フランスのCAC-HIVコホート研究 (CAC-HIV)
HIV陽性者の冠動脈カルシウムスコア：フランスのHIV-CACコホート研究
臨床研究:
- 方法: 中程度の心血管リスクの HIV と共に生きる成人 (PLHIV) および HIV 陰性被験者 (HIV-) を含む、観察横断的 2 群コホート研究。 研究固有の介入は行われませんでした。
- 参加者: フランスのパリとアヌシーにある 2 つの大規模な公立病院で連続して募集され、定期的な心臓リスク層別化のために参加者が紹介されました。
- 募集：2013年6月から2016年4月まで。
- データ: 外来通院中に匿名の研究データが収集されました。 フォローアップは行われませんでした。
研究の目的:
- プライマリ: 現在の知識のギャップを埋めるために、PLHIV と HIV の冠動脈石灰化 (CAC) スコアを比較します。
- 二次: 予測因子とその有病率、頸動脈/大腿動脈硬化症との関連、および心血管リスク スコア (ASCVD および HEART スコア) を含む、CAC スコアに関連するパラメーターを評価します。
研究仮説:
- プライマリ: PLHIV と HIV の間で CAC スコアに違いはありません。
- 二次的: 従来の CV 危険因子の有病率は PLHIV では低くなりますが、HIV 関連の非伝統的な CV 危険因子 (低度の慢性炎症、免疫調節不全、および ARV 曝露期間を含む) は、より高い CAC スコアおよびより高い CV リスク スコアに関連付けられます。
合理的な研究:
- PLHIV は、一般集団と比較して、アテローム性動脈硬化性心血管イベントのリスクが高くなります。 PLHIV の一次予防は重要ですが、従来の心血管リスク スコアでは HIV 関連の要因が考慮されていないため困難です。
- Agatston スコアを使用した CT 冠動脈カルシウム (CAC) スコアは、冠動脈石灰化の検出と定量化に役立ちます。 一般集団では、CAC スコアは将来の心血管イベントを予測します。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- インフォームドコンセントを提供する
- 1 つ以上の心血管危険因子を提示する
- 有効な CAC スコア、血管評価、人口統計学的問診、臨床歴、病歴、医学的精密検査を含む包括的な心血管評価を完了します。
除外基準:
- 18歳未満
- -確立された心血管疾患の病歴。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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HIV 陽性者 (PLHIV)
HIV とともに生きる 18 歳以上の成人。 参加者は、定期的なケアの一環として、心血管評価のために 2 つの研究センターの 1 つに紹介されました。 PLHIV は中程度の心血管リスクにあり、確立された心血管疾患のない少なくとも 1 つの心血管危険因子を示します。 注: 実施されたすべての検査は、フランスでの心臓予防のための定期的なケアの一部です (研究固有の介入は実施されていません)。 |
Agatston 法は、冠状動脈の石灰化を定量化しました。
前向きに ECG によってトリガーされた、非造影の CAC スコアは、両方のセンターでオンサイトで提供された非造影低放射線心臓 CT スキャンを使用しました。
CAC の定量化は、SOMATOM Definition Edge または SOMATOM Force (Siemens Medical Solutions) を標準的な縦隔パラメーター (幅、350 ハウンズフィールド単位、レベル、50 ハウンズフィールド単位) で使用し、非造影非造影剤の CAC 採点に関する現在のガイドラインに従って実行されました。・胸部心臓CTスキャン。
他の名前：
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HIV陰性の被験者
HIVに感染していない18歳以上の成人。 参加者は、定期的なケアの一環として、心血管評価のために 2 つの研究センターの 1 つに紹介されました。 HIV対象者は中程度の心血管リスクにあり、確立された心血管疾患のない少なくとも1つの心血管危険因子を示します。 注: 実施されたすべての検査は、フランスでの心臓予防のための定期的なケアの一部です (研究固有の介入は実施されていません)。 |
Agatston 法は、冠状動脈の石灰化を定量化しました。
前向きに ECG によってトリガーされた、非造影の CAC スコアは、両方のセンターでオンサイトで提供された非造影低放射線心臓 CT スキャンを使用しました。
CAC の定量化は、SOMATOM Definition Edge または SOMATOM Force (Siemens Medical Solutions) を標準的な縦隔パラメーター (幅、350 ハウンズフィールド単位、レベル、50 ハウンズフィールド単位) で使用し、非造影非造影剤の CAC 採点に関する現在のガイドラインに従って実行されました。・胸部心臓CTスキャン。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Agatston スコアを使用した CT 冠動脈カルシウム (CAC) スコア
時間枠：2013 年 6 月から 2016 年 4 月の間に 1 回のテストを実施
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調査員は Agatston スコアを使用して CAC スコアを測定します。 Agatston スコア スケール: 0 (リスクが最も低い) から >400 (リスクが非常に高い) Agatston スコアの解釈:
Agatston スコアを測定し、患者を次の 4 つのグループのいずれかに割り当てます。 CAC スコア = 0; CAC スコア 1 ～ 99、CAC スコア 100 ～ 399、CAC スコア > 400 |
2013 年 6 月から 2016 年 4 月の間に 1 回のテストを実施
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心血管危険因子の分布
時間枠：2013 年 6 月から 2016 年 4 月の間に 1 回の評価を実施
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研究者は、医療面接、医療記録のレビュー、および生化学検査により、伝統的な心血管リスク要因の有病率を測定します。 - 従来の心血管リスク要因には、タバコの使用、糖尿病 (空腹時血糖および抗糖尿病薬の使用)、高血圧 (血圧測定および降圧薬の使用)、脂質異常 (脂質パネルおよび脂質低下薬の使用) が含まれます。 医療面接、医療記録のレビュー、および生化学検査により、非伝統的な HIV 関連の心血管危険因子の有病率を測定します。 - 非伝統的な HIV 関連の心血管危険因子には、HIV の期間、抗レトロ ウイルス療法と期間、ウイルス量、リンパ球数、最下点が含まれます。 |
2013 年 6 月から 2016 年 4 月の間に 1 回の評価を実施
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頸動脈および大腿部のプラークの割合
時間枠：2013 年 6 月から 2016 年 4 月の間に 1 回の評価を実施
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研究者は、非侵襲的な超音波を使用して頸動脈と大腿部のアテローム性動脈硬化症を測定します。
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2013 年 6 月から 2016 年 4 月の間に 1 回の評価を実施
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心血管リスク スコア (ASCVD および HEART スコア) の分布: 低、中央値、および高レベル。
時間枠：2013 年 6 月から 2016 年 4 月の間に 1 回の評価を実施
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研究者は、ASCVD モデルと HEART モデルを使用して心血管リスクを計算します。
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2013 年 6 月から 2016 年 4 月の間に 1 回の評価を実施
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CAC-HIV
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