- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05563181
Vyhodnocení mediální kampaně na nápoje a varovných štítků s přidaným cukrem
Hodnocení mediální kampaně zaměřené na nápoje a výstražných štítků s přidaným cukrem mezi dospělými Latinx
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Primárním cílem této studie je prozkoumat rozdíly v záměrech (měřeno hypotetickým výběrem nápojů) mezi následujícími podmínkami: (1) Kontrolní podmínka: Prohlížení nápojů s čárovým kódem, (2) Prohlížení nápojů, které mají varování s ikonou a textem štítek „UPOZORNĚNÍ: Vysoký obsah přidaného cukru“, (3) zobrazení sdělení kampaně o varovných štítcích v preferovaném jazyce + zobrazení nápojů s čárovým kódem a (4) zobrazení sdělení kampaně o varovných štítcích v preferovaném jazyce + zobrazení nápojů s výše uvedeným výstražným štítkem. Dalším cílem je porovnat další reakce na zprávy a vnímání a vnímání SSB (nápojů slazených cukrem) mezi podmínkami. Tato studie bude používat online randomizovanou kontrolovanou studii mezi dospělými Latino/a/x k přiřazení účastníků k jedné z výše uvedených podmínek. Ačkoli tato studie používá prospektivní přiřazení, nejedná se o klinickou studii, protože výsledky jsou záměry, postoje a další reakce a vnímání, nikoli výsledky chování nebo zdraví.
Účastníci mohou průzkum absolvovat v angličtině nebo španělštině, ale varovné štítky na nápojích budou vždy v angličtině. V podmínkách kampaně platí, že pokud účastník obecně mluví a čte španělsky lépe než anglicky, zobrazí se mu sdělení kampaně ve španělštině, jinak se mu sdělení kampaně zobrazí v angličtině.
V rámci podmínek kampaně budou účastníci náhodně vybráni tak, aby si prohlédli 1 ze 3 plakátů kampaně, které mají různá sdělení. Na konci dotazníku se také všem účastníkům zobrazí 1 ze 3 plakátů se zprávou kampaně a budou požádáni, aby uvedli hodnocení vnímaného odrazování (jedna ze 3 otázek PME), jak moc plakát přitahuje pozornost a jak důvěryhodný plakát. je. Po této položce si všichni účastníci zobrazí všechny 3 plakáty jeden po druhém na stejné stránce (zobrazené v náhodném pořadí) a budou požádáni, aby vybrali ten, který je nejvíce odrazuje od pití nápojů s vysokým obsahem přidaného cukru.
Primární výsledek: hypotetický výběr nápoje slazeného cukrem (SSB) pro sebe.
Analýza bude používat Poissonovu regresi s robustními standardními chybami, regresi dichotomického výběru SSB na indikátorech pro stav, které jsou popsány níže:
- Hlavní efekty: Indikátory pro stav výstražného štítku a stav plakátu kampaně.
- Prozkoumání interakčních efektů: Indikátory pro stav výstražného štítku a stav plakátu kampaně a také štítek podle termínu interakce kampaně.
- Sekundární výstupy: Pro binární výstupy bude analýza zahrnovat stejný modelovací přístup jako výše a pro spojité výstupy bude analýza používat lineární regresní modely se stejnými indikátory v modelu. U výsledků o plakátech kampaně bude analýza namísto zahrnutí indikátorů stavu do modelu zahrnovat indikátory pro typ plakátu. U otázky, která žádá účastníky, aby vybrali 1 plakát (ze 3), který nejvíce odrazuje od konzumace, analýza použije chí-kvadrát test dobré vhodnosti, aby se zjistilo, zda se podíl účastníků, kteří si vybírají některý z plakátů, výrazně liší od toho, co by bylo očekávaný náhodou. Tento model bude zahrnovat indikátory pro experimentální podmínky. V rámci skupiny výsledků bude k úpravě pro vícenásobné srovnání použit Holm-Bonferroniho postup.
Průzkumné analýzy:
- Pro výsledek hypotetického výběru SSB pro něčí dítě bude použit stejný přístup modelování, jaký byl specifikován pro primární výsledek.
- Zkoumání modifikace účinku bude zkoumáno v samostatných modelech za použití interakčních podmínek mezi stavem a indikátory pro úrovně následujících charakteristik: Účastník uvedl, že mluví a čte lépe ve španělštině než v angličtině, hraniční body na krátké akulturační škále pro hispánce (SASH), domácnost příjem a úroveň chudoby, pohlaví a dosažené vzdělání.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Davis, California, Spojené státy, 95616
- University of California, Davis
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Identifikuje se jako Latino/a/x
- Bydlí ve Spojených státech a na územích USA
- Věk 18+
K náboru účastníků budou využity dvě panelové společnosti. Aby se maximalizoval nábor účastníků, kteří dávají přednost španělštině před angličtinou, prostřednictvím jedné z panelových společností bude způsobilost omezena na účastníky, kteří uvádějí, že španělština byla jejich prvním jazykem, a prostřednictvím druhého panelu bude kvóta použita tak, aby se zaměřovalo na ≥50 % preferujících. Španělština přes angličtinu. Pro druhý panel budou použity další kvóty k maximalizaci genderové vyváženosti a začlenění rodičů: ≤ 60 procent žen a ≥ 50 % s dítětem ve věku 2-17 let. Kvóty může být nutné upravit, abyste získali požadovanou velikost vzorku.
Kritéria vyloučení pro hlavní analýzu:
- Kontrolní otázka selhávání pozornosti
- Překročení rychlosti (dokončení průzkumu v
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Kontrolní čárový kód
Zobrazení nápojů, které obsahují kontrolní štítky (tj. čárové kódy) na nápojích slazených cukrem
|
Zobrazení nápojů, které obsahují kontrolní štítky (tj. čárové kódy) na nápojích slazených cukrem
|
|
Experimentální: Varovný štítek
Prohlížení nápojů, které obsahují varovný štítek s přidaným cukrem (ikona a žlutý štítek s textem „UPOZORNĚNÍ: Vysoký obsah přidaného cukru“ na nápojích slazených cukrem
|
Prohlížení nápojů, které obsahují varovný štítek s přidaným cukrem (ikona a žlutý štítek s textem „UPOZORNĚNÍ: Vysoký obsah přidaného cukru“ na nápojích slazených cukrem
|
|
Experimentální: Kontrolní čárový kód + informační kampaň o varovných štítcích
Sledování informační kampaně o varovných štítcích s následným prohlížením nápojů, které obsahují kontrolní štítky (tj. čárové kódy) na nápojích slazených cukrem
|
Zobrazení nápojů, které obsahují kontrolní štítky (tj. čárové kódy) na nápojích slazených cukrem
Zobrazení informační kampaně o varovných štítcích s přidaným cukrem.
Plakát bude zobrazen ve španělštině (místo v angličtině), pokud účastník uvádí, že mluví a čte ve španělštině lépe než v angličtině.
|
|
Experimentální: Varovný štítek + informační kampaň o varovných štítcích
Prohlížení informační kampaně o varovných štítcích s následným prohlížením nápojů, které obsahují varovný štítek s přidaným cukrem (žlutý štítek s ikonou a textem s nápisem „UPOZORNĚNÍ: Vysoký obsah přidaného cukru“ na nápojích slazených cukrem
|
Prohlížení nápojů, které obsahují varovný štítek s přidaným cukrem (ikona a žlutý štítek s textem „UPOZORNĚNÍ: Vysoký obsah přidaného cukru“ na nápojích slazených cukrem
Zobrazení informační kampaně o varovných štítcích s přidaným cukrem.
Plakát bude zobrazen ve španělštině (místo v angličtině), pokud účastník uvádí, že mluví a čte ve španělštině lépe než v angličtině.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Záměr koupit nápoj slazený cukrem v rámci hypotetického výběrového úkolu (ne na stupnici)
Časové okno: Přibližně 0,5-2 minuty
|
Měřeno v hypotetické úloze výběru nápojů, ve které jsou účastníkům ukázány regály supermarketů obsahující různé nápoje slazené a neslazené cukrem, označené podle stavu.
Účastníci budou požádáni, aby vybrali jeden nápoj, který by si chtěli koupit, a tento výsledek bude dichotomizován jako hypotetický výběr SSB nebo ne.
Převzato z doi: 10.2105/AJPH.2021.306488.
|
Přibližně 0,5-2 minuty
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Záměr konzumovat v následujících 4 týdnech nápoje slazené cukrem a vodu (není uveden žádný název stupnice)
Časové okno: ≤ 20 minut
|
Hodnoceno pomocí dotazníkových položek, které se dotazovaly na pravděpodobnost spotřeby (5bodová škála: 1=vůbec ne až 5=velmi pravděpodobné).
Převzato z doi: 10.2105/AJPH.2021.306488.
|
≤ 20 minut
|
|
Název stupnice: University of North Carolina (UNC) Vnímaná efektivita zpráv (PME)
Časové okno: ≤ 20 minut
|
Upravená 3-položková škála UNC PME (každá položka – znepokojení, nepříjemná a odrazující – má 5bodovou škálu od silně nesouhlasím=1 až po silně souhlasím=5 a všechna skóre položek jsou zprůměrována pro celkové skóre PME [ čím vyšší skóre, tím vyšší vnímaná účinnost].)
Převzato z doi: 10.1093/abm/kay080.
|
≤ 20 minut
|
|
Všímání si štítku (ne stupnice)
Časové okno: ≤ 20 minut
|
Položka dotazníku upravena z doi: 10.1016/j.ypmed.2022.107090.
Možnosti odpovědi jsou ano (označující upozornění), ne a nevím.
Pokud zvolíte ano, zobrazí se kategorie témat, ze kterých si účastník může vybrat.
Pouze jedna možnost je správná (označení upozornění).
|
≤ 20 minut
|
|
Očekávaný výsledek: nápoje slazené cukrem zvyšující riziko cukrovky 2. typu, srdečních chorob a zubního kazu (není uveden žádný název stupnice)
Časové okno: ≤ 20 minut
|
Položky dotazníku (5bodová stupnice od 1=rozhodně nesouhlasím do 5=rozhodně souhlasím) upraveno z doi: 10.1016/j.ypmed.2022.107090
|
≤ 20 minut
|
|
Vnímání učení se něčemu novému z etikety (nikoli stupnice)
Časové okno: ≤ 20 minut
|
Položka dotazníku (dichotomická odpověď ano/ne) upravena z doi: 10.1016/j.ypmed.2022.107090
|
≤ 20 minut
|
|
Očekávaná sociální interakce ohledně štítku (není uveden žádný název v měřítku)
Časové okno: ≤ 20 minut
|
Položka dotazníku (5bodová stupnice od 1=nepravděpodobné do 5=velmi pravděpodobné) upraveno z doi: 10.3390/ijerph121013195
|
≤ 20 minut
|
|
Podpora zásad vyžadujících štítky (neexistuje žádný název měřítka)
Časové okno: ≤ 20 minut
|
Položka dotazníku (5bodová stupnice od 1=silně proti až 5=silně podporuje) upraveno z doi: 10.1016/j.ypmed.2022.107090
|
≤ 20 minut
|
|
Reakce na plakát: Vnímání, že plakát informační kampaně odrazuje od konzumace nápojů s vysokým obsahem přidaného cukru (upravená položka podle stupnice UNC PME), přitahuje pozornost (bez názvu stupnice) a je důvěryhodný (bez názvu stupnice)
Časové okno: ≤ 20 minut
|
Položky dotazníku (odrazující: 5bodová škála od 1=rozhodně nesouhlasím do 5=rozhodně souhlasím a pozornost a důvěryhodnost: 5bodová škála od 1=vůbec ne do 5=velmi mnoho) upraveno z doi: 10.1016/j.ypmed .2022.107090
|
≤ 20 minut
|
|
Výběr informační kampaně, která nejvíce odrazuje od konzumace nápojů s vysokým obsahem přidaného cukru (není stupnice)
Časové okno: ≤ 20 minut
|
Položka dotazníku (kategorické odpovědi) upraveno z doi: 10.1016/j.ypmed.2022.107090
|
≤ 20 minut
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Záměr koupit slazený nápoj pro své dítě do 18 let v rámci hypotetického výběrového úkolu (nikoli na stupnici)
Časové okno: Přibližně 0,5-2 minuty
|
Měřeno v hypotetické úloze výběru nápojů, ve které jsou účastníkům ukázány regály supermarketů obsahující různé nápoje slazené a neslazené cukrem, označené podle stavu.
Účastníci budou požádáni, aby vybrali jeden nápoj, který by chtěli svému dítěti koupit, a tento výsledek bude dichotomizován jako hypotetický výběr SSB nebo ne.
Převzato z doi: 10.2105/AJPH.2021.306488.
|
Přibližně 0,5-2 minuty
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jennifer Falbe, UC Davis
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 1841319
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .