Sivusuuntainen lähestyminen vs. anteriorinen lähestymistapa nilkan kokonaisvaihdossa

Vähintään 50 nilkan loppuvaiheen niveltulehdusta sairastavaa potilasta satunnaistetaan kahteen rinnakkaiseen ryhmään leikkausta varten. Yhdelle ryhmälle tehdään täydellinen nilkkaproteesi anteriorisen lähestymisen kautta ja toiselle ryhmälle koko nilkkaproteesi lateraalisen lähestymisen kautta. Potilaiden keskimääräinen kahden vuoden seuranta arvioidaan komplikaatioiden, implanttien eloonjäämisen ja toiminnallisten tulosten osalta. Yksi tutkimuksen ensisijaisista tavoitteista on analysoida lateraalisen ja anteriorisen lähestymistavan turvallisuutta nilkan kokonaiskorvauksessa.

Anteriorisessa lähestymistavassa sääriluun etummaisen jänteen ja digitorum longus -jänteen välinen aika nivelen saavuttamiseksi. Sääriluun etuvaltimo ja syvä peroneaalinen hermo on tunnistettava ja suojattava. Kun nilkka on saavutettu, nivel valmistetaan karkeasti ja implanttien leikkausohjaimet asetetaan paikalleen. Asento tarkistetaan ja proteesin koko määritetään. Tähän lähestymistapaan on suunniteltu useita kaupallisia proteeseja, vaikka päätimme käyttää Infinity™ Total Ankle System -järjestelmää (Stryker Medical®) vinoutumisen minimoimiseksi. Kohdistustutkimuksen jälkeen implantit asetetaan paikalleen, tasot suljetaan ja haava peitetään. Potilas asetetaan kipsiin kolmeksi viikoksi, ja hän alkaa kantaa painoa saappaassa tämän ajanjakson jälkeen ja käyttää sitä vielä kolme viikkoa.

Lateraalinen lähestymistapa käyttää viiltoa pohjeluun takaosan yli. Lateraalinen malleolus on osteotomoitu 1,5 cm proksimaalisesti nivelestä ja heijastuu distaalisesti, jotta niveleen pääsee käsiksi. Raajan ympärille asetetaan ulkoinen kehys, joka ohjaa proteesin leikkauksia. Mitoitus ja sijainti määritetään ja Trabecular Metal Total Ankle™ (ZimmerBiomet®) asetetaan, ainoa saatavilla oleva implantti lateraalista lähestymistapaa varten. Pohjeluu pienennetään ja kiinnitetään matalaprofiilisella anatomisella sivulevyllä ja ruuveilla. Koneet suljetaan, haava suojataan ja kipsi asetetaan. Leikkauksen jälkeinen kantaminen on sama kuin anteriorinen lähestymistapa.

Tulosten arvioinnissa käytetään painoa kantavia CT-skannauksia (WBCT). WBCT on laitoksessamme nilkan kokonaisleikkauksen saaneiden potilaiden ennen leikkausta ja sen jälkeistä hoidon standardi. Monet toissijaiset tulokset arvioidaan myös WBCT:n avulla, koska ne voivat paremmin kuvata kohdistuksen, ennustaa epäonnistumisen ja diagnosoida komplikaatioita (vajoaminen, kystat). Mitään ylimääräistä WBCT:tä ei tehdä muuta kuin mitä tavallisesti teemme potilaille.

Satunnaistaminen tehdään aiemmin tutkimuksen alussa ja sen tekee ulkopuolinen tutkija. Jako tapahtuu leikkauksen aikataulun aikana.