Lateral Approach Versus Anterior Approach i total ankeludskiftning

Mindst 50 patienter med ankelslutstadiumgigt vil blive randomiseret i to parallelle grupper til operation. Den ene gruppe vil modtage en total ankeludskiftning gennem en anterior tilgang og den anden gruppe en total ankeludskiftning via en lateral tilgang. Patienterne vil blive evalueret i en gennemsnitlig opfølgning på to år med hensyn til komplikationer, implantatoverlevelse og funktionelle resultater. Et af de primære formål med undersøgelsen er at analysere sikkerheden ved de laterale og anteriore tilgange til total ankeludskiftning.

Den anteriore tilgang bruger et interval mellem den forreste tibiasenen og extensor digitorum longus-senen for at nå leddet. Den forreste tibiale arterie og den dybe peronealnerve skal identificeres og beskyttes. Når anklen er nået, forberedes leddet groft, og skærestyrene til implantaterne indsættes. Stillingen kontrolleres, og protesens størrelse bestemmes. Der er flere kommercielle proteser designet til denne tilgang, selvom vi besluttede at bruge Infinity™ Total Ankel System (Stryker Medical®) for at minimere skævhed. Efter alignmentundersøgelse indsættes implantaterne, planerne lukkes, og såret dækkes. Patienten lægges i gips i tre uger og begynder at bære vægten i en støvle efter denne periode og bruger den i yderligere tre uger.

Den laterale tilgang anvender et snit over det posteriore aspekt af fibula. Den laterale malleolus osteotomiseres 1,5 cm proksimalt i forhold til leddet og reflekteres distalt for at give adgang til artikulationen. En udvendig ramme er placeret rundt om lemmen, der giver vejledning til protesesnittene. Størrelsen og positionen bestemmes, og en Trabecular Metal Total Ankle™ (ZimmerBiomet®) placeres, det eneste tilgængelige implantat til den laterale tilgang. Fibula reduceres og fikseres ved hjælp af en lavprofil anatomisk lateral plade og skruer. Flyene lukkes, såret beskyttes, og en gips anbringes. Den postoperative carry er den samme som den anteriore tilgang.

Vægtbærende CT (WBCT) scanninger vil blive brugt til at evaluere resultater. WBCT er standarden for pleje til præoperativ og postoperativ vurdering af patienter, der gennemgår total ankeludskiftning i vores institution. Mange sekundære resultater vil også blive evalueret gennem WBCT, da de bedre kan skildre tilpasning, forudsige svigt og diagnosticere komplikationer (synkning, cyster). Der vil ikke blive udført ekstra WBCT udover det, vi normalt gør for patienter.

Randomisering vil blive udført tidligere i begyndelsen af ​​undersøgelsen og vil blive udført af en ekstern forsker. Tildeling vil ske under operationsplanlægningen.