- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05561933
Skala välbefinnande för lärare under covid-19
COVID-19 och programmet Healthy Minds for Educators II
Den här studien är en randomiserad kontrollerad studie (RCT) av den fyra veckor långa appen Healthy Minds Program (HMP) Foundations utbildning på anställda vid Jefferson County Public Schools (JCPS) i Louisville, KY. Studien kommer att registrera 1300 JCPS-anställda.
Efter att ha slutfört baslinjebedömningen kommer deltagarna att slumpmässigt tilldelas interventionen (d.v.s. Healthy Minds Program-appen) eller till ett "Choice"-kontrollvillkor. HMP-tilldelade deltagare kommer att få instruktioner och stöd för att ladda ner och aktivera appen. Val tilldelade deltagare kommer att få en lista med resurser som är fokuserade på vetenskapen om välbefinnande och lycka, bestående av TED-talkvideor och böcker. 10 exemplar av varje föreslagen bok kommer att finnas tillgängliga för deltagarna att kolla in. TED talk videolänkar kommer att tillhandahållas och är gratis att titta på. Varje vecka under den fyra veckor långa interventionsperioden kommer deltagare i båda tillstånden att genomföra samma veckouppsättning åtgärder. Inom två veckor efter slutet av interventionsperioden kommer alla deltagare att slutföra bedömningen efter testet. Ungefär fem till sex månader efter testet kommer deltagarna att slutföra uppföljningsbedömningen. Utöver insamlade data från studiegruppen kommer forskargruppen att få från distriktet fleråriga studentuppgifter (t.ex. standardiserade bedömningar, närvaro, disciplinära remisser) kopplade till lärare (endast lärare, inte andra kategorier av anställda som väljer att delta).
Forskarna förutspår att deltagare som tilldelats interventionen kommer att visa signifikant minskad ångest och depressiva symtom och signifikant förbättrat välbefinnande efter interventionen, och dessa förbättringar kommer att bestå vid uppföljningen (primära resultat). Det antas att baslinjedeltagares egenskaper och tidig erfarenhet av interventionen kommer att förutsäga behandlingsföljsamhet, studieavhopp och resultat, och att behandlingsengagemang kommer att dämpa resultaten. Dessutom förutspår utredarna att förbättringar i interventionsperioden av välbefinnande färdigheter som utvärderas varje vecka kommer att förmedla långsiktiga förbättringar av primära resultat.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie är en konceptuell replikering av COVID and the Healthy Minds for Educators (NCT04426318). Det kommer att testa om träning i välbefinnande, med hjälp av Healthy Minds Program (HMP)-appen, är fördelaktigt för anställda i Jefferson County Public Schools (JCPS) i Louisville, Kentucky. Målet är att utöka den tidigare studien genom att rekrytera ett större och mer mångsidigt urval av deltagare och undersöka om ingripande på personalnivå påverkar elevresultat positivt.
HMP-appen närmar sig att odla välbefinnande genom att träna psykologiska färdigheter med tydliga mekanistiska hypoteser. Det finns ingen enskild definition av välbefinnande, men det finns enighet om att positiv funktion utöver frånvaron av skadliga psykiska hälsosymptom är central. Med utgångspunkt i relaterade "eudaimoniska" ramar för psykologisk blomstring som identifierar egenskaper som miljömästerskap, positiva relationer med andra och personlig tillväxt, riktar detta program in sig på hjärnbaserade färdigheter som ligger till grund för den aktiva odlingen av sådana egenskaper (t.ex. reglering av uppmärksamhet, empatisk vård, mental flexibilitet), och erbjuder därför enkla hypoteser om förändringsmekanismer. Odlingen av sådana färdigheter överensstämmer med Världshälsoorganisationens definition av mental hälsa, som ett tillstånd av välbefinnande där en individ kan arbeta produktivt, klara av livets normala påfrestningar, bidra till hans eller hennes samhälle och förverkliga sin eller hennes egna förmågor. Att se välbefinnande som dynamiskt och färdighetsbaserat, i motsats till statiskt och fastställt, ger ny optimism för att odla välbefinnande under hela livslängden.
HMP-appen involverar mentala övningar som är integrerade i det dagliga livet, med ett tillvägagångssätt som liknar hur fysisk träning blir en del av ett hälsosamt liv. En minoritet av befolkningen är både fri från psykisk ohälsa och hög i välbefinnande. Denna grupp blomstrar mentalt och fysiskt (t.ex. minst dagar av missat arbete, hälsosammast psykosocialt fungerande, lägst risk för hjärt-kärlsjukdom, lägsta vårdutnyttjande). Oroliga trender för psykisk hälsa i motsatt riktning understryker dock behovet av träning som stärker och upprätthåller välbefinnandet. Nationella undersökningsdata visade nyligen att 75 % av amerikanerna påverkas avsevärt av stress (t.ex. ångest, sömnlöshet, trötthet), en ny topp sedan undersökningen startade 2007. Social splittring är ett alarmerande nytt tema i dessa rapporter (59 % identifierade detta som en orsak till stress), särskilt med tanke på ökande trender av social isolering där människor rapporterar mycket färre betrodda förtrogna (denna isolering är ännu mer uttalad nu med "säkrare hemma "beställningar). Medan mentala hälsointerventioner traditionellt har fokuserat på att behandla allvarliga psykiska störningar, förespråkar detta program träning och övningsfärdigheter även när en individ är relativt frisk. Inom detta ramverk stärker utövandet av dessa färdigheter välbefinnandet och främjar framtida motståndskraft under oundvikliga perioder av stress och förlust. Detta program erbjuder ett innovativt folkhälsosynsätt för att ta hand om sinnet. Genom att undersöka de underliggande mekanismerna kommer utredarna att förstå om detta potentiellt transformativa tillvägagångssätt är genomförbart.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40218
- Jefferson County Public Schools
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18 år och uppåt
- Anställd i deltagande distrikt/stat
- Smartphone eller enhet som kan ladda ner appar från Google Play eller iTunes App Store
Exklusions kriterier:
- Individer under 18 år
Betydande meditationserfarenhet:
- Erfarenhet av meditationsretreat (meditationsretreat eller yoga-/kroppsövningsretreat med betydande meditationskomponent)
- Regelbunden meditationsövning varje vecka i över 1 år ELLER daglig träning under de senaste 6 månaderna
- Tidigare användning av HMP-appen.
- PROMIS depressionspoäng högre än 70
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Valgrupp
Deltagare som tilldelats Choice-gruppen kommer att få en lista med digitala (d.v.s. länkar till TED-föreläsningar) och papperskopior (dvs. böcker) resurser som fokuserar på vetenskapen om välbefinnande och kan stödja välbefinnande.
Det är upp till deltagarna om och i vilken utsträckning de väljer att engagera sig i dessa resurser.
Ett studiebibliotek med 10 exemplar av varje rekommenderad bok kommer att vara tillgängligt för deltagare om de skulle vilja läsa någon av de föreslagna böckerna.
Efter uppföljningstestning kommer Choice-gruppdeltagare att ges fri tillgång till HMP-utbildningen.
|
HMP har utvecklats av Healthy Minds Innovations vid UW Center for Healthy Minds och är baserad på årtionden av forskning om välbefinnande.
Programmet levereras genom en smartphone-applikation och består av didaktiska ("lär dig") och upplevelsemässiga ("praktiserar") komponenter.
Övningskomponenter involverar kontemplativa övningar som mindfulness, kärleksfull vänlighet och tacksamhet.
Varje träning låter deltagarna välja varaktighet (mellan 5-30 minuter).
Utöver sittstilsövningar som är vanliga i andra meditationsappar/-program, ger HMP också instruktioner i aktiva övningar.
Aktiva övningar engagerar samma färdigheter som sittande övningar, men fokuserar på att stärka färdigheter under dagliga rutiner.
Lärkomponenter ger psykopedagogiskt innehåll om vetenskapen om välbefinnande.
HMP lär sig och praktiserar är baserade på en fyrapelare modell av välbefinnande färdigheter bestående av Medvetenhet, Anslutning, Insikt och Syfte.
|
|
Experimentell: Healthy Minds Program (HMP) Group
Deltagarna i den experimentella delen kommer att tilldelas Healthy Minds Program Foundations-utbildningen (HMP) som består av 30 dagars didaktiskt och upplevelsebaserat innehåll i en vetenskapligt härledd modell av välbefinnande. En andra slumpmässig uppgift kommer att ske bland interventionsdeltagare där deltagarna kommer att få Foundations standardutbildning eller Foundations utbildning plus push-meddelanden en gång om dagen (dvs. en mikro-intervention) som ger en mycket kort möjlighet att öva med HMP-innehållet i det. dag. HMP-deltagare kommer inte att göras medvetna om detta andra uppdrag. |
HMP har utvecklats av Healthy Minds Innovations vid UW Center for Healthy Minds och är baserad på årtionden av forskning om välbefinnande.
Programmet levereras genom en smartphone-applikation och består av didaktiska ("lär dig") och upplevelsemässiga ("praktiserar") komponenter.
Övningskomponenter involverar kontemplativa övningar som mindfulness, kärleksfull vänlighet och tacksamhet.
Varje träning låter deltagarna välja varaktighet (mellan 5-30 minuter).
Utöver sittstilsövningar som är vanliga i andra meditationsappar/-program, ger HMP också instruktioner i aktiva övningar.
Aktiva övningar engagerar samma färdigheter som sittande övningar, men fokuserar på att stärka färdigheter under dagliga rutiner.
Lärkomponenter ger psykopedagogiskt innehåll om vetenskapen om välbefinnande.
HMP lär sig och praktiserar är baserade på en fyrapelare modell av välbefinnande färdigheter bestående av Medvetenhet, Anslutning, Insikt och Syfte.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen på psykologisk ångest: Z-betygsatt aggregat av Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Depression (a) och Anxiety (b) Skalor, och NIH Toolbox Perceived Stress v2.0 (c).
Tidsram: baslinje, efter veckorna 1, 2 och 3 av interventionen, 4 veckor (efter intervention), 20 veckor (5 månader efter intervention)
|
A och B: Adaptiv självrapporteringsskala med 4-8 objekt.
C: 10-post självrapportering.
Högre poäng indikerar större symtom på psykisk ångest.
|
baslinje, efter veckorna 1, 2 och 3 av interventionen, 4 veckor (efter intervention), 20 veckor (5 månader efter intervention)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Välbefinnande (WHO-5)
Tidsram: baslinje, efter veckorna 1, 2 och 3 av interventionen, 4 veckor (efter intervention), 20 veckor (5 månader efter intervention)
|
Världshälsoorganisationens fem välbefinnandeindex (WHO-5) är ett kort självrapporterat mått på nuvarande mentala välbefinnande (tidsram de föregående två veckorna).
Skalans poängintervall är 0 (lägsta möjliga välbefinnande) till 25 (högsta möjliga välbefinnande.
|
baslinje, efter veckorna 1, 2 och 3 av interventionen, 4 veckor (efter intervention), 20 veckor (5 månader efter intervention)
|
|
Ändra från baslinjen på fem aspekter Mindfulness-enkäten Handla med medvetenhet och icke-reagera på underskalor för inre upplevelser
Tidsram: baslinje, efter veckorna 1, 2 och 3 av interventionen, 4 veckor (efter intervention), 20 veckor (5 månader efter intervention)
|
Ett mått på att agera med medvetenhet och inte reagera på erfarenhet.
Totalt möjliga poäng varierar från 8-40, med högre poäng som indikerar högre nivåer av aspekten av mindfulness.
Dessa konstruktioner specificeras som en förändringsmekanism.
|
baslinje, efter veckorna 1, 2 och 3 av interventionen, 4 veckor (efter intervention), 20 veckor (5 månader efter intervention)
|
|
Ändra från baslinjen på NIH Toolbox Loneliness Scale.
Tidsram: baslinje, efter veckorna 1, 2 och 3 av interventionen, 4 veckor (efter intervention), 20 veckor (5 månader efter intervention)
|
Ett mått på ensamhet (dvs brist på social anknytning).
Det totala möjliga intervallet i poäng är 1-5, vilket representerar genomsnittet för alla objekt; högre poäng indikerar högre nivåer av ensamhet.
Denna konstruktion specificeras som en förändringsmekanism.
|
baslinje, efter veckorna 1, 2 och 3 av interventionen, 4 veckor (efter intervention), 20 veckor (5 månader efter intervention)
|
|
Förändring från baslinjen på Lee Coronavirus Anxiety Scale (CAS)
Tidsram: baslinje, 4 veckor (efter intervention), 20 veckor (5 månader efter intervention)
|
Coronavirus Anxiety Scale (CAS) är en kort screening för mental hälsa för att identifiera troliga fall av dysfunktionell ångest i samband med covid-19-krisen.
Skalans poängintervall är 0 (lägsta möjliga ångest) till 20 (högsta möjliga ångest).
|
baslinje, 4 veckor (efter intervention), 20 veckor (5 månader efter intervention)
|
|
Ändra från baslinjen på frågeformuläret för perseverativa tankar
Tidsram: baslinje, 4 veckor (efter intervention)
|
Negativt idisslande tänkande kommer att mätas med Perseverative Thought Questionnaire.
Det totala möjliga intervallet i poäng är 0-60, med högre poäng som indikerar högre nivåer av negativt idisslande tänkande.
|
baslinje, 4 veckor (efter intervention)
|
|
Ändra från baslinjen på Growth Mindset Scale for Well-Being
Tidsram: baslinje, efter veckor 2, 4 veckor (efter intervention), 20 veckor (5 månader efter intervention)
|
Ett mått på fixat kontra inkrementellt tankesätt när det gäller välbefinnande.
Genomsnittet för objekt för ett möjligt intervall i poäng från 1-6 kommer att mätas, med högre poäng som indikerar högre nivåer av inkrementella syn på välbefinnande (dvs. det kan läras).
Denna konstruktion specificeras som en förändringsmekanism.
|
baslinje, efter veckor 2, 4 veckor (efter intervention), 20 veckor (5 månader efter intervention)
|
|
Ändring från Baseline i Healthy Minds Index
Tidsram: baslinje, efter vecka 2, 4 veckor (efter intervention)
|
HM Index är ett frågeformulär med 17 punkter som bedömer egenskaper som tränats i HMP-appen (medvetenhet, anslutning, insikt, syfte).
Det poängsätts på en 0- till 4-gradig Likert-skala där 0 = ett lågt belopp (t.ex. aldrig, inte alls, ingen av gångerna) och 4 = ett högre belopp (t.ex. alltid, i högsta grad, alla av tiden) av en viss kvalitet.
Totalpoäng för de fyra underskalorna varierar enligt följande: Medvetenhet (0 till 16), Anslutning (0 till 24), Insikt (0 till 12), Syfte (0 till 16) där högre poäng indikerar mer av varje kvalitet.
|
baslinje, efter vecka 2, 4 veckor (efter intervention)
|
|
Förändring från Baseline i Perceived Stress Scale
Tidsram: baslinje, efter veckorna 1, 2 och 3 av interventionen, 4 veckor (efter intervention), 20 veckor (5 månader efter intervention)
|
The Perceived Stress Scale är en skala med 10 punkter där deltagarna rapporterar sin nivå av upplevd stress (t.ex. "Under den senaste månaden, hur ofta har du känt dig nervös och 'stressad'?").
Det poängsätts på en 5-gradig Likert-skala där 0 = "aldrig" till 4 = "mycket ofta."
Totalpoäng varierar från 0 till 40 där högre poäng indikerar större upplevd stress.
|
baslinje, efter veckorna 1, 2 och 3 av interventionen, 4 veckor (efter intervention), 20 veckor (5 månader efter intervention)
|
|
Ändring från baslinjen i enkäten för lärares arbetstillfredsställelse (TJSS-9)
Tidsram: baslinje, efter vecka 2, 4 veckor (efter intervention), 20 veckor (5 månader efter intervention)
|
The Teacher Job Satisfaction Scale (Pepe, 2011) är ett frågeformulär som syftar till att mäta arbetstillfredsställelse i utbildningssammanhang.
TJSS-9 består av tre dimensioner: tillfredsställelse med arbetskamrater (3 artiklar), tillfredsställelse med föräldrar (3 artiklar) och tillfredsställelse med elevers beteenden (3 artiklar).
Objekten betygsätts på en 5-gradig skala (1 = Jag är mycket missnöjd med den här aspekten av skolan, 5 = Jag är mycket nöjd med den här aspekten av skolan).
|
baslinje, efter vecka 2, 4 veckor (efter intervention), 20 veckor (5 månader efter intervention)
|
|
Förändring i baslinjen i frågeformuläret för positiv administrativ support (uppskattning och förtroendeattribut)
Tidsram: baslinje, 4 veckor (efter intervention), 20 veckor (5 månader efter intervention)
|
Undersökningen Positivt administrativt stöd undersöker effekterna av upplevt administrativt stöd på lärares stress, arbetstillfredsställelse och skolengagemang med avsikt att stanna kvar i fältet.
Uppskattningsunderskalan består av 3 poster med skalpoäng från 0 (lägsta uppskattning) till 15 (högsta uppskattning).
Förtroendeunderskalan består av 4 poster med skalpoäng från 0 (lägsta förtroende) till 20 (högsta förtroende).
|
baslinje, 4 veckor (efter intervention), 20 veckor (5 månader efter intervention)
|
|
Förändring i utgångspunkten i undersökningen om arbete i hemmet
Tidsram: baslinje, efter vecka 1 och 2, 4 veckor (efter intervention), 20 veckor (5 månader efter intervention)
|
Deltagarna uttrycker sina uppfattningar om sin jobb-hem-konflikt med tre påståenden på en femgradig skala (1 = inte alls sant om mig, 5 = mycket sant om mig).
Högre poäng indikerar mer jobb-hemkonflikt.
|
baslinje, efter vecka 1 och 2, 4 veckor (efter intervention), 20 veckor (5 månader efter intervention)
|
|
Förändring i baslinjen i Maslach-utbrändhetsinventeringen (känslomässig utmattning och avpersonaliseringsunderpoäng)
Tidsram: baslinje, vecka 4 (efter intervention), 20 veckor (5 månader efter intervention)
|
Utbrändhet är ett syndrom som uppfattas som ett resultat av kronisk stress på arbetsplatsen som inte har lyckats hantera.
Deltagarna kommer att använda en 7-gradig frekvensskala (som sträcker sig från 0-aldrig till 6-dagligen) för att indikera i vilken utsträckning de upplevt varje objekt (t.ex. "Jag känner mig känslomässigt dränerad från mitt arbete.").
Högre poäng indikerar högre grader av utbrändhet.
|
baslinje, vecka 4 (efter intervention), 20 veckor (5 månader efter intervention)
|
|
Förändring i baslinjen i personligt välbefinnande Index (PWI)
Tidsram: baslinje, vecka 4 (efter intervention), 20 veckor (5 månader efter intervention)
|
PWI är en enskild fråga som frågar hur nöjd respondenten känner sig i sitt liv och sina personliga omständigheter på en Likert-skala från 0 (ingen tillfredsställelse alls) till 10 (helt nöjd), med högre poäng som indikerar mer tillfredsställelse.
|
baslinje, vecka 4 (efter intervention), 20 veckor (5 månader efter intervention)
|
|
Ändring av baslinje i sömnkvalitet
Tidsram: baslinje, efter vecka 1 och 2, 4 veckor (efter intervention), 20 veckor (5 månader efter intervention)
|
Fyra artiklar från Pittsburgh Sleep Quality Index kommer att användas för att utvärdera övergripande sömnkvalitet, genomsnittlig nattsömn, användning av sömnmediciner och problem med att hålla sig vaken.
Alla artiklar utom genomsnittlig nattsömn betygsätts på en skala från 1 (bäst) till 4 (sämst).
Genomsnittlig nattsömn beräknas så att >7 timmar per natt (1), 6-7 timmar per natt (2), 5-6 timmar per natt (3) och <5 timmar per natt (4).
De fyra objekten beräknas sedan i genomsnitt för ett övergripande index för sömnkvalitet.
|
baslinje, efter vecka 1 och 2, 4 veckor (efter intervention), 20 veckor (5 månader efter intervention)
|
|
Uthållighet i yrket
Tidsram: 12-18 månader efter baslinjen
|
Med hjälp av anställningsuppgifter från distriktet kommer utredarna att jämföra oddsen för att fortsätta i yrket mellan interventions- och kontrollgrupperna under läsåret 2023-2024.
|
12-18 månader efter baslinjen
|
|
Ändra från baslinjen på reflektionsringar/cirklar
Tidsram: baslinje, 4 veckor (efter intervention), 20 veckor (5 månader efter intervention)
|
Ett gamifierat mått på allocentriska cirklar som mäter känsla av anknytning.
Uppgiften ber deltagarna att flytta i vilken grad två cirklar (en representerar sig själv, en ett objekt) överlappar varandra som en indikation på deras känsla av anknytning till objektet.
Objekt är andra (t.ex. vänner, nära och kära, föräldrar, främling) och saker från den naturliga världen (t.ex. djur, örn, träd).
Rangordningar sträcker sig från 0 (ingen överlappning/ingen anslutning) t0 9 (fullständig överlappning, omöjlig att skilja).
Det finns en totalpoäng (genomsnitt av alla föremål) samt genomsnittliga poäng på "andra" och "naturliga" föremål.
|
baslinje, 4 veckor (efter intervention), 20 veckor (5 månader efter intervention)
|
|
Förändring från baslinjen på erfarenhetsurvalsmått på tillfredsställelse och humör på jobbet och hemma
Tidsram: baslinje, 4 veckor (efter intervention), 20 veckor (5 månader efter intervention)
|
Ett mått på tillfredsställelse och humör på jobbet och hemma bedöms 3 gånger om dagen, under 3 dagar.
Poäng på arbetsliv, jobb och hemtillfredsställelse varierar från 1 (Inte alls) till 5 (extremt) och poäng på humör på jobbet och humör hemma varierar från 1 (mycket missnöjd) till 5 (mycket nöjd).
Humör på jobbet och hemartiklar värderar procentandelen tid som en deltagare är på ett irriterat eller dåligt humör på varje plats från 1 (0-25 % av tiden) till 4 (75-100 % av tiden).
|
baslinje, 4 veckor (efter intervention), 20 veckor (5 månader efter intervention)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Digital Working Alliance Inventering
Tidsram: efter vecka 1, 2 och 3 (endast interventionsgrupp)
|
Ett mått på att arbeta allians i en digital miljö som kommer att beräknas i medeltal för alla objekt för ett poängintervall från 1 till 7, med högre poäng som återspeglar högre nivåer av allians.
Denna konstruktion kommer att användas inom behandlingsarmen som en prediktor för engagemang och resultat.
|
efter vecka 1, 2 och 3 (endast interventionsgrupp)
|
|
Social önskvärdhet (SDRS-5)
Tidsram: baslinje
|
SDRS mäter en individs tendens att gestalta en positiv självbild när han rapporterar prosociala beteenden.
Det finns fem objekt som poängsätts på en Likert-skala från 1 (definitivt sant) till 5 (definitivt falskt), med högre poäng som indikerar en mer positiv självbild när man rapporterar prosociala beteenden.
Detta mått kan användas som en kovariat.
|
baslinje
|
|
Frågeformulär för prediktor för avhopp
Tidsram: baslinje
|
Prediktorn för avhopp är en enskild fråga som frågar respondenten hur sannolikt de är att slutföra studien på en Likert-skala från 1 (mycket osannolikt) till 7 (mycket sannolikt), med högre poäng som indikerar lägre förutsägelse av avhopp.
Denna konstruktion kommer att användas som en prediktor för studiens slutförande.
|
baslinje
|
|
Determinants of Meditation Practice Inventory-Revised (DMPI-R)
Tidsram: baslinje
|
DMPI-R bedömer upplevda hinder för meditation bland individer utan tidigare meditationserfarenhet.
Objekten poängsätts på 5-gradiga Likert-skalor (1 = håller inte med, 5 = håller helt med).
Poänginstruktionerna är att summera alla objekt för att ge ett totalpoäng (intervall = 12-60), med högre poäng som återspeglar högre nivåer av upplevda hinder för meditation.
Denna konstruktion kommer att användas inom behandlingsarmen som en prediktor för engagemang och resultat.
|
baslinje
|
|
Frågeformulär om negativa meditationsupplevelser
Tidsram: 4 veckor (efter intervention), 20 veckor (5 månader efter intervention)
|
Frågeformuläret Adverse Meditation Experiences utvärderar en deltagares potentiellt negativa upplevelser som ett resultat av att utöva meditation under studien.
Vi kommer att använda 16 objekt från denna skala för att bedöma benägenheten hos deltagare som praktiserat meditation att uppleva utmaning eller nöd, intensiteten av utmaningen/nöden, varaktigheten av utmaningen/nöden och i vilken grad dessa erfarenheter påverkade funktionen.
Deltagarna kommer att bedöma sin grad av förtroende för att meditation var orsaken till deras svåra upplevelse, liksom i vilken grad de var glada över att ha utövat meditation i ljuset av deras svar på de tidigare frågorna.
|
4 veckor (efter intervention), 20 veckor (5 månader efter intervention)
|
|
Lärareffekter på elevförändringar på standardiserade testresultat
Tidsram: 6 månader före baslinjen, baslinjen, 6 månader, 18 månader
|
2022-2023 års elever för deltagande lärare 2021-2022, 2022-2023 och 2023-2024 års standardiserade bedömningspoäng
|
6 månader före baslinjen, baslinjen, 6 månader, 18 månader
|
|
Lärareffekter på elevbyte på närvaro
Tidsram: 6 månader före baslinjen, baslinjen, 6 månader, 18 månader
|
2022-2023 års elever hos deltagande lärare 2021-2022, 2022-2023 och 2023-2024 års närvaro
|
6 månader före baslinjen, baslinjen, 6 månader, 18 månader
|
|
Lärareffekter på elevförändringar på disciplinära remisser
Tidsram: 6 månader före baslinjen, baslinjen, 6 månader, 18 månader
|
2022-2023 års elever av deltagande lärare 2021-2022, 2022-2023 och 2023-2024 år disciplinära remisser
|
6 månader före baslinjen, baslinjen, 6 månader, 18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Matthew J Hirshberg, UW-Madison
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Devilly GJ, Borkovec TD. Psychometric properties of the credibility/expectancy questionnaire. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2000 Jun;31(2):73-86. doi: 10.1016/s0005-7916(00)00012-4.
- Baer RA, Smith GT, Lykins E, Button D, Krietemeyer J, Sauer S, Walsh E, Duggan D, Williams JM. Construct validity of the five facet mindfulness questionnaire in meditating and nonmeditating samples. Assessment. 2008 Sep;15(3):329-42. doi: 10.1177/1073191107313003. Epub 2008 Feb 29.
- Yu L, Buysse DJ, Germain A, Moul DE, Stover A, Dodds NE, Johnston KL, Pilkonis PA. Development of short forms from the PROMIS sleep disturbance and Sleep-Related Impairment item banks. Behav Sleep Med. 2011 Dec 28;10(1):6-24. doi: 10.1080/15402002.2012.636266.
- Pilkonis PA, Choi SW, Reise SP, Stover AM, Riley WT, Cella D; PROMIS Cooperative Group. Item banks for measuring emotional distress from the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS(R)): depression, anxiety, and anger. Assessment. 2011 Sep;18(3):263-83. doi: 10.1177/1073191111411667. Epub 2011 Jun 21.
- Cyranowski JM, Zill N, Bode R, Butt Z, Kelly MA, Pilkonis PA, Salsman JM, Cella D. Assessing social support, companionship, and distress: National Institute of Health (NIH) Toolbox Adult Social Relationship Scales. Health Psychol. 2013 Mar;32(3):293-301. doi: 10.1037/a0028586.
- Lee SA. Coronavirus Anxiety Scale: A brief mental health screener for COVID-19 related anxiety. Death Stud. 2020;44(7):393-401. doi: 10.1080/07481187.2020.1748481. Epub 2020 Apr 16.
- Bech, P. (2004). Measuring the dimension of psychological general well-being by the WHO-5. Quality of Life Newsletter, 15-16.
- Maslach, C., Jackson, S. E., & Leiter, M. P. (1996). Maslach burnout inventory manual. Mountain View, CA: CPP. Inc., and Davies-Black.
- Crain TL, Schonert-Reichl KA, Roeser RW. Cultivating teacher mindfulness: Effects of a randomized controlled trial on work, home, and sleep outcomes. J Occup Health Psychol. 2017 Apr;22(2):138-152. doi: 10.1037/ocp0000043. Epub 2016 May 16.
- Pepe A, Addimando L, Veronese G. Measuring Teacher Job Satisfaction: Assessing Invariance in the Teacher Job Satisfaction Scale (TJSS) Across Six Countries. Eur J Psychol. 2017 Aug 31;13(3):396-416. doi: 10.5964/ejop.v13i3.1389. eCollection 2017 Aug.
- Britton WB, Lindahl JR, Cooper DJ, Canby NK, Palitsky R. Defining and measuring meditation-related adverse effects in mindfulness-based programs. Clin Psychol Sci. 2021 May 18;9(6):1185-1204. doi: 10.1177/2167702621996340. Epub 2021 Nov 1.
- Brose, A., Raedt, R. D., & Vanderhasselt, M.-A. (2020). Eight items of the ruminative response scale are sufficient to measure weekly within-person variation in rumination. Current Psychology. https://doi.org/10.1007/s12144-020-00913-y
- Goldberg SB, Baldwin SA, Riordan KM, Torous J, Dahl CJ, Davidson RJ, Hirshberg MJ. Alliance With an Unguided Smartphone App: Validation of the Digital Working Alliance Inventory. Assessment. 2022 Sep;29(6):1331-1345. doi: 10.1177/10731911211015310. Epub 2021 May 18.
- Hays, R. D., Hayashi, T., & Stewart, A. L. (1989). A five-item measure of socially desirable response set. Educational and Psychological Measurement, 49(3), 629-636.
- International Wellbeing Group (2013). Personal Wellbeing Index: 5th Edition. Melbourne: Australian Centre on Quality of Life, Deakin University
- Goldberg SB, Imhoff-Smith T, Bolt DM, Wilson-Mendenhall CD, Dahl CJ, Davidson RJ, Rosenkranz MA. Testing the Efficacy of a Multicomponent, Self-Guided, Smartphone-Based Meditation App: Three-Armed Randomized Controlled Trial. JMIR Ment Health. 2020 Nov 27;7(11):e23825. doi: 10.2196/23825.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022-0313
- A483000 (Annan identifierare: UW Madison)
- IRB Approval Date: 08/16/2022 (Annan identifierare: UW Madison)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ANALYTIC_CODE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .