- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05562245
Motiverande intervjubaserad amningsutbildning
Effekten av motiverande intervjubaserad amningsutbildning på amningsmotivation, amningsframgång och amningsuppfattningar om själveffektivitet efter kejsarsnitt
Det allmänna syftet med detta projekt är; för att utvärdera effekten av motiverande intervjubaserad amningsutbildning på amningsmotivation, amningsframgång och amnings-själveffektivitetsuppfattning hos premiparama mödrar efter kejsarsnitt.
Delmålen med studien var att utvärdera effekten av motiverande intervjubaserad amningsutbildning på amningsresultaten hos primärmammor som fött barn med kejsarsnitt.
Studien kommer att genomföras mellan september 2022 och mars 2023 på Konya, ett privat sjukhus.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Forskningen planerades som en randomiserad kontrollerad experimentell studie. Blockrandomiseringsmetod användes för att bestämma experiment- och kontrollgrupperna. Randomisering gjordes av en biostatistiker utanför forskaren. Mödrar som uppfyller inklusionskriterierna och samtycker till att delta i studien kommer att tilldelas experiment- och kontrollgrupperna enligt randomiseringslistan.
Totalt kommer 80 ungföderskor som fött barn med kejsarsnitt, 40 i försöksgruppen och 40 i kontrollgruppen, att ingå i studien.
Blankett för insamling av information före testet vid 1:a timmen efter kejsarsnitt, postpartum 5-7. Daguppföljningsformulär, Postpartum 6th Week Uppföljningsformulär och Postpartum 3rd Month Follow-up Form, LATCH Breastfeeding Assessment Tool, Breastfeeding Self-Efficacy Short Form Scale, The Primipara Breastfeeding Motivation Scale, Confidence-sufficiency and important a scale.
Amningsutbildning baserad på motiverande intervjuer kommer att hållas för mammor i försöksgruppen, 1:a timmen efter kejsarsnitt, 5-7 dagar efter förlossningen, postpartum 6:e veckan och postpartum 3:e månaden. Rutinmässig amningsträning på sjukhuset kommer att ges till mödrar i kontrollgruppen 1:a timmen efter kejsarsnitt och kommer att följas upp 5-7 dagar efter förlossningen, postpartum 6:e veckan och postpartum 3:e månaden. I slutet av studien kommer resultaten från mödrarna i experiment- och kontrollgrupperna att utvärderas.
Amningsguiden som utarbetats av forskaren kommer att ges till mammorna i försöks- och kontrollgruppen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Konya, Kalkon
- Medicana Konya Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Volontär att delta i studien,
- kejsarsnitt förlossning,
- Har inte ett tillstånd som förhindrar amning,
- Gift
- Primiparous,
- Får inte narkos,
- Åtminstone grundskoleexamen,
- 18 år och uppåt,
- inte har någon kronisk sjukdom,
- Födelsevikten för barnet är 2500 g och mer,
- Ditt barns APGAR-poäng är 7 och högre i den 5:e minuten,
- Mödrar vars barn inte har medfödda och/eller metabola sjukdomar kommer att inkluderas i studien.
Exklusions kriterier:
- Att ha flerbördsgraviditet och förlossning,
- Utländska medborgare och talar inte turkiska,
- Har en historia av havandeskapsförgiftning, eklampsi och graviditetsdiabetes,
- Mödrar som utvecklar komplikationer under kejsarsnitt och vars överföring till tjänsten överstiger 1 timme (eftersom amningen kommer att försenas under den första timmen),
- COVID-19 positiv under den första timmen efter födseln och har ett tillstånd som förhindrar amning,
- De med en historia av diagnostiserad psykisk eller psykiatrisk sjukdom kommer inte att inkluderas i studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsarm
|
Motiverande intervjuer är i grunden en direktiv- och klientcentrerad psykosocial intervention som används för att hjälpa individer att upptäcka och analysera ambivalenta känslor relaterade till deras hälsobeteenden, för att lära sig nya färdigheter och förbättra sina befintliga färdigheter. En av de viktigaste vägledande principerna i motiverande intervjuer är självförsörjning och egenmakt. Intervjuerna består av en till fyra sessioner på mellan 7,5-60 minuter. Totalt kommer fyra motiverande intervjuer att hållas med mammorna i försöksgruppen. |
|
Inget ingripande: Kontrollarm
1:a timmen efter kejsarsnitt kommer att göras förtester och rutinmässig amningsträning på sjukhuset kommer att ges till mödrar i kontrollgruppen.
Mödrar kommer att följas upp 5-7 dagar efter förlossningen, postpartum 6:e veckan och postpartum 3:e månaden
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
LATCH Amningsbedömningsverktyg
Tidsram: Byte från LATCH Breastfeeding Assessment Tool vid 3 månader
|
Skalan består av fem utvärderingskriterier och varje punkt bedöms mellan 0-2 poäng.
Poängen som kan erhållas från mätverktyget kan variera mellan 0-10.
|
Byte från LATCH Breastfeeding Assessment Tool vid 3 månader
|
|
Amning Self-Efficacy Short Form Scale
Tidsram: Byte från Amning Self-Efficacy Short Form Scale vid 3 månader
|
Skalan består av 33 artiklar.
Det poängsätts mellan 1-5 och de lägsta 14 och de högsta 70 poängen kan erhållas
|
Byte från Amning Self-Efficacy Short Form Scale vid 3 månader
|
|
Primipara Amningsmotivationsskalan
Tidsram: Byte från Primipara Breastfeeding Motivation Scale vid 3 månader
|
Primipara Breastfeeding Motivation Scale: Skalan består av 29 punkter och poängsätts mellan 1-7.
Den har totalt fyra underdimensioner.
Utvärdering görs genom att summera de poäng som erhållits i varje undergrupp i skalan.
|
Byte från Primipara Breastfeeding Motivation Scale vid 3 månader
|
|
Förtroende- tillräcklighet och betydelse en skala
Tidsram: Byte från Förtroende- tillräcklighet och betydelse en skala på 3 månader
|
Det är en betygsskala utarbetad i form av en visuell analog skala.
Poängen som kan erhållas från skalan varierar i intervallet 0-10 poäng.
|
Byte från Förtroende- tillräcklighet och betydelse en skala på 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hastighet att mata barnet med endast bröstmjölk
Tidsram: 3 månader
|
1:a timmen efter kejsarsnitt, 5-7 dagar efter förlossningen, postpartum 6:e veckan och postpartum 3:e månaden
|
3 månader
|
|
Total amningstid
Tidsram: 3 månader
|
1:a timmen efter kejsarsnitt, 5-7 dagar efter förlossningen, postpartum 6:e veckan och postpartum 3:e månaden
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Halime Esra Meram, PhD, esrameran@selcuk.edu.tr
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2022/28
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .