Evaluering av en drikkemediekampanje og advarselsetiketter for tilsatt sukker
Evaluering av en drikkemediekampanje og advarselsetiketter for tilsatt sukker blant latinske voksne
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Hovedmålet med denne studien er å undersøke forskjeller i intensjoner (målt ved hypotetisk drikkevarevalg) mellom følgende forhold: (1) Kontrolltilstand: Se på drikkevarer med en strekkode, (2) se på drikkevarer som har en ikon-pluss-tekst-advarsel etikett, "ADVARSEL: Høyt innhold av tilsatt sukker", (3) se en kampanjemelding om advarselsetiketter på ens foretrukne språk + se på drikkevarer med en strekkode, og (4) se en kampanjemelding om advarselsetiketter på ens foretrukne språk + se på drikkevarer med advarselsetiketten ovenfor. Et tilleggsmål er å sammenligne andre meldingsreaksjoner og oppfatninger og oppfatninger av SSB (sukkersøtede drikker) mellom forholdene. Denne studien vil bruke en online randomisert kontrollert studie blant Latino/a/x voksne for å tilordne deltakere til en av forholdene ovenfor. Selv om denne studien bruker prospektiv oppgave, er det ikke en klinisk studie fordi utfallene er intensjoner, holdninger og andre reaksjoner og oppfatninger og ikke atferdsmessige eller helsemessige utfall.
Deltakerne kan ta undersøkelsen på engelsk eller spansk, men advarselsetikettene på drikkene vil alltid være på engelsk. I kampanjebetingelsene, hvis deltakeren generelt snakker og leser spansk bedre enn engelsk, vil de få kampanjemeldingen på spansk, og ellers vil de få kampanjemeldingen på engelsk.
Innenfor kampanjebetingelsene vil deltakerne bli randomisert til å se 1 av 3 kampanjeplakater som har ulike budskap. På slutten av spørreskjemaet vil alle deltakerne også bli vist 1 av de 3 kampanjebudskapsplakatene og bedt om å gi vurderinger av opplevd motløshet (ett av de 3 PME-spørsmålene), hvor mye plakaten fanger oppmerksomhet og hvor pålitelig plakaten er. Etter dette elementet vil alle deltakere se alle 3 plakatene etter hverandre på samme side (vist i tilfeldig rekkefølge) og bedt om å velge den som fraråder dem mest fra å ønske å drikke drikker med høyt tilsatt sukker.
Primært resultat: hypotetisk valg av en sukkersøtet drikk (SSB) for seg selv.
Analyse vil bruke Poisson-regresjon med robuste standardfeil, regresserende dikotomisk valg av en SSB på indikatorer for tilstand, som er beskrevet nedenfor:
- Hovedeffekter: Indikatorer for tilstanden til advarselsetiketten og kampanjeplakatens tilstand.
- For å undersøke interaksjonseffekter: Indikatorer for advarselsetiketttilstand og kampanjeplakattilstand, samt en etikett for kampanjeinteraksjonsterm.
- Sekundære utfall: For binære utfall vil analysen innebære samme modelleringstilnærming som ovenfor, og for kontinuerlige utfall vil analysen benytte lineære regresjonsmodeller med samme indikatorer i modellen. For utfall om kampanjeplakater vil analysen i stedet for å inkludere indikatorer for tilstand i modellen inkludere indikatorer for type plakat. For spørsmålet som ber deltakerne velge den 1 plakaten (av 3) som mest motvirker forbruk, vil analysen bruke en kjikvadrats godhetstest for å se om andelen deltakere som velger en plakat skiller seg vesentlig fra det som ville vært. forventet ved en tilfeldighet. Den modellen vil inkludere indikatorer for eksperimentell tilstand. Innenfor familie av utfall vil Holm-Bonferroni-prosedyren bli brukt for å justere for flere sammenligninger.
Utforskende analyser:
- For utfallet av hypotetisk valg av en SSB for ens barn, vil den samme modelleringstilnærmingen som spesifisert for det primære resultatet bli brukt.
- Utforskning av effektmodifikasjon vil bli undersøkt i separate modeller ved bruk av interaksjonsbegreper mellom tilstand og indikatorer for nivåer av følgende egenskaper: Deltaker rapporterte å snakke og lese bedre på spansk enn engelsk, kuttpunkter på Short Acculturation Scale for Hispanics (SASH), husholdning inntekt og fattigdomsnivå, kjønn og utdanningsnivå.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Davis, California, Forente stater, 95616
- University of California, Davis
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Identifisere seg som Latino/a/x
- Bosatt i USA og amerikanske territorier
- Alder 18+
To panelselskaper skal brukes til å rekruttere deltakere. For å maksimere rekrutteringen av deltakere som foretrekker spansk fremfor engelsk, gjennom et av panelselskapene, vil kvalifikasjonen være begrenset til deltakere som rapporterer at spansk var deres første språk, og gjennom det andre panelet vil en kvote bli brukt for å sikte på ≥50 % som foretrekker Spansk over engelsk. For det andre panelet vil tilleggskvoter bli brukt for å maksimere kjønnsbalansen og inkludering av foreldre: ≤60 prosent kvinner og ≥50 % med et barn i alderen 2-17. Kvoter må kanskje justeres for å oppnå ønsket prøvestørrelse.
Ekskluderingskriterier for hovedanalyse:
- Sviktende oppmerksomhetssjekk spørsmål
- Hastighet (avslutter undersøkelsen i
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Kontroll strekkode
Se på drikkevarer som inneholder kontrolletiketter (dvs. strekkoder) på sukkerholdige drikker
|
Se på drikkevarer som inneholder kontrolletiketter (dvs. strekkoder) på sukkerholdige drikker
|
|
Eksperimentell: Advarselsetikett
Se på drikkevarer som inneholder en advarselsetikett for tilsatt sukker (gul ikon-pluss-tekstetikett som sier «ADVARSEL: Høyt innhold av tilsatt sukker» på sukkersøtede drikker
|
Se på drikkevarer som inneholder en advarselsetikett for tilsatt sukker (gul ikon-pluss-tekstetikett som sier «ADVARSEL: Høyt innhold av tilsatt sukker» på sukkersøtede drikker
|
|
Eksperimentell: Kontrollstrekkode + informasjonskampanje om advarselsetiketter
Vise en informasjonskampanje om advarselsetiketter etterfulgt av drikkevarer som inneholder kontrolletiketter (dvs. strekkoder) på sukkersøtede drikker
|
Se på drikkevarer som inneholder kontrolletiketter (dvs. strekkoder) på sukkerholdige drikker
Viser en informasjonskampanje om advarselsetiketter for tilsatt sukker.
Plakaten vil vises på spansk (i stedet for engelsk) hvis deltakeren rapporterer å snakke og lese på spansk bedre enn engelsk.
|
|
Eksperimentell: Advarselsetikett + informasjonskampanje om advarselsetiketter
Vise en informasjonskampanje om advarselsetiketter etterfulgt av å se drikkevarer som inneholder en advarselsetikett for tilsatt sukker (ikon pluss-tekst gul etikett som sier «ADVARSEL: Høyt innhold av tilsatt sukker» på sukkersøtede drikker
|
Se på drikkevarer som inneholder en advarselsetikett for tilsatt sukker (gul ikon-pluss-tekstetikett som sier «ADVARSEL: Høyt innhold av tilsatt sukker» på sukkersøtede drikker
Viser en informasjonskampanje om advarselsetiketter for tilsatt sukker.
Plakaten vil vises på spansk (i stedet for engelsk) hvis deltakeren rapporterer å snakke og lese på spansk bedre enn engelsk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intensjon om å kjøpe en sukkersøtet drikk i en hypotetisk utvalgsoppgave (ikke en skala)
Tidsramme: Omtrent 0,5-2 minutter
|
Målt i en hypotetisk drikkeutvelgelsesoppgave der deltakerne blir vist supermarkedshyller som inneholder en rekke sukkersøtede og ikke-sukkersøtede drikker, merket i henhold til tilstand.
Deltakerne vil bli bedt om å velge den ene drikken de ønsker å kjøpe til seg selv, og dette resultatet vil bli dikotomisert som hypotetisk valg av en SSB eller ikke.
Tilpasset fra doi: 10.2105/AJPH.2021.306488.
|
Omtrent 0,5-2 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intensjon om å konsumere sukkersøtede drikker og vann i løpet av de neste 4 ukene (det er ingen skalatittel)
Tidsramme: ≤20 minutter
|
Vurdert via spørreskjemaelementer som spør om sannsynlighet for forbruk (5-punkts skala: 1=ikke i det hele tatt til 5=ekstremt sannsynlig).
Tilpasset fra doi: 10.2105/AJPH.2021.306488.
|
≤20 minutter
|
|
Skalatittel: University of North Carolina (UNC) Perceived Message Effectiveness (PME)
Tidsramme: ≤20 minutter
|
Tilpasset 3-punkts UNC PME-skala (hver vare – bekymring, ubehagelig og motløs – har en 5-punkts skala fra svært uenig=1 til helt enig=5, og alle varepoengsummene beregnes for den samlede PME-poengsummen [den høyere poengsum, jo høyere oppfattet effektivitet].)
Tilpasset fra doi: 10.1093/abm/kay080.
|
≤20 minutter
|
|
Legge merke til etiketten (ikke en skala)
Tidsramme: ≤20 minutter
|
Spørreskjemapost tilpasset fra doi: 10.1016/j.ypmed.2022.107090.
Svaralternativer er ja (indikerer å legge merke til), nei, og jeg vet ikke.
Hvis ja velges, presenteres kategorier av emner som deltakeren kan velge fra.
Bare ett alternativ er det riktige alternativet (som indikerer merking).
|
≤20 minutter
|
|
Resultatforventninger om: sukkersøte drikker øker risikoen for type 2 diabetes, hjertesykdom og tannråte (det er ingen skalatittel)
Tidsramme: ≤20 minutter
|
Spørreskjemaposter (5-punkts skala fra 1=helt uenig til 5=helt enig) tilpasset fra doi: 10.1016/j.ypmed.2022.107090
|
≤20 minutter
|
|
Oppfatning av å lære noe nytt fra etiketten (ikke en skala)
Tidsramme: ≤20 minutter
|
Spørreskjemapunkt (dikotomt ja/nei-svar) tilpasset fra doi: 10.1016/j.ypmed.2022.107090
|
≤20 minutter
|
|
Forventet sosial interaksjon om etiketten (det er ingen skalatittel)
Tidsramme: ≤20 minutter
|
Spørreskjemaelement (5-punkts skala fra 1=ikke i det hele tatt sannsynlig til 5=ekstremt sannsynlig) tilpasset fra doi: 10.3390/ijerph121013195
|
≤20 minutter
|
|
Støtte for retningslinjer som krever etiketter (det er ingen skalatittel)
Tidsramme: ≤20 minutter
|
Spørreskjemapunkt (5-punkts skala fra 1=sterkt imot til 5=sterkt støtte) tilpasset fra doi: 10.1016/j.ypmed.2022.107090
|
≤20 minutter
|
|
Reaksjoner på plakaten: Oppfatning av at informasjonskampanjeplakaten fraråder forbruk av drikkevarer med høyt tilsatt sukker (tilpasset element fra UNC PME Scale), fanger oppmerksomhet (ingen skalatittel) og er pålitelig (ingen skalatittel)
Tidsramme: ≤20 minutter
|
Spørreskjemaelementer (fraråder: 5-punkts skala fra 1=helt uenig til 5=helt enig og oppmerksomhet og pålitelig: 5-punkts skala fra 1=ikke i det hele tatt til 5=mye) tilpasset fra doi: 10.1016/j.ypmed .2022.107090
|
≤20 minutter
|
|
Valg av informasjonskampanje som mest fraråder forbruk av drikkevarer med høyt tilsatt sukker (ikke en vekt)
Tidsramme: ≤20 minutter
|
Spørreskjemapunkt (kategoriske svar) tilpasset fra doi: 10.1016/j.ypmed.2022.107090
|
≤20 minutter
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intensjon om å kjøpe en sukkersøtet drikke til barnet under 18 år i en hypotetisk utvelgelsesoppgave (ikke en skala)
Tidsramme: Omtrent 0,5-2 minutter
|
Målt i en hypotetisk drikkeutvelgelsesoppgave der deltakerne blir vist supermarkedshyller som inneholder en rekke sukkersøtede og ikke-sukkersøtede drikker, merket i henhold til tilstand.
Deltakerne vil bli bedt om å velge den ene drikken de ønsker å kjøpe til barnet sitt, og dette resultatet vil bli dikotomisert som hypotetisk valg av en SSB eller ikke.
Tilpasset fra doi: 10.2105/AJPH.2021.306488.
|
Omtrent 0,5-2 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jennifer Falbe, UC Davis
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1841319
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .