- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05561933
Welzijn opschalen voor docenten tijdens COVID-19
COVID-19 en het Healthy Minds-programma voor onderwijzers II
Deze studie is een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) van de vier weken durende Healthy Minds Program (HMP) app Foundations-training bij werknemers van Jefferson County Public Schools (JCPS) in Louisville, KY. De studie zal 1300 JCPS-medewerkers inschrijven.
Na voltooiing van de nulmeting worden de deelnemers willekeurig toegewezen aan de interventie (d.w.z. de app Healthy Minds Program) of aan een "Keuze" controleconditie. HMP toegewezen deelnemers krijgen instructies en ondersteuning bij het downloaden en activeren van de app. Keuze toegewezen deelnemers ontvangen een lijst met bronnen die gericht zijn op de wetenschap van welzijn en geluk, bestaande uit TED talk-video's en boeken. Van elk voorgesteld boek zullen 10 exemplaren beschikbaar zijn voor deelnemers om uit te checken. TED talk-videolinks worden verstrekt en zijn gratis te bekijken. Elke week tijdens de interventieperiode van 4 weken zullen deelnemers in beide condities dezelfde wekelijkse reeks maatregelen voltooien. Binnen twee weken na het einde van de interventieperiode zullen alle deelnemers het post-test assessment voltooien. Ongeveer vijf tot zes maanden na de posttest zullen de deelnemers de follow-upbeoordeling voltooien. Naast de door het onderzoeksteam verzamelde gegevens, zal het onderzoeksteam van het district meerdere jaren aan studentendossiers ontvangen (bijv. gestandaardiseerde beoordelingen, aanwezigheid, disciplinaire verwijzingen) gekoppeld aan leraren (alleen leraren, geen andere categorieën werknemers die ervoor kiezen om deel te nemen).
De onderzoekers voorspellen dat deelnemers die aan de interventie zijn toegewezen, na de interventie significant minder angst- en depressiesymptomen en een aanzienlijk verbeterd welzijn zullen vertonen, en deze verbeteringen zullen aanhouden bij de follow-up (primaire uitkomsten). Er wordt verondersteld dat de kenmerken van de basislijn van de deelnemer en de vroege ervaring van de interventie therapietrouw, studieuitval en resultaten zullen voorspellen, en dat betrokkenheid bij de behandeling de resultaten zal matigen. Bovendien voorspellen de onderzoekers dat verbeteringen in de interventieperiode op het gebied van welzijnsvaardigheden die wekelijks worden beoordeeld, zullen leiden tot langetermijnverbeteringen van de primaire uitkomsten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is een conceptuele replicatie van COVID en de Healthy Minds for Educators (NCT04426318). Het zal testen of training in welzijnspraktijken, met behulp van de Healthy Minds Program (HMP) -app, gunstig is voor werknemers in Jefferson County Public Schools (JCPS) in Louisville, Kentucky. Het doel is om het eerdere onderzoek uit te breiden door een grotere en meer diverse steekproef van deelnemers te rekruteren en te onderzoeken of ingrijpen op personeelsniveau een positief effect heeft op de resultaten van studenten.
De HMP-app benadert het cultiveren van welzijn door psychologische vaardigheden te trainen met duidelijke mechanistische hypothesen. Er is geen eenduidige definitie van welzijn, maar er bestaat consensus dat positief functioneren naast de afwezigheid van nadelige psychische symptomen centraal staat. Voortbouwend op verwante "eudaimonische" kaders van psychologisch bloeien die kwaliteiten identificeren zoals meesterschap over de omgeving, positieve relaties met anderen en persoonlijke groei, richt dit programma zich op hersengebaseerde vaardigheden die ten grondslag liggen aan de actieve cultivering van dergelijke kwaliteiten (bijv. aandacht reguleren, empathische zorg, mentale flexibiliteit), en biedt zo rechttoe rechtaan hypothesen over veranderingsmechanismen. Het cultiveren van dergelijke vaardigheden komt overeen met de definitie van geestelijke gezondheid van de Wereldgezondheidsorganisatie, als een staat van welzijn waarin een individu productief kan werken, kan omgaan met de normale stress van het leven, kan bijdragen aan zijn of haar gemeenschap en zijn of haar leven kan realiseren. haar eigen kunnen. Welzijn zien als dynamisch en op vaardigheden gebaseerd, in tegenstelling tot statisch en vaststaand, brengt nieuw optimisme bij het cultiveren van welzijn gedurende het hele leven.
De HMP-app omvat mentale oefeningen die zijn geïntegreerd in het dagelijks leven, met een aanpak die parallel loopt aan de manier waarop lichaamsbeweging een onderdeel wordt van gezond leven. Een minderheid van de bevolking is zowel vrij van psychische aandoeningen als in een hoog welzijn. Deze groep bloeit mentaal en fysiek op (bijvoorbeeld: minste dagen werkverzuim, gezondst psychosociaal functioneren, laagste risico op hart- en vaatziekten, laagste zorggebruik). Verontrustende trends op het gebied van geestelijke gezondheid in de tegenovergestelde richting onderstrepen echter de behoefte aan training die het welzijn ondersteunt en ondersteunt. Uit nationale enquêtegegevens is onlangs gebleken dat 75% van de Amerikanen aanzienlijk wordt beïnvloed door stress (bijvoorbeeld angst, slapeloosheid, vermoeidheid), een nieuw hoogtepunt sinds de start van de enquête in 2007. Sociale verdeeldheid is een alarmerend nieuw thema in deze rapporten (59% identificeerde dit als een oorzaak van stress), vooral gezien de toenemende trends van sociaal isolement waarin mensen veel minder vertrouwenspersonen rapporteren (dit isolement is nu zelfs nog meer uitgesproken met "veiliger thuis"). "bestellingen). Terwijl interventies in de geestelijke gezondheidszorg traditioneel gericht waren op de behandeling van ernstige psychische stoornissen, pleit dit programma voor het trainen en oefenen van vaardigheden, zelfs wanneer een individu relatief gezond is. In dit kader versterkt het uitoefenen van deze vaardigheden het welzijn en bevordert het toekomstige veerkracht tijdens onvermijdelijke periodes van stress en verlies. Dit programma biedt een innovatieve benadering van de volksgezondheid om voor de geest te zorgen. Door de onderliggende mechanismen te onderzoeken, zullen de onderzoekers begrijpen of deze potentieel transformerende benadering levensvatbaar is.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40218
- Jefferson County Public Schools
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 jaar en ouder
- Medewerker van deelnemend district/staat
- Smartphone of apparaat dat apps kan downloaden van Google Play of de iTunes app store
Uitsluitingscriteria:
- Personen jonger dan 18 jaar
Aanzienlijke meditatie-ervaring:
- Meditatie-retraite-ervaring (meditatie-retraite of yoga/body practice-retraite met significante meditatiecomponent)
- Regelmatige wekelijkse meditatiebeoefening gedurende meer dan 1 jaar OF dagelijkse beoefening in de afgelopen 6 maanden
- Eerder gebruik van de HMP-app.
- PROMIS-depressiescore hoger dan 70
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Keuze groep
Deelnemers die aan de keuzegroep zijn toegewezen, ontvangen een lijst met digitale (d.w.z. links naar TED-talks) en papieren (d.w.z. boeken) bronnen die gericht zijn op de wetenschap van welzijn en die welzijn kunnen ondersteunen.
Het is aan de deelnemers of en in welke mate ze ervoor kiezen om met deze middelen om te gaan.
Een studiebibliotheek met 10 exemplaren van elk aanbevolen boek is toegankelijk voor deelnemers als ze een van de voorgestelde boeken willen lezen.
Deelnemers aan de Keuzegroep krijgen na vervolgonderzoek gratis toegang tot de HMP-training.
|
De HMP is ontwikkeld door Healthy Minds Innovations van het UW Center for Healthy Minds en is gebaseerd op tientallen jaren onderzoek naar welzijn.
Het programma wordt geleverd via een smartphone-applicatie en bestaat uit didactische ("leert") en ervaringsgerichte ("oefen") componenten.
Oefencomponenten omvatten contemplatieve praktijken zoals mindfulness, liefdevolle vriendelijkheid en dankbaarheid.
Bij elke oefening kunnen deelnemers de duur kiezen (tussen 5-30 minuten).
Naast oefeningen in zitstijlen die gebruikelijk zijn in andere meditatie-apps/-programma's, geeft de HMP ook instructie in actieve oefeningen.
Actieve oefeningen gebruiken dezelfde vaardigheden als zittende oefeningen, maar richten zich op het versterken van vaardigheden tijdens dagelijkse routines.
Leercomponenten bieden psycho-educatieve inhoud over de wetenschap van welzijn.
HMP leert en oefent op een vierpijlermodel van welzijnsvaardigheden, bestaande uit Bewustzijn, Verbinding, Inzicht en Doel.
|
|
Experimenteel: Healthy Minds Program (HMP) Groep
Deelnemers aan de experimentele arm worden toegewezen aan de Healthy Minds Program Foundations-training (HMP) die bestaat uit 30 dagen didactische en ervaringsgerichte inhoud in een wetenschappelijk afgeleid model van welzijn. Er zal een tweede willekeurige toewijzing plaatsvinden onder de deelnemers aan de interventie, waarbij deelnemers de standaard Foundations-training of de Foundations-training plus eenmaal per dag pushmeldingen (d.w.z. micro-interventies) krijgen die een zeer korte gelegenheid bieden om te oefenen met de HMP-inhoud van die interventie. dag. HMP-deelnemers worden niet op de hoogte gebracht van deze tweede opdracht. |
De HMP is ontwikkeld door Healthy Minds Innovations van het UW Center for Healthy Minds en is gebaseerd op tientallen jaren onderzoek naar welzijn.
Het programma wordt geleverd via een smartphone-applicatie en bestaat uit didactische ("leert") en ervaringsgerichte ("oefen") componenten.
Oefencomponenten omvatten contemplatieve praktijken zoals mindfulness, liefdevolle vriendelijkheid en dankbaarheid.
Bij elke oefening kunnen deelnemers de duur kiezen (tussen 5-30 minuten).
Naast oefeningen in zitstijlen die gebruikelijk zijn in andere meditatie-apps/-programma's, geeft de HMP ook instructie in actieve oefeningen.
Actieve oefeningen gebruiken dezelfde vaardigheden als zittende oefeningen, maar richten zich op het versterken van vaardigheden tijdens dagelijkse routines.
Leercomponenten bieden psycho-educatieve inhoud over de wetenschap van welzijn.
HMP leert en oefent op een vierpijlermodel van welzijnsvaardigheden, bestaande uit Bewustzijn, Verbinding, Inzicht en Doel.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde op het gebied van psychische nood: Z-gescoorde aggregaat van door de patiënt gerapporteerde uitkomsten Meetinformatiesysteem (PROMIS) Depressie (a) en angst (b) schalen, en de NIH Toolbox Ervaren stress v2.0 (c).
Tijdsspanne: baseline, na week 1, 2 en 3 van de interventie, 4 weken (na interventie), 20 weken (5 maanden na interventie)
|
A en B: Adaptieve zelfrapportageschaal van 4-8 items.
C: zelfrapportage met 10 items.
Hogere scores duiden op meer symptomen van psychische problemen.
|
baseline, na week 1, 2 en 3 van de interventie, 4 weken (na interventie), 20 weken (5 maanden na interventie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Welzijn (WHO-5)
Tijdsspanne: baseline, na week 1, 2 en 3 van de interventie, 4 weken (na interventie), 20 weken (5 maanden na interventie)
|
De Five Well-Being Index (WHO-5) van de Wereldgezondheidsorganisatie is een korte zelfgerapporteerde maatstaf van het huidige mentale welzijn (tijdsbestek van de afgelopen twee weken).
Het bereik van de schaalscore loopt van 0 (laagst mogelijke welzijn) tot 25 (hoogst mogelijke welzijn.
|
baseline, na week 1, 2 en 3 van de interventie, 4 weken (na interventie), 20 weken (5 maanden na interventie)
|
|
Verandering ten opzichte van baseline op de Five Facet Mindfulness Vragenlijst Handelen met Bewustzijn en niet-reageren op de subschalen Innerlijke Ervaring
Tijdsspanne: baseline, na week 1, 2 en 3 van de interventie, 4 weken (na interventie), 20 weken (5 maanden na interventie)
|
Een maatstaf voor handelen met aandachtig bewustzijn en niet reageren op ervaring.
De totale mogelijke scores variëren van 8-40, waarbij hogere scores wijzen op een hoger niveau van het facet van mindfulness.
Deze constructies worden gespecificeerd als een mechanisme van verandering.
|
baseline, na week 1, 2 en 3 van de interventie, 4 weken (na interventie), 20 weken (5 maanden na interventie)
|
|
Verandering vanaf baseline op de NIH Toolbox Loneliness Scale.
Tijdsspanne: baseline, na week 1, 2 en 3 van de interventie, 4 weken (na interventie), 20 weken (5 maanden na interventie)
|
Een maatstaf voor eenzaamheid (d.w.z. gebrek aan sociale verbondenheid).
Het totaal mogelijke bereik in scores is 1-5, wat het gemiddelde over alle items vertegenwoordigt; hogere scores duiden op meer eenzaamheid.
Dit construct wordt gespecificeerd als een mechanisme van verandering.
|
baseline, na week 1, 2 en 3 van de interventie, 4 weken (na interventie), 20 weken (5 maanden na interventie)
|
|
Verandering ten opzichte van baseline op de Lee Coronavirus Anxiety Scale (CAS)
Tijdsspanne: baseline, 4 weken (na interventie), 20 weken (5 maanden na interventie)
|
De Coronavirus Anxiety Scale (CAS) is een korte screening van de geestelijke gezondheid om waarschijnlijke gevallen van disfunctionele angst in verband met de COVID-19-crisis te identificeren.
Het bereik van de schaalscore is 0 (laagst mogelijke angst) tot 20 (hoogst mogelijke angst).
|
baseline, 4 weken (na interventie), 20 weken (5 maanden na interventie)
|
|
Verandering van baseline op de Perseverative Thought Questionnaire
Tijdsspanne: baseline, 4 weken (na interventie)
|
Negatief ruminatief denken wordt gemeten met de Perseverative Thought Questionnaire.
Het totaal mogelijke bereik in scores is 0-60, waarbij hogere scores wijzen op een groter niveau van negatief ruminatief denken.
|
baseline, 4 weken (na interventie)
|
|
Verandering vanaf baseline op de schaal voor groeimindset voor welzijn
Tijdsspanne: baseline, na 2 weken, 4 weken (na interventie), 20 weken (5 maanden na interventie)
|
Een maatstaf voor een vaste versus incrementele mindset met betrekking tot welzijn.
Het gemiddelde over items voor een mogelijk bereik in scores van 1-6 zal worden gemeten, waarbij hogere scores duiden op een hoger niveau van incrementele opvattingen over welzijn (d.w.z. het kan worden geleerd).
Dit construct wordt gespecificeerd als een mechanisme van verandering.
|
baseline, na 2 weken, 4 weken (na interventie), 20 weken (5 maanden na interventie)
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in Healthy Minds Index
Tijdsspanne: baseline, na week 2, 4 weken (post interventie)
|
De HM Index is een vragenlijst van 17 items die kwaliteiten beoordeelt die zijn getraind in de HMP-app (bewustzijn, verbinding, inzicht, doel).
Het wordt gescoord op een 0- tot 4-punts Likertschaal waarbij 0 = weinig (bijv. nooit, helemaal niet, nooit) en 4 = veel (bijv. altijd, in de hoogste mate, alle van de tijd) van een bepaalde kwaliteit.
De totaalscores voor de vier subschalen variëren als volgt: Bewustzijn (0 tot 16), Verbinding (0 tot 24), Inzicht (0 tot 12), Doel (0 tot 16), waarbij hogere scores meer van elke kwaliteit aangeven.
|
baseline, na week 2, 4 weken (post interventie)
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in waargenomen stressschaal
Tijdsspanne: baseline, na week 1, 2 en 3 van de interventie, 4 weken (na interventie), 20 weken (5 maanden na interventie)
|
De waargenomen stressschaal is een schaal met 10 items waarop deelnemers hun niveau van ervaren stress rapporteren (bijvoorbeeld: "Hoe vaak heeft u zich de afgelopen maand nerveus en 'gestrest' gevoeld?").
Het wordt gescoord op een 5-punts Likertschaal waarbij 0 = "nooit" tot 4 = "zeer vaak".
De totaalscores variëren van 0 tot 40, waarbij hogere scores duiden op meer ervaren stress.
|
baseline, na week 1, 2 en 3 van de interventie, 4 weken (na interventie), 20 weken (5 maanden na interventie)
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de vragenlijst over de tevredenheidsschaal van de leraar (TJSS-9).
Tijdsspanne: baseline, na week 2, 4 weken (na interventie), 20 weken (5 maanden na interventie)
|
De Teacher Job Satisfaction Scale (Pepe, 2011) is een vragenlijst gericht op het meten van werktevredenheid in onderwijscontexten.
De TJSS-9 bestaat uit drie dimensies: tevredenheid met collega's (3 items), tevredenheid met ouders (3 items) en tevredenheid met het gedrag van leerlingen (3 items).
Items worden beoordeeld op een 5-puntsschaal (1 = ik ben zeer ontevreden over dit aspect van de school, 5 = ik ben zeer tevreden over dit aspect van de school).
|
baseline, na week 2, 4 weken (na interventie), 20 weken (5 maanden na interventie)
|
|
Verandering in basislijn in vragenlijst voor positieve administratieve ondersteuning (kenmerken van waardering en vertrouwen)
Tijdsspanne: baseline, 4 weken (na interventie), 20 weken (5 maanden na interventie)
|
De Positieve Administratieve Ondersteuning-enquête onderzoekt de effecten van waargenomen administratieve ondersteuning op stress bij leraren, werktevredenheid en schoolbetrokkenheid met de intentie om in het veld te blijven.
De subschaal waardering bestaat uit 3 items met schaalscores variërend van 0 (laagste waardering) tot 15 (hoogste waardering).
De subschaal vertrouwen bestaat uit 4 items met schaalscores van 0 (laagste vertrouwen) tot 20 (hoogste vertrouwen).
|
baseline, 4 weken (na interventie), 20 weken (5 maanden na interventie)
|
|
Verandering in basislijn in enquête over herkauwen over werk thuis
Tijdsspanne: baseline, na week 1 en 2, 4 weken (na interventie), 20 weken (5 maanden na interventie)
|
Deelnemers drukken hun perceptie van hun werk-thuisconflict uit met drie stellingen gescoord op een vijfpuntsschaal (1 = helemaal niet waar voor mij, 5 = heel erg waar voor mij).
Hogere scores duiden op meer werk-thuisconflicten.
|
baseline, na week 1 en 2, 4 weken (na interventie), 20 weken (5 maanden na interventie)
|
|
Verandering in basislijn in Maslach Burnout-inventaris (subscores emotionele uitputting en depersonalisatie)
Tijdsspanne: baseline, week 4 (na interventie), 20 weken (5 maanden na interventie)
|
Burn-out is een syndroom dat wordt geconceptualiseerd als het gevolg van chronische stress op het werk die niet met succes is beheerd.
Deelnemers gebruiken een 7-punts frequentieschaal (variërend van 0-nooit tot 6-dagelijks) om aan te geven in welke mate ze elk item hebben ervaren (bijv. "Ik voel me emotioneel uitgeput van mijn werk.").
Hogere scores duiden op een hogere mate van burn-out.
|
baseline, week 4 (na interventie), 20 weken (5 maanden na interventie)
|
|
Verandering in baseline in Personal Wellbeing Index (PWI)
Tijdsspanne: baseline, week 4 (na interventie), 20 weken (5 maanden na interventie)
|
De PWI is een enkele vraag die vraagt hoe tevreden de respondent zich voelt in zijn leven en persoonlijke omstandigheden op een Likert-schaal van 0 (helemaal niet tevreden) tot 10 (helemaal tevreden), waarbij hogere scores meer tevredenheid aangeven.
|
baseline, week 4 (na interventie), 20 weken (5 maanden na interventie)
|
|
Verandering in basislijn in slaapkwaliteit
Tijdsspanne: baseline, na week 1 en 2, 4 weken (na interventie), 20 weken (5 maanden na interventie)
|
Vier items uit de Pittsburgh Sleep Quality Index zullen worden gebruikt om de algehele slaapkwaliteit, het gemiddelde aantal uren geslapen per nacht, het gebruik van slaapmedicatie en problemen met wakker blijven te evalueren.
Alle items behalve de gemiddelde nachtrust worden beoordeeld op een schaal van 1 (beste) tot 4 (slechtste).
De gemiddelde nachtelijke uren slaap worden zo gescoord dat >7 uur per nacht (1), 6-7 uur per nacht (2), 5-6 uur per nacht (3) en <5 uur per nacht (4).
De vier items worden vervolgens gemiddeld voor een algemene index van slaapkwaliteit.
|
baseline, na week 1 en 2, 4 weken (na interventie), 20 weken (5 maanden na interventie)
|
|
Volharding in het vak
Tijdsspanne: 12-18 maanden na baseline
|
Aan de hand van arbeidsgegevens die door het district zijn verstrekt, zullen onderzoekers de kansen vergelijken om het beroep voort te zetten tussen de interventie- en controlegroepen in het schooljaar 2023-2024.
|
12-18 maanden na baseline
|
|
Verander van basislijn op reflectieringen / cirkels
Tijdsspanne: baseline, 4 weken (na interventie), 20 weken (5 maanden na interventie)
|
Een gamified maat van allocentrische cirkels die het gevoel van verbondenheid meten.
De taak vraagt de deelnemers om de mate te verplaatsen waarin twee cirkels (één vertegenwoordigt zichzelf, één een object) elkaar overlappen als een indicatie van hun gevoel van verbondenheid met het object.
Objecten zijn anderen (bijvoorbeeld vrienden, dierbaren, ouders, vreemdeling) en dingen uit de natuurlijke wereld (bijvoorbeeld dieren, adelaar, bomen).
Rankings variëren van 0 (geen overlap/geen verbinding) t0 9 (volledige overlap, niet van elkaar te onderscheiden).
Er is een totaalscore (gemiddelde van alle items) en gemiddelde scores op items "anderen" en "natuurlijke wereld".
|
baseline, 4 weken (na interventie), 20 weken (5 maanden na interventie)
|
|
Verandering ten opzichte van baseline op ervaringssteekproefmeting van tevredenheid en stemming op het werk en thuis
Tijdsspanne: baseline, 4 weken (na interventie), 20 weken (5 maanden na interventie)
|
Een meting van tevredenheid en stemming op het werk en thuis, 3 keer per dag gedurende 3 dagen beoordeeld.
Scores op tevredenheid over werk, werk en privéleven variëren van 1 (helemaal niet) tot 5 (extreem) en scores op stemming op het werk en stemming thuis variëren van 1 (zeer ontevreden) tot 5 (zeer tevreden).
Stemming op het werk en items thuis beoordelen het percentage van de tijd dat een deelnemer in een prikkelbare of slechte bui is op elke plaats van 1 (0-25% van de tijd) tot 4 (75-100% van de tijd).
|
baseline, 4 weken (na interventie), 20 weken (5 maanden na interventie)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inventarisatie Digitale Werkalliantie
Tijdsspanne: na week 1, 2 en 3 (alleen interventiegroep)
|
Een maatstaf voor werkalliantie in een digitale omgeving die over alle items wordt gemiddeld voor een scorebereik van 1 tot 7, waarbij hogere scores hogere niveaus van alliantie weerspiegelen.
Dit construct zal binnen de behandelarm worden gebruikt als voorspeller van betrokkenheid en resultaten.
|
na week 1, 2 en 3 (alleen interventiegroep)
|
|
Sociale wenselijkheid (SDRS-5)
Tijdsspanne: basislijn
|
SDRS meet de neiging van een individu om een positief zelfbeeld te tonen bij het melden van pro-sociaal gedrag.
Er zijn vijf items die worden gescoord op een Likert-schaal van 1 (absoluut waar) tot 5 (absoluut onwaar), waarbij hogere scores duiden op een positiever zelfbeeld bij het rapporteren van pro-sociaal gedrag.
Deze maat kan als covariabele worden gebruikt.
|
basislijn
|
|
Voorspeller van Drop-out Vragenlijst
Tijdsspanne: basislijn
|
De voorspeller van drop-out is een enkele vraag die de respondent vraagt hoe waarschijnlijk het is dat hij/zij het onderzoek zal voltooien op een Likert-schaal van 1 (zeer onwaarschijnlijk) tot 7 (zeer waarschijnlijk), waarbij hogere scores een lagere voorspelling van drop-out aangeven.
Dit construct zal worden gebruikt als een voorspeller van het voltooien van de studie.
|
basislijn
|
|
Determinanten van meditatiepraktijk Inventory-Revised (DMPI-R)
Tijdsspanne: basislijn
|
De DMPI-R beoordeelt waargenomen belemmeringen voor meditatie bij personen zonder voorafgaande meditatie-ervaring.
Items worden gescoord op een 5-punts Likert-schaal (1 = helemaal mee oneens, 5 = helemaal mee eens).
De score-instructies zijn om alle items op te tellen om een totaalscore te verkrijgen (bereik = 12-60), waarbij hogere scores hogere niveaus van waargenomen belemmeringen voor meditatie weerspiegelen.
Dit construct zal binnen de behandelarm worden gebruikt als voorspeller van betrokkenheid en resultaten.
|
basislijn
|
|
Vragenlijst over negatieve meditatie-ervaringen
Tijdsspanne: 4 weken (na interventie), 20 weken (5 maanden na interventie)
|
De vragenlijst over negatieve meditatie-ervaringen evalueert de mogelijk negatieve ervaringen van een deelnemer als gevolg van het beoefenen van meditatie tijdens het onderzoek.
We zullen 16 items van deze schaal gebruiken om de neiging te beoordelen van deelnemers die meditatie beoefenden om uitdaging of leed te ervaren, de intensiteit van de uitdaging/het leed, de duur van de uitdaging/het leed, en de mate waarin deze ervaring het functioneren beïnvloedde.
Deelnemers zullen hun mate van vertrouwen beoordelen dat meditatie de oorzaak was van hun moeilijke ervaring, evenals de mate waarin ze blij waren dat ze meditatie hadden beoefend in het licht van hun antwoorden op de voorgaande vragen.
|
4 weken (na interventie), 20 weken (5 maanden na interventie)
|
|
Docenteffecten op verandering van leerlingen op gestandaardiseerde testscores
Tijdsspanne: 6 maanden voorafgaand aan baseline, baseline, 6 maanden, 18 maanden
|
2022-2023 jaar studenten van deelnemende docenten 2021-2022, 2022-2023 en 2023-2024 jaar gestandaardiseerde beoordelingsscores
|
6 maanden voorafgaand aan baseline, baseline, 6 maanden, 18 maanden
|
|
Effecten van de leraar op de verandering van de aanwezigheid van studenten
Tijdsspanne: 6 maanden voorafgaand aan baseline, baseline, 6 maanden, 18 maanden
|
2022-2023 jaar leerlingen van deelnemende docenten 2021-2022, 2022-2023 en 2023-2024 jaar opkomst
|
6 maanden voorafgaand aan baseline, baseline, 6 maanden, 18 maanden
|
|
Effecten van de leraar op verandering van studenten op disciplinaire verwijzingen
Tijdsspanne: 6 maanden voorafgaand aan baseline, baseline, 6 maanden, 18 maanden
|
2022-2023 jaar studenten van deelnemende docenten 2021-2022, 2022-2023 en 2023-2024 jaar disciplinaire verwijzingen
|
6 maanden voorafgaand aan baseline, baseline, 6 maanden, 18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Matthew J Hirshberg, UW-Madison
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Devilly GJ, Borkovec TD. Psychometric properties of the credibility/expectancy questionnaire. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2000 Jun;31(2):73-86. doi: 10.1016/s0005-7916(00)00012-4.
- Baer RA, Smith GT, Lykins E, Button D, Krietemeyer J, Sauer S, Walsh E, Duggan D, Williams JM. Construct validity of the five facet mindfulness questionnaire in meditating and nonmeditating samples. Assessment. 2008 Sep;15(3):329-42. doi: 10.1177/1073191107313003. Epub 2008 Feb 29.
- Yu L, Buysse DJ, Germain A, Moul DE, Stover A, Dodds NE, Johnston KL, Pilkonis PA. Development of short forms from the PROMIS sleep disturbance and Sleep-Related Impairment item banks. Behav Sleep Med. 2011 Dec 28;10(1):6-24. doi: 10.1080/15402002.2012.636266.
- Pilkonis PA, Choi SW, Reise SP, Stover AM, Riley WT, Cella D; PROMIS Cooperative Group. Item banks for measuring emotional distress from the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS(R)): depression, anxiety, and anger. Assessment. 2011 Sep;18(3):263-83. doi: 10.1177/1073191111411667. Epub 2011 Jun 21.
- Cyranowski JM, Zill N, Bode R, Butt Z, Kelly MA, Pilkonis PA, Salsman JM, Cella D. Assessing social support, companionship, and distress: National Institute of Health (NIH) Toolbox Adult Social Relationship Scales. Health Psychol. 2013 Mar;32(3):293-301. doi: 10.1037/a0028586.
- Lee SA. Coronavirus Anxiety Scale: A brief mental health screener for COVID-19 related anxiety. Death Stud. 2020;44(7):393-401. doi: 10.1080/07481187.2020.1748481. Epub 2020 Apr 16.
- Bech, P. (2004). Measuring the dimension of psychological general well-being by the WHO-5. Quality of Life Newsletter, 15-16.
- Maslach, C., Jackson, S. E., & Leiter, M. P. (1996). Maslach burnout inventory manual. Mountain View, CA: CPP. Inc., and Davies-Black.
- Crain TL, Schonert-Reichl KA, Roeser RW. Cultivating teacher mindfulness: Effects of a randomized controlled trial on work, home, and sleep outcomes. J Occup Health Psychol. 2017 Apr;22(2):138-152. doi: 10.1037/ocp0000043. Epub 2016 May 16.
- Pepe A, Addimando L, Veronese G. Measuring Teacher Job Satisfaction: Assessing Invariance in the Teacher Job Satisfaction Scale (TJSS) Across Six Countries. Eur J Psychol. 2017 Aug 31;13(3):396-416. doi: 10.5964/ejop.v13i3.1389. eCollection 2017 Aug.
- Britton WB, Lindahl JR, Cooper DJ, Canby NK, Palitsky R. Defining and measuring meditation-related adverse effects in mindfulness-based programs. Clin Psychol Sci. 2021 May 18;9(6):1185-1204. doi: 10.1177/2167702621996340. Epub 2021 Nov 1.
- Brose, A., Raedt, R. D., & Vanderhasselt, M.-A. (2020). Eight items of the ruminative response scale are sufficient to measure weekly within-person variation in rumination. Current Psychology. https://doi.org/10.1007/s12144-020-00913-y
- Goldberg SB, Baldwin SA, Riordan KM, Torous J, Dahl CJ, Davidson RJ, Hirshberg MJ. Alliance With an Unguided Smartphone App: Validation of the Digital Working Alliance Inventory. Assessment. 2022 Sep;29(6):1331-1345. doi: 10.1177/10731911211015310. Epub 2021 May 18.
- Hays, R. D., Hayashi, T., & Stewart, A. L. (1989). A five-item measure of socially desirable response set. Educational and Psychological Measurement, 49(3), 629-636.
- International Wellbeing Group (2013). Personal Wellbeing Index: 5th Edition. Melbourne: Australian Centre on Quality of Life, Deakin University
- Goldberg SB, Imhoff-Smith T, Bolt DM, Wilson-Mendenhall CD, Dahl CJ, Davidson RJ, Rosenkranz MA. Testing the Efficacy of a Multicomponent, Self-Guided, Smartphone-Based Meditation App: Three-Armed Randomized Controlled Trial. JMIR Ment Health. 2020 Nov 27;7(11):e23825. doi: 10.2196/23825.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022-0313
- A483000 (Andere identificatie: UW Madison)
- IRB Approval Date: 08/16/2022 (Andere identificatie: UW Madison)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .