Edukacja w zakresie karmienia piersią oparta na rozmowach motywacyjnych
Wpływ edukacji karmienia piersią opartej na wywiadach motywacyjnych na motywację do karmienia piersią, sukces w karmieniu piersią i postrzeganie własnej skuteczności karmienia piersią po cesarskim cięciu
Ogólnym celem tego projektu jest; ocena wpływu edukacji laktacyjnej opartej na rozmowach motywacyjnych na motywację do karmienia piersią, powodzenie w karmieniu piersią oraz poczucie własnej skuteczności w karmieniu pierwiastek po cięciu cesarskim.
Celem cząstkowym badania była ocena wpływu edukacji laktacyjnej opartej na rozmowach motywacyjnych na wyniki karmienia piersią pierwiastek, które urodziły przez cesarskie cięcie.
Badanie zostanie przeprowadzone w okresie od września 2022 r. do marca 2023 r. w prywatnym szpitalu Konya.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie zostało zaplanowane jako randomizowane kontrolowane badanie eksperymentalne. Do wyznaczenia grup eksperymentalnej i kontrolnej wykorzystano metodę randomizacji blokowej. Randomizacji dokonał biostatystyk spoza badacza. Matki, które spełnią kryteria włączenia i wyrażą zgodę na udział w badaniu, zostaną przydzielone do grupy eksperymentalnej i kontrolnej zgodnie z listą randomizacyjną.
Badaniem zostanie objętych łącznie 80 pierwiastek, które urodziły drogą cięcia cesarskiego, 40 z grupy eksperymentalnej i 40 z grupy kontrolnej.
Formularz zbierania informacji przed badaniem w pierwszej godzinie po cięciu cesarskim, po porodzie 5-7. Formularz kontrolny w ciągu dnia, formularz kontrolny w 6. tygodniu po porodzie i formularz kontrolny w 3. miesiącu po porodzie, narzędzie do oceny karmienia piersią LATCH, skrócona skala samoskuteczności karmienia piersią, skala motywacji do karmienia pierworodnego, skala pewności siebie i ważności.
Edukacja laktacyjna w oparciu o wywiad motywacyjny zostanie przeprowadzona dla matek z grupy eksperymentalnej, 1 godzina po cięciu cesarskim, 5-7 dni po porodzie, 6 tydzień po porodzie i 3 miesiąc po porodzie. Rutynowe szpitalne szkolenie w zakresie karmienia piersią zostanie przeprowadzone dla matek z grupy kontrolnej w 1. godzinie po cięciu cesarskim i będzie kontynuowane przez 5-7 dni po porodzie, 6. tydzień po porodzie i 3. miesiąc po porodzie. Na koniec badania zostaną ocenione wyniki matek z grupy eksperymentalnej i kontrolnej.
Przygotowany przez badacza poradnik karmienia piersią zostanie przekazany matkom z grupy eksperymentalnej i kontrolnej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Konya, Indyk
- Medicana Konya Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zgłoszenie chęci udziału w badaniu,
- cesarskie cięcie,
- nie ma schorzenia uniemożliwiającego karmienie piersią,
- Żonaty
- pierworódka,
- Nie otrzymanie znieczulenia ogólnego,
- Absolwent co najmniej szkoły podstawowej,
- 18 lat i więcej,
- Nie cierpisz na żadną przewlekłą chorobę,
- Masa urodzeniowa dziecka wynosi 2500 g i więcej,
- Wynik APGAR Twojego dziecka wynosi 7 i więcej w 5. minucie,
- Badaniem zostaną objęte matki, których dzieci nie mają chorób wrodzonych i/lub metabolicznych.
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża mnoga i poród,
- Cudzoziemcy i nie mówią po turecku,
- Mając historię stanu przedrzucawkowego, rzucawki i cukrzycy ciążowej,
- Mamom, u których wystąpiły powikłania podczas cięcia cesarskiego, a których przekazanie do serwisu przekracza 1 godzinę (ponieważ karmienie piersią będzie opóźnione o pierwszą godzinę),
- COVID-19 pozytywny w pierwszej godzinie po porodzie i stan uniemożliwiający karmienie piersią,
- Osoby z historią zdiagnozowanej choroby psychicznej lub psychiatrycznej nie zostaną uwzględnione w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię interwencyjne
|
Rozmowa motywacyjna jest w zasadzie dyrektywną i skoncentrowaną na kliencie psychospołeczną interwencją stosowaną, aby pomóc jednostkom odkryć i przeanalizować ambiwalentne emocje związane z ich zachowaniami zdrowotnymi, nauczyć się nowych umiejętności i poprawić istniejące. Jedną z głównych zasad przewodnich w rozmowach motywacyjnych jest samopomoc i wzmocnienie. Wywiady składają się z jednej do czterech sesji trwających od 7,5 do 60 minut. Z matkami z grupy eksperymentalnej zostaną przeprowadzone łącznie cztery wywiady motywacyjne. |
|
Brak interwencji: Ramię sterujące
W pierwszej godzinie po cięciu cesarskim zostaną wykonane badania wstępne, a matki z grupy kontrolnej zostaną przeprowadzone w szpitalu rutynowym szkoleniem z zakresu karmienia piersią.
Matki będą monitorowane 5–7 dni po porodzie, 6. tydzień po porodzie i 3. miesiąc po porodzie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Narzędzie do oceny karmienia piersią LATCH
Ramy czasowe: Zmiana z narzędzia LATCH do oceny karmienia piersią w wieku 3 miesięcy
|
Skala składa się z pięciu kryteriów oceny, a każda pozycja jest oceniana w przedziale 0-2 punktów.
Wynik, który można uzyskać za pomocą narzędzia pomiarowego, może wahać się od 0 do 10.
|
Zmiana z narzędzia LATCH do oceny karmienia piersią w wieku 3 miesięcy
|
|
Skrócona Skala Samoskuteczności Karmienia Piersią
Ramy czasowe: Zmiana z krótkiej skali samoskuteczności karmienia piersią po 3 miesiącach
|
Skala składa się z 33 pozycji.
Ocenia się go w skali od 1-5 do najniższych 14, a maksymalnie można uzyskać 70 punktów
|
Zmiana z krótkiej skali samoskuteczności karmienia piersią po 3 miesiącach
|
|
Skala motywacji do karmienia piersią Primipara
Ramy czasowe: Zmiana ze Skali Motywacji do Karmienia Piersiątka po 3 miesiącach
|
Skala motywacji do karmienia piersią Primipara: Skala składa się z 29 pozycji i jest punktowana od 1 do 7.
Ma w sumie cztery podwymiary.
Oceny dokonuje się sumując wyniki uzyskane w poszczególnych podgrupach w skali.
|
Zmiana ze Skali Motywacji do Karmienia Piersiątka po 3 miesiącach
|
|
Pewność siebie - wystarczalność i znaczenie w skali
Ramy czasowe: Zmiana od Pewności siebie – wystarczalność i ważność na skali po 3 miesiącach
|
Jest to skala ocen przygotowana w formie wizualnej skali analogowej.
Wynik, jaki można uzyskać na skali, waha się w przedziale 0-10 punktów.
|
Zmiana od Pewności siebie – wystarczalność i ważność na skali po 3 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tempo karmienia dziecka wyłącznie mlekiem matki
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
1. godzina po cięciu cesarskim, 5-7 dni po porodzie, 6 tydzień po porodzie i 3 miesiąc po porodzie
|
3 miesiące
|
|
Całkowity czas karmienia piersią
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
1. godzina po cięciu cesarskim, 5-7 dni po porodzie, 6 tydzień po porodzie i 3 miesiąc po porodzie
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Halime Esra Meram, PhD, esrameran@selcuk.edu.tr
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022/28
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .