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Educación sobre lactancia basada en entrevistas motivacionales

3 de enero de 2024 actualizado por: Ebru Bekmezci, Selcuk University

El efecto de la educación sobre la lactancia materna basada en entrevistas motivacionales sobre la motivación de la lactancia materna, el éxito de la lactancia materna y las percepciones de autoeficacia de la lactancia materna después de una cesárea

El propósito general de este proyecto es; evaluar el efecto de la educación sobre lactancia basada en entrevistas motivacionales sobre la motivación para amamantar, el éxito de amamantar y la percepción de autoeficacia de amamantamiento de madres primíparas después de una cesárea.

Los objetivos secundarios del estudio fueron evaluar el efecto de la educación sobre lactancia basada en entrevistas motivacionales sobre los resultados de lactancia de madres primíparas que dieron a luz por cesárea.

El estudio se llevará a cabo entre septiembre de 2022 y marzo de 2023 en un hospital privado de Konya.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La investigación se planeó como un estudio experimental controlado aleatorio. Se utilizó el método de aleatorización en bloques para determinar los grupos experimentales y de control. La aleatorización fue realizada por un bioestadístico externo al investigador. Las madres que cumplan con los criterios de inclusión y acepten participar en el estudio serán asignadas a los grupos experimental y de control de acuerdo con la lista de aleatorización.

Se incluirán en el estudio un total de 80 madres primíparas que dieron a luz por cesárea, 40 en el grupo experimental y 40 en el grupo control.

Formulario de Recolección de Información Pre-Examen a la 1ra hora después de la cesárea, Posparto 5-7. Formulario de seguimiento del día, Formulario de seguimiento de la sexta semana posparto y Formulario de seguimiento del tercer mes posparto, Herramienta de evaluación de la lactancia LATCH, Escala abreviada de autoeficacia de la lactancia materna, Escala de motivación de lactancia materna de Primipara, Escala de confianza-suficiencia e importancia.

Se realizará educación en lactancia basada en entrevista motivacional a las madres del grupo experimental, 1ra hora después de la cesárea, 5-7 días posparto, 6ta semana posparto y 3er mes posparto. La capacitación de lactancia de rutina del hospital se brindará a las madres en el grupo de control la primera hora después de la cesárea y se hará un seguimiento de 5 a 7 días después del parto, 6 semanas después del parto y 3 meses después del parto. Al final del estudio, se evaluarán los resultados de las madres en los grupos experimental y de control.

La guía de lactancia elaborada por la investigadora será entregada a las madres de los grupos experimental y control.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

76

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Konya, Pavo
        • Medicana Konya Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Voluntario para participar en el estudio,
  • Parto por cesárea,
  • No tiene una condición que le impida amamantar,
  • Casado
  • Primípara,
  • No recibir anestesia general,
  • Al menos graduado de la escuela primaria,
  • 18 años y más,
  • No tener ninguna enfermedad crónica,
  • El peso al nacer del bebé es de 2500 g o más,
  • El puntaje APGAR de su bebé es de 7 o más en el minuto 5,
  • Las madres cuyos bebés no tengan enfermedades congénitas y/o metabólicas serán incluidas en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Tener un embarazo múltiple y dar a luz,
  • Extranjeros y no hablan turco,
  • Tener antecedentes de preeclampsia, eclampsia y diabetes gestacional,
  • Madres que desarrollen complicaciones durante la cesárea y cuyo traslado al servicio supere 1 hora (porque la lactancia se retrasará la primera hora),
  • COVID-19 positivo en la primera hora después del nacimiento y tener una condición que impide la lactancia materna,
  • Aquellos con antecedentes de enfermedad mental o psiquiátrica diagnosticada no serán incluidos en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo de intervención
  1. 1.ª hora después de la cesárea Pruebas previas y entrevistas motivacionales Educación sobre lactancia materna
  2. Posparto 5-7 días: Cuando las madres acudan al hospital para control, se realizará una segunda sesión de entrevista motivacional en la sala de lactancia y se apoyará la lactancia materna cuando sea necesario y se realizará una segunda medición.
  3. Posparto 6ta Semana: Se realizará la tercera sesión de entrevista motivacional acudiendo a los hogares de las madres, se apoyará la lactancia materna cuando sea necesario y se realizará una tercera medición.
  4. Postparto 3er Mes: Para finalizar la entrevista motivacional se realizará la cuarta sesión de entrevista motivacional acudiendo a los hogares de las madres y se realizará la cuarta medición.

La entrevista motivacional es básicamente una intervención psicosocial directiva y centrada en el cliente que se utiliza para ayudar a las personas a descubrir y analizar emociones ambivalentes relacionadas con sus comportamientos de salud, para aprender nuevas habilidades y mejorar sus habilidades existentes. Uno de los principales principios rectores de la entrevista motivacional es la autosuficiencia y el empoderamiento. Las entrevistas constan de una a cuatro sesiones que duran entre 7,5 y 60 minutos.

Se realizarán un total de cuatro entrevistas motivacionales a las madres del grupo experimental.

Sin intervención: Brazo de control
La primera hora después de la cesárea se realizarán pruebas previas y se brindará capacitación de rutina sobre lactancia materna en el hospital a las madres del grupo de control. Se realizará un seguimiento de las madres entre los días 5 y 7 del posparto, en la sexta semana del posparto y en el tercer mes del posparto.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Herramienta de evaluación de la lactancia LATCH
Periodo de tiempo: Cambio de la herramienta de evaluación de la lactancia LATCH a los 3 meses
La escala consta de cinco criterios de evaluación y cada ítem se evalúa entre 0-2 puntos. La puntuación que se puede obtener de la herramienta de medición puede variar entre 0-10.
Cambio de la herramienta de evaluación de la lactancia LATCH a los 3 meses
Escala abreviada de autoeficacia en la lactancia materna
Periodo de tiempo: Cambio de la escala abreviada de autoeficacia en la lactancia a los 3 meses
La escala consta de 33 ítems. Se puntúa entre 1-5 y se pueden obtener los 14 puntos más bajos y los 70 puntos más altos
Cambio de la escala abreviada de autoeficacia en la lactancia a los 3 meses
La Escala de Motivación para la Lactancia Materna de Primipara
Periodo de tiempo: Cambio de la Escala de Motivación de Lactancia Materna de Primipara a los 3 meses
Escala de Motivación para la Lactancia Materna de Primipara: La escala consta de 29 ítems y se puntúa entre 1 y 7. Tiene un total de cuatro subdimensiones. La evaluación se realiza sumando las puntuaciones obtenidas en cada subgrupo de la escala.
Cambio de la Escala de Motivación de Lactancia Materna de Primipara a los 3 meses
Confianza-suficiencia e importancia una escala
Periodo de tiempo: Cambio de Confianza-suficiencia e importancia una escala a los 3 meses
Es una escala de calificación preparada en forma de escala analógica visual. La puntuación que se puede obtener de la escala varía en el rango de 0-10 puntos.
Cambio de Confianza-suficiencia e importancia una escala a los 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de alimentación del bebé solo con leche materna
Periodo de tiempo: 3 meses
1.ª hora después de la cesárea, 5-7 días posparto, 6.ª semana posparto y 3.er mes posparto
3 meses
Tiempo total de lactancia
Periodo de tiempo: 3 meses
1.ª hora después de la cesárea, 5-7 días posparto, 6.ª semana posparto y 3.er mes posparto
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Halime Esra Meram, PhD, esrameran@selcuk.edu.tr

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

30 de marzo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

10 de octubre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de septiembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

30 de septiembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2022/28

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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