法国 CAC-HIV 队列研究 (CAC-HIV)
HIV 感染者的冠状动脉钙化评分：法国 HIV-CAC 队列研究
临床研究：
- 方法：观察性横向双臂队列研究，包括成人 HIV 感染者 (PLHIV) 和处于中等心血管风险的 HIV 阴性受试者 (HIV-)。 没有进行研究特定的干预措施。
- 参与者：在法国巴黎和安纳西的两家大型公立医院连续招募，参与者被转介进行常规心脏风险分层。
- 招聘时间：2013年6月至2016年4月。
- 数据：在门诊访问期间收集匿名研究数据。 没有进行后续行动。
学习目标：
- 主要：比较 PLHIV 和 HIV- 之间的冠状动脉钙化 (CAC) 评分，以弥合当前知识的差距。
- 次要：评估与 CAC 评分相关的参数，包括预测因子及其患病率、与颈动脉/股动脉粥样硬化的关联以及心血管风险评分（ASCVD 和 HEART 评分）。
研究假设：
- 主要：CAC 分数在 PLHIV 和 HIV-
- 次要：传统 CV 风险因素在 PLHIV 中的流行率较低，但与 HIV 相关的非传统 CV 风险因素（包括较低级别的慢性炎症、免疫失调和 ARV 暴露持续时间）与较高的 CAC 评分和较高的 CV 风险评分相关
学习理性：
- 与普通人群相比，艾滋病病毒感染者患动脉粥样硬化性心血管事件的风险增加。 PLHIV 的一级预防很重要，但也具有挑战性，因为传统的心血管风险评分并未考虑 HIV 相关因素。
- 使用 Agatston 评分的计算机断层扫描冠状动脉钙 (CAC) 评分可用于检测和量化冠状动脉钙化。 在一般人群中，CAC 评分可预测未来的心血管事件。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 提供知情同意
- 存在一种或多种心血管危险因素
- 完成全面的心血管评估，包括有效的 CAC 评分、血管评估、人口统计访谈、临床和病史以及医疗检查。
排除标准：
- 年龄小于 18 岁
- 确定的心血管疾病史。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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艾滋病病毒感染者 (PLHIV)
18 岁以上感染艾滋病病毒的成年人。 作为日常护理的一部分，参与者被转介到我们两个研究中心之一进行心血管评估。 PLHIV 处于中度心血管风险，他们至少存在一种心血管危险因素，但没有确定的心血管疾病。 注意：所有进行的测试都是法国心脏预防常规护理的一部分（未进行研究特定干预）。 |
Agatston 方法量化冠状动脉钙化。
前瞻性心电图触发的非对比 CAC 评分使用两个中心现场提供的非增强低辐射心脏 CT 扫描。
CAC 的量化是使用 SOMATOM Definition Edge 或 SOMATOM Force (Siemens Medical Solutions) 和标准纵隔参数（宽度，350 Hounsfield 单位；水平，50 Hounsfield 单位）进行的，并根据当前的非对比非对比 CAC 评分指南- 心脏胸部 CT 扫描。
其他名称：
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HIV阴性受试者
未感染 HIV 的 18 岁以上成年人。 作为日常护理的一部分，参与者被转介到我们两个研究中心之一进行心血管评估。 HIV-受试者处于中等心血管风险，他们表现出至少一种心血管风险因素而没有确定的心血管疾病。 注意：所有进行的测试都是法国心脏预防常规护理的一部分（未进行研究特定干预）。 |
Agatston 方法量化冠状动脉钙化。
前瞻性心电图触发的非对比 CAC 评分使用两个中心现场提供的非增强低辐射心脏 CT 扫描。
CAC 的量化是使用 SOMATOM Definition Edge 或 SOMATOM Force (Siemens Medical Solutions) 和标准纵隔参数（宽度，350 Hounsfield 单位；水平，50 Hounsfield 单位）进行的，并根据当前的非对比非对比 CAC 评分指南- 心脏胸部 CT 扫描。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用 Agatston 评分的计算机断层扫描冠状动脉钙 (CAC) 评分
大体时间：2013 年 6 月至 2016 年 4 月期间进行了一次测试
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研究人员将使用 Agatston 分数测量 CAC 分数。 Agatston 评分量表：0（最低风险）至 >400（风险严重增加） Agatston评分解读：
我们将测量 Agatston 评分，然后将患者分配到四组之一： CAC 分数 = 0； CAC分数1-99，CAC分数100-399，CAC分数>400 |
2013 年 6 月至 2016 年 4 月期间进行了一次测试
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心血管危险因素的分布
大体时间：2013 年 6 月至 2016 年 4 月期间进行了一次评估
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研究人员将通过医学访谈、病历审查和生化实验室测试来衡量传统心血管危险因素的流行程度。 - 传统的心血管危险因素包括：吸烟、糖尿病（空腹血糖和抗糖尿病药物的使用）、高血压（血压测量和抗高血压药物的使用）、血脂异常（血脂和降脂药物的使用） 我们将通过医学访谈、病历审查和生化实验室检测来衡量非传统 HIV 相关心血管危险因素的患病率。 - 非传统的 HIV 相关心血管危险因素包括：HIV 持续时间、抗逆转录病毒治疗方案和持续时间、病毒载量、淋巴细胞计数和最低值。 |
2013 年 6 月至 2016 年 4 月期间进行了一次评估
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颈动脉和股骨斑块率
大体时间：2013 年 6 月至 2016 年 4 月期间进行了一次评估
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研究人员将使用无创超声测量颈动脉和股骨动脉粥样硬化。
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2013 年 6 月至 2016 年 4 月期间进行了一次评估
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心血管风险评分（ASCVD 和 HEART 评分）的分布：低、中和高水平。
大体时间：2013 年 6 月至 2016 年 4 月期间进行了一次评估
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研究人员将使用 ASCVD 模型和 HEART 模型计算心血管风险。
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2013 年 6 月至 2016 年 4 月期间进行了一次评估
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- CAC-HIV
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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