更年期の泌尿生殖器症候群に対する注射用ヒアルロン酸の有効性の超音波検査評価
3D 高周波膣超音波を使用した更年期の泌尿生殖器症候群に対するマルチフラクショナル インターカレート ヒアルロン酸注射の有効性の評価
更年期泌尿生殖器症候群 (GSM) は、女性のセクシュアリティと生活の質に悪影響を及ぼす可能性がある、膣の乾燥、灼熱感、膣のかゆみ、性交疼痛、および尿路症状を含む定義です。 GSM を克服するための最も一般的な戦略は、非ホルモン療法 (膣潤滑剤、局所保湿剤、エネルギーベースのデバイスなど) とホルモン療法です。 膣潤滑剤は性交中に使用され、膣上皮に一時的な影響を及ぼしますが、膣保湿剤は「生体接着剤」製品であり、定期的に使用すると膣萎縮の症状を改善することができます. これらの製品には深刻な副作用はありませんが、長期的な有効性は確立されていません. 過去 10 年間で、レーザーや高周波などのエネルギーベースのデバイスが GSM の治療に使用されました。 それにもかかわらず、これらの方法に関連する副作用および安全性の問題は、GSM 療法におけるこれらの方法の使用についての不確実性につながります。 局所および全身エストロゲン療法は何十年にもわたって広く使用されてきましたが、エストロゲンの使用を中止した後の効果の持続性に関するデータは限られています.
ヒアルロン酸 (HA) は、細胞外マトリックスの必須要素であるグリコサミノグリカン分子であり、保水特性と、炎症、瘢痕化、および血管新生に対する調節効果があります]。 今日まで、多くの研究が GSM 症状に対する局所 HA の短期的な改善効果を報告しており、性的症状の主観的評価と膣の健康スコアリング ツールを使用して、局所 HA の膣内使用の効果を調査しています。 しかし、HA の膣への注入は膣上皮に直接影響を与えるため、GSM 症状に対するより長い有効性を期待することは合理的です。
GSM の診断に使用される方法は主観的であるか、信頼できない客観的な証拠を提供します。 GSM の客観的診断ツールとして最近実証された 3D 高周波膣超音波 (3D-HFVU) は、2D 超音波検査とは対照的に、前膣壁 (ant-VWT) と後膣壁厚 (post-VWT) を別々に測定するために使用されました。 今日まで、膣上皮に対する HA 注射の効果を超音波検査で評価する研究はありません。
この研究の目的は、3D-HFVU を使用して、ant-VWT および post-VWT に対する multifractional intercalated HA (MIC-HA) [Armonia®, Regenyal, Italy] 注射の効果を調査し、性機能間の関係を評価することでした。注射後のGSMの女性におけるVWTの増加。 これは、3D-HFVU を使用して、ant-VWT と post-VWT に対する MIC-HA の膣注射の効果を個別に評価する最初の研究です。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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İstanbul、七面鳥、34844
- Maltepe University Faculty of Medicine
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:膣刺激、灼熱感、膣掻痒、乾燥および性交困難を有する閉経後の女性 -
除外基準:ステージIを超える骨盤臓器脱の存在、外陰膣炎、性器癌、以前の膣手術、膣保湿剤または潤滑剤の現在の使用、局所または全身エストロゲン治療および抗うつ薬の使用、ヒアルロン酸、ベタジンに対する過敏症が知られている女性またはリドカイン
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研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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3D高周波膣内超音波で検出された、4週間でのベースライン前部および後部膣壁の厚さからの変化
時間枠:ベースラインと介入後4週間
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ベースラインと介入後4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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女性性機能指数のトルコ語版
時間枠:ベースラインと介入後4週間
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ベースラインと介入後4週間
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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膣の健康指数
時間枠:ベースラインと介入後4週間
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ベースラインと介入後4週間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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