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飲料メディアキャンペーンと加糖注意ラベルの評価

2025年7月29日 更新者:Jennifer Falbe、University of California, Davis

ラテン系成人における飲料メディア キャンペーンと添加糖警告ラベルの評価

この研究の主な目的は、次の条件間の意図の違い (仮想的な飲料の選択によって測定) を調べることです。ラベル、「警告: 砂糖が多く含まれています」、(3) 警告ラベルに関するキャンペーン メッセージを希望の言語で表示 + バーコード付きの飲料を表示、(4) 警告ラベルに関するキャンペーン メッセージを希望の言語で表示 + 飲料を表示上記の警告ラベルで。 追加の目的は、他のメッセージの反応と認識、および条件間の SSB (砂糖入り飲料) の認識を比較することです。 この研究では、ラテン系/a/x の成人を対象としたオンラインのランダム化比較試験を使用して、参加者を上記の条件のいずれかに割り当てます。

調査の概要

詳細な説明

この研究の主な目的は、次の条件間の意図の違い (仮想的な飲料の選択によって測定) を調べることです。ラベル、「警告: 砂糖が多く含まれています」、(3) 警告ラベルに関するキャンペーン メッセージを希望の言語で表示 + バーコード付きの飲料を表示、(4) 警告ラベルに関するキャンペーン メッセージを希望の言語で表示 + 飲料を表示上記の警告ラベルで。 追加の目的は、他のメッセージの反応と認識、および条件間の SSB (砂糖入り飲料) の認識を比較することです。 この研究では、ラテン系/a/x の成人を対象としたオンラインのランダム化比較試験を使用して、参加者を上記の条件のいずれかに割り当てます。 この研究は前向きな割り当てを使用していますが、結果は意図、態度、およびその他の反応と認識であり、行動または健康の結果ではないため、臨床試験ではありません.

参加者は英語またはスペイン語でアンケートに回答できますが、飲料の警告ラベルは常に英語になります。 キャンペーン条件では、参加者が一般的に英語よりもスペイン語で話したり読んだりする場合、キャンペーン メッセージはスペイン語で表示され、それ以外の場合はキャンペーン メッセージが英語で表示されます。

キャンペーン条件内で、参加者はメッセージが異なる 3 つのキャンペーン ポスターのうちの 1 つをランダムに表示されます。 また、アンケートの最後に、すべての参加者に 3 つのキャンペーン メッセージ ポスターの 1 つが表示され、認識された落胆 (3 つの PME 質問の 1 つ) の評価、ポスターがどの程度注目を集めているか、ポスターの信頼性を提供するよう求められます。は。 その項目に続いて、すべての参加者は同じページに 3 つのポスターすべてを次々に表示し (ランダムな順序で表示)、砂糖を多く含む飲料を飲みたくないという気持ちを最も抑えられるものを 1 つ選択するよう求められます。

  1. 主要な結果: 自分自身のための砂糖入り飲料 (SSB) の仮説的選択。

    分析では、ロバストな標準誤差を使用したポアソン回帰を使用し、状態の指標に関する SSB の二分法選択を回帰します。これについては以下で説明します。

    1. 主な効果: 警告ラベルの状態とキャンペーン ポスターの状態の指標。
    2. 相互作用効果を調べるには: 警告ラベルの状態とキャンペーン ポスターの状態、およびキャンペーンの相互作用用語によるラベルの指標。
  2. 副次的結果: バイナリ結果の場合、分析は上記と同じモデリング アプローチを必要とし、連続結果の場合、分析はモデル内の同じ指標を持つ線形回帰モデルを使用します。 キャンペーン ポスターに関する結果については、モデルに条件の指標を含める代わりに、ポスターの種類の指標を分析に含めます。 参加者に最も消費を思いとどまらせる 1 つのポスター (3 つのうち) を選択するように求める質問の場合、分析では、カイ 2 乗適合度検定を使用して、1 つのポスターを選択する参加者の割合が、たまたま予想。 そのモデルには、実験条件の指標が含まれます。 結果のファミリー内で、Holm-Bonferroni 手順を使用して多重比較を調整します。

探索的分析:

  1. 自分の子供の SSB の仮説的選択の結果については、主要な結果について指定されたものと同じモデリング アプローチが使用されます。
  2. 効果修正の調査は、状態と以下の特性のレベルの指標との間の相互作用項を使用して、別のモデルで検討されます: 参加者は、英語よりもスペイン語で話すことと読むことが得意であると報告したこと、ヒスパニック系の短期適応尺度 (SASH) のカットポイント、家庭収入と貧困レベル、性別、学歴。

研究の種類

介入

入学 (実際)

2275

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Davis、California、アメリカ、95616
        • University of California, Davis

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~95年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • Latino/a/x として識別する
  • 米国および米国領内に居住している
  • 18歳以上

2 つのパネル企業が参加者を募集します。 英語よりもスペイン語を好む参加者を最大限に募集するために、パネル企業の 1 つを通じて、資格はスペイン語が第一言語であると報告した参加者に制限され、2 番目のパネルを通じて、スペイン語を好む参加者の 50% 以上を目指すために割り当てが使用されます。英語よりもスペイン語。 2 番目のパネルでは、追加のクォータが使用され、ジェンダーのバランスと親の参加が最大化されます。60% 以下が女性で、50% 以上が 2 歳から 17 歳の子供です。 必要なサンプル サイズを取得するには、クォータを調整する必要がある場合があります。

主な分析の除外基準:

  • 不注意チェック問題
  • スピード違反(での調査終了

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:コントロールバーコード
加糖飲料の管理ラベル (バーコードなど) を含む飲料の表示
加糖飲料の管理ラベル (バーコードなど) を含む飲料の表示
実験的:警告ラベル
加糖警告ラベルを含む飲料の表示 (加糖飲料の「警告: 加糖が多い」というアイコンとテキストの黄色いラベル
加糖警告ラベルを含む飲料の表示 (加糖飲料の「警告: 加糖が多い」というアイコンとテキストの黄色いラベル
実験的:コントロール バーコード + 警告ラベルに関する情報キャンペーン
警告ラベルに関する情報キャンペーンを表示した後、加糖飲料の管理ラベル (バーコードなど) を含む飲料を表示する
加糖飲料の管理ラベル (バーコードなど) を含む飲料の表示
加糖警告ラベルに関する情報キャンペーンを表示しています。 参加者が英語よりもスペイン語で話したり読んだりするのが得意であると報告した場合、ポスターは (英語ではなく) スペイン語で表示されます。
実験的:注意ラベル+注意ラベルの告知キャンペーン
警告ラベルに関する情報キャンペーンの表示に続いて、砂糖を加えた警告ラベルを含む飲料を表示する (砂糖入りの飲料に「警告: 砂糖が多く含まれています」というアイコンとテキストの黄色のラベル)
加糖警告ラベルを含む飲料の表示 (加糖飲料の「警告: 加糖が多い」というアイコンとテキストの黄色いラベル
加糖警告ラベルに関する情報キャンペーンを表示しています。 参加者が英語よりもスペイン語で話したり読んだりするのが得意であると報告した場合、ポスターは (英語ではなく) スペイン語で表示されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
仮想選択タスクで砂糖入り飲料を購入する意図 (スケールではありません)
時間枠:約0.5~2分
状態に応じてラベル付けされた、さまざまな加糖飲料と無糖飲料が入ったスーパーマーケットの棚を参加者に見せる、仮想的な飲料選択タスクで測定されます。 参加者は、自分で購入したい飲料を 1 つ選択するよう求められ、この結果は、SSB の仮想選択として二分されます。 doi からの適応: 10.2105/AJPH.2021.306488。
約0.5~2分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
今後 4 週間以内に砂糖入り飲料と水を摂取する意向 (尺度のタイトルはありません)
時間枠:≤20分
消費の可能性を問うアンケート項目により評価(5 段階評価:1=まったくない~5=非常に可能性が高い)。 doi からの適応: 10.2105/AJPH.2021.306488。
≤20分
尺度のタイトル: ノースカロライナ大学 (UNC) 認識されたメッセージ効果 (PME)
時間枠:≤20分
適応された 3 項目の UNC PME スケール (各項目 (懸念、不快、落胆) には、まったく同意しない = 1 から非常に同意する = 5 までの 5 段階のスケールがあり、すべての項目のスコアは全体の PME スコアに対して平均化されます [スコアが高いほど、知覚される有効性が高くなります]。) doi からの適応: 10.1093/abm/kay080。
≤20分
ラベルに注目する(スケールではない)
時間枠:≤20分
Doi からのアンケート項目: 10.1016/j.ypmed.2022.107090。 回答の選択肢は、はい (気づいていることを示す)、いいえ、わかりません。 「はい」を選択すると、参加者が選択できるトピックのカテゴリが表示されます。 1 つのオプションのみが正しいオプションです (通知を示します)。
≤20分
結果の期待値: 2 型糖尿病、心臓病、虫歯のリスクを高める砂糖入り飲料 (尺度のタイトルはありません)
時間枠:≤20分
Doi: 10.1016/j.ypmed.2022.107090 からのアンケート項目 (1 = 強く反対する 5 = 強く賛成する 5 段階)
≤20分
レーベルから何か新しいことを学ぶという認識 (スケールではない)
時間枠:≤20分
Doi: 10.1016/j.ypmed.2022.107090 からのアンケート項目 (2 択のはい/いいえの応答)
≤20分
ラベルに関する予想されるソーシャル インタラクション (スケール タイトルはありません)
時間枠:≤20分
Doi: 10.3390/ijerph121013195 からのアンケート項目 (1 = まったくそうではないから 5 = 非常にそうである 5 段階)
≤20分
ラベルを必要とするポリシーのサポート (スケール タイトルはありません)
時間枠:≤20分
Doi: 10.1016/j.ypmed.2022.107090 からのアンケート項目 (1 = 強く反対、5 = 強く支持する 5 段階評価)
≤20分
ポスターへの反応: 情報キャンペーンのポスターは、砂糖を多く含む飲料の消費を思いとどまらせ (UNC PME スケールから適合した項目)、注目を集め (スケール タイトルなし)、信頼できる (スケール タイトルなし) という認識
時間枠:≤20分
アンケート項目 (落胆: 1 から 5 段階評価 = 強く同意しない 5 = 強く同意し、注意と信頼: 1 から 5 段階評価 = まったくそうではない 5 = 大いに賛成) doi: 10.1016/j.ypmed より.2022.107090
≤20分
砂糖を多く含む飲料の消費を最も思いとどまらせる情報キャンペーンの選択 (尺度ではありません)
時間枠:≤20分
Doi: 10.1016/j.ypmed.2022.107090 からのアンケート項目 (カテゴリ別回答)
≤20分

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
仮説の選択タスクで、18 歳未満の子供のために砂糖入り飲料を購入する意向 (スケールではありません)
時間枠:約0.5~2分
状態に応じてラベル付けされた、さまざまな加糖飲料と無糖飲料が入ったスーパーマーケットの棚を参加者に見せる、仮想的な飲料選択タスクで測定されます。 参加者は、子供のために購入したい飲料を 1 つ選択するよう求められます。この結果は、SSB の仮説的選択として二分されます。 doi からの適応: 10.2105/AJPH.2021.306488。
約0.5~2分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jennifer Falbe、UC Davis

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年10月7日

一次修了 (実際)

2022年12月5日

研究の完了 (実際)

2023年3月10日

試験登録日

最初に提出

2022年9月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年9月28日

最初の投稿 (実際)

2022年10月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年8月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年7月29日

最終確認日

2025年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1841319

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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