- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05562245
Educação sobre amamentação baseada em entrevista motivacional
O efeito da educação sobre amamentação baseada em entrevistas motivacionais sobre a motivação para a amamentação, o sucesso da amamentação e as percepções de autoeficácia após a cesariana
O objetivo geral deste projeto é; avaliar o efeito da educação em amamentação baseada em entrevistas motivacionais sobre a motivação para amamentar, o sucesso da amamentação e a percepção de autoeficácia em amamentação de mães primíparas após cesariana.
Os subobjetivos do estudo foram avaliar o efeito da educação em amamentação baseada em entrevista motivacional nos resultados da amamentação de mães primíparas que deram à luz por cesariana.
O estudo será realizado entre setembro de 2022 e março de 2023 em Konya, um hospital particular.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A pesquisa foi planejada como um estudo experimental randomizado controlado. O método de randomização em bloco foi usado para determinar os grupos experimental e controle. A randomização foi feita por um bioestatístico externo ao pesquisador. As mães que atenderem aos critérios de inclusão e concordarem em participar do estudo serão designadas para os grupos experimental e controle de acordo com a lista de randomização.
Serão incluídas no estudo 80 mães primíparas que deram à luz por cesariana, sendo 40 do grupo experimental e 40 do grupo controle.
Formulário de coleta de informações pré-teste na 1ª hora após a cesariana, pós-parto 5-7. Formulário de acompanhamento do dia, formulário de acompanhamento da 6ª semana pós-parto e formulário de acompanhamento do 3º mês pós-parto, ferramenta de avaliação de amamentação LATCH, escala de formulário curto de autoeficácia em amamentação, escala de motivação para amamentação em primíparas, escala de confiança, suficiência e importância.
A educação em amamentação baseada em entrevista motivacional será realizada para as mães do grupo experimental, 1ª hora após a cesariana, 5-7 dias pós-parto, pós-parto 6ª semana e pós-parto 3º mês. O treinamento rotineiro de amamentação do hospital será dado às mães do grupo controle 1ª hora após a cesariana e será acompanhado 5-7 dias pós-parto, pós-parto 6ª semana e pós-parto 3º mês. Ao final do estudo, serão avaliados os resultados das mães dos grupos experimental e controle.
O guia de amamentação elaborado pela pesquisadora será entregue às mães dos grupos experimental e controle.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Konya, Peru
- Medicana Konya Hospital
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntário para participar do estudo,
- Cesariana,
- Não tem uma condição que impeça a amamentação,
- Casado
- Primípara,
- Não receber anestesia geral,
- Pelo menos ensino fundamental completo,
- 18 anos e acima,
- Não tem nenhuma doença crônica,
- O peso ao nascer do bebê é de 2500 ge acima,
- A pontuação do APGAR do seu bebê é 7 ou superior no 5º minuto,
- Serão incluídas no estudo mães cujos bebês não apresentem doenças congênitas e/ou metabólicas.
Critério de exclusão:
- Ter gravidez múltipla e dar à luz,
- Cidadãos estrangeiros e não falam turco,
- Ter histórico de pré-eclâmpsia, eclâmpsia e diabetes gestacional,
- Mães que evoluírem com complicações durante a cesariana e cuja transferência para o serviço ultrapasse 1 hora (porque a amamentação será adiada na primeira hora),
- COVID-19 positivo na 1ª hora após o nascimento e com uma condição que impeça a amamentação,
- Aqueles com histórico de doença mental ou psiquiátrica diagnosticada não serão incluídos no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braço de intervenção
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A entrevista motivacional é basicamente uma intervenção psicossocial diretiva e centrada no cliente, usada para ajudar os indivíduos a descobrir e analisar emoções ambivalentes relacionadas aos seus comportamentos de saúde, para aprender novas habilidades e melhorar suas habilidades existentes. Um dos principais princípios orientadores da entrevista motivacional é o autossuporte e o empoderamento. As entrevistas consistem em uma a quatro sessões com duração entre 7,5-60 minutos. Serão realizadas quatro entrevistas motivacionais com as mães do grupo experimental. |
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Sem intervenção: Braço de controle
1ª hora após a cesárea serão feitos pré-testes e treinamento de rotina em amamentação do hospital será dado às mães do grupo controle.
As mães serão acompanhadas do 5º ao 7º dia pós-parto, pós-parto 6ª semana e pós-parto 3º mês
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ferramenta de Avaliação de Amamentação LATCH
Prazo: Mudança da Ferramenta de Avaliação de Amamentação LATCH aos 3 meses
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A escala é composta por cinco critérios de avaliação e cada item é avaliado entre 0-2 pontos.
A pontuação que pode ser obtida da ferramenta de medição pode variar entre 0-10.
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Mudança da Ferramenta de Avaliação de Amamentação LATCH aos 3 meses
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Escala Resumida de Autoeficácia em Amamentação
Prazo: Mudança da Escala Curta de Autoeficácia em Amamentação aos 3 meses
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A escala é composta por 33 itens.
É pontuado entre 1-5 e os 14 mais baixos e os 70 pontos mais altos podem ser obtidos
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Mudança da Escala Curta de Autoeficácia em Amamentação aos 3 meses
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A Escala de Motivação para Amamentar Primíparas
Prazo: Mudança da Escala de Motivação para Amamentação de Primíparas aos 3 meses
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A Escala de Motivação para Amamentação Primipara: A escala consiste em 29 itens e é pontuada entre 1-7.
Tem um total de quatro subdimensões.
A avaliação é feita pela soma das pontuações obtidas em cada subgrupo da escala.
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Mudança da Escala de Motivação para Amamentação de Primíparas aos 3 meses
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Confiança- suficiência e importância uma escala
Prazo: Mudança de confiança - suficiência e importância uma escala em 3 meses
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É uma escala de classificação elaborada na forma de uma escala analógica visual.
A pontuação que pode ser obtida da escala varia no intervalo de 0 a 10 pontos.
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Mudança de confiança - suficiência e importância uma escala em 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de alimentar o bebê apenas com leite materno
Prazo: 3 meses
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1ª hora após a cesariana, 5-7 dias pós-parto, pós-parto 6ª semana e pós-parto 3º mês
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3 meses
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Tempo total de amamentação
Prazo: 3 meses
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1ª hora após a cesariana, 5-7 dias pós-parto, pós-parto 6ª semana e pós-parto 3º mês
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Halime Esra Meram, PhD, esrameran@selcuk.edu.tr
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2022/28
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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