프랑스 CAC-HIV 코호트 연구 (CAC-HIV)
HIV 감염자의 관상동맥 칼슘 점수: 프랑스 HIV-CAC 코호트 연구
임상 연구:
- 방법: 중간 심혈관 위험이 있는 HIV(PLHIV) 및 HIV 음성 피험자(HIV-)를 앓고 있는 성인을 포함하는 관찰 횡단 2군 코호트 연구. 연구 특정 개입은 수행되지 않았습니다.
- 참가자: 일상적인 심장 위험 계층화를 위해 참가자를 추천한 프랑스 파리와 안시에 있는 두 개의 대형 공립 병원에서 연속적으로 모집했습니다.
- 모집기간은 2013년 6월부터 2016년 4월까지였습니다.
- 데이터: 외래 방문 동안 익명의 연구 데이터가 수집되었습니다. 후속 조치가 수행되지 않았습니다.
연구 목표:
- 기본: 현재 지식의 격차를 해소하기 위해 PLHIV와 HIV- 사이의 관상 동맥 석회화(CAC) 점수를 비교합니다.
- 2차: 예측인자 및 유병률, 경동맥/대퇴 동맥경화증과의 연관성, 심혈관 위험 점수(ASCVD 및 HEART 점수)를 포함하여 CAC 점수와 연결된 매개변수를 평가합니다.
연구 가설:
- 일차: CAC 점수는 PLHIV와 HIV 간에 다르지 않습니다.
- 2차: 전통적인 CV 위험 요인의 유병률은 PLHIV에서 더 낮지만 HIV 관련 비전통적 CV 위험 요인(낮은 등급의 만성 염증, 면역 조절 장애 및 ARV 노출 기간 포함)은 더 높은 CAC 점수 및 더 높은 CV 위험 점수와 연관될 것입니다.
합리적인 연구:
- PLHIV는 일반 인구에 비해 죽상경화성 심혈관 사건의 위험이 증가합니다. PLHIV에 대한 일차 예방은 중요하지만 전통적인 심혈관 위험 점수가 HIV 관련 요인을 설명하지 않기 때문에 어렵습니다.
- Agatston 점수를 사용한 컴퓨터 단층촬영 관상동맥 칼슘(CAC) 점수는 관상동맥 석회화를 감지하고 정량화하는 데 유용합니다. 일반 인구에서 CAC 점수는 미래의 심혈관 사건을 예측합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의 제공
- 하나 이상의 심혈관 위험 인자 제시
- 유효한 CAC 점수, 혈관 평가, 인구통계, 임상 및 병력에 대한 인터뷰, 의료 검사를 포함한 종합적인 심혈관 평가를 완료합니다.
제외 기준:
- 만 18세 미만
- 확립된 심혈관 질환의 병력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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HIV(PLHIV)에 걸린 사람들
HIV에 걸린 18세 이상의 성인. 참가자들은 일상적인 치료의 일환으로 심혈관 평가를 위해 두 연구 센터 중 한 곳으로 추천되었습니다. PLHIV는 중간 심혈관 위험에 속하며 심혈관 질환이 확립되지 않은 적어도 하나의 심혈관 위험 인자를 나타냅니다. NB: 수행된 모든 테스트는 프랑스에서 심장 예방을 위한 일상적인 치료의 일부입니다(연구 특정 개입이 수행되지 않음). |
Agatston 방법은 관상 석회화를 정량화했습니다.
전향적으로 ECG 트리거 비조영 CAC 점수는 두 센터 모두에서 현장에서 제공된 비강화 저방사선 심장 CT 스캔을 사용했습니다.
CAC의 정량화는 표준 종격동 매개변수(너비, 350 Hounsfield 단위, 수준, 50 Hounsfield 단위)와 함께 SOMATOM Definition Edge 또는 SOMATOM Force(Siemens Medical Solutions)를 사용하여 비조영 비조영 CAC 점수에 대한 현재 지침에 따라 수행되었습니다. -심장 흉부 CT 스캔.
다른 이름들:
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HIV 음성 과목
HIV 감염이 없는 18세 이상의 성인. 참가자들은 일상적인 치료의 일환으로 심혈관 평가를 위해 두 연구 센터 중 한 곳으로 추천되었습니다. HIV 피험자는 심혈관 위험이 중간 정도이며 심혈관 질환이 확립되지 않은 적어도 하나의 심혈관 위험 요소를 나타냅니다. NB: 수행된 모든 테스트는 프랑스에서 심장 예방을 위한 일상적인 치료의 일부입니다(연구 특정 개입이 수행되지 않음). |
Agatston 방법은 관상 석회화를 정량화했습니다.
전향적으로 ECG 트리거 비조영 CAC 점수는 두 센터 모두에서 현장에서 제공된 비강화 저방사선 심장 CT 스캔을 사용했습니다.
CAC의 정량화는 표준 종격동 매개변수(너비, 350 Hounsfield 단위, 수준, 50 Hounsfield 단위)와 함께 SOMATOM Definition Edge 또는 SOMATOM Force(Siemens Medical Solutions)를 사용하여 비조영 비조영 CAC 점수에 대한 현재 지침에 따라 수행되었습니다. -심장 흉부 CT 스캔.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Agatston 점수를 사용한 컴퓨터 단층촬영 관상동맥 칼슘(CAC) 점수
기간: 2013년 6월부터 2016년 4월까지 1회 테스트
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조사관은 Agatston 점수를 사용하여 CAC 점수를 측정합니다. Agatston 점수 척도: 0(최저 위험) ~ >400(심각하게 증가된 위험) Agatston 점수 해석:
Agatston 점수를 측정한 다음 환자를 네 그룹 중 하나에 할당합니다. CAC 점수 = 0; CAC 점수 1-99, CAC 점수 100-399, CAC 점수 > 400 |
2013년 6월부터 2016년 4월까지 1회 테스트
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심혈관 위험인자의 분포
기간: 2013년 6월에서 2016년 4월 사이에 한 번의 평가가 수행되었습니다.
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조사관은 의료 인터뷰, 의료 기록 검토 및 생화학 실험실 테스트를 통해 전통적인 심혈관 위험 요소의 유병률을 측정합니다. - 전통적인 심혈관 위험 요인에는 흡연, 당뇨병(공복 혈당 및 항당뇨제 사용), 고혈압(혈압 측정 및 항고혈압제 사용), 지질 이상(지질 패널 및 지질 강하제 사용)이 포함됩니다. 우리는 의료 인터뷰, 의료 기록 검토 및 생화학 실험실 테스트를 통해 비전통적인 HIV 관련 심혈관 위험 요소의 유병률을 측정할 것입니다. - 비전통적인 HIV 관련 심혈관 위험 인자에는 HIV 지속 기간, 항레트로바이러스 요법 및 지속 기간, 바이러스 부하, 림프구 수 및 천저점이 포함됩니다. |
2013년 6월에서 2016년 4월 사이에 한 번의 평가가 수행되었습니다.
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경동맥 및 대퇴부 플라크의 비율
기간: 2013년 6월에서 2016년 4월 사이에 한 번의 평가가 수행되었습니다.
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조사관은 경동맥 및 대퇴 동맥 경화증을 측정하기 위해 비침습적 초음파를 사용할 것입니다.
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2013년 6월에서 2016년 4월 사이에 한 번의 평가가 수행되었습니다.
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심혈관 위험 점수 분포(ASCVD 및 HEART 점수): 낮음, 중간 및 높음.
기간: 2013년 6월에서 2016년 4월 사이에 한 번의 평가가 수행되었습니다.
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조사관은 ASCVD 모델과 HEART 모델을 사용하여 심혈관 위험을 계산합니다.
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2013년 6월에서 2016년 4월 사이에 한 번의 평가가 수행되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CAC-HIV
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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