder med stress og tap. Dette programmet tilbyr en innovativ folkehelsetilnærming til å ta vare på sinnet. Ved å undersøke de underliggende mekanismene vil etterforskerne forstå om denne potensielt transformative tilnærmingen er levedyktig.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Forente stater, 40218
- Jefferson County Public Schools
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 år og oppover
- Ansatt i deltakende distrikt/stat
- Smarttelefon eller enhet som kan laste ned apper fra Google Play eller iTunes App Store
Ekskluderingskriterier:
- Personer under 18 år
Betydelig meditasjonserfaring:
- Meditasjonsretreatopplevelse (meditasjonsretreat eller yoga/kroppspraksisretrett med betydelig meditasjonskomponent)
- Regelmessig meditasjonspraksis ukentlig i over 1 år ELLER daglig praksis i løpet av de siste 6 månedene
- Tidligere bruk av HMP-appen.
- PROMIS depresjonsscore høyere enn 70
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Valggruppe
Deltakere som er tildelt Choice-gruppen vil motta en liste over digitale (dvs. lenker til TED-foredrag) og papir- (dvs. bøker) ressurser som fokuserer på vitenskapen om velvære og kan støtte velvære.
Det er opp til deltakerne om og i hvilken grad de velger å engasjere seg i disse ressursene.
Et studiebibliotek med 10 eksemplarer av hver anbefalt bok vil være tilgjengelig for deltakere dersom de ønsker å lese noen av de foreslåtte bøkene.
Etter oppfølgingstesting vil deltakere i Choice-gruppen få gratis tilgang til HMP-opplæringen.
|
HMP ble utviklet av Healthy Minds Innovations ved UW Center for Healthy Minds, og er basert på tiår med forskning på velvære.
Programmet leveres gjennom en smarttelefonapplikasjon og består av didaktiske ("lærer") og erfaringsbaserte ("øvings") komponenter.
Øvingskomponenter involverer kontemplative praksiser som oppmerksomhet, kjærlig vennlighet og takknemlighet.
Hver praksis lar deltakerne velge varighet (mellom 5-30 minutter).
I tillegg til sittestilspraksis som er vanlig i andre meditasjonsapper/-programmer, gir HMP også instruksjoner i aktiv praksis.
Aktive øvelser involverer de samme ferdighetene som sittende øvelser, men fokuserer på å styrke ferdighetene under daglige rutiner.
Lærekomponenter gir psykopedagogisk innhold om vitenskapen om velvære.
HMP lærer og praktiserer er basert på en fire-pilar modell av velvære ferdigheter som består av bevissthet, tilkobling, innsikt og formål.
|
|
Eksperimentell: Healthy Minds Program Group (HMP).
Deltakere i den eksperimentelle armen vil bli tildelt Healthy Minds Program Foundations-trening (HMP) som består av 30 dager med didaktisk og erfaringsmessig innhold i en vitenskapelig avledet modell for velvære. En andre tilfeldig oppgave vil skje blant intervensjonsdeltakere der deltakerne vil motta standard Foundations-opplæringen eller Foundations-opplæringen pluss push-varsler én gang per dag (dvs. en mikro-intervensjon) som gir en veldig kort mulighet til å øve med HMP-innholdet i den. dag. HMP-deltakere vil ikke bli gjort oppmerksomme på denne andre oppgaven. |
HMP ble utviklet av Healthy Minds Innovations ved UW Center for Healthy Minds, og er basert på tiår med forskning på velvære.
Programmet leveres gjennom en smarttelefonapplikasjon og består av didaktiske ("lærer") og erfaringsbaserte ("øvings") komponenter.
Øvingskomponenter involverer kontemplative praksiser som oppmerksomhet, kjærlig vennlighet og takknemlighet.
Hver praksis lar deltakerne velge varighet (mellom 5-30 minutter).
I tillegg til sittestilspraksis som er vanlig i andre meditasjonsapper/-programmer, gir HMP også instruksjoner i aktiv praksis.
Aktive øvelser involverer de samme ferdighetene som sittende øvelser, men fokuserer på å styrke ferdighetene under daglige rutiner.
Lærekomponenter gir psykopedagogisk innhold om vitenskapen om velvære.
HMP lærer og praktiserer er basert på en fire-pilar modell av velvære ferdigheter som består av bevissthet, tilkobling, innsikt og formål.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline på psykiske plager: Z-scoret aggregat av pasientrapporterte resultatmålingsinformasjonssystem (PROMIS) Depresjon (a) og angst (b) skalaer, og NIH Toolbox Perceived Stress v2.0 (c).
Tidsramme: baseline, etter uke 1, 2 og 3 av intervensjonen, 4 uker (etter intervensjon), 20 uker (5 måneder etter intervensjon)
|
A og B: Adaptiv 4-8 element selvrapporteringsskala.
C: 10-post egenrapport.
Høyere skårer indikerer større symptomer på psykiske plager.
|
baseline, etter uke 1, 2 og 3 av intervensjonen, 4 uker (etter intervensjon), 20 uker (5 måneder etter intervensjon)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Velvære (WHO-5)
Tidsramme: baseline, etter uke 1, 2 og 3 av intervensjonen, 4 uker (etter intervensjon), 20 uker (5 måneder etter intervensjon)
|
World Health Organization Five Well-Being Index (WHO-5) er et kort selvrapportert mål på nåværende mentalt velvære (tidsramme de to foregående ukene).
Skalaens poengsum er 0 (lavest mulig velvære) til 25 (høyest mulig velvære.
|
baseline, etter uke 1, 2 og 3 av intervensjonen, 4 uker (etter intervensjon), 20 uker (5 måneder etter intervensjon)
|
|
Endring fra baseline på fem fasetter Mindfulness Questionnaire Handle med bevissthet og ikke-reagere på indre opplevelse-underskalaer
Tidsramme: baseline, etter uke 1, 2 og 3 av intervensjonen, 4 uker (etter intervensjon), 20 uker (5 måneder etter intervensjon)
|
Et mål på å handle med oppmerksom bevissthet og ikke reagere på erfaring.
Totalt mulig poengsum varierer fra 8-40, med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av fasetten av oppmerksomhet.
Disse konstruksjonene er spesifisert som en endringsmekanisme.
|
baseline, etter uke 1, 2 og 3 av intervensjonen, 4 uker (etter intervensjon), 20 uker (5 måneder etter intervensjon)
|
|
Endre fra baseline på NIH Toolbox Loneliness Scale.
Tidsramme: baseline, etter uke 1, 2 og 3 av intervensjonen, 4 uker (etter intervensjon), 20 uker (5 måneder etter intervensjon)
|
Et mål på ensomhet (dvs. mangel på sosial tilknytning).
Det totale mulige området i poengsum er 1-5, som representerer gjennomsnittet for alle elementer; høyere score indikerer større nivåer av ensomhet.
Denne konstruksjonen er spesifisert som en endringsmekanisme.
|
baseline, etter uke 1, 2 og 3 av intervensjonen, 4 uker (etter intervensjon), 20 uker (5 måneder etter intervensjon)
|
|
Endring fra baseline på Lee Coronavirus Anxiety Scale (CAS)
Tidsramme: baseline, 4 uker (etter intervensjon), 20 uker (5 måneder etter intervensjon)
|
Coronavirus Anxiety Scale (CAS) er en kort mental helsescreener for å identifisere sannsynlige tilfeller av dysfunksjonell angst assosiert med COVID-19-krisen.
Skalaens poengsum er 0 (lavest mulig angst) til 20 (høyest mulig angst).
|
baseline, 4 uker (etter intervensjon), 20 uker (5 måneder etter intervensjon)
|
|
Endre fra baseline på spørreskjemaet om vedvarende tankegang
Tidsramme: baseline, 4 uker (etter intervensjon)
|
Negativ drøvtygging vil bli målt med Perseverative Thought Questionnaire.
Den totale mulige rekkevidden i skår er 0-60, med høyere skårer som indikerer høyere nivåer av negativ drøvtygging.
|
baseline, 4 uker (etter intervensjon)
|
|
Endring fra baseline på Growth Mindset Scale for Well-Being
Tidsramme: baseline, etter uke 2, 4 uker (etter intervensjon), 20 uker (5 måneder etter intervensjon)
|
Et mål på fast versus inkrementell tankesett angående velvære.
Gjennomsnittet på tvers av elementer for et mulig område i skårer fra 1-6 vil bli målt, med høyere skårer som indikerer høyere nivåer av inkrementelle syn på velvære (dvs. det kan læres).
Denne konstruksjonen er spesifisert som en endringsmekanisme.
|
baseline, etter uke 2, 4 uker (etter intervensjon), 20 uker (5 måneder etter intervensjon)
|
|
Endring fra Baseline in Healthy Minds Index
Tidsramme: baseline, etter uke 2, 4 uker (etter intervensjon)
|
HM Index er et 17-elements spørreskjema som vurderer kvaliteter trent i HMP-appen (bevissthet, tilkobling, innsikt, formål).
Det skåres på en 0- til 4-punkts Likert-skala der 0 = et lavt beløp (f.eks. aldri, ikke i det hele tatt, ingen av gangene) og 4 = et høyere beløp (f.eks. alltid, i høyeste grad, alle av tiden) av en bestemt kvalitet.
Totalskårene for de fire underskalaene varierer som følger: Bevissthet (0 til 16), Tilknytning (0 til 24), Innsikt (0 til 12), Formål (0 til 16) hvor høyere poengsum indikerer mer av hver kvalitet.
|
baseline, etter uke 2, 4 uker (etter intervensjon)
|
|
Endring fra baseline i oppfattet stressskala
Tidsramme: baseline, etter uke 1, 2 og 3 av intervensjonen, 4 uker (etter intervensjon), 20 uker (5 måneder etter intervensjon)
|
The Perceived Stress Scale er en 10-elements skala der deltakerne rapporterer sitt nivå av opplevd stress (f.eks. "I løpet av den siste måneden, hvor ofte har du følt deg nervøs og 'stresset'?").
Det skåres på en 5-punkts Likert-skala der 0 = "aldri" til 4 = "svært ofte."
Totalskåre varierer fra 0 til 40 hvor høyere skår indikerer større opplevd stress.
|
baseline, etter uke 1, 2 og 3 av intervensjonen, 4 uker (etter intervensjon), 20 uker (5 måneder etter intervensjon)
|
|
Endring fra baseline i Lærer Job Satisfaction Scale (TJSS-9) spørreskjema
Tidsramme: baseline, etter uke 2, 4 uker (etter intervensjon), 20 uker (5 måneder etter intervensjon)
|
Teacher Job Satisfaction Scale (Pepe, 2011) er et spørreskjema som har som mål å måle jobbtilfredshet i utdanningssammenheng.
TJSS-9 er sammensatt av tre dimensjoner: tilfredshet med medarbeidere (3 elementer), tilfredshet med foreldre (3 elementer) og tilfredshet med elevenes atferd (3 elementer).
Elementer er vurdert på en 5-punkts skala (1 = Jeg er svært misfornøyd med dette aspektet ved skolen, 5 = Jeg er svært fornøyd med dette aspektet ved skolen).
|
baseline, etter uke 2, 4 uker (etter intervensjon), 20 uker (5 måneder etter intervensjon)
|
|
Endring i baseline i spørreskjema for positiv administrativ støtte (verdi og tillitsattributter)
Tidsramme: baseline, 4 uker (etter intervensjon), 20 uker (5 måneder etter intervensjon)
|
Undersøkelsen Positiv administrativ støtte undersøker effekten av opplevd administrativ støtte på lærerstress, jobbtilfredshet og skoleengasjement med intensjon om å bli i feltet.
Underskalaen for verdsettelse består av 3 elementer med en skala som strekker seg fra 0 (laveste verdsettelse) til 15 (høyest verdsettelse).
Tillitsunderskalaen består av 4 elementer med skalaskår fra 0 (laveste tillit) til 20 (høyest tillit).
|
baseline, 4 uker (etter intervensjon), 20 uker (5 måneder etter intervensjon)
|
|
Endring i grunnlinje i undersøkelse om arbeid hjemme
Tidsramme: baseline, etter uke 1 og 2, 4 uker (etter intervensjon), 20 uker (5 måneder etter intervensjon)
|
Deltakerne uttrykker sin oppfatning av jobb-hjem-konflikten med tre utsagn skåret på en fempunktsskala (1 = ikke i det hele tatt sant for meg, 5 = veldig sant for meg).
Høyere skårer indikerer mer jobb-hjem-konflikt.
|
baseline, etter uke 1 og 2, 4 uker (etter intervensjon), 20 uker (5 måneder etter intervensjon)
|
|
Endring i baseline i Maslach-utbrenthetsbeholdning (emosjonell utmattelse og depersonaliseringsunderscore)
Tidsramme: baseline, uke 4 (etter intervensjon), 20 uker (5 måneder etter intervensjon)
|
Utbrenthet er et syndrom konseptualisert som et resultat av kronisk stress på arbeidsplassen som ikke har vært vellykket håndtert.
Deltakerne vil bruke en 7-punkts frekvensskala (fra 0-aldri til 6-daglig) for å indikere i hvilken grad de opplevde hvert element (f.eks. "Jeg føler meg følelsesmessig tappet fra arbeidet mitt.").
Høyere skårer indikerer høyere grader av utbrenthet.
|
baseline, uke 4 (etter intervensjon), 20 uker (5 måneder etter intervensjon)
|
|
Endring i baseline i personlig velværeindeks (PWI)
Tidsramme: baseline, uke 4 (etter intervensjon), 20 uker (5 måneder etter intervensjon)
|
PWI er et enkelt spørsmål som spør hvor fornøyd respondenten føler seg i livet og personlige forhold på en Likert-skala fra 0 (ingen tilfredshet i det hele tatt) til 10 (helt fornøyd), med høyere skårer som indikerer mer tilfredshet.
|
baseline, uke 4 (etter intervensjon), 20 uker (5 måneder etter intervensjon)
|
|
Endring i baseline i søvnkvalitet
Tidsramme: baseline, etter uke 1 og 2, 4 uker (etter intervensjon), 20 uker (5 måneder etter intervensjon)
|
Fire elementer fra Pittsburgh Sleep Quality Index vil bli brukt til å evaluere generell søvnkvalitet, gjennomsnittlig nattlig søvn, bruk av søvnmedisiner og problemer med å holde seg våken.
Alle varer unntatt gjennomsnittlig nattsøvn er vurdert på en skala fra 1 (best) til 4 (dårligst).
Gjennomsnittlig nattlig søvn er scoret slik at >7 timer per natt (1), 6-7 timer per natt (2), 5-6 timer per natt (3) og <5 timer per natt (4).
De fire elementene beregnes deretter gjennomsnittet for en samlet indeks for søvnkvalitet.
|
baseline, etter uke 1 og 2, 4 uker (etter intervensjon), 20 uker (5 måneder etter intervensjon)
|
|
Utholdenhet i yrket
Tidsramme: 12-18 måneder etter baseline
|
Ved å bruke sysselsettingsregistreringer levert av distriktet, vil etterforskerne sammenligne oddsen for å fortsette i yrket mellom intervensjons- og kontrollgruppene i skoleåret 2023-2024.
|
12-18 måneder etter baseline
|
|
Endre fra grunnlinje på refleksjonsringer/sirkler
Tidsramme: baseline, 4 uker (etter intervensjon), 20 uker (5 måneder etter intervensjon)
|
Et gamified mål av allosentriske sirkler som måler følelse av sammenheng.
Oppgaven ber deltakerne flytte i hvilken grad to sirkler (en representerer selvet, en et objekt) overlapper hverandre som en indikasjon på deres følelse av forbindelse med objektet.
Gjenstander er andre (f.eks. venner, kjære, foreldre, fremmede) og ting fra den naturlige verden (f.eks. dyr, ørn, trær).
Rangeringer varierer fra 0 (ingen overlapping/ingen forbindelse) til 0 9 (fullstendig overlapping, kan ikke skilles fra hverandre).
Det er en total poengsum (gjennomsnitt av alle gjenstander) samt gjennomsnittlige poengsum på "andre" og "naturlige" elementer.
|
baseline, 4 uker (etter intervensjon), 20 uker (5 måneder etter intervensjon)
|
|
Endring fra baseline på erfaringsprøvemål for tilfredshet og humør på jobb og hjemme
Tidsramme: baseline, 4 uker (etter intervensjon), 20 uker (5 måneder etter intervensjon)
|
Et mål på tilfredshet og humør på jobb og hjemme vurdert 3 ganger om dagen, i 3 dager.
Poeng på arbeidsliv, jobb og hjemmelivstilfredshet varierer fra 1 (Ikke i det hele tatt) til 5 (ekstremt) og skårer på humør på jobb og humør hjemme varierer fra 1 (veldig misfornøyd) til 5 (veldig fornøyd).
Humør på jobb og hjemmeartikler vurderer prosentandelen av tiden en deltaker er i irritabelt eller dårlig humør på hvert sted fra 1 (0-25 % av tiden) til 4 (75-100 % av tiden).
|
baseline, 4 uker (etter intervensjon), 20 uker (5 måneder etter intervensjon)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Digital Working Alliance Inventar
Tidsramme: etter uke 1, 2 og 3 (kun intervensjonsgruppe)
|
Et mål på arbeidsallianse i et digitalt miljø som vil beregnes i gjennomsnitt for alle elementer for en poengsum fra 1 til 7, med høyere poengsum som gjenspeiler høyere alliansenivåer.
Denne konstruksjonen vil bli brukt i behandlingsarmen som en prediktor for engasjement og utfall.
|
etter uke 1, 2 og 3 (kun intervensjonsgruppe)
|
|
Sosial ønskelighet (SDRS-5)
Tidsramme: grunnlinje
|
SDRS måler en persons tendens til å skildre et positivt selvbilde når de rapporterer prososial atferd.
Det er fem elementer skåret på en Likert-skala fra 1 (definitivt sant) til 5 (definitivt usant), med høyere skåre som indikerer et mer positivt selvbilde når du rapporterer prososial atferd.
Dette målet kan brukes som en kovariat.
|
grunnlinje
|
|
Prediktor for frafall spørreskjema
Tidsramme: grunnlinje
|
Prediktoren for frafall er et enkelt spørsmål som spør respondenten hvor sannsynlig det er at de fullfører studien på en Likert-skala fra 1 (svært usannsynlig) til 7 (svært sannsynlig), med høyere skåre som indikerer lavere prediksjon av frafall.
Denne konstruksjonen vil bli brukt som en prediktor for fullføring av studien.
|
grunnlinje
|
|
Determinanter for meditasjonspraksis Inventar-revidert (DMPI-R)
Tidsramme: grunnlinje
|
DMPI-R vurderer opplevde barrierer for meditasjon blant individer uten tidligere meditasjonserfaring.
Elementer skåres på 5-punkts Likert-skalaer (1 = helt uenig, 5 = helt enig).
Scoringsinstruksjonene er å summere alle elementene for å gi en total poengsum (område = 12-60), med høyere poengsum som gjenspeiler høyere nivåer av opplevde barrierer for meditasjon.
Denne konstruksjonen vil bli brukt i behandlingsarmen som en prediktor for engasjement og utfall.
|
grunnlinje
|
|
Spørreskjema for uønskede meditasjonsopplevelser
Tidsramme: 4 uker (etter intervensjon), 20 uker (5 måneder etter intervensjon)
|
Spørreskjemaet Adverse Meditation Experiences evaluerer en deltakers potensielt negative opplevelser som et resultat av å praktisere meditasjon under studien.
Vi vil bruke 16-elementer fra denne skalaen for å vurdere tilbøyeligheten til deltakere som praktiserte meditasjon til å oppleve utfordring eller nød, intensiteten av utfordringen/nøden, varigheten av utfordringen/nøden, og i hvilken grad disse erfaringene påvirket funksjonen.
Deltakerne vil vurdere sin grad av tillit til at meditasjon var årsaken til deres vanskelige opplevelse, så vel som i hvilken grad de var glade for å ha praktisert meditasjon i lys av deres svar på de tidligere spørsmålene.
|
4 uker (etter intervensjon), 20 uker (5 måneder etter intervensjon)
|
|
Lærereffekter på elevendring på standardiserte testresultater
Tidsramme: 6-måneder før baseline, baseline, 6-måneder, 18-måneder
|
2022–2023 års studenter av deltakende lærere 2021–2022, 2022–2023 og 2023–2024 års standardiserte vurderingspoeng
|
6-måneder før baseline, baseline, 6-måneder, 18-måneder
|
|
Lærereffekter på elevendring på oppmøte
Tidsramme: 6-måneder før baseline, baseline, 6-måneder, 18-måneder
|
2022-2023 års studenter av deltakende lærere 2021-2022, 2022-2023 og 2023-2024 års oppmøte
|
6-måneder før baseline, baseline, 6-måneder, 18-måneder
|
|
Lærereffekter på elevendring på disiplinære henvisninger
Tidsramme: 6-måneder før baseline, baseline, 6-måneder, 18-måneder
|
2022-2023 års studenter av deltakende lærere 2021-2022, 2022-2023 og 2023-2024 år disiplinære henvisninger
|
6-måneder før baseline, baseline, 6-måneder, 18-måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Matthew J Hirshberg, UW-Madison
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Devilly GJ, Borkovec TD. Psychometric properties of the credibility/expectancy questionnaire. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2000 Jun;31(2):73-86. doi: 10.1016/s0005-7916(00)00012-4.
- Baer RA, Smith GT, Lykins E, Button D, Krietemeyer J, Sauer S, Walsh E, Duggan D, Williams JM. Construct validity of the five facet mindfulness questionnaire in meditating and nonmeditating samples. Assessment. 2008 Sep;15(3):329-42. doi: 10.1177/1073191107313003. Epub 2008 Feb 29.
- Yu L, Buysse DJ, Germain A, Moul DE, Stover A, Dodds NE, Johnston KL, Pilkonis PA. Development of short forms from the PROMIS sleep disturbance and Sleep-Related Impairment item banks. Behav Sleep Med. 2011 Dec 28;10(1):6-24. doi: 10.1080/15402002.2012.636266.
- Pilkonis PA, Choi SW, Reise SP, Stover AM, Riley WT, Cella D; PROMIS Cooperative Group. Item banks for measuring emotional distress from the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS(R)): depression, anxiety, and anger. Assessment. 2011 Sep;18(3):263-83. doi: 10.1177/1073191111411667. Epub 2011 Jun 21.
- Cyranowski JM, Zill N, Bode R, Butt Z, Kelly MA, Pilkonis PA, Salsman JM, Cella D. Assessing social support, companionship, and distress: National Institute of Health (NIH) Toolbox Adult Social Relationship Scales. Health Psychol. 2013 Mar;32(3):293-301. doi: 10.1037/a0028586.
- Lee SA. Coronavirus Anxiety Scale: A brief mental health screener for COVID-19 related anxiety. Death Stud. 2020;44(7):393-401. doi: 10.1080/07481187.2020.1748481. Epub 2020 Apr 16.
- Bech, P. (2004). Measuring the dimension of psychological general well-being by the WHO-5. Quality of Life Newsletter, 15-16.
- Maslach, C., Jackson, S. E., & Leiter, M. P. (1996). Maslach burnout inventory manual. Mountain View, CA: CPP. Inc., and Davies-Black.
- Crain TL, Schonert-Reichl KA, Roeser RW. Cultivating teacher mindfulness: Effects of a randomized controlled trial on work, home, and sleep outcomes. J Occup Health Psychol. 2017 Apr;22(2):138-152. doi: 10.1037/ocp0000043. Epub 2016 May 16.
- Pepe A, Addimando L, Veronese G. Measuring Teacher Job Satisfaction: Assessing Invariance in the Teacher Job Satisfaction Scale (TJSS) Across Six Countries. Eur J Psychol. 2017 Aug 31;13(3):396-416. doi: 10.5964/ejop.v13i3.1389. eCollection 2017 Aug.
- Britton WB, Lindahl JR, Cooper DJ, Canby NK, Palitsky R. Defining and measuring meditation-related adverse effects in mindfulness-based programs. Clin Psychol Sci. 2021 May 18;9(6):1185-1204. doi: 10.1177/2167702621996340. Epub 2021 Nov 1.
- Brose, A., Raedt, R. D., & Vanderhasselt, M.-A. (2020). Eight items of the ruminative response scale are sufficient to measure weekly within-person variation in rumination. Current Psychology. https://doi.org/10.1007/s12144-020-00913-y
- Goldberg SB, Baldwin SA, Riordan KM, Torous J, Dahl CJ, Davidson RJ, Hirshberg MJ. Alliance With an Unguided Smartphone App: Validation of the Digital Working Alliance Inventory. Assessment. 2022 Sep;29(6):1331-1345. doi: 10.1177/10731911211015310. Epub 2021 May 18.
- Hays, R. D., Hayashi, T., & Stewart, A. L. (1989). A five-item measure of socially desirable response set. Educational and Psychological Measurement, 49(3), 629-636.
- International Wellbeing Group (2013). Personal Wellbeing Index: 5th Edition. Melbourne: Australian Centre on Quality of Life, Deakin University
- Goldberg SB, Imhoff-Smith T, Bolt DM, Wilson-Mendenhall CD, Dahl CJ, Davidson RJ, Rosenkranz MA. Testing the Efficacy of a Multicomponent, Self-Guided, Smartphone-Based Meditation App: Three-Armed Randomized Controlled Trial. JMIR Ment Health. 2020 Nov 27;7(11):e23825. doi: 10.2196/23825.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022-0313
- A483000 (Annen identifikator: UW Madison)
- IRB Approval Date: 08/16/2022 (Annen identifikator: UW Madison)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .