- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05563181
음료 미디어 캠페인 및 설탕 첨가 경고 라벨 평가
라틴계 성인의 음료 미디어 캠페인 및 설탕 첨가 경고 라벨 평가
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목적은 다음 조건 사이의 의도 차이(가상 음료 선택으로 측정)를 조사하는 것입니다. (1) 제어 조건: 바코드가 있는 음료 보기, (2) 아이콘과 텍스트 경고가 있는 음료 보기 "WARNING: High in added sugar" 라벨, (3) 선호하는 언어로 경고 라벨에 대한 캠페인 메시지 보기 + 바코드가 있는 음료 보기, (4) 선호 언어로 경고 라벨에 대한 캠페인 메시지 보기 + 음료 보기 위의 경고 라벨과 함께. 추가 목표는 다른 메시지 반응과 인식 및 조건 사이의 SSB(가당 음료)에 대한 인식을 비교하는 것입니다. 이 연구는 라틴계/a/x 성인을 대상으로 온라인 무작위 통제 시험을 사용하여 참가자를 위 조건 중 하나에 할당합니다. 이 연구는 전향적 할당을 사용하지만 결과는 행동 또는 건강 결과가 아니라 의도, 태도 및 기타 반응과 인식이기 때문에 임상 시험이 아닙니다.
참가자는 영어 또는 스페인어로 설문조사에 참여할 수 있지만 음료의 경고 라벨은 항상 영어로 표시됩니다. 캠페인 조건에서 참가자가 일반적으로 영어보다 스페인어로 말하고 읽는 경우 스페인어로 캠페인 메시지가 표시되고 그렇지 않은 경우 영어로 캠페인 메시지가 표시됩니다.
캠페인 조건 내에서 참가자는 서로 다른 메시지가 있는 캠페인 포스터 3개 중 1개를 무작위로 볼 수 있습니다. 또한 설문지 끝에 모든 참가자에게 3개의 캠페인 메시지 포스터 중 1개가 표시되고 인지된 낙담(3개의 PME 질문 중 하나), 포스터가 얼마나 주목을 받는지, 포스터가 얼마나 신뢰할 수 있는지에 대한 등급을 제공하도록 요청받습니다. 이다. 해당 항목에 이어 모든 참가자는 동일한 페이지(무작위 순서로 표시됨)에서 3개의 포스터를 차례로 보고 첨가당이 많이 함유된 음료를 마시고 싶지 않은 포스터를 선택하도록 요청합니다.
1차 결과: 자신을 위한 가당 음료(SSB)의 가상 선택.
분석은 아래에 설명된 상태 지표에 대한 SSB의 이분법 선택을 회귀하는 강력한 표준 오류와 함께 포아송 회귀를 사용합니다.
- 주요 효과: 경고 라벨 상태 및 캠페인 포스터 상태에 대한 지표.
- 상호 작용 효과를 조사하려면: 경고 레이블 조건 및 캠페인 포스터 조건에 대한 지표와 캠페인 상호 작용 용어별 레이블.
- 2차 결과: 이진 결과의 경우 분석은 위와 동일한 모델링 접근 방식을 수반하며 연속적인 결과의 경우 분석은 모델에서 동일한 지표가 있는 선형 회귀 모델을 사용합니다. 캠페인 포스터에 대한 결과의 경우 모델의 상태에 대한 지표를 포함하는 대신 포스터 유형에 대한 지표가 분석에 포함됩니다. 참가자들에게 소비를 가장 저해하는 포스터 1개(3개 중)를 선택하도록 요청하는 질문에 대해 분석에서는 카이제곱 적합도 테스트를 사용하여 포스터 하나를 선택한 참가자의 비율이 예상되는 것과 크게 다른지 확인합니다. 우연히 예상. 해당 모델에는 실험 조건에 대한 지표가 포함됩니다. 결과 계열 내에서 Holm-Bonferroni 절차를 사용하여 다중 비교를 조정합니다.
탐색적 분석:
- 자녀를 위한 SSB의 가상 선택 결과에 대해 기본 결과에 대해 지정된 것과 동일한 모델링 접근 방식이 사용됩니다.
- 효과 수정의 탐색은 다음 특성의 수준에 대한 조건과 지표 사이의 상호 작용 용어를 사용하여 별도의 모델에서 조사됩니다. 참가자는 영어보다 스페인어로 말하기와 읽기가 더 낫다고 보고했습니다. 소득 및 빈곤 수준, 성별 및 교육 수준.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Davis, California, 미국, 95616
- University of California, Davis
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 라틴계/a/x로 식별
- 미국 및 미국 영토 내에 거주
- 18세 이상
2개의 패널 회사를 사용하여 참가자를 모집합니다. 영어보다 스페인어를 선호하는 참가자 모집을 최대화하기 위해 패널 회사 중 하나를 통해 스페인어가 모국어라고 보고한 참가자로 자격이 제한되고 두 번째 패널을 통해 스페인어를 선호하는 ≥50%를 목표로 할당량이 사용됩니다. 영어보다 스페인어. 두 번째 패널의 경우 성별 균형과 부모의 참여를 극대화하기 위해 추가 할당량이 사용됩니다. 60% 이하의 여성과 2~17세 어린이의 경우 50% 이상입니다. 원하는 샘플 크기를 얻기 위해 할당량을 조정해야 할 수도 있습니다.
주요 분석을 위한 제외 기준:
- 주의력 확인 질문 실패
- 과속(조사 완료 중
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 제어 바코드
가당 음료에 제어 라벨(즉, 바코드)이 포함된 음료 보기
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가당 음료에 제어 라벨(즉, 바코드)이 포함된 음료 보기
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실험적: 경고 라벨
첨가당 경고 라벨이 포함된 음료 보기
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첨가당 경고 라벨이 포함된 음료 보기
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실험적: 컨트롤 바코드 + 경고 라벨 정보 캠페인
경고 라벨에 대한 정보 캠페인을 본 후 가당 음료에 통제 라벨(즉, 바코드)이 포함된 음료 보기
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가당 음료에 제어 라벨(즉, 바코드)이 포함된 음료 보기
추가 설탕 경고 라벨에 대한 정보 캠페인 보기
참가자가 영어보다 스페인어로 말하기와 읽기를 더 잘한다고 보고하는 경우 포스터는 영어 대신 스페인어로 표시됩니다.
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실험적: 경고 라벨 + 경고 라벨에 대한 정보 캠페인
경고 라벨에 대한 정보 캠페인을 본 후 설탕 경고 라벨이 포함된 음료 보기
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첨가당 경고 라벨이 포함된 음료 보기
추가 설탕 경고 라벨에 대한 정보 캠페인 보기
참가자가 영어보다 스페인어로 말하기와 읽기를 더 잘한다고 보고하는 경우 포스터는 영어 대신 스페인어로 표시됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가상 선택 작업에서 가당 음료를 구매하려는 의도(척도가 아님)
기간: 약 0.5~2분
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조건에 따라 라벨이 붙은 다양한 가당 음료와 무가당 음료가 포함된 슈퍼마켓 선반을 참가자에게 보여주는 가상의 음료 선택 작업에서 측정되었습니다.
참가자는 자신을 위해 구매하고 싶은 음료 한 가지를 선택하라는 요청을 받게 되며, 이 결과는 SSB의 가상 선택으로 이분법화됩니다.
doi에서 수정: 10.2105/AJPH.2021.306488.
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약 0.5~2분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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향후 4주 동안 가당 음료 및 물 섭취 의향(척도 제목 없음)
기간: ≤20분
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소비 가능성을 묻는 설문 항목을 통해 평가했습니다(5점 척도: 1=전혀 아님 ~ 5=매우 그럴 듯함).
doi에서 수정: 10.2105/AJPH.2021.306488.
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≤20분
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척도 제목: University of North Carolina(UNC) Perceived Message Effectiveness(PME)
기간: ≤20분
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적응된 3개 항목 UNC PME 척도(각 항목(우려, 불쾌, 낙담)는 매우 동의하지 않음=1에서 매우 동의함=5까지의 5점 척도를 가지며 모든 항목 점수는 전체 PME 점수 [the 점수가 높을수록 지각된 효과가 높다].)
doi에서 수정: 10.1093/abm/kay080.
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≤20분
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레이블 확인(저울이 아님)
기간: ≤20분
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Doi에서 채택된 설문 항목: 10.1016/j.ypmed.2022.107090.
응답 옵션은 예(알고 있음을 나타냄), 아니오 및 모르겠습니다입니다.
예를 선택하면 참가자가 선택할 수 있는 주제 범주가 표시됩니다.
하나의 옵션만이 올바른 옵션입니다(알고 있음을 나타냄).
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≤20분
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결과 기대치: 가당 음료가 제2형 당뇨병, 심장 질환 및 충치의 위험을 증가시킵니다(척도 제목 없음)
기간: ≤20분
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Doi에서 채택된 설문 항목(1=전적으로 반대 ~ 5=전적으로 동의하는 5점 척도): 10.1016/j.ypmed.2022.107090
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≤20분
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레이블에서 새로운 것을 배우는 인식(척도가 아님)
기간: ≤20분
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Doi: 10.1016/j.ypmed.2022.107090에서 채택된 설문 항목(이분법적 예/아니오 응답)
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≤20분
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레이블에 대한 예상되는 사회적 상호 작용(척도 제목 없음)
기간: ≤20분
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Doi: 10.3390/ijerph121013195에서 채택된 설문 항목(1=전혀 그렇지 않음에서 5=매우 그럴 듯함까지의 5점 척도)
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≤20분
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레이블이 필요한 정책 지원(스케일 제목 없음)
기간: ≤20분
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Doi: 10.1016/j.ypmed.2022.107090에서 채택된 설문 항목(1=전적으로 반대 ~ 5=전적으로 지지하는 5점 척도)
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≤20분
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포스터에 대한 반응: 정보 제공용 캠페인 포스터가 첨가당 함량이 높은 음료(UNC PME 척도에서 채택된 항목)의 소비를 억제하고 관심을 끌며(척도 제목 없음) 신뢰할 수 있다는 인식(척도 제목 없음)
기간: ≤20분
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설문지 항목(낙담: 1=전혀 그렇지 않음에서 5=매우 동의함까지의 5점 척도, 관심과 신뢰할 만함: 1=전혀 그렇지 않음에서 5=매우 그렇다까지의 5점 척도) doi: 10.1016/j.ypmed에서 수정됨 .2022.107090
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≤20분
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첨가당(저울 아님)이 많이 함유된 음료 섭취를 가장 억제하는 정보 캠페인 선정
기간: ≤20분
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Doi: 10.1016/j.ypmed.2022.107090에서 채택된 설문 항목(범주별 응답)
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≤20분
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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가상 선택 작업에서 18세 미만의 자녀를 위해 설탕이 첨가된 음료를 구매할 의향(척도가 아님)
기간: 약 0.5~2분
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조건에 따라 라벨이 붙은 다양한 가당 음료와 무가당 음료가 포함된 슈퍼마켓 선반을 참가자에게 보여주는 가상의 음료 선택 작업에서 측정되었습니다.
참가자는 자녀를 위해 구매하고 싶은 음료 한 가지를 선택하라는 요청을 받게 되며, 이 결과는 가상의 SSB 선택 여부로 이분법화됩니다.
doi에서 수정: 10.2105/AJPH.2021.306488.
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약 0.5~2분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jennifer Falbe, UC Davis
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1841319
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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제어 바코드 라벨에 대한 임상 시험
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