Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Éducation à l'allaitement basée sur l'entrevue motivationnelle

3 janvier 2024 mis à jour par: Ebru Bekmezci, Selcuk University

L'effet de l'éducation à l'allaitement basée sur l'entretien motivationnel sur la motivation à l'allaitement, le succès de l'allaitement et les perceptions de l'auto-efficacité de l'allaitement après une césarienne

L'objectif général de ce projet est; évaluer l'effet de l'éducation à l'allaitement basée sur l'entretien motivationnel sur la motivation à l'allaitement, le succès de l'allaitement et la perception de l'auto-efficacité de l'allaitement maternel des mères primipares après une césarienne.

Les sous-objectifs de l'étude étaient d'évaluer l'effet de l'éducation à l'allaitement basée sur des entretiens motivationnels sur les résultats de l'allaitement maternel des mères primipares qui ont accouché par césarienne.

L'étude sera menée entre septembre 2022 et mars 2023 à Konya, un hôpital privé.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La recherche a été planifiée comme une étude expérimentale contrôlée randomisée. La méthode de randomisation par blocs a été utilisée pour déterminer les groupes expérimentaux et témoins. La randomisation a été effectuée par un biostatisticien extérieur au chercheur. Les mères qui répondent aux critères d'inclusion et acceptent de participer à l'étude seront affectées aux groupes expérimental et témoin selon la liste de randomisation.

Au total, 80 mères primipares ayant accouché par césarienne, 40 dans le groupe expérimental et 40 dans le groupe témoin, seront incluses dans l'étude.

Formulaire de collecte d'informations pré-test à la 1ère heure après la césarienne, post-partum 5-7. Formulaire de suivi du jour, Formulaire de suivi de la 6e semaine post-partum et Formulaire de suivi du 3e mois post-partum, Outil d'évaluation de l'allaitement maternel LATCH, Échelle abrégée d'auto-efficacité de l'allaitement maternel, Échelle de motivation à l'allaitement Primipara, Échelle de confiance-suffisance et d'importance.

Une éducation à l'allaitement basée sur des entretiens motivationnels sera organisée pour les mères du groupe expérimental, 1ère heure après la césarienne, 5-7ème jours post-partum, post-partum 6ème semaine et post-partum 3ème mois. Une formation à l'allaitement de routine de l'hôpital sera donnée aux mères du groupe témoin 1ère heure après la césarienne et sera suivie 5 à 7 jours après l'accouchement, la 6ème semaine post-partum et le 3ème mois post-partum. À la fin de l'étude, les résultats des mères des groupes expérimental et témoin seront évalués.

Le guide d'allaitement préparé par la chercheuse sera remis aux mères des groupes expérimental et témoin.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

76

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Konya, Turquie
        • Medicana Konya Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Volontaire pour participer à l'étude,
  • Accouchement par césarienne,
  • N'a pas d'affection qui empêche l'allaitement,
  • Marié
  • Primipare,
  • Ne pas recevoir d'anesthésie générale,
  • Au moins diplômé de l'école primaire,
  • 18 ans et plus,
  • Ne pas avoir de maladie chronique,
  • Le poids à la naissance du bébé est de 2500 g et plus,
  • Le score APGAR de votre bébé est de 7 et plus à la 5ème minute,
  • Les mères dont les bébés n'ont pas de maladies congénitales et/ou métaboliques seront incluses dans l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Grossesse multiple et accouchement,
  • Ressortissants étrangers et ne parlant pas turc,
  • Ayant des antécédents de prééclampsie, d'éclampsie et de diabète gestationnel,
  • Les mères qui développent des complications lors d'une césarienne et dont le transfert vers le service dépasse 1 heure (car l'allaitement sera retardé de la première heure),
  • COVID-19 positif dans la 1ère heure après la naissance et ayant une condition qui empêche l'allaitement,
  • Les personnes ayant des antécédents de maladie mentale ou psychiatrique diagnostiquée ne seront pas incluses dans l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras d'intervention
  1. 1ère heure après la césarienne Pré-tests et éducation à l'allaitement par entretien motivationnel
  2. Post-partum 5-7ème jour : Lorsque les mères viennent à l'hôpital pour contrôle, une deuxième séance d'entretien motivationnel aura lieu dans la salle d'allaitement et l'allaitement sera soutenu si nécessaire et une deuxième mesure sera effectuée.
  3. 6ème semaine post-partum : La troisième séance d'entretien motivationnel se déroulera en se rendant au domicile des mères, l'allaitement sera soutenu si nécessaire et une troisième mesure sera effectuée.
  4. 3ème mois post-partum : Afin de terminer l'entretien motivationnel, la quatrième séance d'entretien motivationnel aura lieu en se rendant au domicile des mères et la quatrième mesure sera effectuée.

L'entretien motivationnel est essentiellement une intervention psychosociale directive et centrée sur le client utilisée pour aider les individus à découvrir et à analyser les émotions ambivalentes liées à leurs comportements de santé, à acquérir de nouvelles compétences et à améliorer leurs compétences existantes. L'un des principaux principes directeurs de l'entretien motivationnel est l'autosuffisance et l'autonomisation. Les entretiens consistent en une à quatre séances d'une durée de 7,5 à 60 minutes.

Au total, quatre entretiens motivationnels auront lieu avec les mères du groupe expérimental.

Aucune intervention: Bras de commande
La 1ère heure après la césarienne sera effectuée des pré-tests et une formation de routine sur l'allaitement de l'hôpital sera dispensée aux mères du groupe témoin. Les mères seront suivies 5 à 7 jours après l'accouchement, la 6ème semaine post-partum et le 3ème mois post-partum

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Outil d'évaluation de l'allaitement LATCH
Délai: Changement de l'outil d'évaluation de l'allaitement maternel LATCH à 3 mois
L'échelle se compose de cinq critères d'évaluation et chaque élément est évalué entre 0 et 2 points. Le score qui peut être obtenu à partir de l'outil de mesure peut varier entre 0 et 10.
Changement de l'outil d'évaluation de l'allaitement maternel LATCH à 3 mois
Échelle abrégée d'auto-efficacité de l'allaitement maternel
Délai: Changement par rapport à l'échelle abrégée d'auto-efficacité de l'allaitement maternel à 3 mois
L'échelle se compose de 33 items. Il est noté entre 1 et 5 et les 14 points les plus bas et les 70 points les plus élevés peuvent être obtenus
Changement par rapport à l'échelle abrégée d'auto-efficacité de l'allaitement maternel à 3 mois
L'échelle de motivation à l'allaitement Primipara
Délai: Changement par rapport à l'échelle de motivation à l'allaitement Primipara à 3 mois
L'échelle de motivation à l'allaitement Primipara : L'échelle se compose de 29 éléments et est notée entre 1 et 7. Il a un total de quatre sous-dimensions. L'évaluation est faite en additionnant les scores obtenus dans chaque sous-groupe de l'échelle.
Changement par rapport à l'échelle de motivation à l'allaitement Primipara à 3 mois
Confiance- suffisance et importance une échelle
Délai: Changement de confiance-suffisance et importance une échelle à 3 mois
Il s'agit d'une échelle de notation préparée sous la forme d'une échelle visuelle analogique. Le score qui peut être obtenu à partir de l'échelle varie entre 0 et 10 points.
Changement de confiance-suffisance et importance une échelle à 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'alimentation du bébé avec uniquement du lait maternel
Délai: 3 mois
1ère heure après la césarienne, 5-7ème jours post-partum, post-partum 6ème semaine et post-partum 3ème mois
3 mois
Durée totale de l'allaitement
Délai: 3 mois
1ère heure après la césarienne, 5-7ème jours post-partum, post-partum 6ème semaine et post-partum 3ème mois
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Halime Esra Meram, PhD, esrameran@selcuk.edu.tr

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 septembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 mars 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

10 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 septembre 2022

Première publication (Réel)

30 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022/28

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner