- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05563181
Valutazione di una campagna mediatica sulle bevande ed etichette di avvertenza sugli zuccheri aggiunti
Valutazione di una campagna sui media sulle bevande e etichette di avvertenza sugli zuccheri aggiunti tra gli adulti Latinx
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'obiettivo principale di questo studio è esaminare le differenze nelle intenzioni (misurate in base all'ipotetica selezione di bevande) tra le seguenti condizioni: (1) Condizione di controllo: visualizzazione di bevande con un codice a barre, (2) visualizzazione di bevande con un'icona più un avviso di testo etichetta, "AVVISO: Ricco di zuccheri aggiunti", (3) visualizzazione di un messaggio della campagna sulle etichette di avvertenza nella propria lingua preferita + visualizzazione di bevande con un codice a barre e (4) visualizzazione di un messaggio della campagna sulle etichette di avvertenza nella propria lingua preferita + visualizzazione di bevande con l'etichetta di avvertenza sopra. Un ulteriore obiettivo è confrontare le reazioni e le percezioni e percezioni di altri messaggi e percezioni di SSB (bevande zuccherate) tra le condizioni. Questo studio utilizzerà uno studio controllato randomizzato online tra adulti Latino/a/x per assegnare i partecipanti a una delle condizioni di cui sopra. Sebbene questo studio utilizzi l'assegnazione prospettica, non è una sperimentazione clinica perché i risultati sono intenzioni, atteggiamenti e altre reazioni e percezioni e non risultati comportamentali o di salute.
I partecipanti possono rispondere al sondaggio in inglese o spagnolo, ma le etichette di avvertenza sulle bevande saranno sempre in inglese. Nelle condizioni della campagna, se il partecipante generalmente parla e legge in spagnolo meglio dell'inglese, gli verrà mostrato il messaggio della campagna in spagnolo, altrimenti verrà mostrato il messaggio della campagna in inglese.
Entro le condizioni della campagna, i partecipanti saranno randomizzati per visualizzare 1 dei 3 poster della campagna con messaggi diversi. Inoltre, alla fine del questionario, a tutti i partecipanti verrà mostrato 1 dei 3 manifesti del messaggio della campagna e verrà chiesto di fornire valutazioni dello scoraggiamento percepito (una delle 3 domande PME), quanto il manifesto attira l'attenzione e quanto è affidabile è. Successivamente, tutti i partecipanti visualizzeranno tutti e 3 i poster uno dopo l'altro sulla stessa pagina (mostrati in ordine casuale) e gli verrà chiesto di selezionare quello che li scoraggia maggiormente dal voler bere bevande ad alto contenuto di zuccheri aggiunti.
Esito primario: selezione ipotetica di una bevanda zuccherata (SSB) per se stessi.
L'analisi utilizzerà la regressione di Poisson con errori standard robusti, regredendo la selezione dicotomica di un SSB sugli indicatori per condizione, che sono descritti di seguito:
- Effetti principali: Indicatori per la condizione dell'etichetta di avvertenza e la condizione del manifesto della campagna.
- Per esaminare gli effetti dell'interazione: indicatori per la condizione dell'etichetta di avvertenza e la condizione del poster della campagna, nonché un'etichetta per termine di interazione della campagna.
- Risultati secondari: per i risultati binari, l'analisi comporterà lo stesso approccio di modellizzazione di cui sopra e per i risultati continui, l'analisi utilizzerà modelli di regressione lineare con gli stessi indicatori nel modello. Per i risultati sui manifesti della campagna, invece di includere indicatori per la condizione nel modello, l'analisi includerà indicatori per il tipo di manifesto. Per la domanda che chiede ai partecipanti di selezionare il poster 1 (su 3) che scoraggia maggiormente il consumo, l'analisi utilizzerà un test di bontà di adattamento chi-quadrato per vedere se la proporzione di partecipanti che selezionano un poster differisce in modo significativo da quello che sarebbe atteso per caso. Tale modello includerà indicatori per la condizione sperimentale. All'interno della famiglia di risultati, la procedura di Holm-Bonferroni verrà utilizzata per adeguarsi a confronti multipli.
Analisi esplorative:
- Per l'esito dell'ipotetica selezione di un SSB per il proprio figlio, verrà utilizzato lo stesso approccio di modellazione specificato per l'esito primario.
- L'esplorazione della modifica dell'effetto sarà esaminata in modelli separati utilizzando termini di interazione tra condizione e indicatori per i livelli delle seguenti caratteristiche: il partecipante ha riferito di parlare e leggere meglio in spagnolo che in inglese, punti di taglio sulla scala di acculturazione breve per gli ispanici (SASH), famiglia reddito e livello di povertà, sesso e livello di istruzione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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California
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Davis, California, Stati Uniti, 95616
- University of California, Davis
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Identificarsi come Latino/a/x
- Residente negli Stati Uniti e nei territori degli Stati Uniti
- Età 18+
Per reclutare i partecipanti verranno utilizzate due società di panel. Per massimizzare il reclutamento di partecipanti che preferiscono lo spagnolo all'inglese, attraverso una delle società del panel, l'ammissibilità sarà limitata ai partecipanti che riferiscono che lo spagnolo è la loro prima lingua e attraverso il secondo panel, verrà utilizzata una quota per mirare a ≥50% che preferisce Spagnolo sull'inglese. Per il secondo pannello, saranno utilizzate quote aggiuntive per massimizzare l'equilibrio di genere e l'inclusione dei genitori: ≤60% donne e ≥50% con un figlio di età compresa tra 2 e 17 anni. Potrebbe essere necessario modificare le quote per ottenere la dimensione del campione desiderata.
Criteri di esclusione per l'analisi principale:
- Domanda di controllo dell'attenzione non riuscita
- Eccesso di velocità (finendo il sondaggio tra
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: Codice a barre di controllo
Visualizzazione di bevande che contengono etichette di controllo (ad es. codici a barre) su bevande zuccherate
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Visualizzazione di bevande che contengono etichette di controllo (ad es. codici a barre) su bevande zuccherate
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Sperimentale: Etichetta di avvertenze
Visualizzazione di bevande che contengono un'etichetta di avvertenza relativa allo zucchero aggiunto (etichetta gialla con icona più testo che dice "ATTENZIONE: ad alto contenuto di zuccheri aggiunti" sulle bevande zuccherate
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Visualizzazione di bevande che contengono un'etichetta di avvertenza relativa allo zucchero aggiunto (etichetta gialla con icona più testo che dice "ATTENZIONE: ad alto contenuto di zuccheri aggiunti" sulle bevande zuccherate
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Sperimentale: Codice a barre di controllo + campagna informativa sulle etichette di avvertimento
Visualizzazione di una campagna informativa sulle etichette di avvertenza seguita dalla visualizzazione di bevande che contengono etichette di controllo (ad es. codici a barre) sulle bevande zuccherate
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Visualizzazione di bevande che contengono etichette di controllo (ad es. codici a barre) su bevande zuccherate
Visualizzazione di una campagna informativa sulle etichette di avvertenza sugli zuccheri aggiunti.
Il poster verrà mostrato in spagnolo (invece che in inglese) se il partecipante riferisce di parlare e leggere in spagnolo meglio dell'inglese.
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Sperimentale: Etichetta di avvertimento + campagna informativa sulle etichette di avvertimento
Visualizzazione di una campagna informativa sulle etichette di avvertenza seguita dalla visualizzazione di bevande che contengono un'etichetta di avvertenza relativa agli zuccheri aggiunti (etichetta gialla con icona più testo che dice "ATTENZIONE: ad alto contenuto di zuccheri aggiunti" sulle bevande zuccherate
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Visualizzazione di bevande che contengono un'etichetta di avvertenza relativa allo zucchero aggiunto (etichetta gialla con icona più testo che dice "ATTENZIONE: ad alto contenuto di zuccheri aggiunti" sulle bevande zuccherate
Visualizzazione di una campagna informativa sulle etichette di avvertenza sugli zuccheri aggiunti.
Il poster verrà mostrato in spagnolo (invece che in inglese) se il partecipante riferisce di parlare e leggere in spagnolo meglio dell'inglese.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intenzione di acquistare una bevanda zuccherata in un ipotetico compito di selezione (non una scala)
Lasso di tempo: Circa 0,5-2 minuti
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Misurato in un ipotetico compito di selezione di bevande in cui ai partecipanti vengono mostrati scaffali del supermercato contenenti una varietà di bevande zuccherate e non zuccherate, etichettate in base alle condizioni.
Ai partecipanti verrà chiesto di selezionare la bevanda che vorrebbero acquistare per se stessi e questo risultato sarà dicotomizzato come selezione ipotetica di un SSB o meno.
Adattato da doi: 10.2105/AJPH.2021.306488.
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Circa 0,5-2 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intenzione di consumare bevande zuccherate e acqua nelle prossime 4 settimane (non esiste un titolo di scala)
Lasso di tempo: ≤20 minuti
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Valutato tramite elementi del questionario che chiedono la probabilità di consumo (scala a 5 punti: da 1=per niente a 5=estremamente probabile).
Adattato da doi: 10.2105/AJPH.2021.306488.
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≤20 minuti
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Titolo della scala: University of North Carolina (UNC) Efficacia del messaggio percepito (PME)
Lasso di tempo: ≤20 minuti
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Scala PME UNC adattata a 3 elementi (ogni elemento - preoccupazione, spiacevole e scoraggiamento - ha una scala a 5 punti da fortemente in disaccordo = 1 a fortemente d'accordo = 5, e tutti i punteggi degli elementi sono mediati per il punteggio PME complessivo [la più alto è il punteggio, maggiore è l'efficacia percepita].)
Adattato da doi: 10.1093/abm/kay080.
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≤20 minuti
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Notando l'etichetta (non una scala)
Lasso di tempo: ≤20 minuti
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Item del questionario adattato da doi: 10.1016/j.ypmed.2022.107090.
Le opzioni di risposta sono sì (che indica l'aver notato), no e non lo so.
Se si seleziona sì, vengono presentate le categorie di argomenti tra cui il partecipante può selezionare.
Solo un'opzione è l'opzione corretta (che indica l'attenzione).
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≤20 minuti
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Aspettative di risultato relative a: bevande zuccherate che aumentano il rischio di diabete di tipo 2, malattie cardiache e carie (non esiste un titolo della scala)
Lasso di tempo: ≤20 minuti
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Item del questionario (scala a 5 punti da 1=molto in disaccordo a 5=molto d'accordo) adattato da doi: 10.1016/j.ypmed.2022.107090
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≤20 minuti
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Percezione di apprendere qualcosa di nuovo dall'etichetta (non una scala)
Lasso di tempo: ≤20 minuti
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Item del questionario (risposta dicotomica sì/no) adattato da doi: 10.1016/j.ypmed.2022.107090
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≤20 minuti
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Interazione sociale prevista sull'etichetta (non esiste un titolo di scala)
Lasso di tempo: ≤20 minuti
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Item del questionario (scala a 5 punti da 1=per niente probabile a 5=estremamente probabile) adattato da doi: 10.3390/ijerph121013195
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≤20 minuti
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Supporto per criteri che richiedono etichette (non esiste un titolo della scala)
Lasso di tempo: ≤20 minuti
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Item del questionario (scala a 5 punti da 1=fortemente contrario a 5=fortemente favorevole) adattato da doi: 10.1016/j.ypmed.2022.107090
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≤20 minuti
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Reazioni al poster: percezione che il poster della campagna informativa scoraggi il consumo di bevande ad alto contenuto di zuccheri aggiunti (elemento adattato dalla scala UNC PME), attiri l'attenzione (nessun titolo della scala) e sia affidabile (nessun titolo della scala)
Lasso di tempo: ≤20 minuti
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Item del questionario (scoraggiamento: scala a 5 punti da 1=fortemente in disaccordo a 5=assolutamente d'accordo e attenzione e degno di fiducia: scala a 5 punti da 1=per niente a 5=molto) adattato da doi: 10.1016/j.ypmed .2022.107090
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≤20 minuti
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Selezione della campagna informativa che maggiormente scoraggia il consumo di bevande ad alto contenuto di zuccheri aggiunti (non una bilancia)
Lasso di tempo: ≤20 minuti
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Item del questionario (risposte categoriche) adattato da doi: 10.1016/j.ypmed.2022.107090
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≤20 minuti
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intenzione di acquistare una bevanda zuccherata per il proprio figlio di età inferiore ai 18 anni in un ipotetico compito di selezione (non una scala)
Lasso di tempo: Circa 0,5-2 minuti
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Misurato in un ipotetico compito di selezione di bevande in cui ai partecipanti vengono mostrati scaffali del supermercato contenenti una varietà di bevande zuccherate e non zuccherate, etichettate in base alle condizioni.
Ai partecipanti verrà chiesto di selezionare la bevanda che vorrebbero acquistare per il loro bambino e questo risultato sarà dicotomizzato come selezione ipotetica di un SSB o meno.
Adattato da doi: 10.2105/AJPH.2021.306488.
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Circa 0,5-2 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jennifer Falbe, UC Davis
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1841319
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