- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05562245
Motiverende samtalebaseret ammeundervisning
Effekten af motiverende samtalebaseret ammeundervisning på ammemotivation, ammesucces og ammes selveffektivitetsopfattelser efter kejsersnit
Det generelle formål med dette projekt er; at evaluere effekten af motiverende samtalebaseret ammeundervisning på ammemotivation, ammesucces og amme-self-efficacy-opfattelse hos primiparøse mødre efter kejsersnit.
Undersøgelsens delmål var at evaluere effekten af motiverende samtalebaseret ammeundervisning på ammeresultater hos primiparøse mødre, der fødte ved kejsersnit.
Undersøgelsen vil blive udført mellem september 2022 og marts 2023 på Konya, et privathospital.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskningen var planlagt som en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse. Blokrandomiseringsmetode blev brugt til at bestemme forsøgs- og kontrolgrupperne. Randomisering blev foretaget af en biostatistiker uden for forskeren. Mødre, der opfylder inklusionskriterierne og accepterer at deltage i undersøgelsen, vil blive tildelt forsøgs- og kontrolgrupperne i henhold til randomiseringslisten.
I alt 80 primiparøse mødre, der har født ved kejsersnit, 40 i forsøgsgruppen og 40 i kontrolgruppen, vil indgå i undersøgelsen.
Formular til indsamling af oplysninger før test i 1. time efter kejsersnit, postpartum 5-7. Dagsopfølgningsskema, Postpartum 6. uges opfølgningsskema og Postpartum 3. måneds opfølgningsskema, LATCH Breastfeeding Assessment Tool, Breastfeeding Self-Efficacy Short Form Scale, The Primipara Breastfeeding Motivation Scale, Tillid-tilstrækkelighed og vigtighed en skala.
Ammeundervisning baseret på motiverende samtale vil blive afholdt for mødre i forsøgsgruppen, 1. time efter kejsersnit, 5-7 dage efter fødslen, efter fødslen 6. uge og efter fødslen 3. måned. Rutinemæssig ammetræning af hospitalet vil blive givet til mødre i kontrolgruppen 1. time efter kejsersnit og vil blive fulgt op 5-7 dage efter fødslen, efter fødslen 6. uge og efter fødslen 3. måned. Ved afslutningen af undersøgelsen vil resultaterne af mødrene i forsøgs- og kontrolgruppen blive evalueret.
Ammevejledningen udarbejdet af forskeren vil blive givet til mødrene i forsøgs- og kontrolgruppen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Konya, Kalkun
- Medicana Konya Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Meld dig frivilligt til at deltage i undersøgelsen,
- kejsersnit,
- Har ikke en tilstand, der forhindrer amning,
- Gift
- Primiparous,
- ikke får generel anæstesi,
- Mindst folkeskoleuddannet,
- 18 år og derover,
- ikke har nogen kronisk sygdom,
- Babyens fødselsvægt er 2500 g og derover,
- Din babys APGAR-score er 7 og derover i det 5. minut,
- Mødre, hvis babyer ikke har medfødte og/eller stofskiftesygdomme, vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- At have flerfoldsgraviditet og fødsel,
- udenlandske statsborgere og taler ikke tyrkisk,
- Har en historie med præeklampsi, eclampsia og svangerskabsdiabetes,
- Mødre, der udvikler komplikationer under kejsersnit, og hvis overførsel til tjenesten overstiger 1 time (fordi amning vil blive forsinket i den første time),
- COVID-19 positiv i 1. time efter fødslen og har en tilstand, der forhindrer amning,
- Personer med en historie med diagnosticeret psykisk eller psykiatrisk sygdom vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsarm
|
Motiverende samtale er grundlæggende en retningsgivende og klientcentreret psykosocial intervention, der bruges til at hjælpe individer med at opdage og analysere ambivalente følelser relateret til deres sundhedsadfærd, til at lære nye færdigheder og forbedre deres eksisterende færdigheder. Et af de vigtigste vejledende principper i motiverende samtaler er selvstøtte og empowerment. Interviewene består af en til fire sessioner af mellem 7,5-60 minutter. Der vil i alt blive afholdt fire motiverende samtaler med mødrene i forsøgsgruppen. |
|
Ingen indgriben: Kontrolarm
1. time efter kejsersnit vil der blive lavet prætests og rutinemæssig ammetræning af hospitalet vil blive givet til mødre i kontrolgruppen.
Mødre vil blive fulgt op 5-7 dage efter fødslen, 6. uge efter fødslen og 3. måned efter fødslen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
LATCH Amningsvurderingsværktøj
Tidsramme: Skift fra LATCH Breastfeeding Assessment Tool efter 3 måneder
|
Skalaen består af fem evalueringskriterier, og hvert punkt bedømmes mellem 0-2 point.
Den score, der kan opnås fra måleværktøjet, kan variere mellem 0-10.
|
Skift fra LATCH Breastfeeding Assessment Tool efter 3 måneder
|
|
Amning Self-Efficacy Short Form Scale
Tidsramme: Skift fra Breastfeeding Self-Efficacy Short Form Scale efter 3 måneder
|
Skalaen består af 33 emner.
Det scores mellem 1-5 og de laveste 14 og de højeste 70 point kan opnås
|
Skift fra Breastfeeding Self-Efficacy Short Form Scale efter 3 måneder
|
|
Primipara Breastfeeding Motivation Scale
Tidsramme: Skift fra Primipara Breastfeeding Motivation Scale efter 3 måneder
|
Primipara Breastfeeding Motivation Scale: Skalaen består af 29 punkter og scores mellem 1-7.
Den har i alt fire underdimensioner.
Evaluering foretages ved at summere de opnåede score i hver undergruppe i skalaen.
|
Skift fra Primipara Breastfeeding Motivation Scale efter 3 måneder
|
|
Tillid- tilstrækkelighed og vigtighed en skala
Tidsramme: Skift fra Tillid- tilstrækkelighed og vigtighed en skala på 3 måneder
|
Det er en karakterskala udarbejdet i form af en visuel analog skala.
Den score, der kan opnås fra skalaen, varierer i intervallet 0-10 point.
|
Skift fra Tillid- tilstrækkelighed og vigtighed en skala på 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hastighed for at fodre barnet med kun modermælk
Tidsramme: 3 måneder
|
1. time efter kejsersnit, 5-7 dage postpartum, postpartum 6. uge og postpartum 3. måned
|
3 måneder
|
|
Samlet ammetid
Tidsramme: 3 måneder
|
1. time efter kejsersnit, 5-7 dage postpartum, postpartum 6. uge og postpartum 3. måned
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Halime Esra Meram, PhD, esrameran@selcuk.edu.tr
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022/28
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Motivering
-
University of ZurichAfsluttet
-
University of MiamiIkke rekrutterer endnuMotionstræning | Motivation til fysisk aktivitet | Motiverende forbedring | Træningsadfærd | TræningsoverholdelsesudfordringerForenede Stater
-
Antalya Bilim UniversityAktiv, ikke rekrutterendeAkademisk præstation | Uddannelsesforstærkning | Jordemoderuddannelse | Studerendes motivation | Gamification in Health EducationKalkun
-
Faculty of Medicine, SousseTilmelding efter invitationVidenopkøb | Engagementer og motivationTunesien
-
Uludag UniversityAfsluttetVirtual reality | Amningsuddannelse | Amningsvarighed | Amning Self-Effficacy | Metaverse | Motivation til amning | Digitalt Museum | Vurdering af ammeproblemerTyrkiet (Türkiye)
-
Simon Fraser UniversityForm Athletica Inc.AfsluttetEffekt af visuel feedback i realtid på deltagernes overholdelse, motivation og præstation i svømningCanada
-
Government College University FaisalabadAktiv, ikke rekrutterendeKognitiv adfærdsintervention for psykiske lidelser, motivation og livskvalitet blandt personer med rygestopPakistan
-
Region SkaneSwedish Council for Working Life and Social ResearchTrukket tilbage
-
Hopital La MusseIkke rekrutterer endnuKronisk sygdom | Fysisk kondition | Tilpasset fysisk aktivitet | Motivation til fysisk aktivitet | Smarture
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityTilmelding efter invitationGraviditet | Sunde emner | Amning | Uddannelse i hypno-amning | Sund (kontrol) | Amning Self-Effficacy | Informationsmotiverende adfærdsfærdighedsmodel | Motivation til amningTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Motiverende samtalebaseret ammeundervisning
-
Wright State UniversityPremier HealthIkke rekrutterer endnuUdbrændthed, professionel | Patientengagement | Motiverende samtale | Flere kroniske tilstande | Implicit biasForenede Stater
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetAstma hos børnKalkun
-
Universiti Sains MalaysiaIkke rekrutterer endnuSunde kvinder | Caries af spædbørn
-
Northwell HealthNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)AfsluttetAlkohol drikke | Alkoholisme | Alkohol-relaterede lidelser | Alkoholbrugsforstyrrelser | Alkohol misbrugForenede Stater
-
Marmara UniversityIkke rekrutterer endnuBrystkræftbevidsthed og BSE hos synshandicappede kvinderKalkun
-
University of VermontAfrica Mental Health FoundationAfsluttetAlkoholbrugsforstyrrelse
-
Marmara UniversityAfsluttet
-
Sakarya UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityJohns Hopkins University; Children's Hospital of Philadelphia; University... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHIV-infektioner | Ungdomsudvikling | Plejefremkaldende adfærd | Patient manglende overholdelse | Patient afslag på behandlingForenede Stater