Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af en drikkevarekampagne og advarselsetiketter for tilsat sukker

13. september 2023 opdateret af: University of California, Davis

Evaluering af en drikkevarekampagne og advarselsetiketter med tilsat sukker blandt latinx-voksne

Det primære formål med denne undersøgelse er at undersøge forskelle i hensigter (målt ved hypotetisk drikkevareudvælgelse) mellem følgende forhold: (1) Kontroltilstand: Visning af drikkevarer med en stregkode, (2) visning af drikkevarer, der har en ikon-plus-tekst-advarsel etiket, "ADVARSEL: Højt indhold af tilsat sukker", (3) se en kampagnemeddelelse om advarselsetiketter på ens foretrukne sprog + visning af drikkevarer med en stregkode, og (4) se en kampagnemeddelelse om advarselsetiketter på ens foretrukne sprog + visning af drikkevarer med advarselsmærkaten ovenfor. Et yderligere formål er at sammenligne andre meddelelsesreaktioner og opfattelser og opfattelser af SSB'er (sukkersødede drikkevarer) mellem betingelserne. Denne undersøgelse vil bruge et online randomiseret kontrolleret forsøg blandt Latino/a/x voksne til at tildele deltagere en af ​​ovenstående betingelser.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål med denne undersøgelse er at undersøge forskelle i hensigter (målt ved hypotetisk drikkevareudvælgelse) mellem følgende forhold: (1) Kontroltilstand: Visning af drikkevarer med en stregkode, (2) visning af drikkevarer, der har en ikon-plus-tekst-advarsel etiket, "ADVARSEL: Højt indhold af tilsat sukker", (3) se en kampagnemeddelelse om advarselsetiketter på ens foretrukne sprog + visning af drikkevarer med en stregkode, og (4) se en kampagnemeddelelse om advarselsetiketter på ens foretrukne sprog + visning af drikkevarer med advarselsmærkaten ovenfor. Et yderligere formål er at sammenligne andre meddelelsesreaktioner og opfattelser og opfattelser af SSB'er (sukkersødede drikkevarer) mellem betingelserne. Denne undersøgelse vil bruge et online randomiseret kontrolleret forsøg blandt Latino/a/x voksne til at tildele deltagere en af ​​ovenstående betingelser. Selvom denne undersøgelse bruger prospektiv opgave, er det ikke et klinisk forsøg, fordi resultaterne er intentioner, holdninger og andre reaktioner og opfattelser og ikke adfærdsmæssige eller sundhedsmæssige resultater.

Deltagerne kan deltage i undersøgelsen på engelsk eller spansk, men advarselsetiketterne på drikkevarerne vil altid være på engelsk. I kampagnebetingelserne, hvis deltageren generelt taler og læser bedre på spansk end engelsk, vil de få vist kampagnebeskeden på spansk, og ellers vil de få vist kampagnebeskeden på engelsk.

Inden for kampagnebetingelserne vil deltagerne blive randomiseret til at se 1 ud af 3 kampagneplakater, der har forskellige budskaber. I slutningen af ​​spørgeskemaet vil alle deltagere også blive vist 1 af de 3 kampagnebudskabsplakater og bedt om at give vurderinger af opfattet modløshed (et af de 3 PME-spørgsmål), hvor meget plakaten fanger opmærksomhed, og hvor troværdig plakaten er. Efter dette punkt vil alle deltagere se alle 3 plakater efter hinanden på samme side (vist i tilfældig rækkefølge) og bedt om at vælge den, der afholder dem mest fra at ønske at drikke drikkevarer med højt tilsat sukker.

  1. Primært resultat: hypotetisk udvælgelse af en sukkersødet drik (SSB) for sig selv.

    Analyse vil bruge Poisson-regression med robuste standardfejl, der regresserer dikotomisk udvælgelse af en SSB på indikatorer for tilstand, som er beskrevet nedenfor:

    1. Hovedeffekter: Indikatorer for tilstanden med advarselsetiketten og kampagneplakatens tilstand.
    2. For at undersøge interaktionseffekter: Indikatorer for advarselsetikettilstand og kampagneplakattilstand samt en etiket efter kampagneinteraktionsudtryk.
  2. Sekundære udfald: For binære udfald vil analysen medføre samme modelleringstilgang som ovenfor, og for kontinuerlige udfald vil analysen anvende lineære regressionsmodeller med de samme indikatorer i modellen. For udfald om kampagneplakater vil analysen i stedet for at inkludere indikatorer for tilstand i modellen omfatte indikatorer for type plakat. For spørgsmålet, der beder deltagerne om at vælge den 1 plakat (ud af 3), som mest afskrækker forbruget, vil analysen bruge en chi-kvadrats godhedstest for at se, om andelen af ​​deltagere, der vælger en plakat, adskiller sig væsentligt fra, hvad der ville være. forventes tilfældigt. Denne model vil indeholde indikatorer for eksperimentel tilstand. Inden for en familie af resultater vil Holm-Bonferroni-proceduren blive brugt til at justere for flere sammenligninger.

Udforskende analyser:

  1. For udfaldet af hypotetisk udvælgelse af en SSB for ens barn, vil den samme modelleringstilgang som specificeret for det primære resultat blive brugt.
  2. Udforskning af effektmodifikation vil blive undersøgt i separate modeller ved hjælp af interaktionsbegreber mellem tilstand og indikatorer for niveauer af følgende egenskaber: Deltager rapporterede, at han talte og læste bedre på spansk end engelsk, cut-points på Short Acculturation Scale for Hispanics (SASH), husstand indkomst og fattigdomsniveau, køn og uddannelsesniveau.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2003

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Davis, California, Forenede Stater, 95616
        • University of California, Davis

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 97 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Identifikation som Latino/a/x
  • Bor i USA og amerikanske territorier
  • Alder 18+

To panelvirksomheder vil blive brugt til at rekruttere deltagere. For at maksimere rekrutteringen af ​​deltagere, der foretrækker spansk frem for engelsk, vil berettigelse gennem et af panelvirksomhederne være begrænset til deltagere, der rapporterer, at spansk var deres første sprog, og gennem det andet panel vil en kvote blive brugt til at sigte efter ≥50 %, der foretrækker Spansk over engelsk. For det andet panel vil yderligere kvoter blive brugt til at maksimere kønsbalancen og inklusion af forældre: ≤60 procent kvinder og ≥50 % med et barn i alderen 2-17. Kvoter skal muligvis justeres for at opnå den ønskede prøvestørrelse.

Eksklusionskriterier for hovedanalyse:

  • Opmærksomhedstjek-spørgsmål mislykkedes
  • Fremskyndelse (afslutter undersøgelse i

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Kontrol stregkode
Visning af drikkevarer, der indeholder kontroletiketter (dvs. stregkoder) på sukkersødede drikkevarer
Visning af drikkevarer, der indeholder kontroletiketter (dvs. stregkoder) på sukkersødede drikkevarer
Eksperimentel: Advarselsmærkat
Visning af drikkevarer, der indeholder en advarselsetiket om tilsat sukker (ikon-plus-tekst gul etiket, der siger "ADVARSEL: Højt indhold af tilsat sukker" på sukkersødede drikkevarer
Visning af drikkevarer, der indeholder en advarselsetiket om tilsat sukker (ikon-plus-tekst gul etiket, der siger "ADVARSEL: Højt indhold af tilsat sukker" på sukkersødede drikkevarer
Eksperimentel: Styr stregkode + informationskampagne om advarselsetiketter
Se en informationskampagne om advarselsetiketter efterfulgt af visning af drikkevarer, der indeholder kontroletiketter (dvs. stregkoder) på sukkersødede drikkevarer
Visning af drikkevarer, der indeholder kontroletiketter (dvs. stregkoder) på sukkersødede drikkevarer
Visning af en informationskampagne om advarselsetiketter for tilsat sukker. Plakaten vil blive vist på spansk (i stedet for engelsk), hvis deltageren fortæller, at han taler og læser på spansk bedre end engelsk.
Eksperimentel: Advarselsmærkat + informationskampagne om advarselsmærkater
Visning af en informationskampagne om advarselsetiketter efterfulgt af visning af drikkevarer, der indeholder en advarselsetiket om tilsat sukker (ikon-plus-tekst gul etiket, der siger "ADVARSEL: Højt indhold af tilsat sukker," på sukkersødede drikkevarer
Visning af drikkevarer, der indeholder en advarselsetiket om tilsat sukker (ikon-plus-tekst gul etiket, der siger "ADVARSEL: Højt indhold af tilsat sukker" på sukkersødede drikkevarer
Visning af en informationskampagne om advarselsetiketter for tilsat sukker. Plakaten vil blive vist på spansk (i stedet for engelsk), hvis deltageren fortæller, at han taler og læser på spansk bedre end engelsk.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intention om at købe en sukkersødet drik i en hypotetisk udvælgelsesopgave (ikke en skala)
Tidsramme: Cirka 0,5-2 minutter
Målt i en hypotetisk udvælgelsesopgave, hvor deltagerne får vist supermarkedshylder indeholdende en række sukkersødede og ikke-sukkersødede drikkevarer, mærket efter tilstand. Deltagerne vil blive bedt om at vælge den ene drik, de ønsker at købe til sig selv, og dette resultat vil blive dikotomiseret som hypotetisk valg af en SSB eller ej. Tilpasset fra doi: 10.2105/AJPH.2021.306488.
Cirka 0,5-2 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intention om at indtage sukkersødede drikkevarer og vand i de næste 4 uger (der er ingen skalatitel)
Tidsramme: ≤20 minutter
Vurderet via spørgeskemapunkter, der spørger sandsynligheden for forbrug (5-trins skala: 1=slet ikke til 5=ekstremt sandsynligt). Tilpasset fra doi: 10.2105/AJPH.2021.306488.
≤20 minutter
Skalatitel: University of North Carolina (UNC) Perceived Message Effectiveness (PME)
Tidsramme: ≤20 minutter
Tilpasset 3-punkts UNC PME-skala (hver vare - bekymring, ubehagelig og modløs - har en 5-punkts skala fra meget uenig=1 til meget enig=5, og alle punktscore er gennemsnittet for den samlede PME-score [den højere score, jo højere opfattet effektivitet].) Tilpasset fra doi: 10.1093/abm/kay080.
≤20 minutter
Læg mærke til etiketten (ikke en skala)
Tidsramme: ≤20 minutter
Spørgeskemapunkt tilpasset fra doi: 10.1016/j.ypmed.2022.107090. Svarmulighederne er ja (angiver at have bemærket), nej, og jeg ved det ikke. Hvis ja vælges, præsenteres kategorier af emner, som deltageren kan vælge fra. Kun én mulighed er den korrekte mulighed (angiver varsel).
≤20 minutter
Udfaldsforventninger vedrørende: sukkersødede drikkevarer øger risikoen for type 2-diabetes, hjertesygdomme og karies (der er ingen skalatitel)
Tidsramme: ≤20 minutter
Spørgeskemapunkter (5-trins skala fra 1=helt uenig til 5=helt enig) tilpasset fra doi: 10.1016/j.ypmed.2022.107090
≤20 minutter
Opfattelse af at lære noget nyt fra etiketten (ikke en skala)
Tidsramme: ≤20 minutter
Spørgeskemapunkt (dikotomt ja/nej-svar) tilpasset fra doi: 10.1016/j.ypmed.2022.107090
≤20 minutter
Forventet social interaktion om etiketten (der er ingen skalatitel)
Tidsramme: ≤20 minutter
Spørgeskemaemne (5-trins skala fra 1=slet ikke sandsynligt til 5=ekstremt sandsynligt) tilpasset fra doi: 10.3390/ijerph121013195
≤20 minutter
Understøttelse af politik, der kræver etiketter (der er ingen skalatitel)
Tidsramme: ≤20 minutter
Spørgeskemapunkt (5-trins skala fra 1=stærk modstand til 5=stærk støtte) tilpasset fra doi: 10.1016/j.ypmed.2022.107090
≤20 minutter
Reaktioner på plakaten: Opfattelse af, at informationskampagneplakaten fraråder forbrug af drikkevarer med højt tilsat sukker (tilpasset vare fra UNC PME Scale), fanger opmærksomhed (ingen skalatitel) og er troværdig (ingen skalatitel)
Tidsramme: ≤20 minutter
Spørgeskemapunkter (frarådes: 5-punkts skala fra 1=meget uenig til 5=meget enig og opmærksomhed og troværdig: 5-punktsskala fra 1=slet ikke til 5=meget) tilpasset fra doi: 10.1016/j.ypmed .2022.107090
≤20 minutter
Udvalg af informationskampagne, der mest fraråder forbrug af drikkevarer med højt tilsat sukker (ikke en vægt)
Tidsramme: ≤20 minutter
Spørgeskemapunkt (kategoriske svar) tilpasset fra doi: 10.1016/j.ypmed.2022.107090
≤20 minutter

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intention om at købe en sukkersødet drik til ens barn under 18 år i en hypotetisk udvælgelsesopgave (ikke en skala)
Tidsramme: Cirka 0,5-2 minutter
Målt i en hypotetisk udvælgelsesopgave, hvor deltagerne får vist supermarkedshylder indeholdende en række sukkersødede og ikke-sukkersødede drikkevarer, mærket efter tilstand. Deltagerne vil blive bedt om at vælge den ene drik, de ønsker at købe til deres barn, og dette resultat vil blive dikotomiseret som hypotetisk valg af en SSB eller ej. Tilpasset fra doi: 10.2105/AJPH.2021.306488.
Cirka 0,5-2 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jennifer Falbe, UC Davis

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. december 2022

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. september 2022

Først opslået (Faktiske)

3. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1841319

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kontrol stregkode etiket

3
Abonner