- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05561933
Skalering af trivsel for undervisere under COVID-19
COVID-19 og Healthy Minds-programmet for undervisere II
Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) af den fire-ugers Healthy Minds Program (HMP) app Foundations-uddannelse i ansatte ved Jefferson County Public Schools (JCPS) i Louisville, KY. Undersøgelsen vil indskrive 1300 JCPS-ansatte.
Efter at have gennemført baseline-vurderingen vil deltagerne blive tilfældigt tildelt interventionen (dvs. Healthy Minds Program-appen) eller til en "Choice"-kontroltilstand. HMP-tildelte deltagere vil modtage instruktioner og support i at downloade og aktivere appen. Valg tildelte deltagere vil modtage en liste over ressourcer, der er fokuseret på videnskaben om velvære og lykke, bestående af TED talkvideoer og bøger. 10 eksemplarer af hver foreslået bog vil være tilgængelige for deltagerne at tjekke ud. TED talk videolinks vil blive leveret og er gratis at se. Hver uge i løbet af den 4-ugers interventionsperiode vil deltagere i begge tilstande gennemføre det samme ugentlige sæt foranstaltninger. Inden for to uger efter afslutningen af interventionsperioden vil alle deltagere gennemføre post-testvurderingen. Cirka fem til seks måneder efter post-testen vil deltagerne fuldføre opfølgningsvurderingen. Ud over de indsamlede data fra undersøgelsesteamet vil forskerholdet fra distriktet modtage flere års elevregistreringer (f.eks. standardiserede vurderinger, fremmøde, disciplinære henvisninger) knyttet til lærere (kun lærere, ikke andre kategorier af medarbejdere, der vælger at deltage).
Forskerne forudsiger, at deltagere, der tildeles interventionen, vil vise signifikant reducerede angst- og depressive symptomer og væsentligt forbedret velvære efter interventionen, og disse forbedringer vil fortsætte ved opfølgningen (primære resultater). Det er en hypotese, at baseline deltagerkarakteristika og tidlig erfaring med interventionen vil forudsige behandlingsadhærens, studiefrafald og resultater, og at behandlingsengagement vil moderere resultaterne. Derudover forudsiger efterforskerne, at forbedringer i interventionsperioden af velværefærdigheder vurderet ugentligt vil mediere langsigtede forbedringer af primære resultater.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er en konceptuel replikering af COVID and the Healthy Minds for Educators (NCT04426318). Det vil teste, om træning i velværespraksis ved hjælp af Healthy Minds Program (HMP)-appen er gavnlig for medarbejdere i Jefferson County Public Schools (JCPS) i Louisville, Kentucky. Målet er at udvide den tidligere undersøgelse ved at rekruttere et større og mere forskelligartet udvalg af deltagere og undersøge, om intervenering på personaleniveau påvirker elevernes resultater positivt.
HMP-appen nærmer sig at dyrke velvære ved at træne psykologiske færdigheder med klare mekanistiske hypoteser. Der er ingen enkelt definition af velvære, men der er konsensus om, at positiv funktion ud over fraværet af skadelige mentale helbredssymptomer er central. Med udgangspunkt i relaterede "eudaimoniske" rammer for psykologisk opblomstring, der identificerer kvaliteter som miljømestring, positive relationer til andre og personlig vækst, er dette program rettet mod hjernebaserede færdigheder, der ligger til grund for den aktive kultivering af sådanne kvaliteter (f.eks. regulering af opmærksomhed, empatisk omsorg, mental fleksibilitet), og tilbyder dermed ligefremme hypoteser om forandringsmekanismer. Dyrkningen af sådanne færdigheder stemmer overens med Verdenssundhedsorganisationens definition af mental sundhed, som en tilstand af velvære, hvor et individ kan arbejde produktivt, klare livets normale stress, bidrage til sit fællesskab og realisere sine eller hendes egne evner. At se velvære som dynamisk og færdighedsbaseret, i modsætning til statisk og fast, bringer ny optimisme til at dyrke velvære gennem hele levetiden.
HMP-appen involverer mentale øvelser, der er integreret i dagligdagen, med en tilgang, der svarer til den måde, fysisk træning bliver en del af en sund livsstil. Et mindretal af befolkningen er både fri for psykisk sygdom og høj i velvære. Denne gruppe blomstrer mentalt og fysisk (f.eks. færrest dage med manglende arbejde, sundest psykosocial funktion, laveste risiko for hjerte-kar-sygdomme, laveste sundhedsudnyttelse). Foruroligende mentale sundhedstendenser i den modsatte retning understreger imidlertid behovet for træning, der styrker og opretholder velvære. Nationale undersøgelsesdata afslørede for nylig, at 75 % af amerikanerne er betydeligt påvirket af stress (f.eks. angst, søvnløshed, træthed), et nyt højdepunkt siden undersøgelsens start i 2007. Social splittelse er et alarmerende nyt tema i disse rapporter (59 % identificerede dette som en årsag til stress), især i lyset af stigende tendenser til social isolation, hvor folk rapporterer langt færre betroede fortrolige (denne isolation er endnu mere udtalt nu med "sikkert derhjemme " Ordre:% s). Mens mentale sundhedsinterventioner traditionelt har fokuseret på behandling af alvorlige psykiske lidelser, anbefaler dette program træning og øve færdigheder, selv når en person er relativt rask. I denne ramme styrker udøvelse af disse færdighedssæt velvære og fremmer fremtidig modstandskraft under uundgåelige perioder med stress og tab. Dette program tilbyder en innovativ folkesundhedstilgang til pleje af sindet. Ved at undersøge de underliggende mekanismer vil efterforskerne forstå, om denne potentielt transformative tilgang er levedygtig.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40218
- Jefferson County Public Schools
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 år og opefter
- Ansat i deltagende distrikt/stat
- Smartphone eller enhed, der kan downloade apps fra Google Play eller iTunes App Store
Ekskluderingskriterier:
- Personer under 18 år
Væsentlig meditationsoplevelse:
- Meditationsretreatoplevelse (meditationsretreat eller yoga/kropsøvelsesretreat med betydelig meditationskomponent)
- Regelmæssig meditationspraksis ugentligt i over 1 år ELLER daglig praksis inden for de foregående 6 måneder
- Tidligere brug af HMP-appen.
- PROMIS depressionsscore større end 70
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Valggruppe
Deltagere, der er tilknyttet Choice-gruppen, vil modtage en liste over digitale (dvs. links til TED-foredrag) og trykte (dvs. bøger) ressourcer, der fokuserer på videnskaben om velvære og kan understøtte velvære.
Det er op til deltagerne, om og i hvilket omfang de vælger at engagere sig i disse ressourcer.
Et studiebibliotek med 10 eksemplarer af hver anbefalet bog vil være tilgængeligt for deltagere, hvis de ønsker at læse nogen af de foreslåede bøger.
Efter opfølgende test vil Choice-gruppedeltagere få gratis adgang til HMP-uddannelsen.
|
HMP'en er udviklet af Healthy Minds Innovations ved UW Center for Healthy Minds og er baseret på årtiers forskning i velvære.
Programmet leveres gennem en smartphone-applikation og består af didaktiske ("lærer") og erfaringsmæssige ("øve") komponenter.
Øvelseskomponenter involverer kontemplative praksisser såsom mindfulness, kærlig venlighed og taknemmelighed.
Hver praksis giver deltagerne mulighed for at vælge varighed (mellem 5-30 minutter).
Ud over siddestilspraksis, der er almindelig i andre meditationsapps/-programmer, giver HMP også instruktion i aktiv praksis.
Aktive øvelser involverer de samme færdigheder som siddende øvelser, men fokuserer på at styrke færdighederne i daglige rutiner.
Lær komponenter giver psyko-pædagogisk indhold om videnskaben om velvære.
HMP lærer og praktiserer er baseret på en fire-søjlemodel af velværefærdigheder bestående af bevidsthed, forbindelse, indsigt og formål.
|
|
Eksperimentel: Healthy Minds Program (HMP) Group
Deltagerne i den eksperimentelle arm vil blive tildelt Healthy Minds Program Foundations-uddannelsen (HMP), som består af 30 dages didaktisk og erfaringsmæssigt indhold i en videnskabeligt afledt model for velvære. En anden tilfældig tildeling vil forekomme blandt interventionsdeltagere, hvor deltagerne vil modtage standarduddannelsen i Foundations eller Foundations-uddannelsen plus push-meddelelser én gang om dagen (dvs. en mikro-intervention), der giver en meget kort mulighed for at øve sig med HMP-indholdet af den pågældende dag. HMP-deltagere vil ikke blive gjort opmærksomme på denne anden opgave. |
HMP'en er udviklet af Healthy Minds Innovations ved UW Center for Healthy Minds og er baseret på årtiers forskning i velvære.
Programmet leveres gennem en smartphone-applikation og består af didaktiske ("lærer") og erfaringsmæssige ("øve") komponenter.
Øvelseskomponenter involverer kontemplative praksisser såsom mindfulness, kærlig venlighed og taknemmelighed.
Hver praksis giver deltagerne mulighed for at vælge varighed (mellem 5-30 minutter).
Ud over siddestilspraksis, der er almindelig i andre meditationsapps/-programmer, giver HMP også instruktion i aktiv praksis.
Aktive øvelser involverer de samme færdigheder som siddende øvelser, men fokuserer på at styrke færdighederne i daglige rutiner.
Lær komponenter giver psyko-pædagogisk indhold om videnskaben om velvære.
HMP lærer og praktiserer er baseret på en fire-søjlemodel af velværefærdigheder bestående af bevidsthed, forbindelse, indsigt og formål.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline på psykiske lidelser: Z-scoret aggregat af Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Depression (a) og angst (b) skalaer og NIH Toolbox Perceived Stress v2.0 (c).
Tidsramme: baseline, efter uge 1, 2 og 3 af interventionen, 4 uger (efter intervention), 20 uger (5 måneder efter intervention)
|
A og B: Adaptiv 4-8 punkter selvrapport skala.
C: 10 punkters selvrapportering.
Højere score indikerer større symptomer på psykisk lidelse.
|
baseline, efter uge 1, 2 og 3 af interventionen, 4 uger (efter intervention), 20 uger (5 måneder efter intervention)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Velvære (WHO-5)
Tidsramme: baseline, efter uge 1, 2 og 3 af interventionen, 4 uger (efter intervention), 20 uger (5 måneder efter intervention)
|
Verdenssundhedsorganisationens fem velværeindeks (WHO-5) er et kort selvrapporteret mål for det nuværende mentale velbefindende (tidsramme de foregående to uger).
Skalaens score er 0 (lavest mulig velvære) til 25 (højest mulig velvære).
|
baseline, efter uge 1, 2 og 3 af interventionen, 4 uger (efter intervention), 20 uger (5 måneder efter intervention)
|
|
Skift fra baseline på fem facetter-mindfulness-spørgeskemaet Handl med bevidsthed og ikke-reager på indre oplevelsesunderskalaer
Tidsramme: baseline, efter uge 1, 2 og 3 af interventionen, 4 uger (efter intervention), 20 uger (5 måneder efter intervention)
|
Et mål for at handle med mindful bevidsthed og ikke reagere på oplevelse.
Samlet mulige score spænder fra 8-40, hvor højere score indikerer større niveauer af facetten af mindfulness.
Disse konstruktioner er specificeret som en forandringsmekanisme.
|
baseline, efter uge 1, 2 og 3 af interventionen, 4 uger (efter intervention), 20 uger (5 måneder efter intervention)
|
|
Skift fra baseline på NIH Toolbox Loneliness Scale.
Tidsramme: baseline, efter uge 1, 2 og 3 af interventionen, 4 uger (efter intervention), 20 uger (5 måneder efter intervention)
|
Et mål for ensomhed (dvs. mangel på social tilknytning).
Det samlede mulige scoreinterval er 1-5, hvilket repræsenterer gennemsnittet på tværs af alle elementer; højere score indikerer større niveauer af ensomhed.
Denne konstruktion er specificeret som en forandringsmekanisme.
|
baseline, efter uge 1, 2 og 3 af interventionen, 4 uger (efter intervention), 20 uger (5 måneder efter intervention)
|
|
Ændring fra baseline på Lee Coronavirus Anxiety Scale (CAS)
Tidsramme: baseline, 4 uger (efter intervention), 20 uger (5 måneder efter intervention)
|
Coronavirus Anxiety Scale (CAS) er en kort screening for mental sundhed til at identificere sandsynlige tilfælde af dysfunktionel angst forbundet med COVID-19-krisen.
Skalaens score er 0 (lavest mulig angst) til 20 (højest mulig angst).
|
baseline, 4 uger (efter intervention), 20 uger (5 måneder efter intervention)
|
|
Ændre fra baseline på det perseverative tankespørgeskema
Tidsramme: baseline, 4 uger (efter intervention)
|
Negativ drøvtyggende tænkning vil blive målt med Perseverative Thought Questionnaire.
Den samlede mulige rækkevidde i score er 0-60, hvor højere score indikerer større niveauer af negativ drøvtyggende tænkning.
|
baseline, 4 uger (efter intervention)
|
|
Skift fra baseline på Growth Mindset Scale for Well-Being
Tidsramme: baseline, efter uger 2, 4 uger (efter intervention), 20 uger (5 måneder efter intervention)
|
Et mål for fast versus inkrementel tankegang vedrørende velvære.
Gennemsnittet på tværs af emner for et muligt interval i score fra 1-6 vil blive målt, med højere score, der indikerer større niveauer af trinvise syn på trivsel (dvs. det kan læres).
Denne konstruktion er specificeret som en forandringsmekanisme.
|
baseline, efter uger 2, 4 uger (efter intervention), 20 uger (5 måneder efter intervention)
|
|
Ændring fra Baseline i Healthy Minds Index
Tidsramme: baseline, efter uge 2, 4 uger (efter intervention)
|
HM Index er et spørgeskema med 17 punkter, der vurderer kvaliteter trænet i HMP-appen (bevidsthed, forbindelse, indsigt, formål).
Det scores på en 0- til 4-punkts Likert-skala, hvor 0 = et lavt beløb (f.eks. aldrig, slet ikke, ingen af gangene) og 4 = et højere beløb (f.eks. altid, i højeste grad, alle af tiden) af en bestemt kvalitet.
Samlet score for de fire underskalaer varierer som følger: Bevidsthed (0 til 16), Forbindelse (0 til 24), Indsigt (0 til 12), Formål (0 til 16), hvor højere score indikerer mere af hver kvalitet.
|
baseline, efter uge 2, 4 uger (efter intervention)
|
|
Ændring fra baseline i opfattet stressskala
Tidsramme: baseline, efter uge 1, 2 og 3 af interventionen, 4 uger (efter intervention), 20 uger (5 måneder efter intervention)
|
Perceived Stress Scale er en 10-punkts skala, hvor deltagerne rapporterer deres niveau af opfattet stress (f.eks. "I den sidste måned, hvor ofte har du følt dig nervøs og 'stresset'?").
Det scores på en 5-punkts Likert-skala, hvor 0 = "aldrig" til 4 = "meget ofte."
Samlet score spænder fra 0 til 40, hvor højere score indikerer større opfattet stress.
|
baseline, efter uge 1, 2 og 3 af interventionen, 4 uger (efter intervention), 20 uger (5 måneder efter intervention)
|
|
Ændring fra baseline i lærerjobtilfredshedsskala (TJSS-9) spørgeskema
Tidsramme: baseline, efter uge 2, 4 uger (efter intervention), 20 uger (5 måneder efter intervention)
|
Teacher Job Satisfaction Scale (Pepe, 2011) er et spørgeskema, der har til formål at måle arbejdsglæde i uddannelsessammenhænge.
TJSS-9 er sammensat af tre dimensioner: tilfredshed med kolleger (3 elementer), tilfredshed med forældre (3 elementer) og tilfredshed med elevernes adfærd (3 elementer).
Elementer bedømmes på en 5-trins skala (1 = Jeg er meget utilfreds med dette aspekt af skolen, 5 = Jeg er meget tilfreds med dette aspekt af skolen).
|
baseline, efter uge 2, 4 uger (efter intervention), 20 uger (5 måneder efter intervention)
|
|
Ændring i baseline i spørgeskemaet om positiv administrativ support (påskønnelse og tillidsattributter)
Tidsramme: baseline, 4 uger (efter intervention), 20 uger (5 måneder efter intervention)
|
Undersøgelsen af positiv administrativ støtte undersøger virkningerne af oplevet administrativ støtte på lærerstress, arbejdsglæde og skoleengagement med den hensigt at blive i feltet.
Påskønnelsesunderskalaen består af 3 punkter med skalaer fra 0 (laveste påskønnelse) til 15 (højeste påskønnelse).
Tillidsunderskalaen består af 4 elementer med skalaer fra 0 (laveste tillid) til 20 (højeste tillid).
|
baseline, 4 uger (efter intervention), 20 uger (5 måneder efter intervention)
|
|
Ændring i baseline i drøvtygning om arbejde i hjemmet undersøgelse
Tidsramme: baseline, efter uge 1 og 2, 4 uger (efter intervention), 20 uger (5 måneder efter intervention)
|
Deltagerne udtrykker deres opfattelse af deres arbejde-hjem-konflikt med tre udsagn scoret på en fem-trins skala (1 = slet ikke sandt for mig, 5 = meget sandt for mig).
Højere score indikerer mere arbejde-hjem konflikt.
|
baseline, efter uge 1 og 2, 4 uger (efter intervention), 20 uger (5 måneder efter intervention)
|
|
Ændring i baseline i Maslach-udbrændthedsbeholdningen (følelsesmæssig udmattelse og depersonaliseringsunderscore)
Tidsramme: baseline, uge 4 (efter intervention), 20 uger (5 måneder efter intervention)
|
Udbrændthed er et syndrom, der konceptualiseres som et resultat af kronisk stress på arbejdspladsen, som ikke er blevet håndteret med succes.
Deltagerne vil bruge en 7-punkts frekvensskala (spænder fra 0-aldrig til 6-dagligt) til at angive, i hvilket omfang de har oplevet hvert element (f.eks. "Jeg føler mig følelsesmæssigt drænet fra mit arbejde.").
Højere score indikerer højere grader af udbrændthed.
|
baseline, uge 4 (efter intervention), 20 uger (5 måneder efter intervention)
|
|
Ændring i baseline i Personal Wellbeing Index (PWI)
Tidsramme: baseline, uge 4 (efter intervention), 20 uger (5 måneder efter intervention)
|
PWI er et enkelt spørgsmål, der spørger, hvor tilfreds respondenten føler sig i deres liv og personlige forhold på en Likert-skala fra 0 (ingen tilfredshed overhovedet) til 10 (fuldstændig tilfreds), med højere score, der indikerer mere tilfredshed.
|
baseline, uge 4 (efter intervention), 20 uger (5 måneder efter intervention)
|
|
Ændring i baseline i søvnkvalitet
Tidsramme: baseline, efter uge 1 og 2, 4 uger (efter intervention), 20 uger (5 måneder efter intervention)
|
Fire elementer fra Pittsburgh Sleep Quality Index vil blive brugt til at evaluere den overordnede søvnkvalitet, gennemsnitlige nattetimers søvn, brug af søvnmedicin og problemer med at holde sig vågen.
Alle varer undtagen gennemsnitlig nattesøvn er vurderet på en skala fra 1 (bedst) til 4 (dårligst).
De gennemsnitlige nattetimers søvn scores således, at >7 timer om natten (1), 6-7 timer om natten (2), 5-6 timer om natten (3) og <5 timer om natten (4).
De fire elementer er derefter gennemsnittet for et samlet indeks for søvnkvalitet.
|
baseline, efter uge 1 og 2, 4 uger (efter intervention), 20 uger (5 måneder efter intervention)
|
|
Vedholdenhed i faget
Tidsramme: 12-18 måneder efter baseline
|
Ved hjælp af beskæftigelsesregistre fra distriktet vil efterforskere sammenligne oddsene for at fortsætte i professionen mellem interventions- og kontrolgrupperne i skoleåret 2023-2024.
|
12-18 måneder efter baseline
|
|
Skift fra baseline på reflektionsringe/cirkler
Tidsramme: baseline, 4 uger (efter intervention), 20 uger (5 måneder efter intervention)
|
Et gamified mål af allocentriske cirkler, der måler følelse af forbindelse.
Opgaven beder deltagerne om at flytte i hvilken grad to cirkler (en repræsenterer sig selv, én et objekt) overlapper hinanden som en indikation af deres følelse af forbindelse med objektet.
Objekter er andre (f.eks. venner, kære, forældre, fremmede) og ting fra den naturlige verden (f.eks. dyr, ørn, træer).
Rangordninger går fra 0 (ingen overlapning/ingen forbindelse) til 0 9 (fuldstændig overlapning, kan ikke skelnes).
Der er en samlet score (gennemsnit af alle emner) samt gennemsnitlige score på "andre" og "naturlige verden" elementer.
|
baseline, 4 uger (efter intervention), 20 uger (5 måneder efter intervention)
|
|
Ændring fra baseline på erfaringsprøvemål for tilfredshed og humør på arbejdet og derhjemme
Tidsramme: baseline, 4 uger (efter intervention), 20 uger (5 måneder efter intervention)
|
Et mål for tilfredshed og humør på arbejdet og i hjemmet vurderet 3 gange om dagen i 3 dage.
Score på arbejdsliv, job- og hjemmetilfredshed varierer fra 1 (slet ikke) til 5 (ekstremt) og scorer på humør på arbejdet og humør derhjemme varierer fra 1 (meget utilfreds) til 5 (meget tilfreds).
Humør på arbejdet og hjemmeartikler vurderer procentdelen af tid, en deltager er i irritabelt eller dårligt humør på hvert sted fra 1 (0-25 % af tiden) til 4 (75-100 % af tiden).
|
baseline, 4 uger (efter intervention), 20 uger (5 måneder efter intervention)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Digital Working Alliance Inventory
Tidsramme: efter uge 1, 2 og 3 (kun interventionsgruppe)
|
Et mål for at arbejde alliance i et digitalt miljø, der vil blive beregnet som gennemsnit på tværs af alle elementer for en score fra 1 til 7, med højere score, der afspejler højere niveauer af alliance.
Denne konstruktion vil blive brugt i behandlingsarmen som en forudsigelse af engagement og resultater.
|
efter uge 1, 2 og 3 (kun interventionsgruppe)
|
|
Social ønskværdighed (SDRS-5)
Tidsramme: baseline
|
SDRS måler en persons tendens til at skildre et positivt selvbillede, når de rapporterer prosocial adfærd.
Der er fem elementer, der scores på en Likert-skala fra 1 (bestemt sandt) til 5 (bestemt falsk), med højere score, der indikerer et mere positivt selvbillede, når man rapporterer prosocial adfærd.
Dette mål kan bruges som en kovariat.
|
baseline
|
|
Spørgeskema til forudsigelse af frafald
Tidsramme: baseline
|
Prediktoren for frafald er et enkelt spørgsmål, der spørger respondenten, hvor sandsynligt de er for at gennemføre undersøgelsen på en Likert-skala fra 1 (meget usandsynligt) til 7 (meget sandsynligt), med højere score, der indikerer lavere forudsigelse af frafald.
Denne konstruktion vil blive brugt som en forudsigelse for undersøgelsens afslutning.
|
baseline
|
|
Determinanter for Meditation Practice Inventory-Revised (DMPI-R)
Tidsramme: baseline
|
DMPI-R vurderer opfattede barrierer for meditation blandt personer uden forudgående meditationserfaring.
Elementer scores på 5-punkts Likert-skalaer (1 = meget uenig, 5 = meget enig).
Scoringsinstruktionerne er at summere alle elementer for at give en samlet score (interval = 12-60), med højere score, der afspejler højere niveauer af opfattede barrierer for meditation.
Denne konstruktion vil blive brugt i behandlingsarmen som en forudsigelse af engagement og resultater.
|
baseline
|
|
Spørgeskema til uønskede meditationsoplevelser
Tidsramme: 4 uger (efter intervention), 20 uger (5 måneder efter intervention)
|
Spørgeskemaet Adverse Meditation Experiences evaluerer en deltagers potentielt negative oplevelser som et resultat af at praktisere meditation under undersøgelsen.
Vi vil bruge 16 punkter fra denne skala til at vurdere tilbøjeligheden hos deltagere, der praktiserede meditation, til at opleve udfordring eller nød, intensiteten af udfordringen/lidelsen, varigheden af udfordringen/lidelsen, og i hvilken grad disse erfaringer påvirkede funktion.
Deltagerne vil vurdere deres grad af tillid til, at meditation var årsagen til deres vanskelige oplevelse, samt graden, hvormed de var glade for at have praktiseret meditation i lyset af deres svar på de tidligere spørgsmål.
|
4 uger (efter intervention), 20 uger (5 måneder efter intervention)
|
|
Lærereffekter på elevændringer på standardiserede testresultater
Tidsramme: 6-måneder før baseline, baseline, 6-måneder, 18-måneder
|
2022-2023 års studerende af deltagende lærere 2021-2022, 2022-2023 og 2023-2024 års standardiserede vurderingsresultater
|
6-måneder før baseline, baseline, 6-måneder, 18-måneder
|
|
Lærereffekter på elevændringer på fremmøde
Tidsramme: 6-måneder før baseline, baseline, 6-måneder, 18-måneder
|
2022-2023 års elever af deltagende lærere 2021-2022, 2022-2023 og 2023-2024 års deltagelse
|
6-måneder før baseline, baseline, 6-måneder, 18-måneder
|
|
Lærereffekter på elevændringer på disciplinære henvisninger
Tidsramme: 6-måneder før baseline, baseline, 6-måneder, 18-måneder
|
2022-2023 års studerende af deltagende lærere 2021-2022, 2022-2023 og 2023-2024 år disciplinære henvisninger
|
6-måneder før baseline, baseline, 6-måneder, 18-måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Matthew J Hirshberg, UW-Madison
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Devilly GJ, Borkovec TD. Psychometric properties of the credibility/expectancy questionnaire. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2000 Jun;31(2):73-86. doi: 10.1016/s0005-7916(00)00012-4.
- Baer RA, Smith GT, Lykins E, Button D, Krietemeyer J, Sauer S, Walsh E, Duggan D, Williams JM. Construct validity of the five facet mindfulness questionnaire in meditating and nonmeditating samples. Assessment. 2008 Sep;15(3):329-42. doi: 10.1177/1073191107313003. Epub 2008 Feb 29.
- Yu L, Buysse DJ, Germain A, Moul DE, Stover A, Dodds NE, Johnston KL, Pilkonis PA. Development of short forms from the PROMIS sleep disturbance and Sleep-Related Impairment item banks. Behav Sleep Med. 2011 Dec 28;10(1):6-24. doi: 10.1080/15402002.2012.636266.
- Pilkonis PA, Choi SW, Reise SP, Stover AM, Riley WT, Cella D; PROMIS Cooperative Group. Item banks for measuring emotional distress from the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS(R)): depression, anxiety, and anger. Assessment. 2011 Sep;18(3):263-83. doi: 10.1177/1073191111411667. Epub 2011 Jun 21.
- Cyranowski JM, Zill N, Bode R, Butt Z, Kelly MA, Pilkonis PA, Salsman JM, Cella D. Assessing social support, companionship, and distress: National Institute of Health (NIH) Toolbox Adult Social Relationship Scales. Health Psychol. 2013 Mar;32(3):293-301. doi: 10.1037/a0028586.
- Lee SA. Coronavirus Anxiety Scale: A brief mental health screener for COVID-19 related anxiety. Death Stud. 2020;44(7):393-401. doi: 10.1080/07481187.2020.1748481. Epub 2020 Apr 16.
- Bech, P. (2004). Measuring the dimension of psychological general well-being by the WHO-5. Quality of Life Newsletter, 15-16.
- Maslach, C., Jackson, S. E., & Leiter, M. P. (1996). Maslach burnout inventory manual. Mountain View, CA: CPP. Inc., and Davies-Black.
- Crain TL, Schonert-Reichl KA, Roeser RW. Cultivating teacher mindfulness: Effects of a randomized controlled trial on work, home, and sleep outcomes. J Occup Health Psychol. 2017 Apr;22(2):138-152. doi: 10.1037/ocp0000043. Epub 2016 May 16.
- Pepe A, Addimando L, Veronese G. Measuring Teacher Job Satisfaction: Assessing Invariance in the Teacher Job Satisfaction Scale (TJSS) Across Six Countries. Eur J Psychol. 2017 Aug 31;13(3):396-416. doi: 10.5964/ejop.v13i3.1389. eCollection 2017 Aug.
- Britton WB, Lindahl JR, Cooper DJ, Canby NK, Palitsky R. Defining and measuring meditation-related adverse effects in mindfulness-based programs. Clin Psychol Sci. 2021 May 18;9(6):1185-1204. doi: 10.1177/2167702621996340. Epub 2021 Nov 1.
- Brose, A., Raedt, R. D., & Vanderhasselt, M.-A. (2020). Eight items of the ruminative response scale are sufficient to measure weekly within-person variation in rumination. Current Psychology. https://doi.org/10.1007/s12144-020-00913-y
- Goldberg SB, Baldwin SA, Riordan KM, Torous J, Dahl CJ, Davidson RJ, Hirshberg MJ. Alliance With an Unguided Smartphone App: Validation of the Digital Working Alliance Inventory. Assessment. 2022 Sep;29(6):1331-1345. doi: 10.1177/10731911211015310. Epub 2021 May 18.
- Hays, R. D., Hayashi, T., & Stewart, A. L. (1989). A five-item measure of socially desirable response set. Educational and Psychological Measurement, 49(3), 629-636.
- International Wellbeing Group (2013). Personal Wellbeing Index: 5th Edition. Melbourne: Australian Centre on Quality of Life, Deakin University
- Goldberg SB, Imhoff-Smith T, Bolt DM, Wilson-Mendenhall CD, Dahl CJ, Davidson RJ, Rosenkranz MA. Testing the Efficacy of a Multicomponent, Self-Guided, Smartphone-Based Meditation App: Three-Armed Randomized Controlled Trial. JMIR Ment Health. 2020 Nov 27;7(11):e23825. doi: 10.2196/23825.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-0313
- A483000 (Anden identifikator: UW Madison)
- IRB Approval Date: 08/16/2022 (Anden identifikator: UW Madison)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutteringAngst | Angst Depression | Depression Angstlidelse | Depression - svær depressiv lidelseNorge
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, ikke rekrutterendeDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
ProgenaBiomeTrukket tilbageDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Fondation FondaMentalGYNOVIkke rekrutterer endnuDepression | Depression hos voksne | Depression lidelseFrankrig
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringDepression | Depression - svær depressiv lidelse | Depression Kronisk | Depression hos voksne | Depressionslidelser | Depression lidelseForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Kolby Walker, DO; Brittany KimbleRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
University of CincinnatiNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrutteringMild depressionForenede Stater
-
University of MinnesotaAfsluttetDepression SymptomerForenede Stater
Kliniske forsøg med Healthy Minds Program Foundations Training
-
University of Wisconsin, MadisonChan Zuckerberg Initiative; Healthy Minds Innovations; Center for Healthy...AfsluttetDepression | Angst | Psykisk nød | Trivsel | Psykologisk stressForenede Stater
-
Rush University Medical CenterAfsluttetDepression | AngstForenede Stater
-
Human Development Research Foundation, PakistanUniversity of Liverpool; Shifa Tameer-e-Millat UniversityAfsluttetDepression, postpartum | Perinatal depressionPakistan
-
Oklahoma State University Center for Health SciencesUniversity of Oklahoma; Osage NationAfsluttetBlodtryk | Fødevareusikkerhed | Overvægt eller fedme | Kost, sund | HelbredsstatusForenede Stater
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...RekrutteringVirtual reality | Postoperative smerter | Koronararterie-bypass-transplantation | Hjerteoperation | Postoperativ angstHolland
-
Metis Associates, Inc.Department of Health and Human Services; Future Foundation, Inc.UkendtSeksuelt overførte sygdomme | Graviditet i ungdomsårene | Teen graviditet | Forebyggelse af teenagegraviditet | GraviditetsforebyggelseForenede Stater
-
The University of Texas at ArlingtonUniversity of South Florida; Center for Transportation, Equity, Decisions...AfsluttetMangel på ressourcer | Mangel på mobilitetForenede Stater
-
University of Wisconsin, MadisonAfsluttetPsykisk nød | Ensomhed | Depression, angstForenede Stater
-
Baylor College of MedicineAfsluttetFedmeForenede Stater
-
University of Wisconsin, MadisonAfsluttet