- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05562245
Educación sobre lactancia basada en entrevistas motivacionales
El efecto de la educación sobre la lactancia materna basada en entrevistas motivacionales sobre la motivación de la lactancia materna, el éxito de la lactancia materna y las percepciones de autoeficacia de la lactancia materna después de una cesárea
El propósito general de este proyecto es; evaluar el efecto de la educación sobre lactancia basada en entrevistas motivacionales sobre la motivación para amamantar, el éxito de amamantar y la percepción de autoeficacia de amamantamiento de madres primíparas después de una cesárea.
Los objetivos secundarios del estudio fueron evaluar el efecto de la educación sobre lactancia basada en entrevistas motivacionales sobre los resultados de lactancia de madres primíparas que dieron a luz por cesárea.
El estudio se llevará a cabo entre septiembre de 2022 y marzo de 2023 en un hospital privado de Konya.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La investigación se planeó como un estudio experimental controlado aleatorio. Se utilizó el método de aleatorización en bloques para determinar los grupos experimentales y de control. La aleatorización fue realizada por un bioestadístico externo al investigador. Las madres que cumplan con los criterios de inclusión y acepten participar en el estudio serán asignadas a los grupos experimental y de control de acuerdo con la lista de aleatorización.
Se incluirán en el estudio un total de 80 madres primíparas que dieron a luz por cesárea, 40 en el grupo experimental y 40 en el grupo control.
Formulario de Recolección de Información Pre-Examen a la 1ra hora después de la cesárea, Posparto 5-7. Formulario de seguimiento del día, Formulario de seguimiento de la sexta semana posparto y Formulario de seguimiento del tercer mes posparto, Herramienta de evaluación de la lactancia LATCH, Escala abreviada de autoeficacia de la lactancia materna, Escala de motivación de lactancia materna de Primipara, Escala de confianza-suficiencia e importancia.
Se realizará educación en lactancia basada en entrevista motivacional a las madres del grupo experimental, 1ra hora después de la cesárea, 5-7 días posparto, 6ta semana posparto y 3er mes posparto. La capacitación de lactancia de rutina del hospital se brindará a las madres en el grupo de control la primera hora después de la cesárea y se hará un seguimiento de 5 a 7 días después del parto, 6 semanas después del parto y 3 meses después del parto. Al final del estudio, se evaluarán los resultados de las madres en los grupos experimental y de control.
La guía de lactancia elaborada por la investigadora será entregada a las madres de los grupos experimental y control.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ebru Bekmezci, MSc
- Número de teléfono: +905514377095
- Correo electrónico: ebru.bekmezci@selcuk.edu.tr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Halime Esra Meram, PhD
- Número de teléfono: +905055240661
- Correo electrónico: esrameran@selcuk.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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Konya, Pavo
- Medicana Konya Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntario para participar en el estudio,
- Parto por cesárea,
- No tiene una condición que le impida amamantar,
- Casado
- Primípara,
- No recibir anestesia general,
- Al menos graduado de la escuela primaria,
- 18 años y más,
- No tener ninguna enfermedad crónica,
- El peso al nacer del bebé es de 2500 g o más,
- El puntaje APGAR de su bebé es de 7 o más en el minuto 5,
- Las madres cuyos bebés no tengan enfermedades congénitas y/o metabólicas serán incluidas en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Tener un embarazo múltiple y dar a luz,
- Extranjeros y no hablan turco,
- Tener antecedentes de preeclampsia, eclampsia y diabetes gestacional,
- Madres que desarrollen complicaciones durante la cesárea y cuyo traslado al servicio supere 1 hora (porque la lactancia se retrasará la primera hora),
- COVID-19 positivo en la primera hora después del nacimiento y tener una condición que impide la lactancia materna,
- Aquellos con antecedentes de enfermedad mental o psiquiátrica diagnosticada no serán incluidos en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo de intervención
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La entrevista motivacional es básicamente una intervención psicosocial directiva y centrada en el cliente que se utiliza para ayudar a las personas a descubrir y analizar emociones ambivalentes relacionadas con sus comportamientos de salud, para aprender nuevas habilidades y mejorar sus habilidades existentes. Uno de los principales principios rectores de la entrevista motivacional es la autosuficiencia y el empoderamiento. Las entrevistas constan de una a cuatro sesiones que duran entre 7,5 y 60 minutos. Se realizarán un total de cuatro entrevistas motivacionales a las madres del grupo experimental. |
Sin intervención: Brazo de control
La primera hora después de la cesárea se realizarán pruebas previas y se brindará capacitación de rutina sobre lactancia materna en el hospital a las madres del grupo de control.
Se realizará un seguimiento de las madres entre los días 5 y 7 del posparto, en la sexta semana del posparto y en el tercer mes del posparto.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Herramienta de evaluación de la lactancia LATCH
Periodo de tiempo: Cambio de la herramienta de evaluación de la lactancia LATCH a los 3 meses
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La escala consta de cinco criterios de evaluación y cada ítem se evalúa entre 0-2 puntos.
La puntuación que se puede obtener de la herramienta de medición puede variar entre 0-10.
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Cambio de la herramienta de evaluación de la lactancia LATCH a los 3 meses
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Escala abreviada de autoeficacia en la lactancia materna
Periodo de tiempo: Cambio de la escala abreviada de autoeficacia en la lactancia a los 3 meses
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La escala consta de 33 ítems.
Se puntúa entre 1-5 y se pueden obtener los 14 puntos más bajos y los 70 puntos más altos
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Cambio de la escala abreviada de autoeficacia en la lactancia a los 3 meses
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La Escala de Motivación para la Lactancia Materna de Primipara
Periodo de tiempo: Cambio de la Escala de Motivación de Lactancia Materna de Primipara a los 3 meses
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Escala de Motivación para la Lactancia Materna de Primipara: La escala consta de 29 ítems y se puntúa entre 1 y 7.
Tiene un total de cuatro subdimensiones.
La evaluación se realiza sumando las puntuaciones obtenidas en cada subgrupo de la escala.
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Cambio de la Escala de Motivación de Lactancia Materna de Primipara a los 3 meses
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Confianza-suficiencia e importancia una escala
Periodo de tiempo: Cambio de Confianza-suficiencia e importancia una escala a los 3 meses
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Es una escala de calificación preparada en forma de escala analógica visual.
La puntuación que se puede obtener de la escala varía en el rango de 0-10 puntos.
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Cambio de Confianza-suficiencia e importancia una escala a los 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de alimentación del bebé solo con leche materna
Periodo de tiempo: 3 meses
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1.ª hora después de la cesárea, 5-7 días posparto, 6.ª semana posparto y 3.er mes posparto
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3 meses
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Tiempo total de lactancia
Periodo de tiempo: 3 meses
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1.ª hora después de la cesárea, 5-7 días posparto, 6.ª semana posparto y 3.er mes posparto
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Halime Esra Meram, PhD, esrameran@selcuk.edu.tr
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2022/28
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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