Lateral Approach Versus Anterior Approach i total fotledsersättning

Minst 50 patienter med artrit i fotled i slutstadiet kommer att randomiseras i två parallella grupper för operation. Den ena gruppen kommer att få en total fotledsersättning genom ett främre tillvägagångssätt och den andra gruppen en total fotledsersättning via ett lateralt tillvägagångssätt. Patienterna kommer att utvärderas för en genomsnittlig uppföljning på två år vad gäller komplikationer, implantatöverlevnad och funktionella resultat. Ett av de primära syftena med studien är att analysera säkerheten för de laterala och främre ansatserna för total fotledsersättning.

Det främre tillvägagångssättet använder ett intervall mellan den främre tibiasenan och senan extensor digitorum longus för att nå leden. Den främre tibialisartären och den djupa peronealnerven måste identifieras och skyddas. När ankeln är nådd förbereds leden grovt och skärguiderna för implantaten sätts in. Positionen kontrolleras och storleken på protesen bestäms. Det finns flera kommersiella proteser utformade för detta tillvägagångssätt, även om vi bestämde oss för att använda Infinity™ Total Ankel System (Stryker Medical®) för att minimera bias. Efter inriktningsundersökning sätts implantaten in, planen stängs och såret täcks. Patienten läggs i gips i tre veckor och börjar viktbära i en stövel efter denna period, och använder den i ytterligare tre veckor.

Det laterala tillvägagångssättet använder ett snitt över den bakre delen av fibula. Den laterala malleolen osteotomiseras 1,5 cm proximalt till leden och reflekteras distalt för att ge tillgång till artikulationen. En yttre ram är placerad runt lemmen som ger vägledning för protessnitten. Storleken och positionen bestäms och en Trabecular Metal Total Ankle™ (ZimmerBiomet®) placeras, det enda tillgängliga implantatet för den laterala inflygningen. Fibula reduceras och fixeras med en anatomisk lateral platta med låg profil och skruvar. Planen stängs, såret skyddas och ett gips placeras. Den postoperativa bärningen är densamma som den främre tillvägagångssättet.

Viktbärande CT (WBCT) skanningar kommer att användas för att utvärdera resultat. WBCT är standarden för vård för preoperativ och postoperativ bedömning av patienter som genomgår total fotledsprotes på vår institution. Många sekundära resultat kommer också att utvärderas genom WBCT eftersom de bättre kan skildra anpassning, förutsäga misslyckande och diagnostisera komplikationer (sänkning, cystor). Ingen extra WBCT kommer att utföras annat än vad vi normalt gör för patienter.

Randomisering kommer att utföras tidigare i början av studien och kommer att utföras av en utomstående forskare. Tilldelning kommer att ske under operationsschemaläggning.