Латеральный доступ по сравнению с передним доступом при тотальной замене голеностопного сустава

Минимум 50 пациентов с терминальной стадией артрита голеностопного сустава будут рандомизированы в две параллельные группы для хирургического вмешательства. Одна группа получит полную замену голеностопного сустава через передний доступ, а другая группа — полную замену голеностопного сустава через боковой доступ. Пациенты будут оцениваться в течение среднего периода наблюдения в течение двух лет с точки зрения осложнений, приживаемости имплантатов и функциональных результатов. Одной из основных целей исследования является анализ безопасности бокового и переднего доступов для тотального эндопротезирования голеностопного сустава.

Передний доступ использует промежуток между передним сухожилием большеберцовой кости и сухожилием длинного разгибателя пальцев, чтобы добраться до сустава. Передняя большеберцовая артерия и глубокий малоберцовый нерв должны быть идентифицированы и защищены. После достижения лодыжки сустав грубо препарируют и вставляют направляющие для имплантатов. Проверяется положение и определяется размер протеза. Существует несколько коммерческих протезов, разработанных для этого подхода, хотя мы решили использовать систему Infinity™ Total Ankle System (Stryker Medical®), чтобы свести к минимуму погрешность. После проверки выравнивания вставляются имплантаты, плоскости закрываются, а рана закрывается. Пациенту накладывают гипсовую повязку на три недели и после этого периода он начинает носить обувь в ботинке, используя его еще три недели.

Боковой подход использует разрез над задней частью малоберцовой кости. Латеральную лодыжку остеотомируют на 1,5 см проксимальнее сустава и отводят дистально, чтобы обеспечить доступ к суставу. Вокруг конечности размещается внешняя рама, обеспечивающая направление разрезов протеза. Определяются размер и положение и устанавливается имплантат Trabecular Metal Total Ankle™ (ZimmerBiomet®), единственный доступный имплантат для латерального доступа. Малоберцовая кость репонируется и фиксируется с помощью низкопрофильной анатомической боковой пластины и винтов. Плоскости закрыты, рана защищена, наложена повязка. Послеоперационное ношение такое же, как и при переднем доступе.

Для оценки результатов будет использоваться компьютерная томография с нагрузкой (WBCT). WBCT является стандартом предоперационной и послеоперационной оценки пациентов, перенесших тотальную замену голеностопного сустава в нашем учреждении. Многие вторичные результаты также будут оцениваться с помощью WBCT, поскольку они могут лучше отображать выравнивание, прогнозировать неудачу и диагностировать осложнения (оседание, кисты). Никаких дополнительных WBCT не будет выполняться, кроме того, что мы обычно делаем для пациентов.

Рандомизация будет проводиться ранее в начале исследования и будет выполняться внешним исследователем. Распределение произойдет во время планирования операции.