Výchova ke kojení založená na motivačních rozhovorech
Vliv výchovy ke kojení založeného na motivačních rozhovorech na motivaci kojení, úspěch kojení a vnímání sebeúčinnosti při kojení po císařském řezu
Obecným účelem tohoto projektu je; zhodnotit vliv edukace o kojení založené na motivačních rozhovorech na motivaci kojení, úspěšnost kojení a vnímání sebeúčinnosti při kojení u prvorodiček po císařském řezu.
Dílčími cíli studie bylo zhodnotit vliv edukace o kojení na základě motivačního rozhovoru na výsledky kojení u prvorodiček, které rodily císařským řezem.
Studie bude provedena od září 2022 do března 2023 v soukromé nemocnici Konya.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výzkum byl plánován jako randomizovaná kontrolovaná experimentální studie. Pro stanovení experimentální a kontrolní skupiny byla použita metoda blokové randomizace. Randomizaci provedl biostatistik mimo výzkumníka. Matky, které splňují kritéria pro zařazení a souhlasí s účastí ve studii, budou zařazeny do experimentální a kontrolní skupiny podle randomizačního seznamu.
Do studie bude zařazeno celkem 80 prvorodiček, které rodily císařským řezem, 40 v experimentální skupině a 40 v kontrolní skupině.
Formulář pro sběr informací před testem 1. hodinu po císařském řezu, po porodu 5.-7. Denní kontrolní formulář, poporodní 6. týden kontrolní formulář a poporodní 3. měsíc kontrolní formulář, nástroj pro hodnocení kojení LATCH, krátkodobá škála sebeúčinnosti kojení, škála motivace kojení Primipara, škála důvěry-dostatečnosti a důležitosti.
Edukace v kojení na základě motivačního rozhovoru bude probíhat pro matky v experimentální skupině 1. hodinu po císařském řezu, 5.-7. den po porodu, 6. týden po porodu a 3. měsíc po porodu. Rutinní nácvik kojení v nemocnici bude matkám v kontrolní skupině poskytnut 1. hodinu po císařském řezu a bude sledován 5.-7. den po porodu, 6. týden po porodu a 3. měsíc po porodu. Na konci studie budou vyhodnoceny výsledky matek v experimentální a kontrolní skupině.
Příručku ke kojení vypracovanou výzkumníkem dostanou matky v experimentální a kontrolní skupině.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ebru Bekmezci, MSc
- Telefonní číslo: +905514377095
- E-mail: ebru.bekmezci@selcuk.edu.tr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Halime Esra Meram, PhD
- Telefonní číslo: +905055240661
- E-mail: esrameran@selcuk.edu.tr
Studijní místa
-
-
-
Konya, Krocan
- Medicana Konya Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dobrovolně se zúčastnit studie,
- porod císařským řezem,
- nemá stav, který by bránil kojení,
- Ženatý
- prvorodička,
- Nedostávám celkovou anestezii,
- Alespoň absolvent základní školy,
- 18 let a více,
- netrpí žádnou chronickou nemocí,
- Porodní váha dítěte je 2500 g a více,
- APGAR skóre vašeho dítěte je 7 a více v 5. minutě,
- Do studie budou zařazeny matky, jejichž děti nemají vrozená a/nebo metabolická onemocnění.
Kritéria vyloučení:
- Vícečetné těhotenství a porod,
- cizí státní příslušníci a nemluví turecky,
- mít v anamnéze preeklampsii, eklampsii a těhotenskou cukrovku,
- maminky, u kterých se objeví komplikace při císařském řezu a jejichž předání do služby přesáhne 1 hodinu (protože kojení se o první hodinu zpozdí),
- COVID-19 pozitivní v 1. hodině po porodu a trpící stavem, který brání kojení,
- Ti, kteří mají v anamnéze diagnostikované duševní nebo psychiatrické onemocnění, nebudou do studie zahrnuti.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahové rameno
|
Motivační pohovor je v podstatě direktivní a na klienta zaměřená psychosociální intervence, která pomáhá jednotlivcům objevit a analyzovat ambivalentní emoce související s jejich zdravotním chováním, naučit se nové dovednosti a zlepšit své stávající dovednosti. Jedním z hlavních vůdčích principů motivačního pohovoru je sebepodpora a zplnomocnění. Rozhovory se skládají z jednoho až čtyř sezení v délce 7,5–60 minut. S matkami v experimentální skupině proběhnou celkem čtyři motivační rozhovory. |
|
Žádný zásah: Ovládací rameno
1. hodinu po císařském řezu budou provedeny předtesty a rutinní nácvik kojení v nemocnici matkám v kontrolní skupině.
Matky budou sledovány 5-7 den po porodu, 6. týden po porodu a 3. měsíc po porodu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
LATCH Nástroj pro hodnocení kojení
Časové okno: Změna z LATCH Breastfeeding Assessment Tool po 3 měsících
|
Škála se skládá z pěti hodnotících kritérií a každá položka je hodnocena mezi 0-2 body.
Skóre, které lze získat z měřicího nástroje, se může pohybovat mezi 0-10.
|
Změna z LATCH Breastfeeding Assessment Tool po 3 měsících
|
|
Krátkodobá škála sebeúčinnosti při kojení
Časové okno: Změna ze stupnice samoúčinnosti kojení s krátkou formou po 3 měsících
|
Stupnice se skládá z 33 položek.
Boduje se mezi 1-5 a nejnižší 14 a nejvyšší lze získat 70 bodů
|
Změna ze stupnice samoúčinnosti kojení s krátkou formou po 3 měsících
|
|
Motivační stupnice kojení Primipara
Časové okno: Změna oproti stupnici motivace kojení Primipara po 3 měsících
|
Škála motivace kojení Primipara: Škála se skládá z 29 položek a je hodnocena mezi 1-7.
Má celkem čtyři dílčí dimenze.
Hodnocení se provádí sečtením skóre získaných v každé podskupině na škále.
|
Změna oproti stupnici motivace kojení Primipara po 3 měsících
|
|
Důvěra- dostatečnost a důležitost stupnice
Časové okno: Změna ze stupnice Důvěra – dostatečnost a důležitost na 3 měsících
|
Jedná se o klasifikační stupnici připravenou ve formě vizuální analogové stupnice.
Skóre, které lze ze škály získat, se pohybuje v rozmezí 0-10 bodů.
|
Změna ze stupnice Důvěra – dostatečnost a důležitost na 3 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra krmení dítěte pouze mateřským mlékem
Časové okno: 3 měsíce
|
1. hodina po císařském řezu, 5.-7. den po porodu, 6. týden po porodu a 3. měsíc po porodu
|
3 měsíce
|
|
Celková doba kojení
Časové okno: 3 měsíce
|
1. hodina po císařském řezu, 5.-7. den po porodu, 6. týden po porodu a 3. měsíc po porodu
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Halime Esra Meram, PhD, esrameran@selcuk.edu.tr
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2022/28
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Výchova ke kojení založená na motivačních rozhovorech
-
Northwell HealthNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)DokončenoPití alkoholu | Alkoholismus | Poruchy související s alkoholem | Poruchy užívání alkoholu | Zneužití alkoholuSpojené státy