Evaluatie van een mediacampagne voor dranken en waarschuwingslabels voor toegevoegde suikers
Evaluatie van een mediacampagne voor dranken en waarschuwingslabels voor toegevoegde suikers onder Latinx-volwassenen
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Het primaire doel van deze studie is het onderzoeken van verschillen in intenties (gemeten door hypothetische drankkeuze) tussen de volgende condities: (1) Controleconditie: dranken bekijken met een streepjescode, (2) dranken bekijken met een pictogram-plus-tekstwaarschuwing etiket, "WAARSCHUWING: Hoog in toegevoegde suiker", (3) het bekijken van een campagnebericht over waarschuwingsetiketten in de taal van uw voorkeur + het bekijken van dranken met een streepjescode, en (4) het bekijken van een campagnebericht over waarschuwingsetiketten in de taal van uw voorkeur + het bekijken van dranken met het waarschuwingslabel hierboven. Een bijkomend doel is om andere berichtreacties en percepties en percepties van SSB's (met suiker gezoete dranken) tussen de condities te vergelijken. Deze studie zal een online gerandomiseerde gecontroleerde studie onder Latino/a/x-volwassenen gebruiken om deelnemers toe te wijzen aan een van de bovenstaande voorwaarden. Hoewel deze studie gebruik maakt van een prospectieve opdracht, is het geen klinische proef omdat de uitkomsten intenties, attitudes en andere reacties en percepties zijn en geen gedrags- of gezondheidsuitkomsten.
Deelnemers kunnen de enquête in het Engels of Spaans invullen, maar de waarschuwingsetiketten op de dranken zijn altijd in het Engels. Als de deelnemer in de campagnevoorwaarden over het algemeen beter Spaans spreekt en leest dan Engels, krijgt hij de campagneboodschap in het Spaans te zien, en anders krijgt hij de campagneboodschap in het Engels te zien.
Binnen de campagnevoorwaarden worden deelnemers gerandomiseerd om 1 van de 3 campagneposters met verschillende boodschappen te bekijken. Aan het einde van de vragenlijst krijgen alle deelnemers ook 1 van de 3 posters met campagneboodschappen te zien en wordt gevraagd om beoordelingen te geven van waargenomen ontmoediging (een van de 3 PME-vragen), hoeveel de poster de aandacht trekt en hoe betrouwbaar de poster is. is. Na dat item bekijken alle deelnemers alle 3 de posters één voor één op dezelfde pagina (weergegeven in willekeurige volgorde) en wordt gevraagd om degene te kiezen die hen het meest ontmoedigt om dranken met veel toegevoegde suikers te willen drinken.
Primaire uitkomst: hypothetische selectie van een met suiker gezoete drank (SSB) voor zichzelf.
Analyse zal Poisson-regressie gebruiken met robuuste standaardfouten, regressieve dichotome selectie van een SSB op indicatoren voor conditie, die hieronder worden beschreven:
- Belangrijkste effecten: indicatoren voor de conditie van het waarschuwingslabel en de conditie van de campagneposter.
- Om interactie-effecten te onderzoeken: indicatoren voor waarschuwingslabelconditie en campagneposterconditie, evenals een label per campagne-interactieterm.
- Secundaire uitkomsten: Voor binaire uitkomsten zal de analyse dezelfde modelleringsbenadering met zich meebrengen als hierboven, en voor continue uitkomsten zal de analyse lineaire regressiemodellen gebruiken met dezelfde indicatoren in het model. Voor uitkomsten over campagneposters zal de analyse indicatoren voor type poster opnemen in plaats van indicatoren voor de toestand in het model op te nemen. Voor de vraag die deelnemers vraagt om de 1 poster (van de 3) te selecteren die consumptie het meest ontmoedigt, zal de analyse een chi-kwadraat goodness of fit test gebruiken om te zien of het aantal deelnemers dat een poster selecteert significant verschilt van wat zou zijn toevallig verwacht. Dat model zal indicatoren bevatten voor de experimentele toestand. Binnen de familie van uitkomsten zal de Holm-Bonferroni-procedure worden gebruikt om te corrigeren voor meerdere vergelijkingen.
Verkennende analyses:
- Voor de uitkomst van hypothetische selectie van een SSB voor iemands kind wordt dezelfde modelleringsbenadering gebruikt als gespecificeerd voor de primaire uitkomst.
- Verkenning van effectmodificatie zal in afzonderlijke modellen worden onderzocht met behulp van interactietermen tussen conditie en indicatoren voor niveaus van de volgende kenmerken: Deelnemer rapporteerde beter te kunnen spreken en lezen in het Spaans dan in het Engels, afkappunten op de Short Acculturation Scale for Hispanics (SASH), huishouden inkomens- en armoedeniveau, geslacht en opleidingsniveau.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Davis, California, Verenigde Staten, 95616
- University of California, Davis
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Identificatie als Latino/a/x
- Woonachtig in de Verenigde Staten en Amerikaanse territoria
- Leeftijd 18+
Voor de werving van deelnemers worden twee panelbedrijven ingezet. Om de werving van deelnemers die de voorkeur geven aan Spaans boven Engels te maximaliseren, zal via een van de panelbedrijven de geschiktheid worden beperkt tot deelnemers die melden dat Spaans hun eerste taal is en via het tweede panel zal een quotum worden gebruikt om te streven naar ≥50% die de voorkeur geeft aan Spaans boven Engels. Voor het tweede panel zullen aanvullende quota worden gebruikt om het genderevenwicht en de inclusie van ouders te maximaliseren: ≤60 procent vrouwen en ≥50% met een kind van 2-17 jaar. Quota moeten mogelijk worden aangepast om de gewenste steekproefomvang te verkrijgen.
Uitsluitingscriteria voor hoofdanalyse:
- Bij gebreke van aandachtscontrolevraag
- Snelheidsovertredingen (afronden van onderzoek in
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Streepjescode controleren
Dranken bekijken die controle-etiketten (d.w.z. streepjescodes) op met suiker gezoete dranken bevatten
|
Dranken bekijken die controle-etiketten (d.w.z. streepjescodes) op met suiker gezoete dranken bevatten
|
|
Experimenteel: Waarschuwingslabel
Dranken bekijken die een waarschuwingslabel voor toegevoegde suiker bevatten (geel label met pictogram plus tekst waarop staat: "WAARSCHUWING: hoog in toegevoegde suikers", op met suiker gezoete dranken
|
Dranken bekijken die een waarschuwingslabel voor toegevoegde suiker bevatten (geel label met pictogram plus tekst waarop staat: "WAARSCHUWING: hoog in toegevoegde suikers", op met suiker gezoete dranken
|
|
Experimenteel: Controle streepjescode + voorlichtingscampagne over waarschuwingsetiketten
Een informatiecampagne bekijken over waarschuwingsetiketten gevolgd door het bekijken van dranken die controle-etiketten (d.w.z. streepjescodes) op met suiker gezoete dranken bevatten
|
Dranken bekijken die controle-etiketten (d.w.z. streepjescodes) op met suiker gezoete dranken bevatten
Het bekijken van een informatiecampagne over waarschuwingsetiketten voor toegevoegde suikers.
De poster wordt getoond in het Spaans (in plaats van Engels) als de deelnemer meldt dat hij beter spreekt en leest in het Spaans dan in het Engels.
|
|
Experimenteel: Waarschuwingslabel + voorlichtingscampagne over waarschuwingslabels
Het bekijken van een informatiecampagne over waarschuwingsetiketten, gevolgd door het bekijken van dranken met een waarschuwingsetiket voor toegevoegde suikers (geel label met pictogram plus tekst waarop staat: "WAARSCHUWING: hoog in toegevoegde suiker", op met suiker gezoete dranken
|
Dranken bekijken die een waarschuwingslabel voor toegevoegde suiker bevatten (geel label met pictogram plus tekst waarop staat: "WAARSCHUWING: hoog in toegevoegde suikers", op met suiker gezoete dranken
Het bekijken van een informatiecampagne over waarschuwingsetiketten voor toegevoegde suikers.
De poster wordt getoond in het Spaans (in plaats van Engels) als de deelnemer meldt dat hij beter spreekt en leest in het Spaans dan in het Engels.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intentie om een met suiker gezoete drank te kopen in een hypothetische selectietaak (geen schaal)
Tijdsspanne: Ongeveer 0,5-2 minuten
|
Gemeten in een hypothetische drankselectietaak waarbij deelnemers supermarktschappen te zien krijgen met een verscheidenheid aan met suiker gezoete en niet met suiker gezoete dranken, gelabeld volgens conditie.
Deelnemers wordt gevraagd om die ene drank te selecteren die ze voor zichzelf willen kopen, en deze uitkomst wordt gedichotomiseerd als hypothetische selectie van een SSB of niet.
Aangepast van doi: 10.2105/AJPH.2021.306488.
|
Ongeveer 0,5-2 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intentie om met suiker gezoete dranken en water te consumeren in de komende 4 weken (er is geen titel op de schaal)
Tijdsspanne: ≤20 minuten
|
Beoordeeld via vragenlijstitems waarin de waarschijnlijkheid van consumptie wordt gevraagd (5-puntsschaal: 1=helemaal niet tot 5=zeer waarschijnlijk).
Aangepast van doi: 10.2105/AJPH.2021.306488.
|
≤20 minuten
|
|
Schaaltitel: University of North Carolina (UNC) Waargenomen berichteffectiviteit (PME)
Tijdsspanne: ≤20 minuten
|
Aangepaste UNC PME-schaal met 3 items (elk item - bezorgd, onaangenaam en ontmoedigend - heeft een 5-puntsschaal van helemaal mee oneens = 1 tot helemaal mee eens = 5, en alle itemscores worden gemiddeld voor de algehele PME-score [de hoe hoger de score, hoe hoger de waargenomen effectiviteit].)
Aangepast van doi: 10.1093/abm/kay080.
|
≤20 minuten
|
|
Het label opmerken (geen weegschaal)
Tijdsspanne: ≤20 minuten
|
Vragenlijstitem overgenomen uit doi: 10.1016/j.ypmed.2022.107090.
Antwoordmogelijkheden zijn ja (wat duidt op opmerken), nee, en ik weet het niet.
Als ja is geselecteerd, worden categorieën van onderwerpen gepresenteerd waaruit de deelnemer kan kiezen.
Slechts één optie is de juiste optie (aanduidend opmerken).
|
≤20 minuten
|
|
Uitkomstverwachtingen met betrekking tot: met suiker gezoete dranken verhogen het risico op diabetes type 2, hartaandoeningen en tandbederf (er is geen schaaltitel)
Tijdsspanne: ≤20 minuten
|
Vragenlijstitems (5-puntsschaal van 1=helemaal mee oneens tot 5=helemaal mee eens) overgenomen uit doi: 10.1016/j.ypmed.2022.107090
|
≤20 minuten
|
|
Perceptie iets nieuws te leren van het label (geen schaal)
Tijdsspanne: ≤20 minuten
|
Vragenlijstitem (dichotoom antwoord ja/nee) overgenomen uit doi: 10.1016/j.ypmed.2022.107090
|
≤20 minuten
|
|
Verwachte sociale interactie over het label (er is geen schaaltitel)
Tijdsspanne: ≤20 minuten
|
Vragenlijstitem (5-puntsschaal van 1=helemaal niet waarschijnlijk tot 5=zeer waarschijnlijk) aangepast van doi: 10.3390/ijerph121013195
|
≤20 minuten
|
|
Ondersteuning voor beleid dat labels vereist (er is geen schaaltitel)
Tijdsspanne: ≤20 minuten
|
Vragenlijstitem (5-puntsschaal van 1=helemaal tegen tot 5=sterke steun) overgenomen uit doi: 10.1016/j.ypmed.2022.107090
|
≤20 minuten
|
|
Reacties op poster: Perceptie dat poster met voorlichtingscampagne de consumptie van dranken met veel toegevoegde suikers ontmoedigt (aangepast item van de UNC PME-schaal), de aandacht trekt (geen titel op de schaal) en betrouwbaar is (geen titel op de schaal)
Tijdsspanne: ≤20 minuten
|
Vragenlijstitems (ontmoedigen: 5-puntsschaal van 1=helemaal mee oneens tot 5=helemaal mee eens en aandachtig en betrouwbaar: 5-puntsschaal van 1=helemaal niet tot 5=heel erg) overgenomen uit doi: 10.1016/j.ypmed .2022.107090
|
≤20 minuten
|
|
Selectie van informatiecampagne die de consumptie van dranken met veel toegevoegde suikers het meest ontmoedigt (geen schaal)
Tijdsspanne: ≤20 minuten
|
Vragenlijstitem (categorische antwoorden) aangepast van doi: 10.1016/j.ypmed.2022.107090
|
≤20 minuten
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intentie om een met suiker gezoete drank te kopen voor een kind onder de 18 jaar in een hypothetische selectietaak (geen schaal)
Tijdsspanne: Ongeveer 0,5-2 minuten
|
Gemeten in een hypothetische drankselectietaak waarbij deelnemers supermarktschappen te zien krijgen met een verscheidenheid aan met suiker gezoete en niet met suiker gezoete dranken, gelabeld volgens conditie.
Deelnemers wordt gevraagd om die ene drank te kiezen die ze voor hun kind willen kopen, en deze uitkomst wordt gedichotomiseerd als hypothetische selectie van een SSB of niet.
Aangepast van doi: 10.2105/AJPH.2021.306488.
|
Ongeveer 0,5-2 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jennifer Falbe, UC Davis
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 1841319
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .