足首全置換術における側方アプローチと前方アプローチの比較

足首末期関節炎の最低50人の患者が、手術のために2つの並行グループに無作為に割り付けられます。 1 つのグループは前方アプローチによる足首全置換術を受け、もう 1 つのグループは外側アプローチによる完全な足首置換術を受けます。 患者は、合併症、インプラントの生存率、および機能的な結果に関して、平均2年間のフォローアップで評価されます。 この研究の主な目的の 1 つは、足関節全置換術の外側および前方アプローチの安全性を分析することです。

前方アプローチは、前脛骨腱と長趾伸筋腱の間の間隔を使用して関節に到達します。 前脛骨動脈と深腓骨神経を特定し、保護する必要があります。 足首に到達したら、関節の大まかな準備を行い、インプラントのカッティング ガイドを挿入します。 位置を確認し、プロテーゼのサイズを決定します。 このアプローチ用に設計された市販の人工装具がいくつかありますが、偏りを最小限に抑えるために Infinity™ Total Ankle System (Stryker Medical®) を使用することにしました。 位置合わせ検査の後、インプラントが挿入され、平面が閉じられ、傷が覆われます。 患者は 3 週間ギプスを装着し、この期間の後にブーツでの体重負荷を開始し、さらに 3 週間使用します。

側方アプローチでは、腓骨の後面を切開します。 外側のくるぶしは、関節の近位 1.5 cm で骨切りされ、関節へのアクセスを提供するために遠位に反映されます。 外部フレームが四肢の周りに配置され、プロテーゼ カットのガイドを提供します。 サイズと位置が決定され、トラベキュラー メタル トータル アンクル™ (ZimmerBiomet®) が配置されます。これは、ラテラル アプローチで利用できる唯一のインプラントです。 腓骨は、薄型の解剖学的側板とネジを使用して縮小および固定されます。 平面が閉じられ、傷が保護され、ギプスが配置されます。 術後のキャリーは前方アプローチと同じです。

体重負荷CT（WBCT）スキャンを使用して結果を評価します。 WBCT は、当施設で足関節全置換術を受ける患者の術前および術後評価の標準治療です。 多くの副次的アウトカムも WBCT によって評価されます。なぜなら、アライメントをより正確に描写し、失敗を予測し、合併症 (沈下、嚢胞) を診断できるからです。 患者に対して通常行っている以外の余分な WBCT は行われません。

無作為化は、研究の開始時に事前に実行され、外部の研究者によって実行されます。 割り当ては、手術のスケジューリング中に行われます。