Die ultrasonographische Bewertung der Wirksamkeit von injizierbarer Hyaluronsäure für das Urogenitalsyndrom der Menopause

Urogenitales Syndrom der Menopause (GSM) ist eine Definition, die vaginale Trockenheit, Brennen, vaginalen Juckreiz, Dyspareunie und Beschwerden beim Wasserlassen umfasst, die sich negativ auf die Sexualität und Lebensqualität von Frauen auswirken können. Die häufigsten Strategien zur Überwindung von GSM sind nicht-hormonelle (Scheidenschmiermittel, topische Feuchtigkeitscremes, energiebasierte Geräte usw.) und hormonelle Therapien. Während Vaginalgleitmittel während des Geschlechtsverkehrs verwendet werden und vorübergehende Auswirkungen auf das Vaginalepithel haben, sind Vaginalfeuchtigkeitscremes „bioadhäsive“ Produkte, die bei regelmäßiger Anwendung die Symptome der Vaginalatrophie verbessern können. Diese Produkte haben keine schwerwiegenden Nebenwirkungen, aber eine langfristige Wirksamkeit ist nicht erwiesen. In den letzten zehn Jahren wurden energiebasierte Geräte wie Laser und Hochfrequenz zur Behandlung von GSM eingesetzt. Dennoch führen Nebenwirkungen und Sicherheitsprobleme, die mit diesen Methoden verbunden sind, zu einer Unsicherheit über den Einsatz dieser Methoden in der GSM-Therapie. Lokale und systemische Östrogentherapien sind seit Jahrzehnten weit verbreitet, aber es gibt nur begrenzte Daten zur Persistenz der Wirkung nach Beendigung der Östrogenanwendung.

Hyaluronsäure (HA) ist ein Glykosaminoglykan-Molekül, das ein wesentliches Element der extrazellulären Matrix ist, mit Wasserrückhalteeigenschaften und regulierenden Wirkungen auf Entzündungen, Narbenbildung und Angiogenese]. Bis heute berichteten viele Studien über kurzfristige verbessernde Wirkungen von topischer HA auf GSM-Symptome und haben die subjektive Bewertung sexueller Symptome und Bewertungsinstrumente für die vaginale Gesundheit verwendet, um die Wirkung der vaginalen Anwendung von topischer HA zu untersuchen. Da die Injektion von HA in die Vagina jedoch eine direkte Wirkung auf das Vaginalepithel hat, wäre es vernünftig, eine längere Wirksamkeit bei GSM-Symptomen zu erwarten.

Die zur Diagnose von GSM verwendeten Methoden sind subjektiv oder liefern unzuverlässige objektive Beweise. Der 3D-Hochfrequenz-Vaginalultraschall (3D-HFVU), der kürzlich als objektives Diagnosewerkzeug für GSM demonstriert wurde, wurde verwendet, um die vordere Vaginawand (ant-VWT) und die hintere Vaginawanddicke (post-VWT) im Gegensatz zur 2D-Sonographie getrennt zu messen. Bisher gibt es keine Studien, um die Wirkung der HA-Injektion auf das Vaginalepithel ultrasonographisch zu bewerten.

Das Ziel der Studie war es, die Wirkung einer Injektion von multifraktional interkaliertem HA (MIC-HA) [Armonia®, Regenyal, Italien] auf Ant-VWT und Post-VWT unter Verwendung von 3D-HFVU zu untersuchen und auch die Beziehung zwischen sexuellen Funktionen zu bewerten und VWT-Anstieg bei Frauen mit GSM nach der Injektion. Dies ist die erste Studie, die die Wirkung einer vaginalen Injektion von MIC-HA auf Ant-VWT und Post-VWT separat unter Verwendung von 3D-HFVU bewertet.