- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05561933
Skalowanie dobrostanu nauczycieli podczas COVID-19
COVID-19 a Program Zdrowe Umysły dla Nauczycieli II
To badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem (RCT) czterotygodniowego szkolenia z aplikacji Healthy Minds Program (HMP) Foundations dla pracowników Jefferson County Public Schools (JCPS) w Louisville, KY. W badaniu weźmie udział 1300 pracowników JCPS.
Po zakończeniu oceny wyjściowej uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do interwencji (tj. do aplikacji Healthy Minds Program) lub do warunku kontrolnego „Wybór”. Uczestnicy przydzieleni do HMP otrzymają instrukcje i pomoc w pobraniu i aktywacji aplikacji. Wybrani uczestnicy otrzymają listę zasobów, które koncentrują się na nauce o dobrym samopoczuciu i szczęściu, składającą się z filmów z wykładami TED i książek. 10 egzemplarzy każdej sugerowanej książki będzie dostępnych dla uczestników do sprawdzenia. Udostępnione zostaną łącza wideo z wykładami TED, które można oglądać bezpłatnie. W każdym tygodniu podczas 4-tygodniowego okresu interwencji uczestnicy w obu warunkach wykonają ten sam tygodniowy zestaw działań. W ciągu dwóch tygodni po zakończeniu okresu interwencji wszyscy uczestnicy przejdą ocenę po teście. Około pięciu do sześciu miesięcy po zakończeniu testu uczestnicy przejdą ocenę uzupełniającą. Oprócz danych zebranych przez zespół badawczy, zespół badawczy otrzyma od dystryktu dane uczniów z wielu lat (np. standaryzowane oceny, frekwencję, skierowania dyscyplinarne) powiązane z nauczycielami (tylko nauczyciele, bez innych kategorii pracowników, którzy zdecydują się uczestniczyć).
Naukowcy przewidują, że uczestnicy przydzieleni do interwencji wykażą znacznie zmniejszone objawy lękowe i depresyjne oraz znacznie poprawią samopoczucie po interwencji, a poprawa ta utrzyma się podczas obserwacji (główne wyniki). Postawiono hipotezę, że wyjściowa charakterystyka uczestnika i wczesne doświadczenie z interwencją będą przewidywać przestrzeganie leczenia, rezygnację z badania i wyniki, a zaangażowanie w leczenie będzie łagodzić wyniki. Ponadto badacze przewidują, że poprawa umiejętności dobrego samopoczucia oceniana co tydzień w okresie interwencji będzie pośredniczyć w długoterminowej poprawie głównych wyników.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie jest koncepcyjną replikacją COVID i Healthy Minds for Educators (NCT04426318). Zweryfikuje, czy szkolenie w zakresie praktyk związanych z dobrym samopoczuciem przy użyciu aplikacji Healthy Minds Program (HMP) jest korzystne dla pracowników Jefferson County Public Schools (JCPS) w Louisville w stanie Kentucky. Celem jest rozszerzenie wcześniejszego badania poprzez rekrutację większej i bardziej zróżnicowanej próby uczestników oraz zbadanie, czy interwencja na poziomie personelu pozytywnie wpływa na wyniki uczniów.
Aplikacja HMP podchodzi do kultywowania dobrego samopoczucia poprzez trening umiejętności psychologicznych z jasnymi mechanistycznymi hipotezami. Nie ma jednej definicji dobrostanu, ale istnieje zgoda co do tego, że pozytywne funkcjonowanie poza brakiem szkodliwych objawów dla zdrowia psychicznego ma kluczowe znaczenie. Opierając się na powiązanych „eudajmonicznych” ramach psychologicznego rozkwitu, które identyfikują takie cechy, jak panowanie nad środowiskiem, pozytywne relacje z innymi i rozwój osobisty, program ten koncentruje się na umiejętnościach mózgowych, które leżą u podstaw aktywnego kultywowania takich cech (np. elastyczność umysłowa), a tym samym oferuje proste hipotezy dotyczące mechanizmów zmian. Rozwijanie takich umiejętności jest zgodne z definicją zdrowia psychicznego Światowej Organizacji Zdrowia, jako stan dobrego samopoczucia, w którym jednostka może wydajnie pracować, radzić sobie ze stresem w normalnym życiu, wnosić wkład w życie swojej społeczności i realizować swoje jej własne zdolności. Postrzeganie dobrostanu jako dynamicznego i opartego na umiejętnościach, w przeciwieństwie do statycznego i ustalonego, wnosi nowy optymizm do kultywowania dobrego samopoczucia przez całe życie.
Aplikacja HMP obejmuje ćwiczenia umysłowe, które są zintegrowane z codziennym życiem, z podejściem, które odpowiada sposobowi, w jaki ćwiczenia fizyczne stają się częścią zdrowego stylu życia. Mniejszość populacji jest wolna od chorób psychicznych i ma dobre samopoczucie. Ta grupa rozwija się psychicznie i fizycznie (np. najmniej dni nieobecności w pracy, najzdrowsze funkcjonowanie psychospołeczne, najniższe ryzyko chorób układu krążenia, najniższe wykorzystanie opieki zdrowotnej). Jednak niepokojące trendy w zakresie zdrowia psychicznego w przeciwnym kierunku podkreślają potrzebę treningu, który wzmacnia i podtrzymuje dobre samopoczucie. Dane z ankiety ogólnokrajowej ujawniły niedawno, że 75% Amerykanów jest w znacznym stopniu dotkniętych stresem (np. lękiem, bezsennością, zmęczeniem). Podziały społeczne to niepokojący nowy temat w tych raportach (59% uznało to za przyczynę stresu), zwłaszcza biorąc pod uwagę rosnące tendencje do izolacji społecznej, w ramach której ludzie zgłaszają znacznie mniej zaufanych powierników (izolacja ta jest teraz jeszcze wyraźniejsza dzięki „bezpieczniej w domu " Zamówienia). Podczas gdy interwencje w zakresie zdrowia psychicznego tradycyjnie koncentrowały się na leczeniu poważnych zaburzeń psychicznych, ten program zaleca szkolenie i ćwiczenie umiejętności nawet wtedy, gdy dana osoba jest stosunkowo zdrowa. W tym kontekście ćwiczenie tych zestawów umiejętności poprawia samopoczucie i sprzyja przyszłej odporności w nieuniknionych okresach stresu i strat. Program ten oferuje innowacyjne podejście do opieki nad umysłem w zakresie zdrowia publicznego. Badając mechanizmy leżące u podstaw, badacze zrozumieją, czy to potencjalnie transformacyjne podejście jest wykonalne.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40218
- Jefferson County Public Schools
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat i więcej
- Pracownik uczestniczącego okręgu/stanu
- Smartfon lub urządzenie, które może pobierać aplikacje z Google Play lub sklepu z aplikacjami iTunes
Kryteria wyłączenia:
- Osoby poniżej 18 roku życia
Znaczące doświadczenie medytacyjne:
- Doświadczenie w odosobnieniu medytacyjnym (odosobnienie medytacyjne lub odosobnienie jogi/ćwiczeń ciała z istotnym elementem medytacji)
- Regularna cotygodniowa praktyka medytacji przez ponad rok LUB codzienna praktyka w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Wcześniejsze użycie aplikacji HMP.
- Wynik depresji PROMIS większy niż 70
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Grupa wyboru
Uczestnicy przydzieleni do grupy Choice otrzymają listę zasobów cyfrowych (tj. Linki do przemówień TED) i papierowych (tj. Książki), które koncentrują się na nauce o dobrostanie i mogą je wspierać.
To od uczestników zależy, czy iw jakim stopniu zdecydują się zaangażować w te zasoby.
Biblioteka do nauki z 10 egzemplarzami każdej polecanej książki będzie dostępna dla uczestników, jeśli zechcą przeczytać którąkolwiek z sugerowanych książek.
Po dalszych testach uczestnicy grupy Choice otrzymają bezpłatny dostęp do szkolenia HMP.
|
HMP został opracowany przez Healthy Minds Innovations w Centrum Zdrowych Umysłów UW i opiera się na dziesięcioleciach badań nad dobrostanem.
Program jest dostarczany za pośrednictwem aplikacji na smartfona i składa się z elementów dydaktycznych („uczy się”) i empirycznych („praktyka”).
Komponenty praktyki obejmują praktyki kontemplacyjne, takie jak uważność, miłująca dobroć i praktyki wdzięczności.
Każda praktyka pozwala uczestnikom wybrać czas trwania (od 5 do 30 minut).
Oprócz praktyk stylu siedzenia, powszechnych w innych aplikacjach/programach medytacyjnych, HMP zapewnia również instrukcje dotyczące aktywnych praktyk.
Aktywne praktyki angażują te same umiejętności, co praktyka siedzenia, ale skupiają się na wzmacnianiu umiejętności podczas codziennych czynności.
Komponenty Learn zapewniają treści psychoedukacyjne dotyczące nauki o dobrym samopoczuciu.
HMP uczy się i praktykuje w oparciu o czterofilarowy model umiejętności dobrego samopoczucia, na który składają się Świadomość, Połączenie, Wgląd i Cel.
|
|
Eksperymentalny: Grupa Programu Zdrowe Umysły (HMP).
Uczestnicy ramienia eksperymentalnego zostaną przydzieleni do szkolenia Healthy Minds Program Foundations (HMP), które składa się z 30-dniowych treści dydaktycznych i empirycznych w naukowo opracowanym modelu dobrostanu. Wśród uczestników interwencji nastąpi drugie losowe przydział, w którym uczestnicy otrzymają standardowe szkolenie Foundations lub szkolenie Foundations plus raz dziennie powiadomienia push (tj. mikrointerwencje), które zapewniają bardzo krótką okazję do przećwiczenia treści HMP tej dzień. Uczestnicy HMP nie zostaną poinformowani o tym drugim zadaniu. |
HMP został opracowany przez Healthy Minds Innovations w Centrum Zdrowych Umysłów UW i opiera się na dziesięcioleciach badań nad dobrostanem.
Program jest dostarczany za pośrednictwem aplikacji na smartfona i składa się z elementów dydaktycznych („uczy się”) i empirycznych („praktyka”).
Komponenty praktyki obejmują praktyki kontemplacyjne, takie jak uważność, miłująca dobroć i praktyki wdzięczności.
Każda praktyka pozwala uczestnikom wybrać czas trwania (od 5 do 30 minut).
Oprócz praktyk stylu siedzenia, powszechnych w innych aplikacjach/programach medytacyjnych, HMP zapewnia również instrukcje dotyczące aktywnych praktyk.
Aktywne praktyki angażują te same umiejętności, co praktyka siedzenia, ale skupiają się na wzmacnianiu umiejętności podczas codziennych czynności.
Komponenty Learn zapewniają treści psychoedukacyjne dotyczące nauki o dobrym samopoczuciu.
HMP uczy się i praktykuje w oparciu o czterofilarowy model umiejętności dobrego samopoczucia, na który składają się Świadomość, Połączenie, Wgląd i Cel.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w odniesieniu do dystresu psychicznego: agregat z punktacją Z systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) Skale depresji (a) i lęku (b) oraz zestaw narzędzi NIH dotyczący odczuwanego stresu, wersja 2.0 (c).
Ramy czasowe: linia wyjściowa, po 1, 2 i 3 tygodniu interwencji, 4 tygodnie (po interwencji), 20 tygodni (5 miesięcy po interwencji)
|
A i B: Adaptacyjna skala samoopisowa składająca się z 4-8 pozycji.
C: samoopis składający się z 10 pozycji.
Wyższe wyniki wskazują na większe objawy dystresu psychicznego.
|
linia wyjściowa, po 1, 2 i 3 tygodniu interwencji, 4 tygodnie (po interwencji), 20 tygodni (5 miesięcy po interwencji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dobre samopoczucie (WHO-5)
Ramy czasowe: linia wyjściowa, po 1, 2 i 3 tygodniu interwencji, 4 tygodnie (po interwencji), 20 tygodni (5 miesięcy po interwencji)
|
Światowa Organizacja Zdrowia Five Well-Being Index (WHO-5) to krótka samoopisowa miara aktualnego samopoczucia psychicznego (przedział czasowy z poprzednich dwóch tygodni).
Zakres punktacji skali wynosi od 0 (najniższy możliwy dobrostan) do 25 (najwyższy możliwy dobrostan).
|
linia wyjściowa, po 1, 2 i 3 tygodniu interwencji, 4 tygodnie (po interwencji), 20 tygodni (5 miesięcy po interwencji)
|
|
Zmiana od poziomu wyjściowego w kwestionariuszu pięciu aspektów uważności Działaj świadomie i niereaguj na podskale doświadczenia wewnętrznego
Ramy czasowe: linia wyjściowa, po 1, 2 i 3 tygodniu interwencji, 4 tygodnie (po interwencji), 20 tygodni (5 miesięcy po interwencji)
|
Miara działania z uważną świadomością i niereagowania na doświadczenie.
Całkowite możliwe wyniki wahają się od 8 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom aspektu uważności.
Te konstrukcje są określone jako mechanizm zmiany.
|
linia wyjściowa, po 1, 2 i 3 tygodniu interwencji, 4 tygodnie (po interwencji), 20 tygodni (5 miesięcy po interwencji)
|
|
Zmiana od linii bazowej w skali samotności zestawu narzędzi NIH.
Ramy czasowe: linia wyjściowa, po 1, 2 i 3 tygodniu interwencji, 4 tygodnie (po interwencji), 20 tygodni (5 miesięcy po interwencji)
|
Miara samotności (tj. Brak więzi społecznej).
Całkowity możliwy zakres wyników to 1-5, reprezentujący średnią ze wszystkich pozycji; wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom samotności.
Ta konstrukcja jest określona jako mechanizm zmiany.
|
linia wyjściowa, po 1, 2 i 3 tygodniu interwencji, 4 tygodnie (po interwencji), 20 tygodni (5 miesięcy po interwencji)
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w skali lęku Lee dotyczącej koronawirusa (CAS)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 4 tygodnie (po interwencji), 20 tygodni (5 miesięcy po interwencji)
|
Koronawirusowa Skala Lęku (CAS) to krótki test przesiewowy zdrowia psychicznego w celu zidentyfikowania prawdopodobnych przypadków dysfunkcyjnego lęku związanego z kryzysem COVID-19.
Zakres punktacji skali wynosi od 0 (najniższy możliwy niepokój) do 20 (najwyższy możliwy niepokój).
|
wartość wyjściowa, 4 tygodnie (po interwencji), 20 tygodni (5 miesięcy po interwencji)
|
|
Zmiana od linii bazowej w Kwestionariuszu Myśli Perseweracyjnych
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 4 tygodnie (po interwencji)
|
Negatywne myślenie ruminacyjne będzie mierzone za pomocą Kwestionariusza Myśli Perseweracyjnych.
Całkowity możliwy zakres wyników to 0-60, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom negatywnego myślenia ruminacyjnego.
|
wartość wyjściowa, 4 tygodnie (po interwencji)
|
|
Zmiana od poziomu wyjściowego na skali nastawienia na rozwój dla dobrego samopoczucia
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, po 2 tygodniach, 4 tygodniach (po interwencji), 20 tygodniach (5 miesięcy po interwencji)
|
Miara stałego i przyrostowego nastawienia w odniesieniu do dobrego samopoczucia.
Zmierzona zostanie średnia z pozycji dla możliwego zakresu w wynikach od 1 do 6, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom przyrostowych poglądów na dobrostan (tj. można się tego nauczyć).
Ta konstrukcja jest określona jako mechanizm zmiany.
|
wartość wyjściowa, po 2 tygodniach, 4 tygodniach (po interwencji), 20 tygodniach (5 miesięcy po interwencji)
|
|
Zmiana od linii bazowej w Indeksie Zdrowego Umysłu
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, po 2 tygodniach, 4 tygodniach (po interwencji)
|
HM Index to 17-punktowy kwestionariusz oceniający cechy trenowane w aplikacji HMP (świadomość, połączenie, wgląd, cel).
Jest oceniany na skali Likerta od 0 do 4 punktów, gdzie 0 = mała ilość (np. nigdy, wcale, nigdy), a 4 = wyższa ilość (np. zawsze, w najwyższym stopniu, wszystkie czasu) o określonej jakości.
Suma wyników dla czterech podskal mieści się w następującym zakresie: Świadomość (od 0 do 16), Połączenie (od 0 do 24), Wnikliwość (od 0 do 12), Cel (od 0 do 16), gdzie wyższe wyniki oznaczają więcej każdej jakości.
|
wartość wyjściowa, po 2 tygodniach, 4 tygodniach (po interwencji)
|
|
Zmiana od linii bazowej w skali odczuwanego stresu
Ramy czasowe: linia wyjściowa, po 1, 2 i 3 tygodniu interwencji, 4 tygodnie (po interwencji), 20 tygodni (5 miesięcy po interwencji)
|
Skala Odczuwanego Stresu to 10-punktowa skala, w której uczestnicy zgłaszają swój poziom odczuwanego stresu (np. „W ciągu ostatniego miesiąca, jak często czułeś się zdenerwowany i„ zestresowany ”?”).
Jest oceniany na 5-stopniowej skali Likerta, gdzie od 0 = „nigdy” do 4 = „bardzo często”.
Całkowite wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 40, gdzie wyższe wyniki wskazują na większy odczuwany stres.
|
linia wyjściowa, po 1, 2 i 3 tygodniu interwencji, 4 tygodnie (po interwencji), 20 tygodni (5 miesięcy po interwencji)
|
|
Zmiana od poziomu wyjściowego w Kwestionariuszu Skali Satysfakcji z Pracy Nauczyciela (TJSS-9).
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, po 2 tygodniach, 4 tygodniach (po interwencji), 20 tygodniach (5 miesięcy po interwencji)
|
Nauczycielska Skala Satysfakcji z Pracy (Pepe, 2011) jest kwestionariuszem mającym na celu pomiar satysfakcji z pracy w kontekście edukacyjnym.
TJSS-9 składa się z trzech wymiarów: satysfakcji ze współpracowników (3 pozycje), satysfakcji z rodziców (3 pozycje) oraz satysfakcji z zachowań uczniów (3 pozycje).
Pozycje są oceniane na 5-stopniowej skali (1 = jestem bardzo niezadowolony z tego aspektu szkoły, 5 = jestem bardzo zadowolony z tego aspektu szkoły).
|
wartość wyjściowa, po 2 tygodniach, 4 tygodniach (po interwencji), 20 tygodniach (5 miesięcy po interwencji)
|
|
Zmiana poziomu bazowego w kwestionariuszu pozytywnego wsparcia administracyjnego (atrybuty uznania i zaufania)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 4 tygodnie (po interwencji), 20 tygodni (5 miesięcy po interwencji)
|
Ankieta dotycząca pozytywnego wsparcia administracyjnego bada wpływ postrzeganego wsparcia administracyjnego na stres nauczycieli, satysfakcję z pracy i zaangażowanie szkoły z zamiarem pozostania w terenie.
Podskala uznania składa się z 3 pozycji z wynikami skali od 0 (najniższe uznanie) do 15 (najwyższe uznanie).
Podskala zaufania składa się z 4 pozycji z punktacją od 0 (najniższe zaufanie) do 20 (najwyższe zaufanie).
|
wartość wyjściowa, 4 tygodnie (po interwencji), 20 tygodni (5 miesięcy po interwencji)
|
|
Zmiana poziomu bazowego w badaniu Rumination About Work at Home
Ramy czasowe: linia wyjściowa, po 1 i 2 tygodniach, 4 tygodnie (po interwencji), 20 tygodni (5 miesięcy po interwencji)
|
Uczestnicy wyrażają swoje postrzeganie konfliktu praca-dom za pomocą trzech stwierdzeń ocenianych na pięciostopniowej skali (1 = w ogóle nie jest o mnie prawdziwe, 5 = jest o mnie bardzo prawdziwe).
Wyższe wyniki wskazują na większy konflikt praca-dom.
|
linia wyjściowa, po 1 i 2 tygodniach, 4 tygodnie (po interwencji), 20 tygodni (5 miesięcy po interwencji)
|
|
Zmiana stanu wyjściowego w Inwentarzu Wypalenia Maslacha (wyniki cząstkowe wyczerpania emocjonalnego i depersonalizacji)
Ramy czasowe: punkt wyjściowy, tydzień 4 (po interwencji), 20 tygodni (5 miesięcy po interwencji)
|
Wypalenie to syndrom rozumiany jako wynik przewlekłego stresu w miejscu pracy, z którym nie udało się skutecznie zarządzać.
Uczestnicy użyją 7-punktowej skali częstotliwości (od 0-nigdy do 6-codziennie), aby wskazać stopień, w jakim doświadczyli każdej pozycji (np. „Czuję się wyczerpany emocjonalnie po mojej pracy”).
Wyższe wyniki wskazują na wyższy stopień wypalenia.
|
punkt wyjściowy, tydzień 4 (po interwencji), 20 tygodni (5 miesięcy po interwencji)
|
|
Zmiana wartości wyjściowej w Personal Wellbeing Index (PWI)
Ramy czasowe: punkt wyjściowy, tydzień 4 (po interwencji), 20 tygodni (5 miesięcy po interwencji)
|
PWI jest pojedynczym pytaniem, w jakim stopniu respondent czuje się zadowolony ze swojego życia i okoliczności osobistych w skali Likerta od 0 (całkowity brak satysfakcji) do 10 (całkowicie zadowolony), przy czym wyższe wyniki wskazują na większe zadowolenie.
|
punkt wyjściowy, tydzień 4 (po interwencji), 20 tygodni (5 miesięcy po interwencji)
|
|
Zmiana linii bazowej jakości snu
Ramy czasowe: linia wyjściowa, po 1 i 2 tygodniach, 4 tygodnie (po interwencji), 20 tygodni (5 miesięcy po interwencji)
|
Cztery pozycje z Pittsburgh Sleep Quality Index zostaną wykorzystane do oceny ogólnej jakości snu, średniego czasu snu w nocy, stosowania leków nasennych i problemów z zasypianiem.
Wszystkie pozycje z wyjątkiem średniego snu nocnego są oceniane w skali od 1 (najlepiej) do 4 (najgorzej).
Średnie nocne godziny snu są oceniane tak, że >7 godzin na dobę (1), 6-7 godzin na dobę (2), 5-6 godzin na dobę (3) i <5 godzin na dobę (4).
Cztery elementy są następnie uśredniane dla ogólnego wskaźnika jakości snu.
|
linia wyjściowa, po 1 i 2 tygodniach, 4 tygodnie (po interwencji), 20 tygodni (5 miesięcy po interwencji)
|
|
Wytrwałość w zawodzie
Ramy czasowe: 12-18 miesięcy po linii podstawowej
|
Korzystając z dokumentacji zatrudnienia dostarczonej przez okręg, śledczy porównają szanse na kontynuację zawodu pomiędzy grupami interwencyjną i kontrolną w roku szkolnym 2023-2024.
|
12-18 miesięcy po linii podstawowej
|
|
Zmiana od linii bazowej na refleksyjne pierścienie/okręgi
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 4 tygodnie (po interwencji), 20 tygodni (5 miesięcy po interwencji)
|
Zgrywalizowana miara kręgów allocentrycznych mierząca poczucie połączenia.
Zadanie polega na tym, aby uczestnicy przesunęli stopień, w jakim dwa koła (jeden reprezentuje siebie, a drugi przedmiot) nakładają się na siebie, co wskazuje na ich poczucie połączenia z obiektem.
Przedmiotami są inni (np. przyjaciele, bliscy, rodzice, nieznajomy) oraz rzeczy ze świata przyrody (np. zwierzęta, orzeł, drzewa).
Rankingi wahają się od 0 (brak nakładania się/brak połączenia) do 9 (całkowite pokrywanie się, nie do odróżnienia).
Istnieje łączny wynik (średnia ze wszystkich pozycji), a także średnie wyniki w pozycjach „inne” i „świat przyrody”.
|
wartość wyjściowa, 4 tygodnie (po interwencji), 20 tygodni (5 miesięcy po interwencji)
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej do miary satysfakcji i nastroju w pracy iw domu
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 4 tygodnie (po interwencji), 20 tygodni (5 miesięcy po interwencji)
|
Miara zadowolenia i nastroju w pracy iw domu oceniana 3 razy dziennie przez 3 dni.
Wyniki dotyczące zadowolenia z życia zawodowego, pracy i życia domowego wahają się od 1 (wcale) do 5 (bardzo duże), a wyniki dotyczące nastroju w pracy i nastroju w domu wahają się od 1 (bardzo niezadowolony) do 5 (bardzo zadowolony).
Nastrój w pracy i przedmioty domowe określają procent czasu, w którym uczestnicy są poirytowani lub zły nastrój w każdym miejscu, od 1 (0-25% czasu) do 4 (75-100% czasu).
|
wartość wyjściowa, 4 tygodnie (po interwencji), 20 tygodni (5 miesięcy po interwencji)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentarz Digital Working Alliance
Ramy czasowe: po 1, 2 i 3 tygodniu (tylko grupa interwencyjna)
|
Miara działającego sojuszu w środowisku cyfrowym, która zostanie uśredniona dla wszystkich elementów w zakresie punktacji od 1 do 7, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają wyższy poziom sojuszu.
Ten konstrukt będzie używany w grupie terapeutycznej jako predyktor zaangażowania i wyników.
|
po 1, 2 i 3 tygodniu (tylko grupa interwencyjna)
|
|
Pożądanie społeczne (SDRS-5)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
SDRS mierzy skłonność jednostki do przedstawiania pozytywnego obrazu siebie podczas zgłaszania zachowań prospołecznych.
Istnieje pięć pozycji ocenianych na skali Likerta od 1 (zdecydowanie prawda) do 5 (zdecydowanie fałsz), przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywny obraz siebie podczas zgłaszania zachowań prospołecznych.
Miara ta może być użyta jako współzmienna.
|
linia bazowa
|
|
Kwestionariusz predyktora rezygnacji
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Predyktor rezygnacji to pojedyncze pytanie, w którym pyta się respondenta, jakie jest prawdopodobieństwo ukończenia badania w skali Likerta od 1 (bardzo mało prawdopodobne) do 7 (bardzo prawdopodobne), przy czym wyższe wyniki wskazują na niższą prognozę rezygnacji.
Ten konstrukt będzie używany jako predyktor ukończenia badania.
|
linia bazowa
|
|
Determinanty praktyki medytacyjnej – poprawiony inwentarz (DMPI-R)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
DMPI-R ocenia postrzegane bariery w medytacji wśród osób bez wcześniejszego doświadczenia w medytacji.
Pozycje są oceniane na 5-punktowej skali typu Likerta (1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 5 = zdecydowanie się zgadzam).
Instrukcje punktacji mają na celu zsumowanie wszystkich pozycji, aby uzyskać całkowity wynik (zakres = 12-60), przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają wyższy poziom postrzeganych barier w medytacji.
Ten konstrukt będzie używany w grupie terapeutycznej jako predyktor zaangażowania i wyników.
|
linia bazowa
|
|
Kwestionariusz negatywnych doświadczeń medytacyjnych
Ramy czasowe: 4 tygodnie (po interwencji), 20 tygodni (5 miesięcy po interwencji)
|
Kwestionariusz Negatywnych Doświadczeń Medytacyjnych ocenia potencjalnie negatywne doświadczenia uczestnika w wyniku praktykowania medytacji podczas badania.
Użyjemy 16 pozycji z tej skali, aby ocenić skłonność uczestników, którzy praktykowali medytację, do doświadczania wyzwania lub dystresu, intensywność wyzwania / dystresu, czas trwania wyzwania / dystresu oraz stopień, w jakim te doświadczenia wpłynęły na funkcjonowanie.
Uczestnicy ocenią swój stopień pewności, że medytacja była przyczyną ich trudnych doświadczeń, a także stopień, w jakim byli zadowoleni z praktykowania medytacji w świetle ich odpowiedzi na wcześniejsze pytania.
|
4 tygodnie (po interwencji), 20 tygodni (5 miesięcy po interwencji)
|
|
Wpływ nauczyciela na zmianę uczniów w wynikach standaryzowanych testów
Ramy czasowe: 6 miesięcy przed linią bazową, linia bazowa, 6 miesięcy, 18 miesięcy
|
2022-2023 uczniowie uczestniczących nauczycieli 2021-2022, 2022-2023 i 2023-2024 rok wystandaryzowane wyniki oceny
|
6 miesięcy przed linią bazową, linia bazowa, 6 miesięcy, 18 miesięcy
|
|
Wpływ nauczyciela na zmianę frekwencji uczniów
Ramy czasowe: 6 miesięcy przed linią bazową, linia bazowa, 6 miesięcy, 18 miesięcy
|
2022-2023 uczniowie uczestniczących nauczycieli 2021-2022, 2022-2023 i 2023-2024 rok frekwencja
|
6 miesięcy przed linią bazową, linia bazowa, 6 miesięcy, 18 miesięcy
|
|
Wpływ nauczyciela na zmianę ucznia w sprawie skierowań dyscyplinarnych
Ramy czasowe: 6 miesięcy przed linią bazową, linia bazowa, 6 miesięcy, 18 miesięcy
|
2022-2023 uczniowie uczestniczących nauczycieli 2021-2022, 2022-2023 i 2023-2024 rok skierowania dyscyplinarne
|
6 miesięcy przed linią bazową, linia bazowa, 6 miesięcy, 18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Matthew J Hirshberg, UW-Madison
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Devilly GJ, Borkovec TD. Psychometric properties of the credibility/expectancy questionnaire. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2000 Jun;31(2):73-86. doi: 10.1016/s0005-7916(00)00012-4.
- Baer RA, Smith GT, Lykins E, Button D, Krietemeyer J, Sauer S, Walsh E, Duggan D, Williams JM. Construct validity of the five facet mindfulness questionnaire in meditating and nonmeditating samples. Assessment. 2008 Sep;15(3):329-42. doi: 10.1177/1073191107313003. Epub 2008 Feb 29.
- Yu L, Buysse DJ, Germain A, Moul DE, Stover A, Dodds NE, Johnston KL, Pilkonis PA. Development of short forms from the PROMIS sleep disturbance and Sleep-Related Impairment item banks. Behav Sleep Med. 2011 Dec 28;10(1):6-24. doi: 10.1080/15402002.2012.636266.
- Pilkonis PA, Choi SW, Reise SP, Stover AM, Riley WT, Cella D; PROMIS Cooperative Group. Item banks for measuring emotional distress from the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS(R)): depression, anxiety, and anger. Assessment. 2011 Sep;18(3):263-83. doi: 10.1177/1073191111411667. Epub 2011 Jun 21.
- Cyranowski JM, Zill N, Bode R, Butt Z, Kelly MA, Pilkonis PA, Salsman JM, Cella D. Assessing social support, companionship, and distress: National Institute of Health (NIH) Toolbox Adult Social Relationship Scales. Health Psychol. 2013 Mar;32(3):293-301. doi: 10.1037/a0028586.
- Lee SA. Coronavirus Anxiety Scale: A brief mental health screener for COVID-19 related anxiety. Death Stud. 2020;44(7):393-401. doi: 10.1080/07481187.2020.1748481. Epub 2020 Apr 16.
- Bech, P. (2004). Measuring the dimension of psychological general well-being by the WHO-5. Quality of Life Newsletter, 15-16.
- Maslach, C., Jackson, S. E., & Leiter, M. P. (1996). Maslach burnout inventory manual. Mountain View, CA: CPP. Inc., and Davies-Black.
- Crain TL, Schonert-Reichl KA, Roeser RW. Cultivating teacher mindfulness: Effects of a randomized controlled trial on work, home, and sleep outcomes. J Occup Health Psychol. 2017 Apr;22(2):138-152. doi: 10.1037/ocp0000043. Epub 2016 May 16.
- Pepe A, Addimando L, Veronese G. Measuring Teacher Job Satisfaction: Assessing Invariance in the Teacher Job Satisfaction Scale (TJSS) Across Six Countries. Eur J Psychol. 2017 Aug 31;13(3):396-416. doi: 10.5964/ejop.v13i3.1389. eCollection 2017 Aug.
- Britton WB, Lindahl JR, Cooper DJ, Canby NK, Palitsky R. Defining and measuring meditation-related adverse effects in mindfulness-based programs. Clin Psychol Sci. 2021 May 18;9(6):1185-1204. doi: 10.1177/2167702621996340. Epub 2021 Nov 1.
- Brose, A., Raedt, R. D., & Vanderhasselt, M.-A. (2020). Eight items of the ruminative response scale are sufficient to measure weekly within-person variation in rumination. Current Psychology. https://doi.org/10.1007/s12144-020-00913-y
- Goldberg SB, Baldwin SA, Riordan KM, Torous J, Dahl CJ, Davidson RJ, Hirshberg MJ. Alliance With an Unguided Smartphone App: Validation of the Digital Working Alliance Inventory. Assessment. 2022 Sep;29(6):1331-1345. doi: 10.1177/10731911211015310. Epub 2021 May 18.
- Hays, R. D., Hayashi, T., & Stewart, A. L. (1989). A five-item measure of socially desirable response set. Educational and Psychological Measurement, 49(3), 629-636.
- International Wellbeing Group (2013). Personal Wellbeing Index: 5th Edition. Melbourne: Australian Centre on Quality of Life, Deakin University
- Goldberg SB, Imhoff-Smith T, Bolt DM, Wilson-Mendenhall CD, Dahl CJ, Davidson RJ, Rosenkranz MA. Testing the Efficacy of a Multicomponent, Self-Guided, Smartphone-Based Meditation App: Three-Armed Randomized Controlled Trial. JMIR Ment Health. 2020 Nov 27;7(11):e23825. doi: 10.2196/23825.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-0313
- A483000 (Inny identyfikator: UW Madison)
- IRB Approval Date: 08/16/2022 (Inny identyfikator: UW Madison)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .