Lateral Approach Versus Anterior Approach i total ankelerstatning

Minimum 50 pasienter med leddgikt i ankelen vil bli randomisert i to parallelle grupper for operasjon. Den ene gruppen vil få en total ankelerstatning gjennom en fremre tilnærming og den andre gruppen en total ankelerstatning via en lateral tilnærming. Pasientene vil bli evaluert for en gjennomsnittlig oppfølging på to år når det gjelder komplikasjoner, implantatoverlevelse og funksjonelle resultater. Et av hovedmålene med studien er å analysere sikkerheten til laterale og fremre tilnærminger for total ankelerstatning.

Den fremre tilnærmingen bruker et intervall mellom den fremre tibialisenen og ekstensor digitorum longus-senen for å nå leddet. Den fremre tibialisarterien og den dype peronealnerven må identifiseres og beskyttes. Når ankelen er nådd, er leddet grovt forberedt og kutteføringene for implantatene settes inn. Posisjonen kontrolleres, og størrelsen på protesen bestemmes. Det er flere kommersielle proteser designet for denne tilnærmingen, selv om vi bestemte oss for å bruke Infinity™ Total Ankel System (Stryker Medical®) for å minimere skjevhet. Etter alignmentundersøkelse settes implantatene inn, planene lukkes og såret dekkes. Pasienten legges i gips i tre uker og begynner å bære vekten i en støvel etter denne perioden, og bruker den i tre uker til.

Den laterale tilnærmingen bruker et snitt over det bakre aspektet av fibula. Den laterale malleolen er osteotomisert 1,5 cm proksimalt til leddet og reflektert distalt for å gi tilgang til artikulasjonen. En utvendig ramme er plassert rundt lemmet som gir veiledning for protesekuttene. Størrelsen og posisjonen bestemmes og en Trabecular Metal Total Ankle™ (ZimmerBiomet®) plasseres, det eneste tilgjengelige implantatet for lateral tilnærming. Fibula reduseres og festes ved hjelp av en anatomisk lateral plate med lav profil og skruer. Fly lukkes, såret beskyttes og gips legges. Den postoperative bæren er den samme som den fremre tilnærmingen.

Vektbærende CT (WBCT) skanner vil bli brukt for å evaluere utfall. WBCT er standarden for omsorg for preoperativ og postoperativ vurdering av pasienter som gjennomgår total ankelerstatning i vår institusjon. Mange sekundære utfall vil også bli evaluert gjennom WBCT siden de bedre kan skildre justering, forutsi svikt og diagnostisere komplikasjoner (nedsynkning, cyster). Det vil ikke bli utført ekstra WBCT annet enn det vi vanligvis gjør for pasienter.

Randomisering vil bli utført tidligere i begynnelsen av studien og vil bli utført av en ekstern forsker. Tildeling vil skje under operasjonsplanlegging.