- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05563181
Ocena kampanii medialnej napojów i etykiet ostrzegawczych o dodanym cukrze
Ocena kampanii medialnej dotyczącej napojów i etykiet ostrzegawczych o dodanym cukrze wśród dorosłych latynosów
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Głównym celem tego badania jest zbadanie różnic w intencjach (mierzonych hipotetycznym wyborem napojów) między następującymi warunkami: (1) warunek kontrolny: oglądanie napojów z kodem kreskowym, (2) oglądanie napojów z ostrzeżeniem w postaci ikony i tekstu etykieta „OSTRZEŻENIE: Wysoka zawartość cukru”, (3) obejrzenie komunikatu kampanii o etykietach ostrzegawczych w preferowanym języku + obejrzenie napojów z kodem kreskowym oraz (4) obejrzenie komunikatu kampanii o etykietach ostrzegawczych w preferowanym języku + obejrzenie napojów z etykietą ostrzegawczą powyżej. Dodatkowym celem jest porównanie innych reakcji i percepcji wiadomości oraz percepcji SSB (napojów słodzonych cukrem) między warunkami. W tym badaniu wykorzystana zostanie randomizowana, kontrolowana próba online wśród dorosłych Latynosów/a/x, aby przypisać uczestników do jednego z powyższych warunków. Chociaż w tym badaniu zastosowano przydział prospektywny, nie jest to badanie kliniczne, ponieważ wyniki to intencje, postawy oraz inne reakcje i spostrzeżenia, a nie wyniki behawioralne lub zdrowotne.
Uczestnicy mogą wypełnić ankietę w języku angielskim lub hiszpańskim, ale etykiety ostrzegawcze na napojach będą zawsze w języku angielskim. W warunkach kampanii, jeśli uczestnik ogólnie mówi i czyta po hiszpańsku lepiej niż po angielsku, zostanie mu wyświetlony komunikat kampanii w języku hiszpańskim, w przeciwnym razie zostanie mu wyświetlony komunikat kampanii w języku angielskim.
W ramach warunków kampanii uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do obejrzenia 1 z 3 plakatów kampanii, które mają różne przesłania. Ponadto na końcu kwestionariusza wszystkim uczestnikom zostanie pokazany 1 z 3 plakatów z przesłaniem kampanii i poproszony o ocenę odczuwanego zniechęcenia (jedno z 3 pytań PME), stopień przykucia uwagi plakatu i stopień jego wiarygodności jest. Po tym elemencie wszyscy uczestnicy obejrzą kolejno wszystkie 3 plakaty na tej samej stronie (pokazane w przypadkowej kolejności) i zostaną poproszeni o wybranie tego, który najbardziej zniechęca ich do picia napojów z dużą zawartością cukru.
Wynik główny: hipotetyczny wybór napoju słodzonego cukrem (SSB) dla siebie.
Analiza wykorzysta regresję Poissona z solidnymi błędami standardowymi, regresję dychotomicznego wyboru SSB na wskaźnikach warunku, które opisano poniżej:
- Efekty główne: Wskaźniki stanu etykiet ostrzegawczych i stanu plakatów kampanii.
- Aby zbadać efekty interakcji: wskaźniki stanu etykiety ostrzegawczej i stanu plakatu kampanii, a także etykiety według terminu interakcji kampanii.
- Wyniki drugorzędne: W przypadku wyników binarnych analiza będzie obejmować takie samo podejście do modelowania jak powyżej, aw przypadku wyników ciągłych analiza będzie wykorzystywać modele regresji liniowej z tymi samymi wskaźnikami w modelu. W przypadku wyników dotyczących plakatów kampanii, zamiast uwzględniać w modelu wskaźniki kondycji, analiza obejmie wskaźniki typu plakatu. W przypadku pytania, w którym uczestnicy mają wybrać 1 plakat (z 3), który najbardziej zniechęca do konsumpcji, analiza wykorzysta test dopasowania chi-kwadrat, aby sprawdzić, czy odsetek uczestników wybierających jeden plakat różni się znacząco od tego, jaki byłby oczekiwany przez przypadek. Model ten będzie zawierał wskaźniki warunków eksperymentalnych. W ramach rodziny wyników procedura Holma-Bonferroniego zostanie zastosowana w celu dostosowania do wielokrotnych porównań.
Analizy eksploracyjne:
- Dla wyniku hipotetycznego wyboru SSB dla własnego dziecka zastosowane zostanie takie samo podejście modelujące, jak określono dla wyniku pierwotnego.
- Badanie modyfikacji efektów zostanie zbadane w oddzielnych modelach przy użyciu warunków interakcji między kondycją a wskaźnikami dla poziomów następujących cech: Uczestnik zgłaszał lepsze mówienie i czytanie po hiszpańsku niż po angielsku, punkty odcięcia na skali krótkiej akulturacji dla Latynosów (SASH), gospodarstwo domowe poziom dochodów i ubóstwa, płeć i poziom wykształcenia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Davis, California, Stany Zjednoczone, 95616
- University of California, Davis
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Identyfikacja jako Latino/a/x
- Zamieszkanie na terenie Stanów Zjednoczonych i terytoriów USA
- Wiek 18+
Do rekrutacji uczestników zostaną wykorzystane dwie firmy panelowe. Aby zmaksymalizować rekrutację uczestników, którzy wolą hiszpański od angielskiego, za pośrednictwem jednej z firm uczestniczących w panelu, kwalifikowalność zostanie ograniczona do uczestników, którzy zgłoszą, że hiszpański jest ich pierwszym językiem, a za pośrednictwem drugiego panelu zostanie wykorzystana kwota, aby dążyć do ≥50% osób preferujących Hiszpański nad angielskim. W przypadku drugiego panelu zostaną wykorzystane dodatkowe kwoty, aby zmaksymalizować równowagę płci i włączenie rodziców: ≤60 procent kobiet i ≥50% dzieci w wieku 2-17 lat. Kwoty mogą wymagać dostosowania w celu uzyskania pożądanej wielkości próby.
Kryteria wykluczenia z analizy głównej:
- Nieudane pytanie sprawdzające uwagę
- Przekroczenie prędkości (zakończenie badania w
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Komparator placebo: Kontrolny kod kreskowy
Wyświetlanie napojów zawierających etykiety kontrolne (tj. kody kreskowe) na napojach słodzonych cukrem
|
Wyświetlanie napojów zawierających etykiety kontrolne (tj. kody kreskowe) na napojach słodzonych cukrem
|
Eksperymentalny: Etykieta ostrzegawcza
Wyświetlanie napojów zawierających ostrzeżenie o dodanym cukrze (ikona plus tekst żółtej etykiety z napisem „OSTRZEŻENIE: Wysoka zawartość cukru” na napojach słodzonych cukrem
|
Wyświetlanie napojów zawierających ostrzeżenie o dodanym cukrze (ikona plus tekst żółtej etykiety z napisem „OSTRZEŻENIE: Wysoka zawartość cukru” na napojach słodzonych cukrem
|
Eksperymentalny: Kontrolny kod kreskowy + kampania informacyjna o etykietach ostrzegawczych
Wyświetlenie kampanii informacyjnej na temat etykiet ostrzegawczych, a następnie obejrzenie napojów zawierających etykiety kontrolne (tj. kody kreskowe) na napojach słodzonych cukrem
|
Wyświetlanie napojów zawierających etykiety kontrolne (tj. kody kreskowe) na napojach słodzonych cukrem
Wyświetlanie kampanii informacyjnej na temat etykiet ostrzegawczych o dodanym cukrze.
Plakat zostanie wyświetlony w języku hiszpańskim (zamiast angielskiego), jeśli uczestnik zgłosi, że mówi i czyta po hiszpańsku lepiej niż po angielsku.
|
Eksperymentalny: Etykieta ostrzegawcza + kampania informacyjna o etykietach ostrzegawczych
Wyświetlenie kampanii informacyjnej na temat etykiet ostrzegawczych, a następnie obejrzenie napojów zawierających etykietę ostrzegającą o dodanym cukrze (ikona plus tekst żółtej etykiety z napisem „OSTRZEŻENIE: Wysoka zawartość cukru” na napojach słodzonych cukrem
|
Wyświetlanie napojów zawierających ostrzeżenie o dodanym cukrze (ikona plus tekst żółtej etykiety z napisem „OSTRZEŻENIE: Wysoka zawartość cukru” na napojach słodzonych cukrem
Wyświetlanie kampanii informacyjnej na temat etykiet ostrzegawczych o dodanym cukrze.
Plakat zostanie wyświetlony w języku hiszpańskim (zamiast angielskiego), jeśli uczestnik zgłosi, że mówi i czyta po hiszpańsku lepiej niż po angielsku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zamiar zakupu napoju słodzonego cukrem w hipotetycznym zadaniu selekcyjnym (nie w skali)
Ramy czasowe: Około 0,5-2 minuty
|
Mierzone w hipotetycznym zadaniu wyboru napojów, w którym uczestnikom pokazywane są półki supermarketów zawierające różne napoje słodzone i niesłodzone cukrem, oznaczone według stanu.
Uczestnicy zostaną poproszeni o wybranie jednego napoju, który chcieliby kupić dla siebie, a wynik ten zostanie podzielony na hipotetyczny wybór SSB lub nie.
Zaadaptowano z doi: 10.2105/AJPH.2021.306488.
|
Około 0,5-2 minuty
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zamiar spożycia napojów słodzonych cukrem i wody w ciągu najbliższych 4 tygodni (brak tytułu skali)
Ramy czasowe: ≤20 minut
|
Oceniane za pomocą pytań kwestionariusza dotyczących prawdopodobieństwa spożycia (skala 5-stopniowa: 1 = wcale do 5 = bardzo prawdopodobne).
Zaadaptowano z doi: 10.2105/AJPH.2021.306488.
|
≤20 minut
|
Tytuł skali: University of North Carolina (UNC) Postrzegana skuteczność przekazu (PME)
Ramy czasowe: ≤20 minut
|
Dostosowana 3-itemowa skala UNC PME (każda pozycja – zaniepokojenie, nieprzyjemność i zniechęcenie – ma 5-punktową skalę od zdecydowanie się nie zgadzam = 1 do zdecydowanie się zgadzam = 5, a wyniki wszystkich pozycji są uśredniane dla ogólnego wyniku PME [ im wyższy wynik, tym wyższa postrzegana skuteczność].)
Zaadaptowano z doi: 10.1093/abm/kay080.
|
≤20 minut
|
Zwracanie uwagi na etykietę (nie na skalę)
Ramy czasowe: ≤20 minut
|
Pozycja kwestionariusza zaadaptowana z doi: 10.1016/j.ypmed.2022.107090.
Opcje odpowiedzi to tak (wskazujące na zauważanie), nie i nie wiem.
Jeśli wybrano tak, prezentowane są kategorie tematów, z których uczestnik może dokonać wyboru.
Tylko jedna opcja jest poprawna (wskazuje na zauważenie).
|
≤20 minut
|
Oczekiwane wyniki dotyczące: napojów słodzonych cukrem zwiększających ryzyko cukrzycy typu 2, chorób serca i próchnicy zębów (brak tytułu skali)
Ramy czasowe: ≤20 minut
|
Pozycje kwestionariusza (skala 5-punktowa od 1 = zdecydowanie się nie zgadzam do 5 = zdecydowanie się zgadzam) zaadaptowano z doi: 10.1016/j.ypmed.2022.107090
|
≤20 minut
|
Postrzeganie uczenia się czegoś nowego z etykiety (nie skali)
Ramy czasowe: ≤20 minut
|
Pozycja kwestionariusza (dychotomiczna odpowiedź tak/nie) zaadaptowana z doi: 10.1016/j.ypmed.2022.107090
|
≤20 minut
|
Przewidywana interakcja społeczna dotycząca etykiety (nie ma tytułu skali)
Ramy czasowe: ≤20 minut
|
Pozycja kwestionariusza (5-punktowa skala od 1 = w ogóle nie do 5 = bardzo prawdopodobne) zaadaptowana z doi: 10.3390/ijerph121013195
|
≤20 minut
|
Obsługa zasad wymagających etykiet (nie ma tytułu skali)
Ramy czasowe: ≤20 minut
|
Pozycja kwestionariusza (5-stopniowa skala od 1 = zdecydowanie przeciwny do 5 = zdecydowanie popierający) zaadaptowana z doi: 10.1016/j.ypmed.2022.107090
|
≤20 minut
|
Reakcje na plakat: Przekonanie, że plakat kampanii informacyjnej zniechęca do spożywania napojów z dużą zawartością cukru (pozycja zaadaptowana ze Skali UNC PME), przyciąga uwagę (brak tytułu skali) i jest godny zaufania (brak tytułu skali)
Ramy czasowe: ≤20 minut
|
Pozycje kwestionariusza (zniechęcenie: 5-stopniowa skala od 1=zdecydowanie się nie zgadzam do 5=zdecydowanie się zgadzam i uwaga i godne zaufania: 5-punktowa skala od 1=wcale do 5=dużo) zaadaptowano z doi: 10.1016/j.ypmed .2022.107090
|
≤20 minut
|
Wybór kampanii informacyjnej, która najbardziej zniechęca do spożywania napojów z dużą zawartością cukru (nie waga)
Ramy czasowe: ≤20 minut
|
Pozycja kwestionariusza (odpowiedzi kategoryczne) zaadaptowana z doi: 10.1016/j.ypmed.2022.107090
|
≤20 minut
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zamiar zakupu napoju słodzonego cukrem dla dziecka do lat 18 w hipotetycznym zadaniu selekcyjnym (nie w skali)
Ramy czasowe: Około 0,5-2 minuty
|
Mierzone w hipotetycznym zadaniu wyboru napojów, w którym uczestnikom pokazywane są półki supermarketów zawierające różne napoje słodzone i niesłodzone cukrem, oznaczone według stanu.
Uczestnicy zostaną poproszeni o wybranie jednego napoju, który chcieliby kupić dla swojego dziecka, a wynik ten zostanie zdychotomizowany jako hipotetyczny wybór SSB lub nie.
Zaadaptowano z doi: 10.2105/AJPH.2021.306488.
|
Około 0,5-2 minuty
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jennifer Falbe, UC Davis
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1841319
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .