Laterale benadering versus anterieure benadering bij totale enkelvervanging

Minimaal 50 patiënten met artritis in het eindstadium van de enkel zullen worden gerandomiseerd in twee parallelle groepen voor chirurgie. De ene groep krijgt een totale enkelvervanging via een anterieure benadering en de andere groep een totale enkelvervanging via een laterale benadering. Patiënten zullen worden geëvalueerd voor een gemiddelde follow-up van twee jaar in termen van complicaties, implantaatoverleving en functionele resultaten. Een van de belangrijkste doelstellingen van de studie is het analyseren van de veiligheid van de laterale en anterieure benaderingen voor totale enkelvervanging.

De anterieure benadering gebruikt een interval tussen de anterieure tibiale pees en de extensor digitorum longuspees om het gewricht te bereiken. De arteria tibialis anterior en de nervus peroneus diep moeten worden geïdentificeerd en beschermd. Zodra de enkel is bereikt, wordt het gewricht ruwweg geprepareerd en worden de snijgeleiders voor de implantaten ingebracht. De positie wordt gecontroleerd en de maat van de prothese wordt bepaald. Er zijn verschillende commerciële prothesen ontworpen voor deze benadering, hoewel we besloten hebben om het Infinity™ totale enkelsysteem (Stryker Medical®) te gebruiken om vertekening te minimaliseren. Na uitlijningsonderzoek worden de implantaten ingebracht, de vlakken gesloten en de wond bedekt. De patiënt wordt gedurende drie weken in het gips geplaatst en begint na deze periode gewicht te dragen in een laars, die hij nog drie weken gebruikt.

De laterale benadering maakt gebruik van een incisie over het achterste deel van de fibula. De laterale malleolus wordt 1,5 cm proximaal van het gewricht geosteotomiseerd en distaal gereflecteerd om toegang te krijgen tot het gewricht. Rondom het ledemaat wordt een uitwendig frame geplaatst dat de geleiding van de prothesesnedes verschaft. De maat en positie worden bepaald en er wordt een Trabecular Metal Total Ankle™ (ZimmerBiomet®) geplaatst, het enige beschikbare implantaat voor de laterale benadering. De fibula wordt verkleind en gefixeerd met behulp van een anatomische zijplaat met laag profiel en schroeven. Vliegtuigen worden gesloten, de wond beschermd en er wordt een gips geplaatst. De postoperatieve carry is hetzelfde als de anterieure benadering.

Gewichtdragende CT-scans (WBCT) zullen worden gebruikt om de resultaten te evalueren. WBCT is de standaardzorg voor de preoperatieve en postoperatieve beoordeling van patiënten die een totale enkelvervanging ondergaan in onze instelling. Veel secundaire uitkomsten zullen ook worden geëvalueerd door middel van WBCT, omdat ze de uitlijning beter kunnen weergeven, falen kunnen voorspellen en complicaties kunnen diagnosticeren (verzakking, cysten). Er wordt geen extra WBCT uitgevoerd anders dan wat we normaal doen voor patiënten.

Randomisatie zal voorafgaand aan het begin van het onderzoek worden uitgevoerd en zal worden uitgevoerd door een externe onderzoeker. Toewijzing vindt plaats tijdens de planning van de operatie.