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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05562245
동기면접 기반 모유수유교육
동기면접 기반 모유수유 교육이 제왕절개 후 모유수유 동기, 모유수유 성공, 모유수유 자기효능감에 미치는 영향
이 프로젝트의 일반적인 목적은 다음과 같습니다. 동기면담 기반 모유수유 교육이 제왕절개 후 초산모의 모유수유 동기, 모유수유 성공 및 모유수유 자기효능감 인식에 미치는 영향을 알아보고자 하였다.
연구의 하위 목표는 제왕절개로 출산한 초산모의 모유수유 결과에 대한 동기 부여 면담 기반 모유수유 교육의 효과를 평가하는 것이었습니다.
연구는 2022년 9월부터 2023년 3월 사이에 개인 병원인 Konya에서 실시될 예정입니다.
연구 개요
상세 설명
연구는 무작위 통제 실험 연구로 계획되었습니다. 실험군과 대조군을 결정하기 위해 Block randomization 방법을 사용하였다. 무작위화는 연구원 외부의 생물 통계학자가 수행했습니다. 포함 기준을 충족하고 연구 참여에 동의한 산모는 무작위 배정 목록에 따라 실험군과 대조군에 배정됩니다.
실험군 40명, 대조군 40명 등 제왕절개로 분만한 초산모 80명을 대상으로 한다.
제왕절개 1시간 후 사전 검사 정보 수집 양식, 산후 5-7. 일일 추적 양식, 산후 6주 추적 양식 및 산후 3개월 추적 양식, LATCH 모유 수유 평가 도구, 모유 수유 자기효능감 약식 척도, Primipara 모유 수유 동기 척도, 자신감-충족 및 중요성 척도.
실험군 산모, 제왕절개 후 1시간, 산후 5~7일, 산후 6주, 산후 3개월에 동기면접 기반 모유수유 교육을 실시한다. 병원의 일상적인 모유수유 교육은 대조군 산모에게 제왕절개 후 1시간 후에 실시되며 산후 5-7일, 산후 6주 및 산후 3개월에 추적 관찰됩니다. 연구가 끝나면 실험군과 대조군의 산모에 대한 결과가 평가됩니다.
연구자가 작성한 모유수유 가이드는 실험군과 대조군의 산모에게 제공된다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Konya, 칠면조
- Medicana Konya Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연구에 참여하는 자원 봉사자,
- 제왕절개,
- 모유 수유를 방해하는 상태가 아니며,
- 기혼
- 원시,
- 전신마취를 받지 않고,
- 최소한 초등학교 졸업,
- 18세 이상,
- 만성질환이 없고,
- 아기의 출생 체중은 2500g 이상이며,
- 아기의 APGAR 점수는 5분에 7 이상입니다.
- 아기에게 선천성 및/또는 대사성 질환이 없는 산모가 연구에 포함됩니다.
제외 기준:
- 다태 임신과 출산,
- 터키어를 못하는 외국인,
- 자간전증, 자간증 및 임신성 당뇨병의 병력이 있는 경우,
- 제왕절개 중 합병증이 발생하고 서비스로 이전하는 시간이 1시간을 초과하는 산모(모유 수유가 처음 1시간 동안 지연되기 때문에),
- 출생 후 1시간 이내에 COVID-19 양성 반응을 보였고 모유 수유를 방해하는 상태인 경우,
- 진단받은 정신 또는 정신 질환의 병력이 있는 사람들은 연구에 포함되지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 팔
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동기 부여 인터뷰는 기본적으로 개인이 자신의 건강 행동과 관련된 양면 감정을 발견 및 분석하고 새로운 기술을 배우고 기존 기술을 향상시키는 데 사용되는 지시적이고 클라이언트 중심의 심리 사회적 개입입니다. 동기 부여 인터뷰의 주요 원칙 중 하나는 자기 지원과 권한 부여입니다. 인터뷰는 7.5-60분 동안 지속되는 1-4개의 세션으로 구성됩니다. 실험집단 어머니들과 총 4회의 동기부여 면접이 진행된다. |
간섭 없음: 컨트롤 암
제왕절개 후 1시간 후에는 사전검사를 실시하고, 대조군 산모들에게는 병원에서 정기적인 모유수유 교육을 실시합니다.
산후 5~7일, 산후 6주, 산후 3개월에 산모를 추적 관찰합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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LATCH 모유 수유 평가 도구
기간: 3개월 후 LATCH 모유 수유 평가 도구에서 변경
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척도는 5개의 평가 기준으로 구성되어 있으며 각 항목은 0-2점 사이에서 평가됩니다.
측정 도구에서 얻을 수 있는 점수는 0-10 사이에서 다양할 수 있습니다.
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3개월 후 LATCH 모유 수유 평가 도구에서 변경
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모유 수유 자기효능감 약식 척도
기간: 3개월 시점에서 모유수유 자기효능감 약식 척도에서 변경
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척도는 33문항으로 구성되어 있습니다.
1~5점 사이이며 최저 14점이며 최고 70점까지 획득 가능
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3개월 시점에서 모유수유 자기효능감 약식 척도에서 변경
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Primipara 모유 수유 동기 척도
기간: 3개월에 Primipara 모유 수유 동기 척도에서 변경
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Primipara 모유 수유 동기 척도: 이 척도는 29개 항목으로 구성되어 있으며 1-7점 사이에서 점수가 매겨집니다.
총 4개의 하위 차원이 있습니다.
척도의 각 하위 그룹에서 얻은 점수를 합산하여 평가합니다.
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3개월에 Primipara 모유 수유 동기 척도에서 변경
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자신감 - 척도의 충분성과 중요성
기간: 자신감에서 변화 - 3개월에 척도의 충분성과 중요성
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시각적 아날로그 척도 형태로 제작된 등급 척도입니다.
척도에서 얻을 수 있는 점수는 0~10점 범위에서 다양합니다.
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자신감에서 변화 - 3개월에 척도의 충분성과 중요성
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아기에게 모유만 먹이는 비율
기간: 3 개월
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제왕절개 후 1시간, 산후 5~7일, 산후 6주, 산후 3개월
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3 개월
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총 모유 수유 시간
기간: 3 개월
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제왕절개 후 1시간, 산후 5~7일, 산후 6주, 산후 3개월
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Halime Esra Meram, PhD, esrameran@selcuk.edu.tr
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2022/28
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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동기면접 기반 모유수유교육에 대한 임상 시험
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Northwell HealthNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)완전한