- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05561933
Aumentare il benessere degli educatori durante il COVID-19
COVID-19 e il programma Healthy Minds per educatori II
Questo studio è uno studio controllato randomizzato (RCT) della formazione di quattro settimane sulle basi dell'app Healthy Minds Program (HMP) nei dipendenti delle scuole pubbliche della contea di Jefferson (JCPS) a Louisville, KY. Lo studio arruolerà 1300 dipendenti JCPS.
Dopo aver completato la valutazione di base, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale all'intervento (ad esempio, l'app del programma Healthy Minds) o a una condizione di controllo "Scelta". I partecipanti HMP assegnati riceveranno istruzioni e supporto per il download e l'attivazione dell'app. I partecipanti scelti riceveranno un elenco di risorse incentrate sulla scienza del benessere e della felicità, composto da video e libri di TED talk. 10 copie di ciascun libro suggerito saranno disponibili per il check-out dei partecipanti. Verranno forniti collegamenti ai video di TED talk che possono essere guardati gratuitamente. Ogni settimana durante il periodo di intervento di 4 settimane, i partecipanti in entrambe le condizioni completeranno la stessa serie settimanale di misure. Entro due settimane dalla fine del periodo di intervento, tutti i partecipanti completeranno la valutazione post-test. Circa cinque o sei mesi dopo il post-test, i partecipanti completeranno la valutazione di follow-up. Oltre ai dati raccolti dal gruppo di studio, il gruppo di ricerca riceverà dal distretto pluriennali di anagrafiche degli studenti (es. valutazioni standardizzate, presenze, rinvii disciplinari) legati ai docenti (solo docenti, non altre categorie di dipendenti che scelgono di partecipare).
I ricercatori prevedono che i partecipanti assegnati all'intervento dimostreranno ansia significativamente ridotta e sintomi depressivi e un benessere significativamente migliorato dopo l'intervento, e questi miglioramenti persisteranno al follow-up (risultati primari). Si ipotizza che le caratteristiche dei partecipanti al basale e l'esperienza precoce dell'intervento prediranno l'aderenza al trattamento, l'abbandono dello studio e gli esiti e che l'impegno nel trattamento modererà gli esiti. Inoltre, i ricercatori prevedono che i miglioramenti del periodo di intervento sulle capacità di benessere valutate settimanalmente mediano i miglioramenti a lungo termine sui risultati primari.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è una replica concettuale di COVID and the Healthy Minds for Educators (NCT04426318). Verificherà se la formazione nelle pratiche di benessere, utilizzando l'app Healthy Minds Program (HMP), è vantaggiosa per i dipendenti delle Jefferson County Public Schools (JCPS) a Louisville, Kentucky. L'obiettivo è estendere lo studio precedente reclutando un campione più ampio e diversificato di partecipanti ed esaminando se l'intervento a livello del personale influisce positivamente sui risultati degli studenti.
L'app HMP si avvicina alla coltivazione del benessere allenando abilità psicologiche con chiare ipotesi meccanicistiche. Non esiste una definizione univoca di benessere, ma esiste consenso sul fatto che il funzionamento positivo al di là dell'assenza di sintomi di salute mentale dannosi sia centrale. Basandosi su quadri "eudaimonici" correlati di fioritura psicologica che identificano qualità come la padronanza dell'ambiente, le relazioni positive con gli altri e la crescita personale, questo programma si rivolge alle abilità basate sul cervello che sono alla base della coltivazione attiva di tali qualità (ad esempio, regolazione dell'attenzione, cura empatica, flessibilità mentale), e offre quindi ipotesi dirette sui meccanismi di cambiamento. La coltivazione di tali abilità è in linea con la definizione di salute mentale dell'Organizzazione Mondiale della Sanità, come uno stato di benessere in cui un individuo può lavorare in modo produttivo, far fronte ai normali stress della vita, contribuire alla propria comunità e realizzare la propria o le proprie capacità. Considerare il benessere come dinamico e basato sulle abilità, al contrario di statico e fisso, porta un nuovo ottimismo nel coltivare il benessere nel corso della vita.
L'app HMP prevede esercizi mentali integrati nella vita quotidiana, con un approccio parallelo al modo in cui l'esercizio fisico diventa parte di una vita sana. Una minoranza della popolazione è sia libera da malattie mentali che ad alto livello di benessere. Questo gruppo prospera mentalmente e fisicamente (ad esempio, meno giorni di lavoro perso, funzionamento psicosociale più sano, minor rischio di malattie cardiovascolari, minor utilizzo dell'assistenza sanitaria). Le preoccupanti tendenze della salute mentale nella direzione opposta, tuttavia, sottolineano la necessità di una formazione che rafforzi e sostenga il benessere. I dati del sondaggio nazionale hanno recentemente rivelato che il 75% degli americani è significativamente influenzato dallo stress (ad esempio, ansia, insonnia, affaticamento), un nuovo massimo dall'inizio del sondaggio nel 2007. La divisione sociale è un nuovo tema allarmante in questi rapporti (il 59% l'ha identificato come causa di stress), soprattutto alla luce delle tendenze in aumento dell'isolamento sociale in cui le persone segnalano molti meno confidenti fidati (questo isolamento è ancora più pronunciato ora con "più sicuro a casa " ordini). Mentre gli interventi di salute mentale si sono tradizionalmente concentrati sul trattamento di gravi disturbi mentali, questo programma sostiene la formazione e la pratica delle abilità anche quando un individuo è relativamente sano. In questo quadro, l'esercizio di queste abilità rafforza il benessere e favorisce la resilienza futura durante inevitabili periodi di stress e perdita. Questo programma offre un innovativo approccio di salute pubblica alla cura della mente. Indagando i meccanismi sottostanti, i ricercatori capiranno se questo approccio potenzialmente trasformativo è fattibile.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Kentucky
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Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40218
- Jefferson County Public Schools
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dai 18 anni in su
- Dipendente del distretto/stato partecipante
- Smartphone o dispositivo in grado di scaricare app da Google Play o dall'app store di iTunes
Criteri di esclusione:
- Individui sotto i 18 anni
Esperienza di meditazione significativa:
- Esperienza di ritiro di meditazione (ritiro di meditazione o ritiro di pratica yoga/corpo con una significativa componente di meditazione)
- Pratica di meditazione regolare settimanalmente per oltre 1 anno OPPURE pratica quotidiana nei 6 mesi precedenti
- Utilizzo precedente dell'app HMP.
- Punteggio di depressione PROMIS maggiore di 70
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: Gruppo Scelta
I partecipanti assegnati al gruppo Choice riceveranno un elenco di risorse digitali (ad es. collegamenti a conferenze TED) e cartacee (ad es. libri) incentrate sulla scienza del benessere e che potrebbero supportare il benessere.
Spetta ai partecipanti se e in che misura scelgono di impegnarsi con queste risorse.
Una biblioteca di studio con 10 copie di ciascun libro consigliato sarà accessibile ai partecipanti qualora desiderino leggere uno qualsiasi dei libri suggeriti.
Dopo il test di follow-up, i partecipanti al gruppo Choice avranno accesso gratuito alla formazione HMP.
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L'HMP è stato sviluppato da Healthy Minds Innovations presso l'UW Center for Healthy Minds e si basa su decenni di ricerca sul benessere.
Il programma viene erogato tramite un'applicazione per smartphone e si compone di componenti didattici ("impara") ed esperienziali ("pratica").
I componenti della pratica coinvolgono pratiche contemplative come la consapevolezza, la gentilezza amorevole e le pratiche di gratitudine.
Ogni pratica consente ai partecipanti di scegliere la durata (tra 5 e 30 minuti).
Oltre alle pratiche in stile seduto comuni in altre app/programmi di meditazione, l'HMP fornisce anche istruzioni sulle pratiche attive.
Le pratiche attive coinvolgono le stesse abilità della pratica seduta, ma si concentrano sul rafforzamento delle abilità durante le routine quotidiane.
I componenti di apprendimento forniscono contenuti psicoeducativi sulla scienza del benessere.
L'apprendimento e le pratiche HMP si basano su un modello a quattro pilastri di abilità di benessere costituito da consapevolezza, connessione, intuizione e scopo.
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Sperimentale: Gruppo Healthy Minds Program (HMP).
I partecipanti al braccio sperimentale saranno assegnati alla formazione Healthy Minds Program Foundations (HMP) che consiste in 30 giorni di contenuti didattici ed esperienziali in un modello di benessere scientificamente derivato. Si verificherà una seconda assegnazione casuale tra i partecipanti all'intervento in cui i partecipanti riceveranno la formazione standard sui fondamenti o la formazione sui fondamenti più notifiche push una volta al giorno (ovvero micro-interventi) che forniscono una brevissima opportunità di esercitarsi con il contenuto HMP di tale giorno. I partecipanti HMP non saranno messi a conoscenza di questo secondo incarico. |
L'HMP è stato sviluppato da Healthy Minds Innovations presso l'UW Center for Healthy Minds e si basa su decenni di ricerca sul benessere.
Il programma viene erogato tramite un'applicazione per smartphone e si compone di componenti didattici ("impara") ed esperienziali ("pratica").
I componenti della pratica coinvolgono pratiche contemplative come la consapevolezza, la gentilezza amorevole e le pratiche di gratitudine.
Ogni pratica consente ai partecipanti di scegliere la durata (tra 5 e 30 minuti).
Oltre alle pratiche in stile seduto comuni in altre app/programmi di meditazione, l'HMP fornisce anche istruzioni sulle pratiche attive.
Le pratiche attive coinvolgono le stesse abilità della pratica seduta, ma si concentrano sul rafforzamento delle abilità durante le routine quotidiane.
I componenti di apprendimento forniscono contenuti psicoeducativi sulla scienza del benessere.
L'apprendimento e le pratiche HMP si basano su un modello a quattro pilastri di abilità di benessere costituito da consapevolezza, connessione, intuizione e scopo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento rispetto al basale sul disagio psicologico: aggregato con punteggio Z del sistema informativo di misurazione degli esiti riportati dal paziente (PROMIS) scale di depressione (a) e ansia (b) e stress percepito NIH Toolbox v2.0 (c).
Lasso di tempo: basale, dopo le settimane 1, 2 e 3 dell'intervento, 4 settimane (post intervento), 20 settimane (5 mesi dopo l'intervento)
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A e B: scala di autovalutazione adattiva di 4-8 item.
C: autovalutazione di 10 item.
Punteggi più alti indicano maggiori sintomi di disagio psicologico.
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basale, dopo le settimane 1, 2 e 3 dell'intervento, 4 settimane (post intervento), 20 settimane (5 mesi dopo l'intervento)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Benessere (OMS-5)
Lasso di tempo: basale, dopo le settimane 1, 2 e 3 dell'intervento, 4 settimane (post intervento), 20 settimane (5 mesi dopo l'intervento)
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Il Five Well-Being Index (WHO-5) dell'Organizzazione mondiale della sanità è una breve misura autodichiarata dell'attuale benessere mentale (periodo di tempo delle due settimane precedenti).
L'intervallo del punteggio della scala va da 0 (benessere minimo possibile) a 25 (benessere massimo possibile).
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basale, dopo le settimane 1, 2 e 3 dell'intervento, 4 settimane (post intervento), 20 settimane (5 mesi dopo l'intervento)
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Cambiamento rispetto alla linea di base sul questionario Mindfulness Five Facet Agire con consapevolezza e non reagire alle sottoscale dell'esperienza interiore
Lasso di tempo: basale, dopo le settimane 1, 2 e 3 dell'intervento, 4 settimane (post intervento), 20 settimane (5 mesi dopo l'intervento)
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Una misura dell'agire con consapevolezza consapevole e non reagire all'esperienza.
I punteggi possibili totali vanno da 8 a 40, con punteggi più alti che indicano livelli maggiori dell'aspetto della consapevolezza.
Questi costrutti sono specificati come un meccanismo di cambiamento.
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basale, dopo le settimane 1, 2 e 3 dell'intervento, 4 settimane (post intervento), 20 settimane (5 mesi dopo l'intervento)
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Cambia dalla linea di base sulla scala della solitudine NIH Toolbox.
Lasso di tempo: basale, dopo le settimane 1, 2 e 3 dell'intervento, 4 settimane (post intervento), 20 settimane (5 mesi dopo l'intervento)
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Una misura della solitudine (cioè, mancanza di connessione sociale).
L'intervallo totale possibile nei punteggi è 1-5, che rappresenta la media di tutti gli elementi; punteggi più alti indicano maggiori livelli di solitudine.
Questo costrutto è specificato come un meccanismo di cambiamento.
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basale, dopo le settimane 1, 2 e 3 dell'intervento, 4 settimane (post intervento), 20 settimane (5 mesi dopo l'intervento)
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Variazione rispetto al basale sulla Lee Coronavirus Anxiety Scale (CAS)
Lasso di tempo: basale, 4 settimane (post-intervento), 20 settimane (5 mesi post-intervento)
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La Coronavirus Anxiety Scale (CAS) è un breve screening della salute mentale per identificare i probabili casi di ansia disfunzionale associata alla crisi COVID-19.
L'intervallo del punteggio della scala va da 0 (l'ansia più bassa possibile) a 20 (l'ansia più alta possibile).
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basale, 4 settimane (post-intervento), 20 settimane (5 mesi post-intervento)
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Cambiamento rispetto alla linea di base sul questionario sul pensiero perseverante
Lasso di tempo: basale, 4 settimane (post intervento)
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Il pensiero ruminativo negativo sarà misurato con il Perseverative Thought Questionnaire.
L'intervallo totale possibile nei punteggi è compreso tra 0 e 60, con punteggi più alti che indicano livelli maggiori di pensiero ruminativo negativo.
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basale, 4 settimane (post intervento)
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Cambia dalla linea di base sulla scala della mentalità di crescita per il benessere
Lasso di tempo: basale, dopo 2 settimane, 4 settimane (post intervento), 20 settimane (5 mesi post intervento)
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Una misura della mentalità fissa rispetto a quella incrementale relativa al benessere.
Verrà misurata la media tra gli elementi per un possibile intervallo di punteggi da 1 a 6, con punteggi più alti che indicano livelli maggiori di visualizzazioni incrementali sul benessere (ovvero, può essere appreso).
Questo costrutto è specificato come un meccanismo di cambiamento.
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basale, dopo 2 settimane, 4 settimane (post intervento), 20 settimane (5 mesi post intervento)
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Variazione rispetto al basale nell'indice Healthy Minds
Lasso di tempo: basale, dopo la settimana 2, 4 settimane (post intervento)
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L'HM Index è un questionario di 17 voci che valuta le qualità formate nell'app HMP (consapevolezza, connessione, intuizione, scopo).
Viene valutato su una scala Likert da 0 a 4 punti dove 0 = un importo basso (ad es. mai, per niente, mai) e 4 = un importo più elevato (ad es. del tempo) di una particolare qualità.
I punteggi totali per le quattro sottoscale variano come segue: Consapevolezza (da 0 a 16), Connessione (da 0 a 24), Intuizione (da 0 a 12), Scopo (da 0 a 16) dove i punteggi più alti indicano più di ciascuna qualità.
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basale, dopo la settimana 2, 4 settimane (post intervento)
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Variazione rispetto al basale nella scala dello stress percepito
Lasso di tempo: basale, dopo le settimane 1, 2 e 3 dell'intervento, 4 settimane (post intervento), 20 settimane (5 mesi dopo l'intervento)
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La scala dello stress percepito è una scala di 10 elementi in cui i partecipanti riportano il loro livello di stress percepito (ad esempio, "Nell'ultimo mese, quanto spesso ti sei sentito nervoso e 'stressato'?").
Viene valutato su una scala Likert a 5 punti dove da 0 = "mai" a 4 = "molto spesso".
I punteggi totali vanno da 0 a 40 dove i punteggi più alti indicano un maggiore stress percepito.
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basale, dopo le settimane 1, 2 e 3 dell'intervento, 4 settimane (post intervento), 20 settimane (5 mesi dopo l'intervento)
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Cambiamento rispetto alla linea di base nel questionario sulla scala di soddisfazione sul lavoro degli insegnanti (TJSS-9).
Lasso di tempo: basale, dopo la settimana 2, 4 settimane (post intervento), 20 settimane (5 mesi post intervento)
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La Teacher Job Satisfaction Scale (Pepe, 2011) è un questionario volto a misurare la soddisfazione lavorativa nei contesti educativi.
Il TJSS-9 è composto da tre dimensioni: soddisfazione con i colleghi (3 item), soddisfazione con i genitori (3 item) e soddisfazione con i comportamenti degli studenti (3 item).
Gli item sono valutati su una scala a 5 punti (1 = sono molto insoddisfatto di questo aspetto della scuola, 5 = sono molto soddisfatto di questo aspetto della scuola).
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basale, dopo la settimana 2, 4 settimane (post intervento), 20 settimane (5 mesi post intervento)
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Modifica della linea di base nel questionario sul supporto amministrativo positivo (attributi di apprezzamento e fiducia)
Lasso di tempo: basale, 4 settimane (post-intervento), 20 settimane (5 mesi post-intervento)
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L'indagine sul sostegno amministrativo positivo esamina gli effetti del sostegno amministrativo percepito sullo stress degli insegnanti, la soddisfazione sul lavoro e l'impegno scolastico con l'intenzione di rimanere sul campo.
La sottoscala di apprezzamento è composta da 3 item con punteggi di scala che vanno da 0 (apprezzamento minimo) a 15 (apprezzamento massimo).
La sottoscala di fiducia è composta da 4 elementi con punteggi di scala che vanno da 0 (fiducia minima) a 20 (fiducia massima).
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basale, 4 settimane (post-intervento), 20 settimane (5 mesi post-intervento)
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Modifica della linea di base nel sondaggio Rumination About Work at Home
Lasso di tempo: basale, dopo le settimane 1 e 2, 4 settimane (post intervento), 20 settimane (5 mesi post intervento)
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I partecipanti esprimono le loro percezioni del loro conflitto casa-lavoro con tre affermazioni valutate su una scala a cinque punti (1 = per niente vero per me, 5 = molto vero per me).
Punteggi più alti indicano più conflitto casa-lavoro.
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basale, dopo le settimane 1 e 2, 4 settimane (post intervento), 20 settimane (5 mesi post intervento)
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Modifica della linea di base nell'inventario del burnout di Maslach (punteggi secondari di esaurimento emotivo e depersonalizzazione)
Lasso di tempo: basale, settimana 4 (post intervento), 20 settimane (5 mesi post intervento)
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Il burn-out è una sindrome concettualizzata come risultante dallo stress cronico sul posto di lavoro che non è stato gestito con successo.
I partecipanti utilizzeranno una scala di frequenza a 7 punti (che va da 0 mai a 6 ogni giorno) per indicare la misura in cui hanno sperimentato ogni elemento (ad esempio, "Mi sento emotivamente svuotato dal mio lavoro").
Punteggi più alti indicano gradi più elevati di burnout.
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basale, settimana 4 (post intervento), 20 settimane (5 mesi post intervento)
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Variazione della linea di base nell'indice di benessere personale (PWI)
Lasso di tempo: basale, settimana 4 (post intervento), 20 settimane (5 mesi post intervento)
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Il PWI è una singola domanda che chiede quanto si sente soddisfatto l'intervistato nella sua vita e nelle circostanze personali su una scala Likert da 0 (nessuna soddisfazione) a 10 (completamente soddisfatto), con punteggi più alti che indicano maggiore soddisfazione.
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basale, settimana 4 (post intervento), 20 settimane (5 mesi post intervento)
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Variazione del basale nella qualità del sonno
Lasso di tempo: basale, dopo le settimane 1 e 2, 4 settimane (post intervento), 20 settimane (5 mesi post intervento)
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Verranno utilizzati quattro elementi del Pittsburgh Sleep Quality Index per valutare la qualità complessiva del sonno, le ore notturne medie dormite, l'uso di farmaci per il sonno e i problemi di veglia.
Tutti gli elementi tranne il sonno notturno medio sono valutati su una scala da 1 (migliore) a 4 (peggiore).
Le ore notturne medie di sonno sono calcolate in modo che >7 ore a notte (1), 6-7 ore a notte (2), 5-6 ore a notte (3) e <5 ore a notte (4).
I quattro elementi vengono quindi mediati per un indice complessivo della qualità del sonno.
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basale, dopo le settimane 1 e 2, 4 settimane (post intervento), 20 settimane (5 mesi post intervento)
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Costanza nella professione
Lasso di tempo: 12-18 mesi dopo il basale
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Utilizzando i registri di occupazione forniti dal distretto, gli investigatori confronteranno le probabilità di continuare nella professione tra i gruppi di intervento e di controllo nell'anno scolastico 2023-2024.
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12-18 mesi dopo il basale
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Modifica dalla linea di base sugli anelli/cerchi di riflessione
Lasso di tempo: basale, 4 settimane (post-intervento), 20 settimane (5 mesi post-intervento)
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Una misura gamificata di cerchi allocentrici che misurano il senso di connessione.
Il compito chiede ai partecipanti di spostare il grado in cui due cerchi (uno rappresenta se stessi, uno un oggetto) si sovrappongono come indicazione della loro sensazione di connessione con l'oggetto.
Gli oggetti sono altri (ad es. amici, persone care, genitori, estranei) e cose del mondo naturale (ad es. animali, aquile, alberi).
Le classifiche vanno da 0 (nessuna sovrapposizione/nessuna connessione) a 0 9 (sovrapposizione completa, indistinguibile).
C'è un punteggio totale (media di tutti gli elementi) così come i punteggi medi sugli elementi "altri" e "mondo naturale".
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basale, 4 settimane (post-intervento), 20 settimane (5 mesi post-intervento)
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Variazione rispetto al basale sulla misurazione del campionamento dell'esperienza della soddisfazione e dell'umore al lavoro ea casa
Lasso di tempo: basale, 4 settimane (post-intervento), 20 settimane (5 mesi post-intervento)
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Una misura della soddisfazione e dell'umore al lavoro ea casa valutata 3 volte al giorno, per 3 giorni.
I punteggi sulla soddisfazione della vita lavorativa, lavorativa e familiare vanno da 1 (per niente) a 5 (estremamente) e i punteggi sull'umore al lavoro e a casa vanno da 1 (molto insoddisfatto) a 5 (molto soddisfatto).
L'umore al lavoro e gli oggetti domestici valutano la percentuale di tempo in cui un partecipante è di umore irritabile o di cattivo umore in ogni luogo da 1 (0-25% delle volte) a 4 (75-100% delle volte).
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basale, 4 settimane (post-intervento), 20 settimane (5 mesi post-intervento)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Inventario dell'Alleanza di lavoro digitale
Lasso di tempo: dopo le settimane 1, 2 e 3 (solo gruppo di intervento)
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Una misura dell'alleanza di lavoro in un ambiente digitale che sarà calcolata in media su tutti gli elementi per un intervallo di punteggio da 1 a 7, con punteggi più alti che riflettono livelli più alti di alleanza.
Questo costrutto verrà utilizzato all'interno del braccio di trattamento come predittore dell'impegno e dei risultati.
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dopo le settimane 1, 2 e 3 (solo gruppo di intervento)
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Desiderabilità sociale (SDRS-5)
Lasso di tempo: linea di base
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SDRS misura la tendenza di un individuo a ritrarre un'immagine di sé positiva quando segnala comportamenti prosociali.
Ci sono cinque elementi valutati su una scala Likert da 1 (decisamente vero) a 5 (decisamente falso), con punteggi più alti che indicano un'immagine di sé più positiva quando si segnalano comportamenti pro-sociali.
Questa misura può essere utilizzata come covariata.
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linea di base
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Predittore del questionario di abbandono
Lasso di tempo: linea di base
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Il Predictor of Drop-out è una singola domanda che chiede all'intervistato quanto è probabile che completi lo studio su una scala Likert da 1 (molto improbabile) a 7 (molto probabile), con punteggi più alti che indicano una previsione inferiore di abbandono.
Questo costrutto sarà utilizzato come predittore del completamento dello studio.
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linea di base
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Determinanti dell'inventario delle pratiche di meditazione rivisto (DMPI-R)
Lasso di tempo: linea di base
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Il DMPI-R valuta le barriere percepite alla meditazione tra individui senza precedenti esperienze di meditazione.
Gli item sono valutati su scale di tipo Likert a 5 punti (1 = fortemente in disaccordo, 5 = molto d'accordo).
Le istruzioni per il punteggio sono sommare tutti gli elementi per ottenere un punteggio totale (intervallo = 12-60), con punteggi più alti che riflettono livelli più alti di barriere percepite alla meditazione.
Questo costrutto verrà utilizzato all'interno del braccio di trattamento come predittore dell'impegno e dei risultati.
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linea di base
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Questionario sulle esperienze di meditazione avversa
Lasso di tempo: 4 settimane (post intervento), 20 settimane (5 mesi post intervento)
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Il questionario Avverse Meditation Experiences valuta le esperienze potenzialmente negative di un partecipante come risultato della pratica della meditazione durante lo studio.
Utilizzeremo 16 elementi di questa scala per valutare la propensione dei partecipanti che praticavano la meditazione a sperimentare sfide o angoscia, l'intensità della sfida/angoscia, la durata della sfida/angoscia e il grado in cui queste esperienze hanno influito sul funzionamento.
I partecipanti valuteranno il loro grado di fiducia nel fatto che la meditazione sia stata la causa della loro difficile esperienza, nonché il grado in cui erano contenti di aver praticato la meditazione alla luce delle loro risposte alle domande precedenti.
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4 settimane (post intervento), 20 settimane (5 mesi post intervento)
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Effetti dell'insegnante sul cambiamento degli studenti sui punteggi dei test standardizzati
Lasso di tempo: 6 mesi prima del basale, basale, 6 mesi, 18 mesi
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Studenti degli anni 2022-2023 degli insegnanti partecipanti Punteggi di valutazione standardizzati degli anni 2021-2022, 2022-2023 e 2023-2024
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6 mesi prima del basale, basale, 6 mesi, 18 mesi
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Effetti dell'insegnante sul cambiamento degli studenti sulla frequenza
Lasso di tempo: 6 mesi prima del basale, basale, 6 mesi, 18 mesi
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Studenti anni 2022-2023 dei docenti partecipanti Anni 2021-2022, 2022-2023 e 2023-2024
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6 mesi prima del basale, basale, 6 mesi, 18 mesi
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Effetti del docente sul cambiamento dello studente sui rinvii disciplinari
Lasso di tempo: 6 mesi prima del basale, basale, 6 mesi, 18 mesi
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Studenti anni 2022-2023 dei docenti partecipanti Anno 2021-2022, 2022-2023 e 2023-2024 Riferimenti disciplinari
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6 mesi prima del basale, basale, 6 mesi, 18 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Matthew J Hirshberg, UW-Madison
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Devilly GJ, Borkovec TD. Psychometric properties of the credibility/expectancy questionnaire. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2000 Jun;31(2):73-86. doi: 10.1016/s0005-7916(00)00012-4.
- Baer RA, Smith GT, Lykins E, Button D, Krietemeyer J, Sauer S, Walsh E, Duggan D, Williams JM. Construct validity of the five facet mindfulness questionnaire in meditating and nonmeditating samples. Assessment. 2008 Sep;15(3):329-42. doi: 10.1177/1073191107313003. Epub 2008 Feb 29.
- Yu L, Buysse DJ, Germain A, Moul DE, Stover A, Dodds NE, Johnston KL, Pilkonis PA. Development of short forms from the PROMIS sleep disturbance and Sleep-Related Impairment item banks. Behav Sleep Med. 2011 Dec 28;10(1):6-24. doi: 10.1080/15402002.2012.636266.
- Pilkonis PA, Choi SW, Reise SP, Stover AM, Riley WT, Cella D; PROMIS Cooperative Group. Item banks for measuring emotional distress from the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS(R)): depression, anxiety, and anger. Assessment. 2011 Sep;18(3):263-83. doi: 10.1177/1073191111411667. Epub 2011 Jun 21.
- Cyranowski JM, Zill N, Bode R, Butt Z, Kelly MA, Pilkonis PA, Salsman JM, Cella D. Assessing social support, companionship, and distress: National Institute of Health (NIH) Toolbox Adult Social Relationship Scales. Health Psychol. 2013 Mar;32(3):293-301. doi: 10.1037/a0028586.
- Lee SA. Coronavirus Anxiety Scale: A brief mental health screener for COVID-19 related anxiety. Death Stud. 2020;44(7):393-401. doi: 10.1080/07481187.2020.1748481. Epub 2020 Apr 16.
- Bech, P. (2004). Measuring the dimension of psychological general well-being by the WHO-5. Quality of Life Newsletter, 15-16.
- Maslach, C., Jackson, S. E., & Leiter, M. P. (1996). Maslach burnout inventory manual. Mountain View, CA: CPP. Inc., and Davies-Black.
- Crain TL, Schonert-Reichl KA, Roeser RW. Cultivating teacher mindfulness: Effects of a randomized controlled trial on work, home, and sleep outcomes. J Occup Health Psychol. 2017 Apr;22(2):138-152. doi: 10.1037/ocp0000043. Epub 2016 May 16.
- Pepe A, Addimando L, Veronese G. Measuring Teacher Job Satisfaction: Assessing Invariance in the Teacher Job Satisfaction Scale (TJSS) Across Six Countries. Eur J Psychol. 2017 Aug 31;13(3):396-416. doi: 10.5964/ejop.v13i3.1389. eCollection 2017 Aug.
- Britton WB, Lindahl JR, Cooper DJ, Canby NK, Palitsky R. Defining and measuring meditation-related adverse effects in mindfulness-based programs. Clin Psychol Sci. 2021 May 18;9(6):1185-1204. doi: 10.1177/2167702621996340. Epub 2021 Nov 1.
- Brose, A., Raedt, R. D., & Vanderhasselt, M.-A. (2020). Eight items of the ruminative response scale are sufficient to measure weekly within-person variation in rumination. Current Psychology. https://doi.org/10.1007/s12144-020-00913-y
- Goldberg SB, Baldwin SA, Riordan KM, Torous J, Dahl CJ, Davidson RJ, Hirshberg MJ. Alliance With an Unguided Smartphone App: Validation of the Digital Working Alliance Inventory. Assessment. 2022 Sep;29(6):1331-1345. doi: 10.1177/10731911211015310. Epub 2021 May 18.
- Hays, R. D., Hayashi, T., & Stewart, A. L. (1989). A five-item measure of socially desirable response set. Educational and Psychological Measurement, 49(3), 629-636.
- International Wellbeing Group (2013). Personal Wellbeing Index: 5th Edition. Melbourne: Australian Centre on Quality of Life, Deakin University
- Goldberg SB, Imhoff-Smith T, Bolt DM, Wilson-Mendenhall CD, Dahl CJ, Davidson RJ, Rosenkranz MA. Testing the Efficacy of a Multicomponent, Self-Guided, Smartphone-Based Meditation App: Three-Armed Randomized Controlled Trial. JMIR Ment Health. 2020 Nov 27;7(11):e23825. doi: 10.2196/23825.
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