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動機付け面談による母乳育児教育

2024年1月3日 更新者:Ebru Bekmezci、Selcuk University

帝王切開後の母乳育児の動機付け、母乳育児の成功、および母乳育児の自己効力感に対する動機付け面接ベースの母乳育児教育の影響

このプロジェクトの一般的な目的は次のとおりです。帝王切開後の初産婦の母乳育児の動機、母乳育児の成功、母乳育児の自己効力感に対する動機付け面接ベースの母乳育児教育の効果を評価すること。

この研究の副次的な目的は、帝王切開で出産した初産婦の母乳育児の結果に対する動機付け面接に基づく母乳育児教育の効果を評価することでした。

この研究は、2022 年 9 月から 2023 年 3 月の間にコンヤの私立病院で実施されます。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、無作為化対照実験研究として計画されました。 ブロックランダム化法を使用して、実験群と対照群を決定しました。 無作為化は、研究者以外の生物統計学者によって行われました。 包含基準を満たし、研究への参加に同意した母親は、無作為化リストに従って実験群と対照群に割り当てられます。

帝王切開で出産した合計 80 人の初産婦 (実験群 40 人、対照群 40 人) が研究に含まれます。

帝王切開後 1 時間目、分娩後 5-7 の検査前情報収集フォーム。 デイ フォローアップ フォーム、産後 6 週間のフォローアップ フォーム、産後 3 か月のフォローアップ フォーム、LATCH 母乳育児評価ツール、母乳育児の自己効力感ショート フォーム スケール、初産婦母乳育児の動機付けスケール、自信 - 充足度と重要度のスケール。

実験群、帝王切開後1時間目、産後5~7日目、産後6週目、産後3ヶ月目の母親を対象に、動機づけ面接による母乳育児教育を行います。 病院の定期的な母乳育児トレーニングは、対照群の母親に帝王切開の1時間後に行われ、産後5〜7日目、産後6週目、産後3か月目に追跡されます。 研究の終わりに、実験群と対照群の母親の結果が評価されます。

研究者が作成した母乳育児ガイドは、実験群と対照群の母親に渡されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

76

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Konya、七面鳥
        • Medicana Konya Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 研究への参加を志願し、
  • 帝王切開、
  • 母乳育児を妨げる条件を持っていない、
  • 結婚
  • 初産、
  • 全身麻酔を受けず、
  • 最低でも小学校卒業、
  • 18歳以上、
  • 持病がなく、
  • 赤ちゃんの出生体重が2500g以上で、
  • 赤ちゃんの APGAR スコアが 5 分間で 7 以上です。
  • 赤ちゃんが先天性および/または代謝性疾患を患っていない母親が研究に含まれます。

除外基準:

  • 多胎妊娠、出産、
  • 外国籍でトルコ語を話せない方、
  • 子癇前症、子癇、妊娠糖尿病の病歴がある
  • 帝王切開中に合併症を発症し、サービスへの移動が1時間を超える母親(最初の1時間は授乳が遅れるため)、
  • 生後1時間以内にCOVID-19陽性で、母乳育児を妨げる状態にある、
  • 精神疾患または精神疾患と診断された病歴のある人は研究に含まれません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入アーム
  1. 帝王切開後1時間目 事前テストと動機付け面接による母乳育児教育
  2. 産後 5 ~ 7 日目: 母親が管理のために来院すると、授乳室で 2 回目の動機付け面接セッションが開催され、必要に応じて母乳育児がサポートされ、2 回目の測定が行われます。
  3. 産後6週目:母親宅を訪問して3回目の動機面談を実施し、必要に応じて授乳支援を行い、3回目の測定を行います。
  4. 産後 3 ヶ月目:動機づけ面接を終了するため、母親の自宅を訪問して 4 回目の動機づけ面接を実施し、4 回目の測定を行います。

動機付け面接は、基本的に、個人が健康行動に関連する相反する感情を発見および分析し、新しいスキルを学び、既存のスキルを向上させるために使用される指示的でクライアント中心の心理社会的介入です。 動機付け面接の主要な指針の 1 つは、セルフサポートとエンパワーメントです。 インタビューは 1 ~ 4 回のセッションで構成され、所要時間は 7.5 ~ 60 分です。

実験群の母親には、合計 4 回の動機付けインタビューが行われます。

介入なし:コントロールアーム
帝王切開後1時間目に事前検査が行われ、対照群の母親には病院の定期的な授乳訓練が行われる。 母親は産後5~7日目、産後6週目、産後3か月目にフォローアップされます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
LATCH 母乳育児評価ツール
時間枠:LATCH母乳育児評価ツールからの3か月での変更
スケールは5つの評価基準で構成され、各項目は0~2点で評価されます。 測定ツールから取得できるスコアは、0 ~ 10 の間で変動します。
LATCH母乳育児評価ツールからの3か月での変更
母乳育児の自己効力感ショートフォームスケール
時間枠:母乳育児の自己効力感簡易評価尺度からの 3 か月での変化
スケールは33項目で構成されています。 1~5点で採点され、最低14点、最高点70点が獲得可能
母乳育児の自己効力感簡易評価尺度からの 3 か月での変化
初産婦の母乳育児の動機付け尺度
時間枠:初産婦母乳育児モチベーションスケールからの3ヶ月時の変化
Primipara 母乳育児のモチベーション スケール: スケールは 29 項目で構成され、1 ~ 7 のスコアが付けられます。 合計 4 つのサブディメンションがあります。 評価は、スケール内の各サブグループで得られたスコアを合計することによって行われます。
初産婦母乳育児モチベーションスケールからの3ヶ月時の変化
自信 - 十分性と重要性は尺度
時間枠:自信からの変化 - 十分性と重要性を 3 か月単位で評価
視覚的なアナログスケールの形式で作成された評価尺度です。 スケールから取得できるスコアは、0 ~ 10 ポイントの範囲で変化します。
自信からの変化 - 十分性と重要性を 3 か月単位で評価

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
母乳だけで赤ちゃんを育てる割合
時間枠:3ヶ月
帝王切開後1時間目、産後5~7日目、産後6週目、産後3ヶ月目
3ヶ月
合計授乳時間
時間枠:3ヶ月
帝王切開後1時間目、産後5~7日目、産後6週目、産後3ヶ月目
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Halime Esra Meram, PhD、esrameran@selcuk.edu.tr

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年9月19日

一次修了 (実際)

2023年3月30日

研究の完了 (実際)

2023年10月10日

試験登録日

最初に提出

2022年9月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年9月27日

最初の投稿 (実際)

2022年9月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月3日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2022/28

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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