- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05561933
Повышение благосостояния преподавателей во время COVID-19
COVID-19 и программа Healthy Minds для преподавателей II
Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое испытание (РКИ) четырехнедельного обучения в рамках программы Healthy Minds Program (HMP) для сотрудников государственных школ округа Джефферсон (JCPS) в Луисвилле, штат Кентукки. В исследовании примут участие 1300 сотрудников JCPS.
После завершения базовой оценки участники будут случайным образом распределены для вмешательства (например, приложения Healthy Minds Program) или для контрольного состояния «Выбор». Участники, назначенные HMP, получат инструкции и поддержку при загрузке и активации приложения. Участники, получившие право выбора, получат список ресурсов, посвященных науке о благополучии и счастье, состоящий из видео с выступлениями TED и книг. Участникам будет доступно по 10 экземпляров каждой предложенной книги. Будут предоставлены ссылки на видеоролики TED Talk, которые можно посмотреть бесплатно. Каждую неделю в течение 4-недельного периода вмешательства участники в обоих состояниях будут выполнять один и тот же еженедельный набор мер. В течение двух недель после окончания периода вмешательства все участники должны пройти послетестовую оценку. Примерно через пять-шесть месяцев после пост-теста участники завершат последующую оценку. В дополнение к данным, собранным исследовательской группой, исследовательская группа получит от округа записи учащихся за несколько лет (например, стандартизированные оценки, посещаемость, дисциплинарные направления), связанные с учителями (только учителями, а не другими категориями сотрудников, которые решат участвовать).
Исследователи прогнозируют, что участники, назначенные для вмешательства, продемонстрируют значительное снижение тревожных и депрессивных симптомов и значительное улучшение самочувствия после вмешательства, и эти улучшения сохранятся при последующем наблюдении (первичные результаты). Предполагается, что исходные характеристики участников и ранний опыт вмешательства будут предсказывать приверженность лечению, выбывание из исследования и исходы, а вовлеченность в лечение смягчит исходы. Кроме того, исследователи прогнозируют, что улучшение навыков самочувствия в период вмешательства, оцениваемых еженедельно, будет способствовать долгосрочному улучшению основных результатов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование представляет собой концептуальное воспроизведение COVID и Healthy Minds for Educators (NCT04426318). Он проверит, полезно ли обучение методам благополучия с использованием приложения Healthy Minds Program (HMP) для сотрудников государственных школ округа Джефферсон (JCPS) в Луисвилле, штат Кентукки. Цель состоит в том, чтобы расширить предыдущее исследование, набрав более крупную и разнообразную выборку участников и изучив, положительно ли влияет вмешательство на уровне персонала на результаты учащихся.
Приложение HMP подходит к развитию благополучия, тренируя психологические навыки с помощью четких механистических гипотез. Единого определения благополучия не существует, но существует консенсус в отношении того, что позитивное функционирование, помимо отсутствия вредных симптомов психического здоровья, является центральным. Основываясь на родственных «эвдемонических» схемах психологического процветания, которые определяют такие качества, как владение окружающей средой, позитивные отношения с другими и личностный рост, эта программа нацелена на базирующиеся на мозге навыки, которые лежат в основе активного развития таких качеств (например, регулирование внимания, эмпатическая забота, умственная гибкость) и, таким образом, предлагает прямые гипотезы о механизмах изменений. Развитие таких навыков соответствует определению психического здоровья, данному Всемирной организацией здравоохранения, как состоянию благополучия, при котором человек может продуктивно работать, справляться с обычными жизненными стрессами, вносить вклад в жизнь своего сообщества и реализовывать свои или ее собственные способности. Взгляд на благополучие как на динамичное и основанное на навыках, а не на статичное и заданное, придает новый оптимизм делу обеспечения благополучия на протяжении всей жизни.
Приложение HMP включает в себя умственные упражнения, интегрированные в повседневную жизнь, с подходом, который аналогичен тому, как физические упражнения становятся частью здорового образа жизни. Меньшая часть населения свободна от психических заболеваний и находится в хорошем состоянии. Эта группа процветает умственно и физически (например, наименьшее количество пропущенных дней работы, самое здоровое психосоциальное функционирование, самый низкий риск сердечно-сосудистых заболеваний, наименьшее использование медицинских услуг). Однако тревожные тенденции психического здоровья в противоположном направлении подчеркивают необходимость обучения, которое укрепляет и поддерживает благополучие. Данные национального опроса недавно показали, что 75% американцев в значительной степени подвержены стрессу (например, беспокойству, бессоннице, усталости), что является новым максимумом с момента начала исследования в 2007 году. Социальные разногласия — новая тревожная тема в этих отчетах (59% назвали это причиной стресса), особенно с учетом растущих тенденций социальной изоляции, когда люди сообщают о гораздо меньшем количестве доверенных лиц (эта изоляция стала еще более выраженной сейчас, когда «безопаснее дома»). "заказы"). В то время как вмешательства в области психического здоровья традиционно были сосредоточены на лечении серьезных психических расстройств, эта программа выступает за обучение и отработку навыков, даже если человек относительно здоров. В этих рамках применение этих навыков укрепляет благополучие и способствует будущей устойчивости в неизбежные периоды стресса и потерь. Эта программа предлагает инновационный подход общественного здравоохранения к заботе о разуме. Исследуя лежащие в основе механизмы, исследователи поймут, является ли этот потенциально преобразующий подход жизнеспособным.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40218
- Jefferson County Public Schools
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Сотрудник участвующего округа/штата
- Смартфон или устройство, которое может загружать приложения из Google Play или магазина приложений iTunes.
Критерий исключения:
- Лица до 18 лет
Значительный опыт медитации:
- Опыт медитативного ретрита (медитативный ретрит или ретрит по йоге/практике тела со значительным компонентом медитации)
- Регулярная практика медитации еженедельно в течение более 1 года ИЛИ ежедневная практика в течение предыдущих 6 месяцев
- Предыдущее использование приложения HMP.
- Оценка депрессии PROMIS более 70
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Группа выбора
Участники, включенные в группу «Выбор», получат список цифровых (т. е. ссылок на выступления TED) и печатных (т. е. книг) ресурсов, посвященных науке о благополучии и способных способствовать благополучию.
Участники сами решают, будут ли они использовать эти ресурсы и в какой степени.
Учебная библиотека с 10 экземплярами каждой рекомендованной книги будет доступна для участников, если они захотят прочитать любую из предложенных книг.
После последующего тестирования участникам группы Choice будет предоставлен бесплатный доступ к обучению HMP.
|
HMP был разработан Healthy Minds Innovations в Центре здорового разума UW и основан на многолетних исследованиях благополучия.
Программа доставляется через приложение для смартфона и состоит из дидактического («обучения») и экспериментального («практика») компонентов.
Компоненты практики включают созерцательные практики, такие как внимательность, любящая доброта и практика благодарности.
Каждая практика позволяет участникам выбирать продолжительность (от 5 до 30 минут).
В дополнение к практикам сидячего стиля, распространенным в других приложениях/программах для медитации, HMP также предоставляет инструкции по активным практикам.
Активные практики задействуют те же навыки, что и сидячие, но сосредоточены на укреплении навыков в повседневной жизни.
Компоненты обучения предоставляют психолого-образовательный контент о науке о благополучии.
Обучение и практика HMP основаны на четырех столпах модели навыков благополучия, состоящих из осведомленности, связи, понимания и цели.
|
|
Экспериментальный: Группа программы Healthy Minds (HMP)
Участники экспериментальной группы будут назначены на базовый тренинг Healthy Minds Program Foundation (HMP), который состоит из 30-дневного дидактического и практического контента в научно обоснованной модели благополучия. Второе случайное распределение будет происходить среди участников вмешательства, в котором участники пройдут стандартное обучение основам или обучение основам плюс один раз в день push-уведомления (т. е. микровмешательства), которые предоставляют очень короткую возможность попрактиковаться с содержанием HMP этого день. Участники HMP не будут уведомлены об этом втором задании. |
HMP был разработан Healthy Minds Innovations в Центре здорового разума UW и основан на многолетних исследованиях благополучия.
Программа доставляется через приложение для смартфона и состоит из дидактического («обучения») и экспериментального («практика») компонентов.
Компоненты практики включают созерцательные практики, такие как внимательность, любящая доброта и практика благодарности.
Каждая практика позволяет участникам выбирать продолжительность (от 5 до 30 минут).
В дополнение к практикам сидячего стиля, распространенным в других приложениях/программах для медитации, HMP также предоставляет инструкции по активным практикам.
Активные практики задействуют те же навыки, что и сидячие, но сосредоточены на укреплении навыков в повседневной жизни.
Компоненты обучения предоставляют психолого-образовательный контент о науке о благополучии.
Обучение и практика HMP основаны на четырех столпах модели навыков благополучия, состоящих из осведомленности, связи, понимания и цели.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем психологического дистресса: Z-оценка совокупности шкалы депрессии (a) и тревоги (b) информационной системы оценки исходов, сообщаемых пациентами (PROMIS), и воспринимаемого стресса NIH Toolbox v2.0 (c).
Временное ограничение: исходный уровень, через 1, 2 и 3 недели вмешательства, 4 недели (после вмешательства), 20 недель (5 месяцев после вмешательства)
|
A и B: адаптивная шкала самооценки из 4-8 пунктов.
C: Самоотчет из 10 пунктов.
Более высокие баллы указывают на более выраженные симптомы психологического дистресса.
|
исходный уровень, через 1, 2 и 3 недели вмешательства, 4 недели (после вмешательства), 20 недель (5 месяцев после вмешательства)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Благополучие (ВОЗ-5)
Временное ограничение: исходный уровень, через 1, 2 и 3 недели вмешательства, 4 недели (после вмешательства), 20 недель (5 месяцев после вмешательства)
|
Пять индексов благополучия Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ-5) — это краткий, по самооценке, показатель текущего психического благополучия (время за предыдущие две недели).
Диапазон значений шкалы составляет от 0 (наименьшее возможное благополучие) до 25 (наивысшее возможное благополучие).
|
исходный уровень, через 1, 2 и 3 недели вмешательства, 4 недели (после вмешательства), 20 недель (5 месяцев после вмешательства)
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в опроснике пяти аспектов внимательности Действовать с осознанием и не реагировать на субшкалы внутреннего опыта
Временное ограничение: исходный уровень, через 1, 2 и 3 недели вмешательства, 4 недели (после вмешательства), 20 недель (5 месяцев после вмешательства)
|
Мера действия с осознанным осознанием и отсутствия реакции на опыт.
Общее количество возможных баллов варьируется от 8 до 40, причем более высокие баллы указывают на более высокие уровни аспекта внимательности.
Эти конструкции специфицируются как механизм изменения.
|
исходный уровень, через 1, 2 и 3 недели вмешательства, 4 недели (после вмешательства), 20 недель (5 месяцев после вмешательства)
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале одиночества NIH Toolbox.
Временное ограничение: исходный уровень, через 1, 2 и 3 недели вмешательства, 4 недели (после вмешательства), 20 недель (5 месяцев после вмешательства)
|
Мера одиночества (т. е. отсутствие социальной связи).
Общий возможный диапазон оценок составляет от 1 до 5, что представляет собой среднее значение по всем пунктам; более высокие баллы указывают на более высокий уровень одиночества.
Эта конструкция специфицируется как механизм изменения.
|
исходный уровень, через 1, 2 и 3 недели вмешательства, 4 недели (после вмешательства), 20 недель (5 месяцев после вмешательства)
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем шкалы беспокойства по поводу коронавируса Ли (CAS)
Временное ограничение: исходный уровень, 4 недели (после вмешательства), 20 недель (5 месяцев после вмешательства)
|
Шкала тревожности при коронавирусе (CAS) — это краткий скрининг психического здоровья для выявления вероятных случаев дисфункциональной тревожности, связанной с кризисом COVID-19.
Диапазон значений шкалы составляет от 0 (минимально возможная тревожность) до 20 (максимально возможная тревожность).
|
исходный уровень, 4 недели (после вмешательства), 20 недель (5 месяцев после вмешательства)
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в вопроснике персеверативного мышления
Временное ограничение: исходный уровень, 4 недели (после вмешательства)
|
Негативное руминативное мышление будет измеряться с помощью опросника персеверативного мышления.
Общий возможный диапазон баллов составляет 0-60, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень негативного руминативного мышления.
|
исходный уровень, 4 недели (после вмешательства)
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале установки на рост для благополучия
Временное ограничение: исходный уровень, через 2 недели, 4 недели (после вмешательства), 20 недель (5 месяцев после вмешательства)
|
Мера фиксированного и постепенного мышления в отношении благополучия.
Будет измеряться среднее значение по пунктам для возможного диапазона баллов от 1 до 6, при этом более высокие баллы указывают на более высокие уровни дополнительных взглядов на благополучие (т. е. его можно изучить).
Эта конструкция специфицируется как механизм изменения.
|
исходный уровень, через 2 недели, 4 недели (после вмешательства), 20 недель (5 месяцев после вмешательства)
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в индексе Healthy Minds
Временное ограничение: исходный уровень, через 2 недели, через 4 недели (после вмешательства)
|
Индекс HM представляет собой анкету из 17 пунктов, оценивающую качества, тренированные в приложении HMP (осведомленность, связь, понимание, цель).
Он оценивается по шкале Лайкерта от 0 до 4 баллов, где 0 = низкий уровень (например, никогда, никогда, ни разу) и 4 = более высокий уровень (например, всегда, в высшей степени, все). времени) определенного качества.
Общие баллы по четырем подшкалам располагаются следующим образом: осведомленность (от 0 до 16), связь (от 0 до 24), понимание (от 0 до 12), цель (от 0 до 16), где более высокие баллы указывают на большее количество каждого качества.
|
исходный уровень, через 2 недели, через 4 недели (после вмешательства)
|
|
Изменение шкалы воспринимаемого стресса по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: исходный уровень, через 1, 2 и 3 недели вмешательства, 4 недели (после вмешательства), 20 недель (5 месяцев после вмешательства)
|
Шкала воспринимаемого стресса представляет собой шкалу из 10 пунктов, в которой участники сообщают о своем уровне воспринимаемого стресса (например, «Как часто за последний месяц вы нервничали и испытывали стресс?»).
Он оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта, где от 0 = «никогда» до 4 = «очень часто».
Суммарные баллы варьируются от 0 до 40, где более высокие баллы указывают на большее воспринимаемое напряжение.
|
исходный уровень, через 1, 2 и 3 недели вмешательства, 4 недели (после вмешательства), 20 недель (5 месяцев после вмешательства)
|
|
Изменение опросника по шкале удовлетворенности работой учителей (TJSS-9) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: исходный уровень, через 2 недели, 4 недели (после вмешательства), 20 недель (5 месяцев после вмешательства)
|
Шкала удовлетворенности работой учителя (Пепе, 2011 г.) представляет собой анкету, предназначенную для измерения удовлетворенности работой в образовательном контексте.
TJSS-9 состоит из трех параметров: удовлетворенность коллегами (3 пункта), удовлетворенность родителями (3 пункта) и удовлетворенность поведением учащихся (3 пункта).
Задания оцениваются по 5-балльной шкале (1 = я очень недоволен этим аспектом школы, 5 = я очень доволен этим аспектом школы).
|
исходный уровень, через 2 недели, 4 недели (после вмешательства), 20 недель (5 месяцев после вмешательства)
|
|
Изменение исходного уровня положительной административной поддержки (атрибуты признательности и доверия)
Временное ограничение: исходный уровень, 4 недели (после вмешательства), 20 недель (5 месяцев после вмешательства)
|
Опрос «Позитивная административная поддержка» исследует влияние предполагаемой административной поддержки на стресс учителей, удовлетворенность работой и приверженность школы с намерением остаться в этой области.
Подшкала оценки состоит из 3 пунктов с баллами по шкале от 0 (самая низкая оценка) до 15 (самая высокая оценка).
Подшкала доверия состоит из 4 пунктов с баллами по шкале от 0 (самое низкое доверие) до 20 (самое высокое доверие).
|
исходный уровень, 4 недели (после вмешательства), 20 недель (5 месяцев после вмешательства)
|
|
Изменение исходного уровня в опросе о размышлениях о работе на дому
Временное ограничение: исходный уровень, через 1 и 2 недели, 4 недели (после вмешательства), 20 недель (5 месяцев после вмешательства)
|
Участники выражают свое восприятие конфликта между работой и домом с помощью трех утверждений, которые оцениваются по пятибалльной шкале (1 = совершенно не верно для меня, 5 = совершенно верно для меня).
Более высокие баллы указывают на большее количество конфликтов между работой и домом.
|
исходный уровень, через 1 и 2 недели, 4 недели (после вмешательства), 20 недель (5 месяцев после вмешательства)
|
|
Изменение исходного уровня опросника выгорания Маслач (подбаллы эмоционального истощения и деперсонализации)
Временное ограничение: исходный уровень, 4 неделя (после вмешательства), 20 недель (5 месяцев после вмешательства)
|
Выгорание — это синдром, концептуализированный как результат хронического стресса на рабочем месте, с которым не удалось справиться.
Участники будут использовать 7-балльную шкалу частот (от 0-никогда до 6-ежедневно), чтобы указать степень, в которой они испытали каждый элемент (например, «Я чувствую себя эмоционально истощенным от моей работы»).
Более высокие баллы указывают на более высокую степень выгорания.
|
исходный уровень, 4 неделя (после вмешательства), 20 недель (5 месяцев после вмешательства)
|
|
Изменение исходного уровня индекса личного благополучия (PWI)
Временное ограничение: исходный уровень, 4 неделя (после вмешательства), 20 недель (5 месяцев после вмешательства)
|
PWI представляет собой единственный вопрос, в котором задается вопрос о том, насколько респондент чувствует себя удовлетворенным своей жизнью и личными обстоятельствами по шкале Лайкерта от 0 (полностью не удовлетворен) до 10 (полностью удовлетворен), причем более высокие баллы указывают на большее удовлетворение.
|
исходный уровень, 4 неделя (после вмешательства), 20 недель (5 месяцев после вмешательства)
|
|
Изменение исходного уровня качества сна
Временное ограничение: исходный уровень, через 1 и 2 недели, 4 недели (после вмешательства), 20 недель (5 месяцев после вмешательства)
|
Четыре пункта из Питтсбургского индекса качества сна будут использоваться для оценки общего качества сна, средней продолжительности ночного сна, использования снотворных и проблем с бодрствованием.
Все пункты, кроме среднего ночного сна, оцениваются по шкале от 1 (лучший) до 4 (худший).
Среднее количество часов ночного сна оценивается так: >7 часов в сутки (1), 6-7 часов в сутки (2), 5-6 часов в сутки (3) и <5 часов в сутки (4).
Затем четыре элемента усредняются для общего индекса качества сна.
|
исходный уровень, через 1 и 2 недели, 4 недели (после вмешательства), 20 недель (5 месяцев после вмешательства)
|
|
Настойчивость в профессии
Временное ограничение: 12-18 месяцев после исходного уровня
|
Используя сведения о занятости, предоставленные округом, исследователи сравнит шансы на продолжение работы по профессии между экспериментальной и контрольной группами в 2023–2024 учебном году.
|
12-18 месяцев после исходного уровня
|
|
Изменение от базовой линии на отражающих кольцах / кругах
Временное ограничение: исходный уровень, 4 недели (после вмешательства), 20 недель (5 месяцев после вмешательства)
|
Игровая мера аллоцентрических кругов, измеряющая чувство связи.
Участникам предлагается изменить степень, в которой два круга (один представляет себя, один — объект) перекрываются, чтобы показать их чувство связи с объектом.
Объектами являются другие (например, друзья, любимые, родители, незнакомец) и предметы из мира природы (например, животные, орел, деревья).
Рейтинги варьируются от 0 (нет совпадения/нет связи) до 9 (полное совпадение, неразличимо).
Существует общий балл (средний балл по всем пунктам), а также средний балл по пунктам «другие» и «мир природы».
|
исходный уровень, 4 недели (после вмешательства), 20 недель (5 месяцев после вмешательства)
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в зависимости от опыта выборки измерения удовлетворенности и настроения на работе и дома
Временное ограничение: исходный уровень, 4 недели (после вмешательства), 20 недель (5 месяцев после вмешательства)
|
Меру удовлетворенности и настроения на работе и дома оценивали 3 раза в день, в течение 3 дней.
Оценки удовлетворенности трудовой жизнью, работой и семейной жизнью варьируются от 1 (совсем нет) до 5 (чрезвычайно), а оценки настроения на работе и настроения дома варьируются от 1 (очень неудовлетворен) до 5 (очень доволен).
Настроение на работе и домашние предметы оценивают процент времени, в течение которого участники находятся в раздраженном или плохом настроении в каждом месте от 1 (0-25% времени) до 4 (75-100% времени).
|
исходный уровень, 4 недели (после вмешательства), 20 недель (5 месяцев после вмешательства)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инвентаризация цифрового рабочего альянса
Временное ограничение: через 1, 2 и 3 недели (только группа вмешательства)
|
Мера рабочего альянса в цифровой среде, которая будет усреднена по всем пунктам с диапазоном баллов от 1 до 7, причем более высокие баллы отражают более высокий уровень альянса.
Эта конструкция будет использоваться в группе лечения в качестве предиктора вовлеченности и результатов.
|
через 1, 2 и 3 недели (только группа вмешательства)
|
|
Социальная желательность (SDRS-5)
Временное ограничение: исходный уровень
|
SDRS измеряет склонность человека изображать положительное представление о себе, сообщая о просоциальном поведении.
Есть пять пунктов, оцениваемых по шкале Лайкерта от 1 (определенно верно) до 5 (определенно неверно), причем более высокие баллы указывают на более позитивное представление о себе при сообщении о просоциальном поведении.
Эта мера может быть использована как ковариата.
|
исходный уровень
|
|
Анкета для прогнозирования отсева
Временное ограничение: исходный уровень
|
Предиктор отсева — это отдельный вопрос, в котором респонденту задается вопрос о том, насколько вероятно, что он завершит исследование по шкале Лайкерта от 1 (очень маловероятно) до 7 (очень вероятно), причем более высокие баллы указывают на более низкий прогноз отсева.
Эта конструкция будет использоваться в качестве предиктора завершения исследования.
|
исходный уровень
|
|
Пересмотренный перечень определяющих факторов практики медитации (DMPI-R)
Временное ограничение: исходный уровень
|
DMPI-R оценивает предполагаемые препятствия для медитации среди людей, не имевших опыта медитации.
Задания оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта (1 = совершенно не согласен, 5 = полностью согласен).
Инструкции по подсчету баллов заключаются в том, чтобы суммировать все пункты, чтобы получить общий балл (диапазон = 12-60), где более высокие баллы отражают более высокие уровни воспринимаемых барьеров для медитации.
Эта конструкция будет использоваться в группе лечения в качестве предиктора вовлеченности и результатов.
|
исходный уровень
|
|
Анкета о неблагоприятных медитативных переживаниях
Временное ограничение: 4 недели (после вмешательства), 20 недель (5 месяцев после вмешательства)
|
Опросник неблагоприятного опыта медитации оценивает потенциально негативный опыт участника в результате практики медитации во время исследования.
Мы будем использовать 16 пунктов из этой шкалы для оценки склонности участников, которые практиковали медитацию, к испытанию проблем или дистрессов, интенсивности проблем/дистресса, продолжительности проблем/дистресса и степени, в которой эти переживания повлияли на функционирование.
Участники оценят степень своей уверенности в том, что медитация была причиной их трудного опыта, а также степень, в которой они были рады практиковать медитацию в свете своих ответов на предыдущие вопросы.
|
4 недели (после вмешательства), 20 недель (5 месяцев после вмешательства)
|
|
Влияние учителя на изменение результатов стандартизированных тестов учащимися
Временное ограничение: 6 месяцев до исходного уровня, исходный уровень, 6 месяцев, 18 месяцев
|
Стандартизированные оценочные баллы учащихся 2022-2023 годов учителей-участников 2021-2022, 2022-2023 и 2023-2024 годов
|
6 месяцев до исходного уровня, исходный уровень, 6 месяцев, 18 месяцев
|
|
Влияние учителя на изменение посещаемости учащихся
Временное ограничение: 6 месяцев до исходного уровня, исходный уровень, 6 месяцев, 18 месяцев
|
Учащиеся учителей-участников 2022-2023 годов 2021-2022, 2022-2023 и 2023-2024 годов посещаемости
|
6 месяцев до исходного уровня, исходный уровень, 6 месяцев, 18 месяцев
|
|
Влияние учителя на изменение учеником дисциплинарных направлений
Временное ограничение: 6 месяцев до исходного уровня, исходный уровень, 6 месяцев, 18 месяцев
|
Дисциплинарные направления учащихся 2022-2023 годов учителей-участников 2021-2022, 2022-2023 и 2023-2024 годов
|
6 месяцев до исходного уровня, исходный уровень, 6 месяцев, 18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Matthew J Hirshberg, UW-Madison
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Devilly GJ, Borkovec TD. Psychometric properties of the credibility/expectancy questionnaire. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2000 Jun;31(2):73-86. doi: 10.1016/s0005-7916(00)00012-4.
- Baer RA, Smith GT, Lykins E, Button D, Krietemeyer J, Sauer S, Walsh E, Duggan D, Williams JM. Construct validity of the five facet mindfulness questionnaire in meditating and nonmeditating samples. Assessment. 2008 Sep;15(3):329-42. doi: 10.1177/1073191107313003. Epub 2008 Feb 29.
- Yu L, Buysse DJ, Germain A, Moul DE, Stover A, Dodds NE, Johnston KL, Pilkonis PA. Development of short forms from the PROMIS sleep disturbance and Sleep-Related Impairment item banks. Behav Sleep Med. 2011 Dec 28;10(1):6-24. doi: 10.1080/15402002.2012.636266.
- Pilkonis PA, Choi SW, Reise SP, Stover AM, Riley WT, Cella D; PROMIS Cooperative Group. Item banks for measuring emotional distress from the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS(R)): depression, anxiety, and anger. Assessment. 2011 Sep;18(3):263-83. doi: 10.1177/1073191111411667. Epub 2011 Jun 21.
- Cyranowski JM, Zill N, Bode R, Butt Z, Kelly MA, Pilkonis PA, Salsman JM, Cella D. Assessing social support, companionship, and distress: National Institute of Health (NIH) Toolbox Adult Social Relationship Scales. Health Psychol. 2013 Mar;32(3):293-301. doi: 10.1037/a0028586.
- Lee SA. Coronavirus Anxiety Scale: A brief mental health screener for COVID-19 related anxiety. Death Stud. 2020;44(7):393-401. doi: 10.1080/07481187.2020.1748481. Epub 2020 Apr 16.
- Bech, P. (2004). Measuring the dimension of psychological general well-being by the WHO-5. Quality of Life Newsletter, 15-16.
- Maslach, C., Jackson, S. E., & Leiter, M. P. (1996). Maslach burnout inventory manual. Mountain View, CA: CPP. Inc., and Davies-Black.
- Crain TL, Schonert-Reichl KA, Roeser RW. Cultivating teacher mindfulness: Effects of a randomized controlled trial on work, home, and sleep outcomes. J Occup Health Psychol. 2017 Apr;22(2):138-152. doi: 10.1037/ocp0000043. Epub 2016 May 16.
- Pepe A, Addimando L, Veronese G. Measuring Teacher Job Satisfaction: Assessing Invariance in the Teacher Job Satisfaction Scale (TJSS) Across Six Countries. Eur J Psychol. 2017 Aug 31;13(3):396-416. doi: 10.5964/ejop.v13i3.1389. eCollection 2017 Aug.
- Britton WB, Lindahl JR, Cooper DJ, Canby NK, Palitsky R. Defining and measuring meditation-related adverse effects in mindfulness-based programs. Clin Psychol Sci. 2021 May 18;9(6):1185-1204. doi: 10.1177/2167702621996340. Epub 2021 Nov 1.
- Brose, A., Raedt, R. D., & Vanderhasselt, M.-A. (2020). Eight items of the ruminative response scale are sufficient to measure weekly within-person variation in rumination. Current Psychology. https://doi.org/10.1007/s12144-020-00913-y
- Goldberg SB, Baldwin SA, Riordan KM, Torous J, Dahl CJ, Davidson RJ, Hirshberg MJ. Alliance With an Unguided Smartphone App: Validation of the Digital Working Alliance Inventory. Assessment. 2022 Sep;29(6):1331-1345. doi: 10.1177/10731911211015310. Epub 2021 May 18.
- Hays, R. D., Hayashi, T., & Stewart, A. L. (1989). A five-item measure of socially desirable response set. Educational and Psychological Measurement, 49(3), 629-636.
- International Wellbeing Group (2013). Personal Wellbeing Index: 5th Edition. Melbourne: Australian Centre on Quality of Life, Deakin University
- Goldberg SB, Imhoff-Smith T, Bolt DM, Wilson-Mendenhall CD, Dahl CJ, Davidson RJ, Rosenkranz MA. Testing the Efficacy of a Multicomponent, Self-Guided, Smartphone-Based Meditation App: Three-Armed Randomized Controlled Trial. JMIR Ment Health. 2020 Nov 27;7(11):e23825. doi: 10.2196/23825.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-0313
- A483000 (Другой идентификатор: UW Madison)
- IRB Approval Date: 08/16/2022 (Другой идентификатор: UW Madison)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .