静脈内リドカインによる周術期鎮痛患者の酸化ストレス (OSPAIL)
麻酔科医の習慣に応じて、麻酔導入時にリドカイン 1.5 mg/kg ボーラスを注射するかしないかに応じて、1.5 mg/kg/h の持続注入を行います。
通常の管理と比較して、追加の穿刺なしで 3 つの異なる時点での追加の血液サンプル: 1) 誘導前の静脈ラインの配置中 (活性酸素種)、2) 換気を適応させるための血液ガス時の誘導終了後 1 時間 (活性酸素種)、3) 介入開始の 24 時間 (活性酸素種および抗酸化分子プロファイル)。
調査の概要
詳細な説明
術中、麻酔科医の習慣に応じて、導入後にリドカインを開始するか (1.5 mg/kg のボーラス投与後、手順の終了まで 1.5 mg/kg/h でリレー)、開始しないか (対照群)。
3回の血液サンプルが採取されます。 誘導前の静脈ラインの配置中の最初のもの (T0) と、換気を適応させるために動脈カテーテルの血液ガスが採取される誘導の終了後 1 時間の 2 つ目 (T1)。 これらのサンプルは、処置中に患者を担当する看護師によって採取されます。 3番目のサンプル(T24)は、患者が入院する部門の看護師によって、血液検査(静脈または動脈)中に手術開始から24時間後に採取されます。 これらのサンプルにより、活性酸素種 (ROS) のレベル (T0、T1、T24 - 4ml 乾燥チューブ) および抗酸化分子プロファイル (T24 - ROS (活性酸素種) レベルの評価と同じチューブ) の評価が可能になります。 )。 患者データの収集は、サンプリング後に D1 で停止します。
麻酔プロトコルは、部門の習慣に従い、フランス麻酔集中治療学会 (SFAR) の推奨事項を尊重して標準化されます。 -酸素化、静脈内誘導(プロポフォール、スフェンタニル、アトラクリウムまたはロクロニウム - 麻酔科医の裁量による用量)、およびセボフルランによる維持1g) およびネフォパム (20 mg) は、抗炎症に関連するかどうかにかかわらず. 導入後、術後の吐き気と嘔吐を防ぐために、8mgのデキサメタゾンが患者に投与されます。 回復室では、ビジュアル アナログ スケール (VAS) > 3 (3 mg/5 分) の場合、モルヒネ滴定を実行できます。 術後の鎮痛プロトコルは、麻酔科医の裁量に任されます。
収集されるパラメーターは、人口統計学的特徴 (性別、年齢、体重、身長)、地形 (ASA スコア)、術前の生物学的検査の結果 (血液イオノグラム、尿素、クレアチニン、血球数、肝臓検査)、麻酔と術中に受けた薬の量。 測定されるパラメーターは、血液亜集団における活性酸素種のレベルと抗酸化分子プロファイルです。
活性酸素種 :
分析は、赤血球溶解後にDCFDA標識を使用したフローサイトメトリーによって実行されます。 白血球亜集団 (リンパ球、単球、多核) は、抗クラスター分化 45 抗体 (抗 CD45) で共標識することによって識別されます。
抗酸化分子プロファイル :
26 の主要な抗酸化遺伝子とそのアイソフォーム (antioxidogramTM; 特許 WO2012085188 A1) の発現の定量化は、RNA 抽出、デオキシリボ核酸 (cDNA) へのレトロトランスクリプションの後、全血で実行されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Tours、フランス、37044
- University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- -動脈カテーテル法による泌尿器科または耳、鼻、喉(ENT)の手術が必要な患者
- ASA 1 ~ 3
- 18歳以上
除外基準:
- 心不全(NYHA≧3)
- 肝不全(アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼおよび/またはアラニンアミノトランスフェラーゼ≧2N)
- 慢性腎不全 (GFR ≤ 30 ml/min/1.73m2)
- リドカインに対するアレルギーまたは不耐性
- てんかん
- アサ4
- データ処理に対する異議
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースコントロール
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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リドカイン入り
麻酔導入時にリドカイン 1.5 mg/kg ボーラスを注射した患者
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誘導前、誘導後 1 時間、手順開始後 24 時間の血液サンプル
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リドカインなし
麻酔導入時にリドカイン 1.5 mg/kg ボーラスを注射していない患者
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誘導前、誘導後 1 時間、手順開始後 24 時間の血液サンプル
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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活性酸素種
時間枠:導入後1時間
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分析は、赤血球溶解後にDCFDA標識を使用したフローサイトメトリーによって実行されます。
白血球亜集団 (リンパ球、単球、多核球) は、抗 CD45 との共標識によって識別されます
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導入後1時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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活性酸素種
時間枠:手続き開始から24時間後
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分析は、赤血球溶解後にDCFDA標識を使用したフローサイトメトリーによって実行されます。
白血球亜集団 (リンパ球、単球、多核球) は、抗 CD45 との共標識によって識別されます
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手続き開始から24時間後
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分子抗酸化プロファイル
時間枠:手続き開始から24時間後
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26 の主要な抗酸化遺伝子とそのアイソフォーム (antioxydogramTM ; 特許 WO2012085188 A1) の発現の定量化は、RNA 抽出、cDNA での逆転写後に全血で実行されます。
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手続き開始から24時間後
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Vignon C, Lachot S, Foucault A, Ravalet N, Gyan E, Picou F, Herault B, Le Nail LR, Bene MC, Herault O. Reactive oxygen species levels differentiate CD34+ human progenitors based on CD38 expression. Cytometry B Clin Cytom. 2020 Nov;98(6):516-521. doi: 10.1002/cyto.b.21948. Epub 2020 Sep 4.
- Picou F, Vignon C, Debeissat C, Lachot S, Kosmider O, Gallay N, Foucault A, Estienne MH, Ravalet N, Bene MC, Domenech J, Gyan E, Fontenay M, Herault O. Bone marrow oxidative stress and specific antioxidant signatures in myelodysplastic syndromes. Blood Adv. 2019 Dec 23;3(24):4271-4279. doi: 10.1182/bloodadvances.2019000677.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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