Ital médiakampány és hozzáadott cukrot tartalmazó figyelmeztető címkék értékelése
Ital média kampány értékelése és a hozzáadott cukrot tartalmazó figyelmeztető címkék latinx felnőttek körében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A tanulmány elsődleges célja, hogy megvizsgálja a szándékok közötti különbségeket (hipotetikus italválasztással mérve) az alábbi feltételek között: (1) Ellenőrzési feltétel: Italok megtekintése vonalkóddal, (2) ikon-plusz-szöveg figyelmeztetéssel ellátott italok megtekintése. címke: "FIGYELMEZTETÉS: Magas hozzáadott cukortartalommal", (3) kampányüzenet megtekintése a preferált nyelvű figyelmeztető címkékről + vonalkóddal ellátott italok megtekintése, és (4) kampányüzenet megtekintése a figyelmeztető címkékről a kívánt nyelven + italok megtekintése a fenti figyelmeztető címkével. További cél az egyéb üzenetreakciók és az SSB-k (cukorral édesített italok) észlelésének és észlelésének összehasonlítása a feltételek között. Ez a tanulmány egy online randomizált, kontrollált vizsgálatot használ Latino/a/x felnőttek körében, hogy a résztvevőket a fenti feltételek valamelyikéhez rendelje. Bár ez a tanulmány prospektív hozzárendelést használ, ez nem klinikai vizsgálat, mivel az eredmények szándékok, attitűdök és egyéb reakciók és észlelések, nem pedig viselkedési vagy egészségügyi eredmények.
A résztvevők angol vagy spanyol nyelven tölthetik ki a felmérést, de az italokon lévő figyelmeztető címkék mindig angol nyelvűek lesznek. A kampány feltételei szerint, ha a résztvevő általában jobban beszél és olvas spanyolul, mint angolul, akkor a kampányüzenet spanyolul, egyébként pedig angolul jelenik meg számára.
A kampány feltételein belül a résztvevők véletlenszerűen megtekinthetők a 3 különböző üzenetű kampányplakát közül. Ezenkívül a kérdőív végén minden résztvevőnek megjelenik a 3 kampányüzenet-plakát közül egy, és megkérjük, hogy értékelje az észlelt csüggedést (a 3 PME-kérdés egyike), mennyire hívja fel a figyelmet a plakát, és mennyire megbízható a plakát. van. Ezt követően minden résztvevő megtekinti mind a 3 plakátot egymás után ugyanazon az oldalon (véletlenszerű sorrendben), és arra kérik, hogy válasszák ki azt, amelyik leginkább elriasztja őket attól, hogy magas hozzáadott cukrot tartalmazó italokat kívánjanak inni.
Elsődleges eredmény: egy cukorral édesített ital (SSB) hipotetikus kiválasztása saját magának.
Az elemzés Poisson-regressziót használ robusztus standard hibákkal, regresszi az SSB dichotóm kiválasztását az alábbiakban ismertetett állapotmutatókon:
- Főbb hatások: A figyelmeztető címke állapotának és a kampányplakát állapotának jelzői.
- Az interakciós hatások vizsgálatához: A figyelmeztető címke állapotának és a kampányplakát-állapotának jelzői, valamint a kampány interakciós kifejezése szerinti címke.
- Másodlagos eredmények: A bináris eredmények esetében az elemzés ugyanazt a modellezési megközelítést alkalmazza, mint a fenti, és a folyamatos eredmények esetében az elemzés lineáris regressziós modelleket használ a modellben azonos mutatókkal. A kampányplakátokkal kapcsolatos eredmények esetében ahelyett, hogy a modellben állapotmutatókat venne fel, az elemzés a plakát típusára vonatkozó mutatókat is tartalmazza. Arra a kérdésre, amely arra kéri a résztvevőket, hogy válasszák ki azt az 1 plakátot (a 3-ból), amely a leginkább visszatartja a fogyasztást, az elemzés egy khi-négyzet illeszkedési tesztet használ annak megállapítására, hogy az egyik plakátot kiválasztó résztvevők aránya jelentősen eltér-e a fogyasztástól. véletlenül várták. Ez a modell tartalmazni fogja a kísérleti állapot indikátorait. Az eredménycsaládon belül a Holm-Bonferroni eljárást fogják használni a többszörös összehasonlítások kiigazítására.
Feltáró elemzések:
- A gyermek számára SSB hipotetikus kiválasztásának eredményéhez ugyanazt a modellezési megközelítést alkalmazzák, mint az elsődleges kimenetelnél.
- A hatásmódosítás feltárását külön modellekben fogják megvizsgálni az állapot és az alábbi jellemzők szintjei mutatói közötti interakciós kifejezések felhasználásával: A résztvevők arról számoltak be, hogy jobban beszélnek és olvasnak spanyolul, mint angolul, vágási pontok a spanyolok rövid akkulturációs skáláján (SASH), háztartás jövedelmi és szegénységi szint, nem és iskolai végzettség.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Davis, California, Egyesült Államok, 95616
- University of California, Davis
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azonosító: Latino/a/x
- Az Egyesült Államokban és az Egyesült Államok területein tartózkodik
- 18 év feletti kor
A résztvevők toborzására két panelcéget vesznek igénybe. A spanyolt előnyben részesítő résztvevők toborzásának maximalizálása érdekében az egyik panelcégen keresztül a jogosultságot azokra a résztvevőkre korlátozzák, akik arról számoltak be, hogy a spanyol volt az első nyelvük, a második panelen pedig kvótát használnak fel, hogy megcélozzák a több mint 50%-ot, akik előnyben részesítik. Spanyol angol helyett. A második panel esetében további kvótákat használnak fel a nemek közötti egyensúly és a szülők integrációjának maximalizálása érdekében: ≤60 százalék nő, és ≥50 százalék 2–17 éves gyermek esetén. Előfordulhat, hogy a kvótákat módosítani kell a kívánt mintanagyság eléréséhez.
Kizárási kritériumok a fő elemzéshez:
- Nem figyelemfelkeltő ellenőrző kérdés
- Gyorshajtás (a felmérés befejezése in
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Vezérlő vonalkód
Ellenőrző címkéket (pl. vonalkódokat) tartalmazó italok megtekintése a cukorral édesített italokon
|
Ellenőrző címkéket (pl. vonalkódokat) tartalmazó italok megtekintése a cukorral édesített italokon
|
|
Kísérleti: Figyelmeztető címke
Hozzáadott cukrot tartalmazó figyelmeztető címkét tartalmazó italok megtekintése (ikon plusz szövegű sárga címke, amely így szól: "FIGYELEM: Magas a hozzáadott cukor" a cukorral édesített italokon
|
Hozzáadott cukrot tartalmazó figyelmeztető címkét tartalmazó italok megtekintése (ikon plusz szövegű sárga címke, amely így szól: "FIGYELEM: Magas a hozzáadott cukor" a cukorral édesített italokon
|
|
Kísérleti: Vezérlő vonalkód + tájékoztató kampány a figyelmeztető címkékről
Tájékoztató kampány megtekintése a figyelmeztető címkékről, majd olyan italok megtekintése, amelyek ellenőrző címkéket (pl. vonalkódokat) tartalmaznak a cukorral édesített italokon
|
Ellenőrző címkéket (pl. vonalkódokat) tartalmazó italok megtekintése a cukorral édesített italokon
Tájékoztató kampány megtekintése a hozzáadott cukrot figyelmeztető címkékről.
A poszter spanyolul (angol helyett) jelenik meg, ha a résztvevő spanyolul beszél és olvas jobban, mint angolul.
|
|
Kísérleti: Figyelmeztető címke + tájékoztató kampány a figyelmeztető címkékről
Tájékoztató kampány megtekintése a figyelmeztető címkékről, majd a hozzáadott cukrot tartalmazó figyelmeztető címkét tartalmazó italok megtekintése (ikon-plusz-szöveges sárga címke, amely azt mondja: "FIGYELMEZTETÉS: Magas a hozzáadott cukor" a cukorral édesített italokon
|
Hozzáadott cukrot tartalmazó figyelmeztető címkét tartalmazó italok megtekintése (ikon plusz szövegű sárga címke, amely így szól: "FIGYELEM: Magas a hozzáadott cukor" a cukorral édesített italokon
Tájékoztató kampány megtekintése a hozzáadott cukrot figyelmeztető címkékről.
A poszter spanyolul (angol helyett) jelenik meg, ha a résztvevő spanyolul beszél és olvas jobban, mint angolul.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Cukorral édesített ital vásárlási szándéka hipotetikus kiválasztási feladatban (nem mérleg)
Időkeret: Körülbelül 0,5-2 perc
|
Egy hipotetikus italválasztási feladatban mérve, amelyben a résztvevők a szupermarketek polcait mutatják meg, amelyek különféle cukorral édesített és nem cukorral édesített italokat tartalmaznak, állapot szerint címkézve.
A résztvevőket arra kérik, hogy válasszák ki azt az egy italt, amelyet meg szeretnének vásárolni maguknak, és ezt az eredményt dichotomizálják, mint hipotetikus SSB-választást, vagy sem.
A doi-ból átdolgozva: 10.2105/AJPH.2021.306488.
|
Körülbelül 0,5-2 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Cukorral édesített italok és víz fogyasztásának szándéka a következő 4 hétben (nincs skála címe)
Időkeret: ≤20 perc
|
A fogyasztás valószínűségét kérdező kérdőív elemekkel értékelték (5 fokozatú skála: 1=egyáltalán nem 5-ig=nagyon valószínű).
A doi-ból átdolgozva: 10.2105/AJPH.2021.306488.
|
≤20 perc
|
|
Skála címe: Észak-Karolinai Egyetem (UNC) Az észlelt üzenetek hatékonysága (PME)
Időkeret: ≤20 perc
|
Az adaptált 3 tételes UNC PME skála (minden tétel – aggodalom, kellemetlen és elbátortalanodás – 5 fokozatú skálával rendelkezik az erősen nem értek egyet=1-től a teljesen egyetértésig=5-ig, és az összes itempontszám átlagolása a teljes PME-pontszámra vonatkozik [a magasabb a pontszám, annál nagyobb az észlelt hatékonyság].)
A doi-ból adaptálva: 10.1093/abm/kay080.
|
≤20 perc
|
|
A címke észrevétele (nem a mérleg)
Időkeret: ≤20 perc
|
A doi-ból adaptált kérdőív: 10.1016/j.ypmed.2022.107090.
A válaszlehetőségek igen (az észrevételt jelzi), nem és nem tudom.
Ha az igen van kiválasztva, megjelennek a témakategóriák, amelyek közül a résztvevő választhat.
Csak egy lehetőség a megfelelő opció (az észrevételt jelzi).
|
≤20 perc
|
|
Az eredményekkel kapcsolatos elvárások: a cukorral édesített italok növelik a 2-es típusú cukorbetegség, a szívbetegség és a fogszuvasodás kockázatát (nincs skála címe)
Időkeret: ≤20 perc
|
A kérdőív elemei (5 fokozatú skála 1=egyáltalán nem értek egyet 5=teljesen egyetértek) doi-ból adaptálva: 10.1016/j.ypmed.2022.107090
|
≤20 perc
|
|
Valami új tanulás észlelése a címkéről (nem skála)
Időkeret: ≤20 perc
|
A kérdőív eleme (dichotóm igen/nem válasz) a doi-ból adaptálva: 10.1016/j.ypmed.2022.107090
|
≤20 perc
|
|
Várható közösségi interakció a címkével kapcsolatban (nincs skála címe)
Időkeret: ≤20 perc
|
A kérdőív eleme (5 pontos skála 1-től = egyáltalán nem valószínű, 5 = rendkívül valószínű) a doi-ból adaptálva: 10.3390/ijerph121013195
|
≤20 perc
|
|
A címkéket igénylő irányelvek támogatása (nincs skálacím)
Időkeret: ≤20 perc
|
A kérdőív eleme (5 pontos skála 1-től = határozottan ellenzem az 5-ig = határozottan támogatom) a doi-ból adaptálva: 10.1016/j.ypmed.2022.107090
|
≤20 perc
|
|
Reakciók a plakátra: Az a felfogás, hogy a tájékoztató kampányplakát elriasztja a magas hozzáadott cukrot tartalmazó italok fogyasztását (az UNC PME Skála adaptált eleme), felhívja a figyelmet (nincs skála címe), és megbízható (nincs skála címe)
Időkeret: ≤20 perc
|
A kérdőív tételei (elutasítás: 5 fokozatú skála 1-től 5-ig = teljes mértékben egyetértek, figyelem és megbízható: 5 pontos skála 1-től = egyáltalán nem 5-ig = nagyon sok) a doi-ból adaptálva: 10.1016/j.ypmed .2022.107090
|
≤20 perc
|
|
Információs kampányok kiválasztása, amelyek leginkább visszatartják a magas hozzáadott cukrot tartalmazó italok fogyasztását (nem mérleg)
Időkeret: ≤20 perc
|
A kérdőív eleme (kategorikus válaszok) a doi-ból adaptálva: 10.1016/j.ypmed.2022.107090
|
≤20 perc
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
18 éven aluli gyermekének cukorral édesített ital vásárlási szándéka hipotetikus kiválasztási feladatban (nem mérleg)
Időkeret: Körülbelül 0,5-2 perc
|
Egy hipotetikus italválasztási feladatban mérve, amelyben a résztvevők a szupermarketek polcait mutatják meg, amelyek különféle cukorral édesített és nem cukorral édesített italokat tartalmaznak, állapot szerint címkézve.
A résztvevőket arra kérik, hogy válasszák ki azt az egy italt, amelyet gyermeküknek szeretnének vásárolni, és ezt az eredményt dichotomizálják, mint hipotetikus SSB-választást, vagy sem.
A doi-ból átdolgozva: 10.2105/AJPH.2021.306488.
|
Körülbelül 0,5-2 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jennifer Falbe, UC Davis
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1841319
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .