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Educazione all'allattamento al seno basata su interviste motivazionali

3 gennaio 2024 aggiornato da: Ebru Bekmezci, Selcuk University

L'effetto dell'educazione all'allattamento al seno basata sui colloqui motivazionali sulla motivazione dell'allattamento al seno, sul successo dell'allattamento al seno e sulle percezioni di autoefficacia dell'allattamento al seno dopo il taglio cesareo

Lo scopo generale di questo progetto è; valutare l'effetto dell'educazione all'allattamento al seno basata su interviste motivazionali sulla motivazione dell'allattamento al seno, sul successo dell'allattamento al seno e sulla percezione dell'autoefficacia dell'allattamento al seno delle madri primipare dopo taglio cesareo.

Gli obiettivi secondari dello studio erano valutare l'effetto dell'educazione all'allattamento al seno basata su interviste motivazionali sugli esiti dell'allattamento al seno delle madri primipare che hanno partorito con taglio cesareo.

Lo studio sarà condotto tra settembre 2022 e marzo 2023 a Konya, un ospedale privato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La ricerca è stata pianificata come uno studio sperimentale controllato randomizzato. Il metodo di randomizzazione a blocchi è stato utilizzato per determinare i gruppi sperimentali e di controllo. La randomizzazione è stata effettuata da un biostatistico esterno al ricercatore. Le madri che soddisfano i criteri di inclusione e accettano di partecipare allo studio saranno assegnate ai gruppi sperimentali e di controllo in base all'elenco di randomizzazione.

Saranno incluse nello studio un totale di 80 madri primipare che hanno partorito con taglio cesareo, 40 nel gruppo sperimentale e 40 nel gruppo di controllo.

Modulo di raccolta informazioni pre-test alla 1a ora dopo il taglio cesareo, postpartum 5-7. Modulo di follow-up giornaliero, modulo di follow-up postpartum della 6a settimana e modulo di follow-up postpartum del 3° mese, strumento di valutazione dell'allattamento al seno LATCH, scala breve sull'autoefficacia dell'allattamento al seno, scala della motivazione dell'allattamento al seno Primipara, scala di autosufficienza e importanza.

L'educazione all'allattamento al seno basata su colloqui motivazionali si svolgerà per le madri del gruppo sperimentale, 1a ora dopo il taglio cesareo, 5-7 giorni dopo il parto, 6a settimana dopo il parto e 3° mese dopo il parto. La formazione di routine sull'allattamento al seno dell'ospedale verrà impartita alle madri nel gruppo di controllo 1a ora dopo il taglio cesareo e sarà seguita 5-7 giorni dopo il parto, postpartum 6a settimana e postpartum 3o mese. Al termine dello studio saranno valutati i risultati delle madri nei gruppi sperimentali e di controllo.

La guida all'allattamento preparata dal ricercatore sarà consegnata alle madri dei gruppi sperimentali e di controllo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

76

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Konya, Tacchino
        • Medicana Konya Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • volontario per partecipare allo studio,
  • parto cesareo,
  • Non ha una condizione che impedisce l'allattamento al seno,
  • Sposato
  • Primipare,
  • Non ricevere anestesia generale,
  • Diplomato almeno alla scuola primaria,
  • 18 anni e oltre,
  • Non avere alcuna malattia cronica,
  • Il peso alla nascita del bambino è di 2500 g e oltre,
  • Il punteggio APGAR del tuo bambino è 7 e superiore al 5° minuto,
  • Le madri i cui bambini non hanno malattie congenite e/o metaboliche saranno incluse nello studio.

Criteri di esclusione:

  • Avere più gravidanze e parto,
  • Cittadini stranieri e non parlano turco,
  • Avere una storia di preeclampsia, eclampsia e diabete gestazionale,
  • Madri che sviluppano complicazioni durante il taglio cesareo e il cui trasferimento al servizio supera 1 ora (perché l'allattamento al seno sarà ritardato per la prima ora),
  • COVID-19 positivo nella 1a ora dopo la nascita e con una condizione che impedisce l'allattamento al seno,
  • Quelli con una storia di malattia mentale o psichiatrica diagnosticata non saranno inclusi nello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio di intervento
  1. 1a ora dopo il taglio cesareo Pre-test ed educazione all'allattamento basata su colloqui motivazionali
  2. 5-7° giorno dopo il parto: quando le madri verranno in ospedale per il controllo, si terrà una seconda sessione di interviste motivazionali nella sala allattamento e l'allattamento al seno verrà supportato quando necessario e verrà effettuata una seconda misurazione.
  3. Postpartum 6a Settimana: La terza sessione di interviste motivazionali si svolgerà recandosi a casa delle madri, verrà supportato l'allattamento quando necessario e verrà effettuata una terza misurazione.
  4. Dopo il parto 3° mese: Per concludere il colloquio motivazionale, si terrà la quarta sessione di colloquio motivazionale recandosi a casa delle madri e verrà effettuata la quarta misurazione.
Altro: Educazione all'allattamento al seno basata su interviste motivazionali

Il colloquio motivazionale è fondamentalmente una direttiva e un intervento psicosociale centrato sul cliente utilizzato per aiutare le persone a scoprire e analizzare le emozioni ambivalenti legate ai loro comportamenti di salute, per apprendere nuove abilità e migliorare quelle esistenti. Uno dei principali principi guida nei colloqui motivazionali è l'autosostegno e l'empowerment. Le interviste sono composte da una a quattro sessioni della durata compresa tra 7,5 e 60 minuti.

In totale verranno svolti quattro colloqui motivazionali con le madri del gruppo sperimentale.
Nessun intervento: Braccio di controllo
Nella prima ora dopo il taglio cesareo verranno effettuati dei pre-test e alle madri del gruppo di controllo verrà impartita una formazione di routine sull'allattamento al seno in ospedale. Le madri verranno seguite 5-7 giorni dopo il parto, 6a settimana dopo il parto e 3o mese dopo il parto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
LATCH Strumento di valutazione dell'allattamento al seno
Lasso di tempo: Passaggio dallo strumento di valutazione dell'allattamento al seno LATCH a 3 mesi
La scala è composta da cinque criteri di valutazione e ogni elemento è valutato tra 0 e 2 punti. Il punteggio che può essere ottenuto dallo strumento di misurazione può variare tra 0 e 10.
Passaggio dallo strumento di valutazione dell'allattamento al seno LATCH a 3 mesi
Scala breve di autoefficacia dell'allattamento al seno
Lasso di tempo: Modifica dalla scala breve di autoefficacia dell'allattamento al seno a 3 mesi
La scala è composta da 33 item. Ha un punteggio compreso tra 1-5 e il punteggio più basso di 14 e si possono ottenere i 70 punti più alti
Modifica dalla scala breve di autoefficacia dell'allattamento al seno a 3 mesi
La scala della motivazione dell'allattamento al seno Primipara
Lasso di tempo: Modifica dalla scala della motivazione dell'allattamento al seno Primipara a 3 mesi
La scala della motivazione dell'allattamento al seno Primipara: la scala è composta da 29 elementi e ha un punteggio compreso tra 1 e 7. Ha un totale di quattro sotto-dimensioni. La valutazione viene effettuata sommando i punteggi ottenuti in ciascun sottogruppo della scala.
Modifica dalla scala della motivazione dell'allattamento al seno Primipara a 3 mesi
Fiducia: sufficienza e importanza una scala
Lasso di tempo: Cambiamento dalla fiducia - sufficienza e importanza una scala a 3 mesi
È una scala di valutazione preparata sotto forma di scala analogica visiva. Il punteggio ottenibile dalla scala varia nell'intervallo 0-10 punti.
Cambiamento dalla fiducia - sufficienza e importanza una scala a 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di alimentazione del bambino con solo latte materno
Lasso di tempo: 3 mesi
1a ora dopo il taglio cesareo, 5-7 giorni dopo il parto, 6a settimana dopo il parto e 3o mese dopo il parto
3 mesi
Tempo totale di allattamento al seno
Lasso di tempo: 3 mesi
1a ora dopo il taglio cesareo, 5-7 giorni dopo il parto, 6a settimana dopo il parto e 3o mese dopo il parto
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Selcuk University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Halime Esra Meram, PhD, esrameran@selcuk.edu.tr

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

10 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

30 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022/28

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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